用桿狀病毒做載體，可高效表達(dá)外源基因。由于其可以對真核蛋白進(jìn)行翻譯后加工等過程而被廣泛地用于真核基因的體外表達(dá)。到目前為止，已有近千種異源蛋白在此系統(tǒng)中得到高效表達(dá)。這個(gè)表達(dá)體系的主要特點(diǎn)是可以獲得大量抗原性、免疫原性較好的，與天然蛋白功能相似的可溶性重組蛋白。這一特點(diǎn)優(yōu)于細(xì)菌、酵母和哺乳動物細(xì)胞表達(dá)體系。由于這個(gè)載體系統(tǒng)獨(dú)特的性質(zhì)，使其被廣泛地應(yīng)用于藥物開發(fā)、疫苗、促生長因子、抑癌基因蛋白產(chǎn)物、免疫活性分子和基因表達(dá)調(diào)控等多個(gè)領(lǐng)域的研究中。

桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)（Baculovirus expression system，BVES）就是以桿狀病毒作為外源基因載體，以昆蟲細(xì)胞作為宿主進(jìn)行外源蛋白生產(chǎn)的真核表達(dá)系統(tǒng)，由轉(zhuǎn)移質(zhì)粒、桿狀病毒載體和昆蟲宿主細(xì)胞系組成。應(yīng)用較廣的昆蟲細(xì)胞系主要有2種：草地夜蛾細(xì)胞系（Spodopteraugerda cell line，Sf），常用Sf21及其分離株Sf9細(xì)胞；粉紋夜蛾細(xì)胞系（Trichoplusia ni cell line，Tn），常用商品化的High Five?（Hi5）細(xì)胞。其中，Sf9細(xì)胞更適合于重組病毒擴(kuò)增及包裝，主要用于三個(gè)領(lǐng)域，即：生產(chǎn)重組蛋白、rAAV載體和疫苗。

使用Sf9細(xì)胞生產(chǎn)上述生物制品時(shí)，必須高度純化。盡管如此，這些產(chǎn)品的制造和純化過程還是會不可避免的留下Sf9宿主細(xì)胞殘留蛋白雜質(zhì)。這些雜質(zhì)可導(dǎo)致不良的毒性或免疫反應(yīng)，因此最好將宿主細(xì)胞的雜質(zhì)降低到實(shí)際使用的最低水平。各國法規(guī)都有涉及HCP的論述，要求必須對生物藥品進(jìn)行分析和純化，以將宿主細(xì)胞蛋白HCP降低到可接受的水平。

酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）是目前HCP檢測最常用的方法，在《中國藥典》中提到的宿主蛋白殘留檢測方法均為ELISA法。。宿主細(xì)胞蛋白（HCP）的殘留是影響最終產(chǎn)品純度、安全性和有效性的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素，對其進(jìn)行高靈敏度、高特異性、高準(zhǔn)確度的檢測至關(guān)重要。

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