管道焊接雖與其他焊接結(jié)構(gòu)一樣屬于焊接工程技術(shù)范圍,但由于管道連接屬于典型的殼體結(jié)構(gòu),與一般梁架結(jié)構(gòu)、網(wǎng)架結(jié)構(gòu)不同,管道要承受管道內(nèi)部和外部的壓力,要求焊接接頭具有很好的強(qiáng)度、致密性和韌度,以保障管道系統(tǒng)的安全運(yùn)行。但焊接管道過(guò)程中難免會(huì)出現(xiàn)各種缺陷情況,有些缺陷在管道系統(tǒng)中是不可忽視的,也是直接與質(zhì)量是否合格相聯(lián)系的。管道焊接中可能出現(xiàn)的缺陷有以下情況:
1、形狀缺陷:
焊縫表面形狀與原設(shè)計(jì)幾何形狀有偏差的現(xiàn)象 我們稱之為焊縫形狀缺陷。其主要表現(xiàn)形式有咬邊、焊瘤、燒穿、凹坑、未焊滿、下塌、下垂、錯(cuò)邊、焊縫成形不良、焊縫寬度不齊、表面不規(guī)則等。
2、氣孔
氣孔是熔池中的氣泡在凝固時(shí)未能逸出而殘留 下來(lái)所形成的孔穴。
3、未焊透、未熔合
未焊透是指焊接時(shí)接頭根部未完全熔透或焊縫 深度不夠的現(xiàn)象。
4、固體夾雜
固體夾雜主要是因在對(duì)焊接接頭進(jìn)行表面預(yù)處理不到位或在進(jìn)行手工氬弧焊時(shí)操作不當(dāng)所造成的 夾渣、夾雜物、夾鎢等。如未對(duì)切割管口進(jìn)行打磨 拋光處理或處理不到位等。焊接接頭中固體夾雜的 存在將可能會(huì)帶來(lái)應(yīng)力集中、應(yīng)力腐蝕和焊縫表面 粗糙等一系列問(wèn)題,從而不能滿足醫(yī)藥工程中內(nèi)壁 光潔等要求
其它缺陷是指不能包括在前面幾類缺陷中的所有缺陷的總稱。在醫(yī)藥潔凈管道焊接工程中常見(jiàn)的有表面撕裂、磨痕等。
焊接處稍有不慎,就可能出現(xiàn)嚴(yán)重的后果,工業(yè)內(nèi)窺鏡作為無(wú)損檢測(cè)的一支,為了管道焊接質(zhì)量的保證,工業(yè)內(nèi)窺鏡對(duì)焊接部位外表面的檢測(cè)提供了有力的支持??稍诓恍璨鹦痘蚱茐慕M裝及設(shè)備停止運(yùn)行的情況下實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè),可對(duì)檢查有問(wèn)題的部位進(jìn)行照相,錄像,從而進(jìn)行視場(chǎng)目標(biāo)的監(jiān)視、記錄、貯存和圖象分析,以做成檢查報(bào)告。
以制藥裝備行業(yè)為例,目前上海意迪爾、天津諾維信(ZG)生物技術(shù)有限公司、淄博華周制藥設(shè)備有限公司、上海昊宇機(jī)械有限公司等國(guó)內(nèi)知名企業(yè)產(chǎn)品及工程的安全質(zhì)量檢測(cè)部門(mén)都采用了內(nèi)窺鏡視頻檢測(cè)系統(tǒng)。
制藥設(shè)備中潔凈管道是構(gòu)成醫(yī)藥生產(chǎn)工藝的重要組成部分,是醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中各種介質(zhì)進(jìn)行傳輸?shù)闹匾d體。目前無(wú)菌潔凈管道均采用不銹鋼材質(zhì),采用Z為先進(jìn)的激光焊接工藝。
GMP、FDA認(rèn)證及藥品生產(chǎn)工藝上都對(duì)管道焊縫質(zhì)量有著極為嚴(yán)格的要求。如注射水管道、物料管道、純蒸汽管道等,都要求為其提供無(wú)污染、耐腐蝕、內(nèi)壁光潔等良好的介質(zhì)輸送環(huán)境。這就要生產(chǎn)企業(yè)和施工單位必須提供符合制藥行業(yè)特殊要求的合格產(chǎn)品。
在制藥設(shè)備生產(chǎn)和管道安裝過(guò)程中,為了控制好管道與工程質(zhì)量,以便提供符合標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品,其S要的關(guān)鍵任務(wù)是要提供優(yōu)質(zhì)、安全、可靠的管道焊接報(bào)告,各類認(rèn)證體系對(duì)管道焊接質(zhì)量實(shí)施合理有效的全過(guò)程管理控制。
要實(shí)現(xiàn)控制的目的,就必須弄清影響介質(zhì)輸送環(huán)境的焊接缺陷及在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中如何對(duì)這些焊接缺陷做好控制工作。
美國(guó)的21 CFR 210,211部分及FDA、歐洲的EU GMP都有相關(guān)章節(jié)對(duì)制藥機(jī)械設(shè)備、管道的材料、表面粗糙度、設(shè)備管道的布置提出了要求。例如ZG的GMP對(duì)于管道設(shè)計(jì)安裝要求有第32條:“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)整潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品”第34條“純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染、儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管”
如果制藥設(shè)備潔凈管道焊縫出現(xiàn)上述焊縫缺陷卻因?yàn)闊o(wú)法用人眼全面觀測(cè)或沒(méi)有工業(yè)內(nèi)窺鏡檢測(cè),那么就會(huì)造成設(shè)備在投產(chǎn)運(yùn)行以后,潔凈管道焊縫處殘留料渣、清洗不徹底不干凈,這樣就會(huì)直接影響生產(chǎn)出來(lái)的藥品質(zhì)量,甚至導(dǎo)致批次生產(chǎn)藥品不合格,造成嚴(yán)重資源浪費(fèi),同時(shí)也會(huì)嚴(yán)重影響制藥設(shè)備廠的聲譽(yù)。
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