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第三方純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)、純蒸汽品質(zhì)檢測(cè),純蒸汽驗(yàn)證

安徽鼎諾儀器科技有限公司 2022-11-30 10:27:15 363  瀏覽
  • 第三方純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)、純蒸汽品質(zhì)檢測(cè),純蒸汽驗(yàn)證
    通常由純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的蒸汽,其冷凝應(yīng)符合WFI的要求。純蒸汽廣泛用于制藥行業(yè)的許多領(lǐng)域,如滅菌罐、高壓滅菌器、過(guò)濾器和管道系統(tǒng),以及滅菌器中的產(chǎn)品。此外,它還用于潔凈室系統(tǒng)中的空氣潤(rùn)濕。
    由于以下原因,需要進(jìn)行蒸汽測(cè)試:
    檢查蒸汽質(zhì)量。根據(jù) HTM 01-01、HTM 2010 和 EN 對(duì)工廠(chǎng)/公用事業(yè)/清潔/純蒸汽發(fā)生器、蒸汽分配系統(tǒng)和蒸汽供應(yīng)進(jìn)行認(rèn)證,285.To 立即滿(mǎn)足您的監(jiān)管機(jī)構(gòu)/質(zhì)量保證要求。
    進(jìn)行了所有強(qiáng)制性的測(cè)試,以檢查純蒸汽的質(zhì)量。所有測(cè)試,測(cè)試方法以及標(biāo)準(zhǔn)指南如下:
    A)測(cè)試類(lèi)型 - 不凝性氣體測(cè)試,干燥度測(cè)試和過(guò)熱測(cè)試.
    B)測(cè)試方法 - 物理測(cè)試
    C)指南參考 - HTM 01-01,HTM 2010,EN 285。

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第三方純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)、純蒸汽品質(zhì)檢測(cè),純蒸汽驗(yàn)證

第三方純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)、純蒸汽品質(zhì)檢測(cè),純蒸汽驗(yàn)證
通常由純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的蒸汽,其冷凝應(yīng)符合WFI的要求。純蒸汽廣泛用于制藥行業(yè)的許多領(lǐng)域,如滅菌罐、高壓滅菌器、過(guò)濾器和管道系統(tǒng),以及滅菌器中的產(chǎn)品。此外,它還用于潔凈室系統(tǒng)中的空氣潤(rùn)濕。
由于以下原因,需要進(jìn)行蒸汽測(cè)試:
檢查蒸汽質(zhì)量。根據(jù) HTM 01-01、HTM 2010 和 EN 對(duì)工廠(chǎng)/公用事業(yè)/清潔/純蒸汽發(fā)生器、蒸汽分配系統(tǒng)和蒸汽供應(yīng)進(jìn)行認(rèn)證,285.To 立即滿(mǎn)足您的監(jiān)管機(jī)構(gòu)/質(zhì)量保證要求。
進(jìn)行了所有強(qiáng)制性的測(cè)試,以檢查純蒸汽的質(zhì)量。所有測(cè)試,測(cè)試方法以及標(biāo)準(zhǔn)指南如下:
A)測(cè)試類(lèi)型 - 不凝性氣體測(cè)試,干燥度測(cè)試和過(guò)熱測(cè)試.
B)測(cè)試方法 - 物理測(cè)試
C)指南參考 - HTM 01-01,HTM 2010,EN 285。

2022-11-30 10:27:15 363 0
第三方純蒸汽驗(yàn)證,純蒸汽發(fā)生器系統(tǒng)驗(yàn)證,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)

第三方純蒸汽驗(yàn)證,純蒸汽發(fā)生器系統(tǒng)驗(yàn)證,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)

蒸汽品質(zhì)背景介紹

蒸汽品質(zhì)測(cè)試早在英國(guó)發(fā)起,是隨著英國(guó)的健康部門(mén)的研究而不斷發(fā)展 的。

蒸汽品質(zhì)測(cè)試現(xiàn)在在整個(gè)歐盟內(nèi)強(qiáng)制要求,而且在范圍內(nèi)被其他許多國(guó)家和制藥環(huán)境也要求采用。

在《制藥-用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)該符合EN285標(biāo)準(zhǔn)。

Steam SQ的蒸汽品質(zhì)測(cè)試設(shè)備,為制藥行業(yè)提供可靠的和有效的方法以確保測(cè)試成功和達(dá)到歐盟的標(biāo)準(zhǔn)。

蒸汽質(zhì)量測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試時(shí),會(huì)測(cè)量三個(gè)參數(shù):
蒸汽干燥蒸汽的重量是蒸汽而不是液態(tài)水
不凝性氣體按體積計(jì)算的蒸汽量,不是蒸汽或水,而是空氣或其他氣體,對(duì)負(fù)載的無(wú)菌性沒(méi)有有意義的貢獻(xiàn)
過(guò)熱對(duì)于給定的水分含量,蒸汽的溫度高于飽和蒸汽的溫度

EN 285,歐洲大型蒸汽滅菌器標(biāo)準(zhǔn),是世界蒸汽質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的基準(zhǔn)。大多數(shù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和 ISO 17665,都引用了它。隨著 EN 285:2015 的發(fā)布,標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)提高。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)如下表所示。

蒸汽干燥             不凝性氣體                      過(guò)熱
>0.95重量/重量*              ≤3.5% v/v                      ≤25K

1、不凝性氣體

在純蒸汽滅菌時(shí),低水平的不凝性氣體含量能***影響滅菌性能和滅菌的過(guò)程,導(dǎo)致滅菌腔室內(nèi)過(guò)熱,空氣探測(cè)器運(yùn)行不穩(wěn)定,BD測(cè)試失敗。不凝性氣體主要為空氣和二氧化碳。

歐盟對(duì)此制定了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并要求,蒸汽滅菌器使用的純蒸汽其不凝性氣體含量不得超過(guò)3.5%體積含量。

2、過(guò)熱度

過(guò)熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌,并且可能造成滅菌失??;更容易焦化紡織品和紙張;加速橡膠制品老化。

歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求,純蒸汽釋放到大氣壓力下的溫度與大氣壓力下水的非典的差值不得超過(guò)25℃。

3、干度

對(duì)于純蒸汽滅菌,蒸汽的干度是一個(gè)至關(guān)重要的性能指標(biāo)。如果滅菌物品為多孔材料,過(guò)量的濕度容易造成滅菌物品的濕負(fù)荷;對(duì)于非多孔材料,容易造成滅菌溫度分布不均勻,對(duì)于大量的安瓿瓶滅菌過(guò)程,表現(xiàn)尤其明顯。

歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求用于純蒸汽滅菌的干度值不得小于0.9,對(duì)于金屬裝載物,純蒸汽的干度值不得小于0.95。研究實(shí)踐表明,如果純蒸汽的干度值介于0.9-1.0之間,滅菌失敗不可能發(fā)生。

蒸汽驗(yàn)證哪些指標(biāo)。

物理性質(zhì):過(guò)熱度、干度值、不凝結(jié)氣體。

化學(xué)性質(zhì):純蒸汽冷凝水取樣:測(cè)量細(xì)菌內(nèi)毒素、總有機(jī)碳、水電導(dǎo)率、硝酸鹽、亞硝酸鹽、 氨、不揮發(fā)物、重金屬、 微生物、pH值

純蒸汽質(zhì)量驗(yàn)證,純蒸汽品質(zhì)驗(yàn)證,純蒸汽品質(zhì)檢測(cè),純蒸汽質(zhì)量測(cè)試


2022-11-08 17:16:32 500 0
純蒸汽取樣器,純蒸汽智能取樣器,純蒸汽風(fēng)冷取樣器

SW3000純蒸汽取樣器,純蒸汽智能取樣器,純蒸汽風(fēng)冷取樣器

在制藥和食品等行業(yè)無(wú)菌產(chǎn)品的制造和醫(yī)療衛(wèi)生體系器械的消毒滅菌應(yīng)用,純蒸汽/清潔蒸汽在生產(chǎn)過(guò)程中是

必不可少的,具有非常重要的作用和用途,對(duì)于蒸汽的品質(zhì),在檢測(cè)蒸汽的非凝結(jié)性氣體、過(guò)熱度和干度的同時(shí),還需要檢測(cè)蒸汽凝結(jié)成水以后的其他品質(zhì),比如電導(dǎo)率,pH, TOC, 內(nèi)毒素, 菌群等理化指標(biāo)。如何將蒸汽在不受任何污染的情況下,高效快速冷卻成凝結(jié)水,并取樣到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行需要的指標(biāo)和參數(shù)的分析,是非常關(guān)鍵的。采用便攜式的蒸汽取樣冷卻器可簡(jiǎn)單而且方便快速地解決該問(wèn)題。

依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造,可移動(dòng),接裝方便。滿(mǎn)足不同現(xiàn)場(chǎng)使用情況,配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無(wú)菌級(jí)316L不銹鋼管,降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

設(shè)備為純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需外接冷凝水或添加其他冷卻媒介,自帶冷卻風(fēng)扇和散熱裝置,操作便捷。

產(chǎn)品特點(diǎn)

采用整體干式在線(xiàn)滅菌設(shè)計(jì),設(shè)備本身不得添加冷卻液,避免熱交換導(dǎo)致的管內(nèi)溫度低于蒸汽溫度,影響滅菌效果。

在線(xiàn)滅菌時(shí)F0值到15,提示滅菌結(jié)束,聲光報(bào)警

設(shè)備主體部分采用304不銹鋼,純蒸汽不銹鋼進(jìn)汽管:內(nèi)層為PTFE,外層為304波紋不銹鋼編織管。耐高溫、高壓、腐蝕以及耐酸堿。接口材質(zhì)316L快接接口。

出液口材質(zhì)316L不銹鋼,可拆卸、更換。

取樣過(guò)程連續(xù)、穩(wěn)定,不受其他因素影響,取樣速率約150ml/min。

充電不超過(guò)3小時(shí),一次充滿(mǎn)電,可連續(xù)取樣4-6小時(shí)以上。

設(shè)備配有儀器防護(hù)箱,便于運(yùn)輸,也確保在存放過(guò)程中不受污染。

SW2000智能風(fēng)冷式蒸汽冷凝水取樣器,純蒸汽智能取樣器,全自動(dòng)純蒸汽取樣器,純蒸汽冷凝水取樣裝置,純蒸汽冷凝水取樣器


2022-11-17 14:18:21 954 1
純蒸汽滅菌柜是干熱還是濕熱滅菌
 
2018-11-16 07:24:40 510 0
光譜純,化學(xué)純,分析純,還有什么純
 
2017-05-01 03:38:08 775 1
化學(xué)純,分析純,光譜純之外還有什么純
 
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純露的純露萃取法
 
2018-11-23 18:29:44 247 0
高純蒸汽和GX電力生產(chǎn)的總有機(jī)碳 TOC 和硼的在線(xiàn)監(jiān)測(cè)

簡(jiǎn)介 

       一家跨國(guó)能源公司、電力和天然氣生產(chǎn)巨擘, 發(fā)現(xiàn)其下屬一家發(fā)電廠(chǎng)有二氧化硅沉積問(wèn)題。沉積 物損壞了氣輪機(jī)葉片,導(dǎo)致計(jì)劃外維修。該公司專(zhuān)長(zhǎng)于研發(fā)和利用創(chuàng)新技術(shù),想要了解發(fā)電廠(chǎng)問(wèn)題的根源所在,并尋找一種可持續(xù)的解決方案,以防止以后可能再次發(fā)生停產(chǎn),并維持高發(fā)電效率。 發(fā)電廠(chǎng)根據(jù)市場(chǎng)需求和燃料成本來(lái)決定開(kāi)機(jī)和停機(jī)。當(dāng)工廠(chǎng)重新開(kāi)機(jī)時(shí),必須確保蒸汽純度,以便克服開(kāi)機(jī)和停機(jī)時(shí)的溫度和壓力波動(dòng)。 

問(wèn)題 

       發(fā)電廠(chǎng)的操作人員發(fā)現(xiàn)了發(fā)電量下降和氣輪機(jī)振動(dòng)的問(wèn)題。他們停機(jī)并打開(kāi)氣輪機(jī)后,看到了很明顯的白色沉積物,那是各種厚度的二氧化硅沉積在氣輪機(jī)葉片的邊緣處。發(fā)現(xiàn)此問(wèn)題后,操作人員和研究人員就不得不評(píng)估水質(zhì)和水處理過(guò)程。在鍋爐前面,發(fā)電廠(chǎng)使用由陽(yáng)離子、陰離子、混合樹(shù)脂層單元組成的脫鹽系統(tǒng)。發(fā)電廠(chǎng)重新評(píng)估了控制脫鹽系統(tǒng)再生和保持鍋爐給水純度的監(jiān)測(cè)參數(shù)。 當(dāng)發(fā)電廠(chǎng)開(kāi)機(jī)和停機(jī)時(shí),減少污染物就變得尤其重要,因?yàn)樵谥匦麻_(kāi)機(jī)時(shí),污染物可能進(jìn)入蒸汽,然后進(jìn)入氣輪機(jī)。 以前,發(fā)電廠(chǎng)使用在線(xiàn)型二氧化硅分析儀來(lái)監(jiān)測(cè)二氧化硅,防止其進(jìn)入蒸汽并沉積在氣輪機(jī)中。但當(dāng)二氧化硅分析儀達(dá)到報(bào)警極限(10 ppb)時(shí),往往來(lái)不及停止鍋爐給水和再生混合樹(shù)脂層。微量二氧化硅已經(jīng)泄漏到蒸汽中,并進(jìn)入氣輪機(jī)。

解決方案

       與在線(xiàn)型二氧化硅分析儀相反 , 在線(xiàn)型硼 (Boron)分析儀經(jīng)常被用作零污染監(jiān)測(cè)工具, 來(lái)控制二氧化硅從離子去除工藝(例如:混合樹(shù) 脂層的離子交換工藝)中泄漏出來(lái)。在其他離子 泄漏之前,硼率先從樹(shù)脂層中洗脫出來(lái)(見(jiàn)圖 1)。在線(xiàn)型硼分析可以檢測(cè)到Z低 15 ppt 濃度的硼(見(jiàn)圖 2),因此硼分析儀不僅能夠防止二氧化硅進(jìn)入鍋爐,還能防止弱酸、弱堿、以及處理工藝中的其他污染物進(jìn)入鍋爐。

圖 1. 硼、二氧化硅、電阻率的相關(guān)性 

       除了防止二氧化硅泄漏和管理樹(shù)脂層耗盡之外, 發(fā)電廠(chǎng)還用簡(jiǎn)單、內(nèi)部的方法來(lái)決定接受或拒絕 鍋爐給水??傆袡C(jī)碳(TOC)分析法能夠測(cè)量樣品水中的離子形式和非離子形式的有機(jī)化合物總和。非離子形式有機(jī)物能夠從處理系統(tǒng)漏出,并在高溫高壓鍋爐中分解成腐蝕性酸氣。在脫鹽系統(tǒng)的后面,發(fā)電廠(chǎng)用 TOC 分析法來(lái)決定是否允 許水流入鍋爐以產(chǎn)生蒸汽進(jìn)入氣輪機(jī)。工廠(chǎng)的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)是 TOC < 40 ppb。此時(shí)電導(dǎo)率大部分來(lái)自 TOC,因此冗余參數(shù)為電導(dǎo)率 < 0.4 μS/cm。

方程 1:電導(dǎo)率和 TOC

圖 2.(a)Sievers*在線(xiàn)型硼分析儀監(jiān)測(cè)超純水中 1、2、3 或 4 樣品流路中的硼,監(jiān)測(cè)范圍是 15 ppt  - 20 ppb。(b)Sievers* 500RL 在線(xiàn)型 TOC 分析 儀測(cè)量超純水中的 TOC,測(cè)量范圍是 30 ppt - 2.5  ppm。M9 在線(xiàn)型(c)和便攜式(d)TOC 分析儀 的動(dòng)態(tài) TOC 測(cè)量范圍是 30 ppt – 50 ppm,測(cè)量范 圍廣,測(cè)量結(jié)果穩(wěn)定而準(zhǔn)確。

結(jié)論 

        一家大型跨國(guó)電力公司使用在線(xiàn)型監(jiān)測(cè)工具來(lái)保護(hù)設(shè)備資產(chǎn)、控制水處理工藝。保證蒸汽純凈,就能 提高生產(chǎn)效率,盡可能地減少停機(jī)時(shí)間,從而確保電力和天然氣的生產(chǎn)、配送、銷(xiāo)售。


參考文獻(xiàn)

1 Sauer et al., “Boron Removal Experiences at AMD,” Ul-trapure Water, pp. 62-68, Vol. 17, No. 5, 2000年5/6月 

2 Dennis, K. (Intel); Godec, R. (GE Analytical Instruments);  Kosenka, P. (GE Analytical Instruments), “Progress Report on New On-Line Boron Analysis Research,” Executive Forum Proceedings, Watertech 2000年 

3 Sushma Malhotra (AMD), Otto Chan (AMD), Theresa Chu  (Balazs Analytical), and AgotaFusko (Balazs Analytical),  “Correlation of Boron Breakthrough versus Resistivity and  Dissolved Silica in a RO/DI System,” Ultrapure Water, pp.  22-26, Vol. 13, No. 4, 1996年 

4 Wickham, R. (IDT), Godec, R. (GE Analytical Instruments), “Controlling Boron Levels in Semiconductor UPW  using an Experimental On-Line Boron Analyzer,” Semi-conductor Pure Water and Chemicals Conference, Proceedings, pp 15-33, 2001年 

5 Johnson, E. (Micron), Somerville, K. (Micron), Godec, R.  (GE Analytical Instruments), Dunn, R. (GE Analytical Instruments), “The Analysis of Boron, Colloidal Silica, and  Reactive Silica Leakage from Primary and Secondary Regenerable Mixed Ion Exchange Beds in an UPW System,” Executive Forum Proceedings, Watertech 2002年, Portland, OR. 

6 Dunn, R.,“New Analytical Technique Promotes Elimination of Silica in Feed, Steam and Condensate Systems,” Presented at International Water Conference, Pittsburgh,  PA, 2002年10月 7 Godec, Richard, “Preventing the Release of Nano Materials from Depleting Ion-Exchange Beds by Using an  Online Boron,” Presented at ULTRAPURE WATER Conference, Portland, OR, 2011年11月, Tall Oaks Publishing, Inc.


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