Z近，Q博士周圍的小伙伴經(jīng)常問起：為什么使用一段時間就要校準(zhǔn)電導(dǎo)率儀&TOC儀器？

有的小伙伴認為，買回來的純水機校準(zhǔn)一次就可以了，不用重復(fù)校準(zhǔn)。

這種想法是不正確的喲，今天Q博士就來給大家講一講為什么要定期校準(zhǔn)純水機的電導(dǎo)率&TOC。

定期校準(zhǔn)純水機無論對儀器本身還是實驗室認證都很有意義。

從純水機本身來看

純水機在經(jīng)過一段時間的使用后，儀器的參數(shù)可能會發(fā)生變化，不同的時間段、耗材壽命、環(huán)境條件等，都有可能影響純水機測量模塊的準(zhǔn)確性。那么為了確認純水機在一段時間（一般是一年，據(jù)實際情況而定）之后，測量模塊還能否保持應(yīng)有的測量能力，就需要進行校準(zhǔn)。純水機校準(zhǔn)完畢后，通過根據(jù)儀器狀況進行適當(dāng)調(diào)整，就能恢復(fù)儀器性能，保持高精度測量。

從外部要求來看

為了讓實驗室質(zhì)量體系能夠持續(xù)有效的運行，要對儀器做好校準(zhǔn)。例如：

● 計量認證機構(gòu)認證；

● CNAS考核；

● ISO體系認證；

● 企業(yè)外審等。

水是生產(chǎn)和檢測過程中用量大、使用廣的一種輔料或試劑，在各個環(huán)節(jié)中都非常重要。

2020版的ZG藥典也針對不同的分析方法，規(guī)定了不同的實驗用水的要求。制YY水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過確認和驗證，并建立日常監(jiān)控和預(yù)防性維護制度，總有機碳和電導(dǎo)率的監(jiān)控可以采用在線儀表實時監(jiān)控或取樣離線檢測的方式。關(guān)鍵質(zhì)量控制指標(biāo)尤其是微生物水平應(yīng)建立警戒限度和糾偏限度。

默克Milli-Q^?的純水系統(tǒng)的電導(dǎo)率儀使用滿足并優(yōu)于ZG藥典規(guī)定的電導(dǎo)率儀參數(shù)；提供年度的校準(zhǔn)服務(wù)，校準(zhǔn)可溯源至NIST及ZG國家計量機構(gòu)。默克實驗室純水制藥服務(wù)計劃專門針對制藥實驗室，其遵循各項指導(dǎo)方針，例如《動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)（cGMP）》和《良好實驗室規(guī)范（GLP）》。

① 校準(zhǔn)方案

包含校準(zhǔn)程序，以證明符合各項法規(guī)和維護程序。

② 日志記錄文件

以便能對純水機進行全面追溯。

③ 校準(zhǔn)證書

可按要求提供校準(zhǔn)證書，以證明監(jiān)控設(shè)備已正確校準(zhǔn)，滿足數(shù)據(jù)溯源要求。

④ 校準(zhǔn)檢測設(shè)備

用于確認所需的所有試驗設(shè)備是否都已根據(jù)計量規(guī)范進行校準(zhǔn)，追溯其是否符合國際標(biāo)準(zhǔn)。

⑤ 專業(yè)認證服務(wù)工程師

我們的工程師經(jīng)過培訓(xùn)并取得校準(zhǔn)資格證書，已成功完成大量校準(zhǔn)的服務(wù)工程師方可執(zhí)行校準(zhǔn)程序。

課堂總結(jié)

● 純水機在經(jīng)過一段時間的使用后，參數(shù)可能會發(fā)生變化，因此定期校準(zhǔn)對儀器的精確度十分重要。

● 為了讓實驗室質(zhì)量體系能夠持續(xù)有效運行，要對儀器做好校準(zhǔn)。

● 默克Milli-Q^?為您提供符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)支持。