6月28日，第一三共（中國）宣布，旗下自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物德力靜?（苯磺酸美洛加巴林片，英文商品名: TARLIGE?）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛（DPNP）。該產(chǎn)品首次是2019年1月，在日本獲批上市，用于治療周圍神經(jīng)病理性疼痛（PNP），后于2022年3月，將其適應(yīng)癥擴(kuò)大至中樞神經(jīng)性疼痛（CNP）。

苯磺酸美洛加巴林（Mirogabalin）是一種γ-氨基丁酸（GABA）類似物，可作用于電壓敏感性鈣離子通道復(fù)合體（廣泛存在于身體各處介導(dǎo)疼痛傳遞和處理的神經(jīng)系統(tǒng)中）的，其作用機(jī)理是通過與細(xì)胞膜上電壓門控鈣離子通道的α2-δ1亞基靶點(diǎn)結(jié)合，減少鈣離子內(nèi)流，降低谷氨酸鹽、去甲腎上腺素和P物質(zhì)等興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，調(diào)節(jié)神經(jīng)元的興奮性，減少異常放電，達(dá)到緩解疼痛的作用。

苯磺酸美洛加巴林片的質(zhì)量控制，采用了L-UHPLC低壓高效液相色譜法結(jié)合創(chuàng)新的【Sunshell C18 2.6μm 2.1mm×100mm核殼色譜柱】，實(shí)現(xiàn)完美的高靈敏、高通量、高分離的色譜分離分析結(jié)果。

Sunshell系列采用了新一代的核殼技術(shù)，2.6μm的核殼顆?？赏瑫r(shí)降低范德姆方程中A、B、C三項(xiàng)值，即獲得最低的理論塔板高度，對比亞2μm全多孔硅膠體現(xiàn)出更高的色譜分離性能。

Van Deemter方程：

式中A, B, C為常數(shù)，u表示流動(dòng)相的流速

H 為理論塔板高度

dp 為填料的粒徑

Dm 是被分析物在流動(dòng)相中的分子擴(kuò)散系數(shù)

A項(xiàng)反映的是被分析物在填充柱中可能采取不同的路徑，因而經(jīng)過的路程也不一樣長，引起色譜峰的展寬，這就是“多路徑效應(yīng)”。即“渦流擴(kuò)散項(xiàng)”。

B/u 表示的是因?yàn)樯V柱各部分存在濃差而引起的縱向擴(kuò)散帶來的峰展寬。即“縱向擴(kuò)散項(xiàng)”。

Cu表示達(dá)到固定相與流動(dòng)相的平衡之后由于在固定相與流動(dòng)相傳質(zhì)存在著阻力引起的峰展寬。即“傳質(zhì)阻力項(xiàng)”。

C．SunShell核殼硅膠

如何降低“傳質(zhì)阻力項(xiàng)”的影響？

核殼硅膠顆粒里面存在一個(gè)實(shí)心核，樣品在顆粒內(nèi)的擴(kuò)散路徑變短，相應(yīng)的傳質(zhì)速度變快，出峰速度與亞2μm全多孔硅膠顆粒一致。意味著范德姆特方程中C項(xiàng)的降低，塔板度H降低，相應(yīng)理論塔板數(shù)提升且傳質(zhì)速度更快。

LC5190低壓超高效液相色譜儀采用了全新的系統(tǒng)設(shè)計(jì)，包括特殊設(shè)計(jì)的檢測池及全系統(tǒng)流路死體積優(yōu)化，以及高精度結(jié)合創(chuàng)新的核殼分離填料，實(shí)現(xiàn)了低壓超高效的液相色譜理念，在常規(guī)高效液相色譜壓力下就能達(dá)到高分離、高靈敏度、高通量分析。

高分離：2倍柱效

高靈敏：2.5倍靈敏度

高通量：1.5倍樣品通量

高分離：1.4倍柱效

高靈敏：2.5倍靈敏度

高通量：3倍樣品通量

訂貨信息：

備注：2μm，3.5μm，5μm核殼色譜柱訂貨號，請?jiān)斣冧N售?。?span style="font-size: 14px;letter-spacing: normal;caret-color: rgb(255, 0, 0);text-wrap: wrap;">聯(lián)系方式：杜經(jīng)理  15657600258）