均相發(fā)光法基于兩種納米微球（供體微球、受體微球），微球表面分別交聯(lián)特異性抗體。在與待測(cè)物混合孵育后，兩個(gè)抗體與抗原形成雙抗夾心免疫復(fù)合物，從而將兩種微球間距保持在200nm以內(nèi)。經(jīng)激發(fā)光照射后，供體微球產(chǎn)生單線態(tài)氧并擴(kuò)散至受體微球，受體微球接受能量產(chǎn)生發(fā)射光。通過(guò)感光元件收集光信號(hào)，采用數(shù)學(xué)擬合計(jì)算待測(cè)物中待測(cè)蛋白的濃度。當(dāng)待測(cè)物中不含待測(cè)蛋白時(shí)，無(wú)免疫復(fù)合物的形成，兩種微球的間距大于200nm，超出單線態(tài)氧的傳遞距離，則受體微球不產(chǎn)生發(fā)射光。

均相發(fā)光技術(shù)原理圖

熒光免疫層析中，樣本首先經(jīng)過(guò)結(jié)合墊并通過(guò)毛細(xì)作用層析，然后再與固定在檢測(cè)線上的抗體反應(yīng)，非液相，反應(yīng)不充分，結(jié)果重復(fù)性不好。而均相發(fā)光檢測(cè)時(shí)，加入樣本后即在均相體系中與檢測(cè)試劑反應(yīng)，反應(yīng)過(guò)程簡(jiǎn)單且充分，具有更高的精密度。

均相發(fā)光技術(shù)采用納米微球的反應(yīng)模式，增加了反應(yīng)表面積；同時(shí)，利用680nm長(zhǎng)波長(zhǎng)激發(fā)和615nm短波長(zhǎng)發(fā)射，結(jié)合時(shí)間分辨熒光的檢測(cè)模式，有效降低了背景信號(hào)，增強(qiáng)了抗干擾能力，加之免洗，提高了檢測(cè)靈敏度。

均相發(fā)光反應(yīng)迅速，檢測(cè)速度快，免去清洗步驟，使得儀器無(wú)需設(shè)置液路系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化操作，與熒光免疫層析相比，具有更高的檢測(cè)通量。

開(kāi)發(fā)了一系列性能優(yōu)異的均相發(fā)光血清標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒，靈敏度、精密度、相關(guān)性等重要性能指標(biāo)均可達(dá)到進(jìn)口化學(xué)發(fā)光試劑水平。

1. 指標(biāo)對(duì)比

2. 精密度數(shù)據(jù)

根據(jù)2021肌鈣蛋白中國(guó)專家共識(shí)，參考值上限第99百分位值對(duì)應(yīng)的不精密度（CV）應(yīng)≤10%，VDO試劑不精密度為2.23%，滿足臨床檢驗(yàn)要求。

1. 指標(biāo)對(duì)比

2. 樣本相關(guān)性

VDO試劑與羅氏血清樣本比對(duì)（n=82），相關(guān)性R²=0.9957，R=0.9978，具有良好的樣本相關(guān)性。

1. 指標(biāo)對(duì)比

2. 樣本相關(guān)性

VDO試劑與羅氏血清樣本比對(duì)（n=84），相關(guān)性R²=0.9937，R=0.9968，具有良好的樣本相關(guān)性。

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