国产三级在线看完整版-内射白嫩大屁股在线播放91-欧美精品国产精品综合-国产精品视频网站一区-一二三四在线观看视频韩国-国产不卡国产不卡国产精品不卡-日本岛国一区二区三区四区-成年人免费在线看片网站-熟女少妇一区二区三区四区

儀器網(wǎng)（yiqi.com）歡迎您！

| 注冊(cè)2 登錄
網(wǎng)站首頁(yè)-資訊-話題-產(chǎn)品-評(píng)測(cè)-品牌庫(kù)-供應(yīng)商-展會(huì)-招標(biāo)-采購(gòu)-知識(shí)-技術(shù)-社區(qū)-資料-方案-產(chǎn)品庫(kù)-視頻

技術(shù)中心

當(dāng)前位置：儀器網(wǎng)>技術(shù)中心> 應(yīng)用方案> 正文

福立液相L75守護(hù)藥品全周期④：鹽酸溴己新注射液的測(cè)定

來(lái)源：浙江福立分析儀器股份有限公司 更新時(shí)間：2025-07-29 16:45:20 閱讀量：57
導(dǎo)讀：福立液相L75守護(hù)藥品全周期④：鹽酸溴己新注射液的測(cè)定


福立液相L75

賦能制藥精準(zhǔn)分析

FULI  INSTRUMENTS

全智全能  值得信賴


導(dǎo)讀/ INTRODUCTION

●●●

鹽酸溴己新注射液是一種臨床常用的祛痰藥物，屬于黏液溶解劑，主要用于急慢性支氣管炎、哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺氣腫的治療，尤適用于白色粘痰咳出困難者及因痰液廣泛阻塞小支氣管引起的危重急癥等。


根據(jù)《中國(guó)藥典》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，使用L75液相全能冠軍家族，對(duì)鹽酸溴己新注射液中的鹽酸溴己新的含量及其有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行高效測(cè)定。



01

分析檢測(cè)方法



01

方法概要

試樣用甲醇溶解，使用C18為填料的不銹鋼色譜柱分離，紫外檢測(cè)器檢測(cè)，外標(biāo)法定量。

02

分析儀器

福立L75液相全能冠軍家族：配備L75四元低壓輸液泵、L75自動(dòng)進(jìn)樣器、L75柱溫箱、L75紫外檢測(cè)器。

03

色譜柱

色譜柱1：

PolyPak C18色譜柱，4.60mm ×250mm，粒徑為5.0μm


色譜柱2：

ChromCore C18色譜柱，4.60mm×150mm，粒徑為5.0μm



02

分析數(shù)據(jù)


有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定



1

空白譜圖


2

系統(tǒng)適應(yīng)性溶液典型譜圖及結(jié)果



3

對(duì)照品溶液典型譜圖及結(jié)果



4

供試品溶液典型譜圖及結(jié)果



供試品溶液中扣除保留時(shí)間3，4分鐘前是輔料峰和溶劑峰，雜質(zhì)I的峰面積1.372mAU，為對(duì)照溶液主峰面積的0.02倍，滿足藥典小于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍的要求。雜質(zhì)III的峰面積38.883mAU乘以校正因子0.6后為對(duì)照溶液主峰面積的0.3倍，滿足藥典小于對(duì)照溶液主峰面積的0.6倍的要求。


雜質(zhì)IV未檢出，滿足藥典小于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍的要求，雜質(zhì)VII的峰面積70.78mAU乘以校正因子2.2后，為對(duì)照溶液主峰面積的2.2倍，未滿足藥典小于對(duì)照溶液主峰面積的1.2倍的要求。


其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積均小于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍，滿足藥典要求；各雜質(zhì)峰面積和為190.871mAU，小于對(duì)照溶液主峰面積的2.8倍，滿足藥典要求。


注：供試品中雜質(zhì)VII含量超過(guò)了標(biāo)準(zhǔn)要求，懷疑可能是樣品放置時(shí)間過(guò)程導(dǎo)致。



鹽酸溴己新含量的測(cè)定



1

系統(tǒng)適用性譜圖及結(jié)果



注：系統(tǒng)適用性雜質(zhì)I與溴己新分離度3.166，滿足標(biāo)準(zhǔn)大于2.0的要求。

2

 對(duì)照品典型譜圖及結(jié)果



3

對(duì)照品連續(xù)6針重復(fù)性譜圖及結(jié)果



4

 樣品典型譜圖及連續(xù)2針結(jié)果



測(cè)得的樣品含量為標(biāo)識(shí)量的95%(標(biāo)示量4mg/2mL)，滿足藥典含量為標(biāo)示量95%-105%的要求。



5-羥甲基糠醛的測(cè)定



1

對(duì)照品典型譜圖及結(jié)果



注：5-羥甲基糠醛峰理論塔板為11644，滿足標(biāo)準(zhǔn)3000的要求。


2

 對(duì)照品連續(xù)6針重復(fù)性譜圖及結(jié)果



3

樣品典型譜圖及連續(xù)2針結(jié)果



限量：供試品中5-羥甲基糠醛含量為4.5 μg/mL，為葡萄糖含量（43.2mg/mL)的0.010%，滿足標(biāo)準(zhǔn)低于0.025%的要求。




03

結(jié)論

使用L75液相全能冠軍家族測(cè)定鹽酸溴己新注射液，該方法在峰形、柱效、分離效果、精密度及多功能性上表現(xiàn)卓越：


色譜峰形優(yōu)異

鹽酸溴己新主峰拖尾因子1.069–1.070（含量測(cè)定），雜質(zhì)I拖尾因子 1.072（系統(tǒng)適用性），均顯著優(yōu)于藥典要求（通常 ≤ 2.0），峰形對(duì)稱尖銳，無(wú)拖尾干擾，確保定量準(zhǔn)確性。


高效分離復(fù)雜組分

12種雜質(zhì)同步分離：梯度洗脫成功解析供試品中12個(gè)雜質(zhì)峰（如雜質(zhì)VII、I、III等），滿足注射液復(fù)雜基質(zhì)的分析需求；

關(guān)鍵分離度達(dá)標(biāo)：主峰與雜質(zhì)I分離度 3.166–3.346（標(biāo)準(zhǔn)要求 ≥ 1.5），有效避免共洗脫。


多場(chǎng)景集成檢測(cè)

三重檢測(cè)一體：同一色譜系統(tǒng)支持有關(guān)物質(zhì)（梯度洗脫）、主成分含量（等度洗脫）、降解產(chǎn)物監(jiān)控（5-羥甲基糠醛專屬檢測(cè)），全面覆蓋注射液質(zhì)控需求；

雙柱智能切換：長(zhǎng)柱（250 mm）用于高分辨率雜質(zhì)分離，短柱（150 mm）用于快速含量測(cè)定，提升效率。


該方法完全符合《中國(guó)藥典》對(duì)系統(tǒng)適用性的技術(shù)要求，尤其適用于鹽酸溴己新注射液等高復(fù)雜度制劑的質(zhì)量控制、穩(wěn)定性考察及降解產(chǎn)物監(jiān)控。






色譜技術(shù)生態(tài)圈




官方媒體矩陣


服務(wù)管家

服務(wù)熱線

400-168-6988 
關(guān)于

浙江福立分析儀器有限公司成立于1998年，是一家專注于色譜質(zhì)譜研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，是國(guó)家重點(diǎn)扶持的專精特新“小巨人”企業(yè)，也是國(guó)產(chǎn)色譜儀器領(lǐng)軍企業(yè)，公司擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地和省級(jí)企業(yè)研究院，致力于為客戶提供高效、精準(zhǔn)、可靠的分析儀器和解決方案。

公司聚焦色譜近三十年，從色譜零部件到整機(jī)，全產(chǎn)業(yè)鏈的色譜研發(fā)布局，承擔(dān)并順利完成了科技部國(guó)家重大科學(xué)儀器專項(xiàng)，突破色譜關(guān)鍵技術(shù)，引領(lǐng)國(guó)產(chǎn)色譜技術(shù)發(fā)展邁入新的篇章。

2023年6月，蘇州納微科技股份有限公司（股票代碼：SH 688690）入股，攜手打造集色譜填料、分析儀器及整體解決方案于一體的色譜質(zhì)譜創(chuàng)新平臺(tái)，雙方戰(zhàn)略合作邁入全新階段，開(kāi)啟色譜技術(shù)發(fā)展新征程。


版權(quán)所有，違者必究。如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)與工作人員聯(lián)系。

掃碼關(guān)注最新動(dòng)態(tài)

400-822-6768
留言咨詢
{"id":"85311","user_id":"2580","company_id":"1619","name":"浙江福立分析儀器股份有限公司"}

參與評(píng)論

全部評(píng)論(0條)

相關(guān)產(chǎn)品推薦（★較多用戶關(guān)注☆）
你可能還想看
  • 技術(shù)
  • 資訊
  • 百科
  • 應(yīng)用
  • 液相柱溫箱作用，液相柱溫箱的作用
    溫度是液相色譜法中影響分離效率的關(guān)鍵因素之一。液相柱溫箱通過(guò)精確調(diào)節(jié)色譜柱的溫度，可以改變流動(dòng)相的黏度和樣品的擴(kuò)散速率，進(jìn)而影響樣品在色譜柱中的分離效果。當(dāng)溫度升高時(shí)，流動(dòng)相黏度下降，溶質(zhì)擴(kuò)散加快。
    2025-10-23184閱讀 柱溫箱
  • 液相自動(dòng)進(jìn)樣器類別，液相自動(dòng)進(jìn)樣器價(jià)格
    多通道進(jìn)樣器特別適合需要同時(shí)處理多個(gè)樣品的實(shí)驗(yàn)，能夠顯著提升處理效率。而針對(duì)一些特殊樣品或?qū)嶒?yàn)條件，如高溫、腐蝕性樣品等，還有定制的液相自動(dòng)進(jìn)樣器可供選擇。
    2025-10-21177閱讀 自動(dòng)進(jìn)樣器
  • 液相柱后衍生系統(tǒng)作用，液相柱子再生
    液相柱后衍生系統(tǒng)作為液相色譜技術(shù)的重要擴(kuò)展，能夠有效提升分析物的檢測(cè)靈敏度、選擇性和穩(wěn)定性，為復(fù)雜樣品的精確分析提供有力支持。通過(guò)合理選擇衍生化試劑和反應(yīng)條件。
    2025-10-22242閱讀 柱后衍生系統(tǒng)
  • 液相柱溫箱用途，液相 柱溫
    化工行業(yè)中，液相色譜同樣發(fā)揮著不可或缺的作用。在化學(xué)反應(yīng)監(jiān)控、原料純度分析等領(lǐng)域，液相柱溫箱通過(guò)提供恒定的溫度環(huán)境，確?；瘜W(xué)物質(zhì)能夠被精確分離。對(duì)于高溫或低溫條件下的化學(xué)物質(zhì)分析。
    2025-10-23198閱讀 柱溫箱
  • 液相自動(dòng)進(jìn)樣器原理，液相自動(dòng)進(jìn)樣器原理是什么
    液相自動(dòng)進(jìn)樣器的核心工作原理是通過(guò)控制樣品的自動(dòng)化進(jìn)樣過(guò)程，實(shí)現(xiàn)定量精確和重復(fù)性高的樣品注入。通常情況下，操作開(kāi)始時(shí)，系統(tǒng)會(huì)將待測(cè)樣品從樣品瓶中提取，通過(guò)定量環(huán)控制樣品體積。
    2025-10-17169閱讀 自動(dòng)進(jìn)樣器
    • 查看更多
版權(quán)與免責(zé)聲明

①本文由儀器網(wǎng)入駐的作者或注冊(cè)的會(huì)員撰寫(xiě)并發(fā)布，觀點(diǎn)僅代表作者本人，不代表儀器網(wǎng)立場(chǎng)。若內(nèi)容侵犯到您的合法權(quán)益，請(qǐng)及時(shí)告訴,我們立即通知作者，并馬上刪除。

②凡本網(wǎng)注明"來(lái)源：儀器網(wǎng)"的所有作品，版權(quán)均屬于儀器網(wǎng)，轉(zhuǎn)載時(shí)須經(jīng)本網(wǎng)同意，并請(qǐng)注明儀器網(wǎng)(m.sdczts.cn)。

③本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明來(lái)源的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。

④若本站內(nèi)容侵犯到您的合法權(quán)益，請(qǐng)及時(shí)告訴,我們馬上修改或刪除。郵箱：hezou_yiqi

熱點(diǎn)文章
海爾生物醫(yī)療CMEF首發(fā)AI+共享中藥房場(chǎng)景，助力中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展 AI+共享中藥房全球首發(fā) 海爾生物醫(yī)療以全鏈自動(dòng)化推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展
從“算不清”到“穩(wěn)落地”，安科瑞方案揭秘零碳園區(qū)成功之道
光譜儀應(yīng)用之吸收光譜 | 乙醇液膜厚度在線精準(zhǔn)測(cè)量
光譜儀應(yīng)用之吸收光譜測(cè)量
用光推動(dòng)納米顆粒-菲托牛頓分辨光散射力測(cè)量
近紅外在種業(yè)的應(yīng)用
讓骨骼肌再生支架 “精準(zhǔn)成型”｜CELLINK 生物打印機(jī)，解鎖組織工程新高度
應(yīng)用探究 | 量子計(jì)算DOPA 產(chǎn)生壓縮態(tài)：選 ppln 還是 PPKTP？
你的XRF結(jié)果真的準(zhǔn)嗎？避開(kāi)這3個(gè)常見(jiàn)誤差陷阱
細(xì)胞治療迎來(lái)嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代，如何選擇符合要求的CAR-T細(xì)胞制備用水
近期話題
相關(guān)產(chǎn)品

在線留言

上傳文檔或圖片,大小不超過(guò)10M
換一張？
取消