背景
磷酸奧司他韋是一種抗病毒藥物,適用于甲型和乙型流感的預防和治療。其活性代謝產(chǎn)物是奧司他韋羧酸,是一種流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑,通過干擾病毒從被感染的宿主細胞中釋放,從而減少甲型或乙型流感病毒的傳播。
應用
本實驗依據(jù)2020年版《中國藥典》二部,建立了高效液相色譜分析磷酸奧司他韋膠囊含量測定的方法,并測定了磷酸奧司他韋膠囊供試品的含量。
分析條件
儀器配置:
Primaide PLUS 1110泵,1210自動進樣器,1315柱溫箱,1410紫外檢測器,ChromAssist色譜工作站。
色譜柱:
HITACHI LaChrom C8(5um)4.6 mmI.D.× 250mm;
流動相:
0.005mol/L磷酸二氫鉀溶液(用1mol/L氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至5.6)-甲醇-乙腈(700:245:135);
流速: 1.0mL/min ;
柱溫: 50°C;
檢測波長: 207nm;
進樣量: 10uL。
標準樣品測定例
對照品溶液的色譜圖
(磷酸奧司他韋濃度為1mg/mL)
系統(tǒng)適用性測試
重復性(n=6)
磷酸奧司他韋獲得了良好的保留時間和峰面積的重現(xiàn)性
供試品測定例
磷酸奧司他韋膠囊供試品的色譜圖
供試品測定結果
結論
該實驗使用日立Primaide PLUS液相色譜儀,配四元梯度在線脫氣的輸液泵、自動進樣器、柱溫箱和紫外檢測器,根據(jù)2020年版《中國藥典》二部對磷酸奧司他韋膠囊供進行了含量測定。
結果表明,該方法可以很好地對磷酸奧司他韋進行分離和分析,磷酸奧司他韋的理論塔板數(shù)為14882,完全能夠滿足標準要求的不低于2000,柱效良好;保留時間和峰面積的RSD均小于0.15%,重現(xiàn)性良好;磷酸奧司他韋膠囊供試品中磷酸奧司他韋的含量能夠滿足標準的要求。
Primaide PLUS系統(tǒng)
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高效液相色譜儀
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