TOC試驗(yàn)是一種檢測(cè)制藥水中有機(jī)碳污染水平的靈敏試驗(yàn),必須使用分析儀進(jìn)行正確的校準(zhǔn)和驗(yàn)證,并將TOC控制在500μg/L以下。有機(jī)化合物有多種性質(zhì),但它們的共同特性是分子中存在碳。TOC分析的基本原理是將水中的有機(jī)物氧化成二氧化碳,然后再檢測(cè)二氧化碳。

各種TOC分析儀設(shè)計(jì)原理上的差異主要體現(xiàn)在有機(jī)TOC分析儀的不同氧化方法和不同的二氧化碳檢測(cè)方法上。目前商用TOC分析儀的氧化方法主要有高溫燃燒氧化法、超臨界水氧化法、紫外氧化法、紫加二氧化鈦氧化法、過熱過硫酸鹽氧化法、紫加過硫酸鹽氧化法和紫外過硫酸鹽熱氧化法。
紫外氧化是制藥工業(yè)在線TOC分析儀的氧化原理。在紫外光下,水中的有機(jī)物被氧化為二氧化碳。該方法無試劑、無催化劑中毒、維護(hù)簡單,缺點(diǎn)是高濃度TOC的氧化能力不足(通常僅適用于TOC低于2時(shí)的水樣。5mg/L),不完全氧化顆粒和更換燈管。大多數(shù)制藥水的在線TOC測(cè)量方法是:測(cè)量或去除無機(jī)碳,測(cè)量背景電導(dǎo)率值,或通過酸化和脫氣;用紫外線、化學(xué)和/或加熱方法氧化;用直接電導(dǎo)檢測(cè)、非色散紅外檢測(cè)或選擇性薄膜電導(dǎo)率檢測(cè)來測(cè)量二氧化碳。
選擇性薄膜電導(dǎo)率檢測(cè)方法的優(yōu)點(diǎn)是可以檢測(cè)去離子水和非去離子水,靈敏度高,選擇性好,準(zhǔn)確度高,校準(zhǔn)穩(wěn)定,適用于固定式TOC分析儀檢測(cè)和離線便攜式檢測(cè)。由于有效地消除了雜質(zhì)離子的影響,選擇性薄膜電導(dǎo)率檢測(cè)方法不僅保持了電導(dǎo)率法的很高靈敏度,而且實(shí)現(xiàn)了對(duì)二氧化碳的選擇性檢測(cè)。它也是目前比較適用于純凈水和注入水的檢測(cè)方法。
不同的TOC測(cè)定技術(shù)和在線分析方法的檢出限不同,但它們必須滿足藥典系統(tǒng)適應(yīng)性和TOC檢測(cè)精度的要求。例如,CHP和USP要求ZD檢測(cè)限為50μg/L。每項(xiàng)技術(shù)的分析時(shí)間可從3~30分鐘不等,按校正要求而定,年復(fù)一年。更正可以在用戶的地方完成,也可能需要返回原工廠或由受過培訓(xùn)的人員完成。
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