介紹 

       美國藥典 USP <645> 要求報(bào)告制YY水的電導(dǎo)率。要求用校準(zhǔn)的儀器準(zhǔn)確測(cè)量制YY水的電導(dǎo)率，電導(dǎo)率必須符合 USP <645> 規(guī)定的規(guī)格和操作參數(shù)。 

       配置了樣品電導(dǎo)率檢測(cè)功能的 Sievers* M9 總有機(jī)碳 （TOC）分析儀可以同時(shí)報(bào)告階段 1 電導(dǎo)率和 TOC。 M9 分析儀完全符合 USP <643> 和 <645> 規(guī)則要求。請(qǐng)?jiān)谝韵挛墨I(xiàn)中查看對(duì) M9 分析儀的詳細(xì)分析及其如何符合上述兩種規(guī)則的要求：白皮書“電導(dǎo)率、溫度依賴性和 Sievers M9 分 析 儀 （ Electrical Conductivity,  Temperature Dependence, and the Sievers M9  Analyzer）”；應(yīng)用文獻(xiàn)“Sievers 精益實(shí)驗(yàn)室：在實(shí)驗(yàn)室同時(shí)測(cè)量制YY水的階段 1 電導(dǎo)率和 TOC（Sievers  Lean Lab: Simultaneous Stage 1 Conductivity and TOC  Lab Testing of Pharmaceutical Water）”。1,2

       USP <645> 規(guī)定的在 25°C 下的階段 1 電導(dǎo)率限值為 1.3  μS/cm。在如此低的電導(dǎo)率水平下，很難確認(rèn)電導(dǎo)計(jì)和探頭或在線測(cè)量裝置的性能。低電導(dǎo)率的樣品和標(biāo)樣容易被容器或空氣中的二氧化碳所污染，污染物會(huì)溶解到樣品中，并在樣品中分解。    

       為了避免對(duì)低濃度標(biāo)樣所受污染進(jìn)行不必要的調(diào)查，同時(shí)確保電導(dǎo)率測(cè)量的可靠性和準(zhǔn)確性，本應(yīng)用文獻(xiàn)中的研究證明了 M9 分析儀在低電導(dǎo)率下的線性。而對(duì)于較高的電導(dǎo)率來說，可以在日常分析中確認(rèn)儀器的性能。

M9 分析儀在低電導(dǎo)率下的線性 

       蘇伊士公司進(jìn)行了以下研究，證明了 Sievers M9 TOC 分析儀在測(cè)量樣品電導(dǎo)率時(shí)的線性和準(zhǔn)確性，特別是在低電導(dǎo)率下測(cè)量樣品電導(dǎo)率的線性和準(zhǔn)確性。

       在Sievers “電導(dǎo)率和 TOC 兩用樣瓶（DUCT，Dual  Use Conductivity & TOC）” 中，用高純度的去離子水將市面上買得到的 100 μS/cm 氯化鈉（NaCl）標(biāo)樣 稀釋至 9 種不同濃度。Sievers DUCT 樣瓶帶有ZL的 內(nèi)涂層，可防止通過浸出或吸收，對(duì)電導(dǎo)率和 TOC 造 成影響。 測(cè)量結(jié)果如圖 1 和圖 2 所示。所有數(shù)據(jù)均經(jīng)空白矯正， 且溫度補(bǔ)償至 25°C。圖 2 具體顯示了低于 10 μS/cm 的電導(dǎo)率測(cè)量值，表明了 M9 分析儀在低電導(dǎo)率水平下的線性和準(zhǔn)確性。

圖 1：1 至 100 μS/cm 的實(shí)測(cè)與預(yù)期的電導(dǎo)率比較

圖 2：1 至 10 μS/cm 的實(shí)測(cè)與預(yù)期的電導(dǎo)率比較

結(jié)論 

       研究結(jié)果表明了 Sievers M9 TOC 分析儀在很寬的電導(dǎo)率動(dòng)態(tài)范圍內(nèi)的樣品電導(dǎo)率測(cè)量的高準(zhǔn)確性和線性。因此，用戶可以用 M9 分析儀來測(cè)量階段 1 樣品電導(dǎo)率以 達(dá)到 USP <645> 要求，即使在低電導(dǎo)率水平下也可以放心使用 M9 分析儀。 

       研究證明了 M9 分析儀對(duì) 10 μS/cm 以下的樣品電導(dǎo)率 的測(cè)量具有高線性度和準(zhǔn)確性，而對(duì)于較高電導(dǎo)率水平 （如 25 μS/cm）來說，可以對(duì) M9 分析儀的電導(dǎo)率準(zhǔn)確 性進(jìn)行日常確認(rèn)，以Zda限度減少確認(rèn)標(biāo)樣污染造成的影響。 

       使用 Sievers M9 分析儀來同時(shí)測(cè)量 TOC 和電導(dǎo)率，可以簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)室流程，幫助公司能夠提高工作效率。

參考文獻(xiàn) 

1.Electrical Conductivity, Temperature Dependence, and M9 Analyzer, 300  00322, 2016. Retrieved Dec. 20, 2016, from  https://geinstruments.com/down-media?f_id=42654 

2. Sievers Lean Lab: Simultaneous Stage 1 Conductivity and TOC Lab Testing of Pharmaceutical Water, 300 40030, 2018. Retrieved Mar. 14, 2018,  from https://geinstruments.com/down-media?f_id=43067