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迪澳生物DeFast.TB? 助力結(jié)核病的精準診斷

來源:廣州迪澳生物科技有限公司 更新時間:2021-09-14 11:34:31 閱讀量:624

什么是結(jié)核病?

結(jié)核病,俗稱“癆病”,是由結(jié)核分枝桿菌感染人體后引起的慢性傳染病。結(jié)核分枝桿菌可以侵犯人體任何部位,人體除了頭發(fā)和指甲外都可發(fā)生結(jié)核病。當結(jié)核分枝桿菌侵犯肺臟的時候,稱為肺結(jié)核(俗稱“肺癆”)。肺結(jié)核占各種類型結(jié)核病的80%以上,是迄今為止導致死亡人數(shù)Z多的傳染病。肺結(jié)核也是當前我國嚴重危害我國人民群眾身體健康的重大傳染病,被我國定為乙類法定報告?zhèn)魅静 ?/p>


結(jié)核病的危害

根據(jù)2020年WHO發(fā)布的結(jié)核病報告顯示,結(jié)核病作為致死率Z高的十種疾病之一,在2019年新發(fā)結(jié)核病患者數(shù)達到約996萬,我國新發(fā)患者數(shù)達到83.3萬,現(xiàn)存活動性肺結(jié)核的患者約有600萬人,其中結(jié)核潛伏感染人群接近20億,造成約140萬患者的死亡[1]。2019年,我國結(jié)核病發(fā)病率為58/10萬人。值得注意的是,在2019年感染結(jié)核病的人群中,87%是來自30個結(jié)核病高負擔國家,而占三分之二的患者來自8個國家,包括中國(8.4%,第三位)[2]。


肺結(jié)核會嚴重影響患者個體的身體健康。得了肺結(jié)核如發(fā)現(xiàn)不及時,治療不徹底,會對健康造成嚴重危害,甚至引起呼吸衰竭和死亡,給患者和家庭帶來沉重的經(jīng)濟負擔。肺結(jié)核病人如不規(guī)范治療,容易產(chǎn)生耐藥肺結(jié)核。病人一旦耐藥,治愈率底,治療費用高,社會危害大。除此外,肺結(jié)核通過呼吸道傳播,傳染性強,危及他人的身體健康。一名涂陽肺結(jié)核患者,如不進行治療,一年平均可以感染10-15名健康人。

 

結(jié)核病的傳播途徑及傳染性
肺結(jié)核的傳染源主要是痰中帶有結(jié)核桿菌的肺結(jié)核患者,尤其患者在未獲得有效治療前,細菌生長活躍,Z具傳染性。結(jié)核桿菌主要以飛沫的形式通過呼吸道傳播,患者咳嗽,打噴嚏,大聲說話和唱歌均能產(chǎn)生含菌飛沫,其中打噴嚏產(chǎn)生含菌飛沫量Z多,咳嗽次之,健康人可因吸入含菌飛沫感染。結(jié)核病還可通過塵埃(帶菌塵埃),消化道,極少數(shù)通過受損皮膚,黏膜接觸等傳播。

 

結(jié)核病的臨床癥狀[3-4]

結(jié)核病是慢性傳染性疾病,其臨床癥狀多種多樣,輕重不等,結(jié)核病的癥狀和其他疾病一樣大多是非特異性的。

全身癥狀

部分結(jié)核病患者或在結(jié)核病早期沒有明顯癥狀或僅有輕微癥狀,一般全身癥狀比局部癥狀出現(xiàn)得早一些,早期比較輕微,不容易發(fā)現(xiàn)。全身癥狀包括:

A. 乏力、倦怠、全身不適較常見,容易煩躁,可出現(xiàn)心悸、食欲減退、體重下降、女性患者可出現(xiàn)月經(jīng)不正常等;

B. 發(fā)熱:是肺結(jié)核常見的早期癥狀之一,多見于下午或者傍晚,第二天早晨降至正常,多數(shù)表現(xiàn)為低熱,溫度在38℃以下,也有少部分患者出現(xiàn)高熱,是由于病灶擴散速度快或者病情進展快,發(fā)熱明顯,可達39-40℃;

C. 盜汗:也多發(fā)生在重癥患者,入睡后出汗,醒來后出汗停止,嚴重者衣服均濕透;

D. 其他全身癥狀如食欲不振,消瘦和體重減輕,女性可出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)或者閉經(jīng)等。

 

局部癥狀

結(jié)核病隨著發(fā)生的部位不同,局部癥狀也不一樣。

1.png


結(jié)核病的確診手段[3-4]

肺結(jié)核的診斷是以病原學(包括細菌學、分子生物學)檢測為主,結(jié)合流行病史、臨床表現(xiàn)、胸部影像、相關(guān)輔助檢測(γ-干擾素釋放試驗)及鑒別診斷等,進行綜合分析做出判斷。

 

細菌學檢查

涂片顯微鏡檢查:臨床標本涂片染色后顯微鏡下直接尋找、觀察病原菌,是結(jié)核診斷和發(fā)現(xiàn)傳染源的主要手段。


分枝桿菌培養(yǎng)和菌種鑒定:在人工培養(yǎng)基分離菌落,或檢測分枝桿菌生長的代謝產(chǎn)物來檢測目標病原菌,是結(jié)核診斷的金標準。

 

子生物學檢查分

結(jié)核分枝桿菌核酸檢測:通過分子擴增手段檢測臨床標本中特異性的靶標,從而檢測是否存在分枝桿菌。該方法靈敏度高、特異性強,快速,一天內(nèi)即可獲得檢測結(jié)果。(如迪澳生物DeFast.TB?)

 

病理學檢查

常規(guī)病理學診斷方法:大體觀察、組織學觀察(HE染色)、細胞學檢查。


免疫組織化學法:利用抗原-抗體的特異性結(jié)合反應(yīng)原理,以抗原或抗體來檢測和定位組織中的目標蛋白的一種技術(shù)。

 

DeFast.TB? 結(jié)核分枝桿菌復合群核酸檢測解決方案

預期用途

結(jié)核病的確診技術(shù)                                                                                            

檢測原理

通過Bst聚合酶及特異性引物在恒溫(63℃)條件下對樣本中結(jié)核分枝桿菌核酸片段(IS6110)進行特異性擴增,擴增產(chǎn)物(DNA)與核酸染料結(jié)合后發(fā)出熒光信號,通過恒溫熒光擴增檢測儀實時讀取熒光信號,根據(jù)儀器給出的擴增曲線和出峰時間判斷結(jié)果。

2.png

實驗流程

實驗操作流程

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結(jié)果判讀:自動判讀、出報告。

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自動判讀

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擴增曲線

應(yīng)用價值

結(jié)果準確,輔助制定治療方案

靈敏度高,病原學陽性率為64%;特異性強(96.53%),與痰培養(yǎng)相當

樣本種類多樣化,滿足臨床多樣化的送檢需求

痰液(包括血痰)、肺泡灌洗液,支氣管沖洗液、胸腹水、膿液、腦脊液、肉芽組織、腹腔積液、盆腔積液、輸卵管積 液、關(guān)節(jié)積液、骨腔積液、尿液、血液等

操作簡便,快速獲得檢測結(jié)果

痰液樣本無需特殊處理,耗時短,70min即可獲得檢測結(jié)果

儀器通量高、便攜

檢測通量高(1-48個)、儀器輕巧、攜帶方便,移動后無需進行熒光校準,直接用于檢測

樣本要求

7.png

參考文獻:

[1] World Health Organization.Global tuberculosis report 2020[R]. Geneva: WHO,2020.

[2] 張慧,趙雁林等.2015-2019年全國肺結(jié)核報告發(fā)病情況分析.中國防癆雜志2021年2月第43卷第2期.Chin J Antituberc,February 2021,Vol,43,No.2.

[3] 唐神結(jié),高文 . 臨床結(jié)核病學(第二版). 北京:人民衛(wèi)生出版社,2019:ISBN 987-7-117-28404-2

[4] 唐神結(jié),李亮,高文,許紹發(fā) . 中國結(jié)核年鑒(2018).北京:人民衛(wèi)生出版社,2019:ISBN 978-7-117-28470-7

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