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2025-01-10 17:05:38藥用真空干燥機: 藥用真空干燥機是專為制藥行業(yè)設(shè)計的干燥設(shè)備，采用真空技術(shù)，在低溫下對藥品進(jìn)行干燥處理，有效保留藥品的有效成分和活性。該設(shè)備具有控溫精確、操作簡便、干燥效率高等特點，廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊、顆粒、原料藥等藥品的干燥過程。通過減少物料與氧氣的接觸，避免藥品在干燥過程中發(fā)生氧化變質(zhì)，確保藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。此外，藥用真空干燥機還符合GMP要求，是制藥企業(yè)不可或缺的生產(chǎn)設(shè)備之一。

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藥用真空干燥機問答

2023-06-15 11:04:28如何利用真空衰減法測試藥用包裝密封完整性: 近年來，由于監(jiān)管要求和消費者對安全有效產(chǎn)品的需求不斷增加，容器密封完整性測試的重要性有所增加。美國食品和藥物管理局 (FDA) 一直在積極推廣使用 CCIT 測試作為制藥行業(yè)的質(zhì)量控制工具。容器密閉完整性測試（CCIT）是一種評估容器密閉系統(tǒng)是否足以保持針對潛在污染物的無菌屏障的分析方法。以確定可能穿越容器封閉屏障的污染物包括微生物，反應(yīng)性氣體和其他物質(zhì)（USP ）。容器封閉系統(tǒng)應(yīng)在整個貨架期內(nèi)保持無菌最終藥物，生物和疫苗產(chǎn)品的無菌性和產(chǎn)品質(zhì)量。無菌產(chǎn)品以及對水分和O2敏感的藥物需要在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)（長達(dá)數(shù)年）保持嚴(yán)格的密封，以保證其免受生物污染以及水分、O2的侵入。為了確保密封的安全可靠性，就需要進(jìn)行高靈敏度的密封完整性測試。在進(jìn)行密封完整性測試時，需要用到許多滿足美國藥典（USP）1207.2標(biāo)準(zhǔn)的測試儀器。濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的MK-1000真空衰減法密封性測試儀就是滿足USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)測試儀器，該儀器采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本，真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm（大約5微米）。嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行測量，有效保證了測試的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。賽成儀器立足濟南，服務(wù)寰球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì)，成就共贏！期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

2022-04-29 15:43:58藥用玻璃瓶玻璃瓶抗沖擊試驗儀: 眾所周知，藥用玻璃瓶具有良好的耐熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性，不會因為盛裝藥品發(fā)生變化而影響品質(zhì)，是其它藥品包裝材料都無法替代的包裝容器，也成為了藥品包裝材料中常見的必須品。藥用玻璃瓶在使用的過程中由于使用條件不同，會受到不同的應(yīng)力作用，如內(nèi)壓強度，耐熱沖擊強度、機械沖擊強度、瓶罐翻倒強度、垂直荷重強度等外力作用下，導(dǎo)致破裂。今天，小編簡單的介紹下玻璃瓶抗沖擊力檢測儀器-全自動玻璃瓶抗沖擊試驗儀SCK-C全自動玻璃瓶抗沖擊試驗儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類瓶裝產(chǎn)品抗沖擊能力測試，產(chǎn)品依據(jù)GB/T 6552-2015標(biāo)準(zhǔn)中實驗項目規(guī)定，玻璃瓶抗沖擊試驗儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選檢測儀器。測試原理依據(jù)能量守恒轉(zhuǎn)換的原理，擺錘每次沖擊樣品瓶的能量由擺錘沖擊前被懸掛定位時的勢能決定。當(dāng)擺錘被懸掛的角度為某一值時擺錘的勢能也為某一值，擺錘在玻璃瓶上的沖擊能量也為一定值。按照擺錘的懸掛角度與擺錘沖擊能量的固定關(guān)系給擺錘預(yù)先設(shè)置一定能量后釋放，使其打擊點沖擊放在載樣夾具上的試樣瓶，然后觀察試樣瓶受擊打后有無破壞，并依此判斷試樣瓶的抗沖擊能力。測試標(biāo)準(zhǔn)該儀器符合國家標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 6552測試應(yīng)用基礎(chǔ)應(yīng)用——適用于各種啤酒瓶、汽水瓶、可樂瓶、輸液瓶、西林瓶等玻璃瓶的抗沖擊能力測試擴展應(yīng)用——適用于對抗沖擊能力有要求的容器抗沖擊能力測試技術(shù)指標(biāo)沖擊能量：0 ~ 2.5 N·m分辨率：0.01 N·m可測瓶直徑：Ф20 ~ 165 mm（可根據(jù)需求定制合適夾具）可測瓶高度：20 ~ 400 mm試驗壓力：0.4 MPa ~ 0.6 MPa接口尺寸：Ф6 mm聚氨酯管外形尺寸：530mm(L) × 350mm(B) × 700mm(H)凈重：20 kg濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！

2023-06-13 15:52:01解析藥用玻璃瓶軸偏差性能的測試意義及儀器規(guī)范: 藥用玻璃瓶是藥包材中的重要一員，其使用優(yōu)勢，如優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性、耐熱穩(wěn)定性、密封性能、易于消毒、光潔透明(便于觀察藥品是否變質(zhì))，使得此類玻璃制品被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。在生產(chǎn)過程中，如何保證藥用玻璃瓶的質(zhì)量和穩(wěn)定性就顯得尤為重要。而藥用玻璃瓶軸偏差測定儀，則是用來檢測藥用玻璃瓶軸線偏差的關(guān)鍵設(shè)備。隨著藥包材管理規(guī)范中對藥用玻璃瓶的軸偏差有著嚴(yán)格的規(guī)定，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)明確出臺了關(guān)于垂直軸偏差測試的標(biāo)準(zhǔn)，從而促使藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化，進(jìn)而大程度保證藥品包裝材料的質(zhì)量。GB/T 8452-2008標(biāo)準(zhǔn)明確制定了玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法；《QB/T1868-2004聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》也出臺了相關(guān)的飲料瓶的軸偏差數(shù)值；國家藥品包裝容器YBB00192003《垂直軸偏差測定法》對西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等垂直軸偏差的測量與規(guī)定定期進(jìn)行更新矯正?！禮BB00192003-2015 垂直軸偏差測定法》中明確定義，垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心旋轉(zhuǎn)一周時，瓶口的中心與瓶底中心軸所做圓的直徑的二分之一。由此定義可見，藥用玻璃瓶的垂直軸偏差關(guān)系著瓶子生產(chǎn)的規(guī)范化，同時一旦相對的垂直軸偏差過大，則會導(dǎo)致藥品、藥液在灌裝過程中無法準(zhǔn)確地灌入瓶中，影響后面的生產(chǎn)工序，進(jìn)而引發(fā)整條生產(chǎn)線的混亂，給企業(yè)的正常生產(chǎn)運營帶來巨大的困擾，造成嚴(yán)重的經(jīng)濟損失。因此規(guī)范化藥用包裝玻璃瓶垂直軸偏差測試方法十分必要，促使藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化，保證藥品包裝材料質(zhì)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局的標(biāo)準(zhǔn)YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》制定，一款合格、專業(yè)的垂直軸偏差測量儀應(yīng)滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：1、保證供試品瓶底水平放置時，可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。2、儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設(shè)備，可使瓶子旋轉(zhuǎn)的底盤或可靠的旋轉(zhuǎn)方法，保證瓶子在旋轉(zhuǎn)過程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定。3、保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡。刻度尺或百分表與瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面，以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。藥用玻璃瓶軸偏差測定儀的應(yīng)用可以有效地提高藥用玻璃瓶的包裝質(zhì)量和穩(wěn)定性。濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的ZPY-G 電子藥用玻璃瓶軸偏差測試儀能對藥用玻璃瓶的軸線偏差進(jìn)行精確檢測，可以避免因軸線偏差引起的藥用玻璃瓶變形、滲漏等問題的發(fā)生，從而保障藥品的質(zhì)量和安全性。同時，該儀器廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)企業(yè)、包材生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢中心、藥檢中心等單位，為藥品行業(yè)的發(fā)展提供了有力的支持。

2022-06-17 13:15:54藥用鋁塑復(fù)合膜包裝透濕性檢測: 包裝材料對水蒸氣的阻隔性能一般通過水蒸氣透過率表征，數(shù)值越低，阻濕性越好，藥品越不易潮解變質(zhì)。因此，鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過率是包材監(jiān)測的重要環(huán)節(jié)，而鋁塑復(fù)合膜是否耐揉搓，揉搓后的水蒸氣透過率是否發(fā)生重大變化也是真實反映鋁塑復(fù)合膜在實際使用過程中阻隔性是否滿足藥品質(zhì)量需求的一個重要性能指標(biāo)，此項性能可通過檢測揉搓前后鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過率進(jìn)行判斷。上述檢測需選用揉搓試驗儀進(jìn)行前期模擬揉搓過程，再采用高精度的透濕性測試儀檢測揉搓后的鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過率。目前，國內(nèi)紅外檢測器法測試水蒸氣透過率試驗遵循GB/T 26253-2010《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定紅外檢測器法》此項國家標(biāo)準(zhǔn)。我們將采用濟南賽成儀器自主研發(fā)的WPT-204紅外法水蒸氣透過率測試系統(tǒng)結(jié)合上述標(biāo)準(zhǔn)對高阻隔鋁塑復(fù)合膜樣品進(jìn)行水蒸氣透過率試驗。WPT-204水蒸氣透過率測試儀基于紅外法測試原理，為中、高阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種高阻隔材料的水蒸氣透過率的測定。該儀器符合多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 15106-2、ASTM F1249、GB/T 26253-2010、TAPPI T557、JIS K7129、YBB 00092003-2015儀器采用紅外傳感器法測試原理，將待測試樣裝夾在恒溫的干、濕腔之間，試樣兩側(cè)存在一定的濕度差，由于濕度梯度的存在，水蒸氣會從高濕腔向低濕腔擴散，在低濕腔，水蒸氣被載氣攜帶至紅外傳感器，進(jìn)入傳感器時會產(chǎn)生同比例的電信號，通過對傳感器電信號的分析計算，從而得到試樣的水蒸氣透過率和透濕系數(shù)。高精度紅外水分傳感器，提高了測試的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性；四個測試腔完全單獨，可同時測試四種相同或不同的試樣；一個測試腔用做參照腔，用于確定測試標(biāo)準(zhǔn)膜數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確；三個測試腔用來測試樣品，確保一次可以檢測三個平行樣品；獨特的測試結(jié)構(gòu)，四個腔在同一溫濕度下進(jìn)行測試，確保不同測試腔的測試條件的一致性。濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！

2023-06-20 14:16:22藥用泡罩包裝用鋁箔熱封強度性能測試原理及方法: 泡罩包裝是醫(yī)藥產(chǎn)品常用的一種包裝形式，通過硬片與鋁箔兩部分熱封結(jié)合在一起，形成可以容納藥品的密閉空間。泡罩包裝各水泡眼之間并不是相通的，如果其中一個出現(xiàn)泄露也不會影響其他水泡眼，因此泡罩包裝對藥品具有良好的保護作用。所以在泡罩生產(chǎn)過程中，泡罩包裝對藥品保護作用的強弱與硬片、鋁箔間的熱合強度息息相關(guān)。為了確保藥品的質(zhì)量，需要對鋁箔與硬片的熱合強度進(jìn)行測試?！禮BB00182004-2015 鋁_聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》中提到如何測定藥用復(fù)合硬片的熱合強度。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定取復(fù)合硬片適量，PE 層與 PE 層對封，熱合溫度 155 C5 C、壓力0.2 MPa、時間1秒，照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)測定，試樣的平均熱合強度不得低于 5.0 N/15 mm。測試原理：將表面涂有一定量熱封膠的鋁與聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片熱封制成標(biāo)準(zhǔn)試片,通過拉力試驗機測定聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片與鋁箔剝離所需荷載，即為鋁箔的熱封強度。根據(jù)測試原理可以看出該測試需要兩種儀器，熱封過程采用的試驗設(shè)備為HST-H3 熱封試驗儀；熱封強度測試采用的試驗設(shè)備為XLW-H 智能電子拉力試驗機。HST-H3 熱封試驗儀XLW-H 智能電子拉力試驗機測試步驟：1. 開啟拉力試驗機電源，調(diào)零2. 將標(biāo)準(zhǔn)試片一端的固體硬片與鋁箔剝離開 50 m,將試片剝開端的固體硬片部分夾于拉力試驗機的上夾具中,將試片剝開端的鋁箔部分夾于拉力試驗機的下夾具上(見圖 1)3. 以200mm/min20 mm/min 的拉伸速度將固體硬片與鋁剝離，記錄最大荷載鋁/聚乙烯復(fù)合硬片的熱封強度直接影響著其所形成的泡罩包裝的密封性能，也是影響藥品保質(zhì)效果的重要因素。通過綜合使用HST-H3 熱封試驗儀及XLW-H 智能電子拉力試驗機，可快速檢測鋁/聚乙烯復(fù)合硬片的熱封強度，試驗過程的操作簡單，試驗結(jié)果的精度高、穩(wěn)定性及重復(fù)性好。賽成儀器立足濟南，服務(wù)寰球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì)，成就共贏！期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。