目前關(guān)于新冠肺炎的檢測(cè)方法主要以核酸檢測(cè)為主，而核酸檢測(cè)主要為傳統(tǒng)的熒光定量PCR方法，需要進(jìn)行反轉(zhuǎn)錄、熒光定量等操作步驟，操作過(guò)程繁瑣，且有出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果假陰性的概率。而在針對(duì)保證靈敏度和特異性的基礎(chǔ)上，關(guān)于新冠病毒的核酸檢測(cè)技術(shù)也在進(jìn)一步優(yōu)化。

恒溫?cái)U(kuò)增

       2月12日，中國(guó)新聞網(wǎng)報(bào)道上海理工大學(xué)與合作企業(yè)協(xié)同研發(fā)出恒溫?zé)晒鈾z測(cè)試劑盒；山東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院表明研制出新冠病毒快速檢測(cè)試劑盒，該試劑盒主要采用恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)，實(shí)現(xiàn)“一次開蓋一步操作”，簡(jiǎn)化了操作步驟，縮短了擴(kuò)增檢測(cè)時(shí)間，整個(gè)檢測(cè)過(guò)程只需要不到20分鐘。此外，大連民族大學(xué)也表明研發(fā)出新冠病毒恒溫?zé)晒饪鞕z法，開展了種內(nèi)保守性比對(duì)，種外同源性比對(duì)以及差異位點(diǎn)分析，設(shè)計(jì)并篩選確定了2條內(nèi)引物、2條外引物及2條環(huán)引物為核心技術(shù)，增強(qiáng)了恒溫?zé)晒鈹U(kuò)增技術(shù)的特性性以及靈敏度保證。數(shù)據(jù)顯示，該方法檢測(cè)靈敏度可以穩(wěn)定達(dá)到1fg/μL，與現(xiàn)在較為通用的RT-PCR法相比具有操作簡(jiǎn)便，快速靈敏，成本低廉，易于推廣的特點(diǎn)。

       恒溫?zé)晒鈾z測(cè)技術(shù)作為新一代的核酸擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于新型冠狀病毒的檢測(cè)，其主要原理是利用反應(yīng)體系在一特定溫度下在引物的作用下進(jìn)行核酸擴(kuò)增，Zui后以熒光作為擴(kuò)增信號(hào)被熒光檢測(cè)儀器實(shí)時(shí)捕獲，從而實(shí)現(xiàn)反映擴(kuò)增循環(huán)情況。由于其檢測(cè)時(shí)間相對(duì)于傳統(tǒng)的RT-PCR較短，并且對(duì)擴(kuò)增所需要的儀器要求大大簡(jiǎn)化，且具有較高的特性性以及靈敏度，因此成為核酸檢測(cè)新冠病毒的另一分子診斷熱點(diǎn)。

       雖然目前恒溫檢測(cè)技術(shù)能夠做到即時(shí)檢測(cè)，一般通過(guò)簡(jiǎn)易儀器在30分鐘內(nèi)即可確定測(cè)試對(duì)象是否感染了新型冠狀病毒，并且對(duì)檢測(cè)環(huán)境的要求也大大降低。但主要由于工廠產(chǎn)能、原材料供給、運(yùn)輸以及審批程序等原因，目前針對(duì)于恒溫?zé)晒鈾z測(cè)新冠病毒的試劑盒僅有成都博奧晶芯生物科技有限公司一家通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局新型冠狀病毒應(yīng)急醫(yī)療器械審批。

膠體金法

       而針對(duì)核酸檢測(cè)方法之外，目前另外一種快速檢測(cè)方法為膠體金法檢測(cè)新冠病毒，膠體金檢測(cè)試劑主要是針對(duì)體外定性檢測(cè)人血清、血漿、全血樣本中新冠病毒IgM/IgG抗體，其操作簡(jiǎn)單，15分鐘內(nèi)即可通過(guò)肉眼判斷檢測(cè)結(jié)果。2月22日晚間，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，應(yīng)急審批通過(guò)了2家企業(yè)關(guān)于新冠病毒膠體金法抗體檢測(cè)試劑產(chǎn)品，這種膠體金法檢測(cè)技術(shù)突破了現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)對(duì)場(chǎng)地和操作人員的限制，可以作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充，與核酸檢測(cè)試劑相比，膠體金檢測(cè)試劑具有簡(jiǎn)單、快速、方便等特點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，為新冠病毒肺炎的疑似患者提供快速檢測(cè)手段，從而推進(jìn)新冠肺炎診斷不斷前移、下移。

       這種膠體金法檢測(cè)新型冠狀病毒的抗體包括IgM/IgG抗體。IgM是一種免疫球蛋白，是機(jī)體初次免疫應(yīng)答中Zui早出現(xiàn)的特異性抗體，血清中檢出IgM抗體表示新近發(fā)生感染，IgG抗體陽(yáng)性則表示感染時(shí)間較長(zhǎng)或既往感染，此類方法可以用于感染的早期診斷，判斷疑似者是否存在此類感染，不僅有操作簡(jiǎn)單的膠體金法，對(duì)于大批量的檢測(cè)篩查，也可采用酶聯(lián)免疫法，為大規(guī)模的篩查提供了重要的技術(shù)支撐。

      那么抗體檢測(cè)試劑盒既方便又高效，是否可以替代核酸檢測(cè)試劑盒呢? 丹娜（天津）生物科技有限公司首席科學(xué)家周澤奇接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)表明，核酸檢測(cè)試劑需要有專門的儀器以及標(biāo)準(zhǔn)的分子檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，并且由于采樣的局限性和穩(wěn)定性、人工操作誤差以及試劑盒穩(wěn)定性等原因，常常會(huì)導(dǎo)致PCR結(jié)果出現(xiàn)假陰性甚至漏檢，從而使得核酸檢測(cè)的靈敏度降低。

      相比較之下，抗體檢測(cè)方法存在多方面的優(yōu)勢(shì)，例如即時(shí)檢測(cè)，可以滿足臨床科室及床旁檢測(cè)，操作簡(jiǎn)單方便，檢測(cè)結(jié)果顯示快速，可以顯著提高檢測(cè)效率。此外，對(duì)于這種單人份的試劑條可以避免樣本間的交叉污染，同時(shí)血清檢測(cè)也可降低醫(yī)護(hù)人員的暴露風(fēng)險(xiǎn)。雖然抗體檢測(cè)有諸多優(yōu)點(diǎn)，但對(duì)于目前來(lái)說(shuō)，抗體檢測(cè)試劑盒不能完全替代核酸檢測(cè)試劑盒，這主要是由于對(duì)于一些免疫功能低下的病人，其產(chǎn)生抗體的能力較弱，導(dǎo)致抗體量較低，容易對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成假陰性，因此抗體檢測(cè)試劑盒應(yīng)與核酸檢測(cè)試劑盒相互補(bǔ)充，只有聯(lián)合檢測(cè)才能提高篩查排查率。

       就像中國(guó)工程院院士、清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系教授程京所說(shuō)的那樣，面對(duì)病毒威脅，要冷靜考慮我們有何種武器，并科學(xué)合理進(jìn)行組合應(yīng)用，千萬(wàn)別認(rèn)為哪個(gè)武器可以包打天下。