裝柱：

層析工藝的“命門”與“波動性痛點”

在生物制藥領域，層析柱的裝填質量是核心工藝環(huán)節(jié)，直接決定著目標產(chǎn)物的分離純化效率、層析柱使用壽命以及最終產(chǎn)品批次間的穩(wěn)定性與一致性。然而，傳統(tǒng)裝柱過程高度依賴人工操作和個體經(jīng)驗，面臨多重挑戰(zhàn)：

如何有效突破這些制約生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質量的瓶頸？

漢邦科技推出的 ACC層析柱智能裝柱解決方案，通過“硬件智能化、流程標準化、數(shù)據(jù)可視化”三位一體的創(chuàng)新，實現(xiàn)了裝柱過程的精準控制與閉環(huán)管理：智能硬件確保參數(shù)精確執(zhí)行，標準化流程保障結果穩(wěn)定可重現(xiàn)，全程數(shù)據(jù)記錄與分析則賦能工藝洞察與持續(xù)優(yōu)化，顯著提升了裝柱效率、成功率和整體工藝穩(wěn)健性，使得整個裝柱過程更加可控。

裝柱：ACC智能裝柱過程

根據(jù)層析柱規(guī)格選擇適配的層析系統(tǒng)以及適配的填料，在該過程中需要考慮層析系統(tǒng)和ACC層析柱的管路口徑是否一致，流速精度能否滿足；填料粒徑/篩網(wǎng)孔徑≥3以及根據(jù)裝柱高度、壓縮比、勻漿濃度等參數(shù)準備足量的勻漿液。

確認活塞篩板表面無氣泡殘留即為排氣結束，待排氣結束后，在系統(tǒng)軟件界面輸入裝柱的參數(shù)。再經(jīng)過吸入勻漿、運行柱頭使勻漿沉降、壓縮形成柱床等系列操作后，整體裝柱結束。

平衡：配置足量（≥4CV）的0.4M 氯化鈉，系統(tǒng)入口接入0.4M 氯化鈉溶液中，柱位旁路運行（置換管路、排氣泡），同時打開層析柱流動相出入口手閥，待系統(tǒng)排氣置換完成后，設定流速為60cm/h，柱位閥切換至正沖，開始平衡柱床，至平衡2CV后，觀察柱后電導值處于穩(wěn)定狀態(tài)，平衡結束；

進樣：配置足量（滿足進樣量和置換管路需求）的1M 氯化鈉，系統(tǒng)入口接入1M 氯化鈉溶液中，柱位旁路運行（置換管路、排氣泡），同時設置好柱位正沖、暫停體積條件，待系統(tǒng)排氣置換完成后，執(zhí)行設定條件進行進樣操作，進樣完成后（達到設定體積自動暫停系統(tǒng)，常規(guī)1%CV），切換至柱位旁路，系統(tǒng)入口接入0.4M 氯化鈉溶液中，運行沖洗管路多余樣品至電導值穩(wěn)定；

洗脫：系統(tǒng)入口接入0.4M 氯化鈉溶液中，柱位正沖運行系統(tǒng)進行洗脫操作，至出峰完全（峰后端電導值與峰前端一致）后停止系統(tǒng)，打開譜圖進行積分操作（手動設置柱高），觀察理論塔板數(shù)和對稱因子是否合格（理論塔板數(shù)根據(jù)不同填料確認，對稱因子0.9~1.2為最佳）。然后進行色素環(huán)測試工作，歷經(jīng)平衡、進樣（0.01M氫氧化鈉-0.1g/L苯酚紅溶液）、洗脫（色素環(huán)整體呈現(xiàn)環(huán)狀、水平下移、無色差、無毛刺）。

柱效、色素環(huán)測試結束后，將系統(tǒng)入口接入純化水中，柱位旁路運行（置換管路、排氣泡），同時打開層析柱流動相出入口手閥，待系統(tǒng)排氣置換完成后，設置一定流速，柱位閥切換至正沖，開始沖洗柱床，至沖洗4CV后，觀察柱后電導值是否低于10μS/cm，若達到限值，沖洗結束，若未達到限值，則繼續(xù)沖洗直至柱后電導值低于10μS/cm，沖洗完成后，停止系統(tǒng)并關閉層析柱流動相出入口。

為什么選擇ACC智能裝柱