- 2026-02-27 15:46:47溶出取樣系統(tǒng)
- 溶出取樣系統(tǒng)是一種用于藥物溶出度測試的關(guān)鍵設(shè)備，它能夠在設(shè)定的時(shí)間點(diǎn)自動從溶出介質(zhì)中取樣，確保取樣的準(zhǔn)確性和一致性。該系統(tǒng)通常由取樣器、泵、管路和控制單元等組成，能夠精確控制取樣體積和取樣時(shí)間，有效避免人工取樣帶來的誤差。通過該系統(tǒng)獲得的溶出曲線數(shù)據(jù)，對于評估藥物的溶出性能和質(zhì)量控制具有重要意義。溶出取樣系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制領(lǐng)域。
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溶出取樣系統(tǒng)資訊
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溶出取樣系統(tǒng)文章
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- 濟(jì)南海能 D08自動溶出取樣系統(tǒng)特點(diǎn)
- 其核心在于模擬真實(shí)環(huán)境下的物質(zhì)釋放行為，而精確、可靠的取樣是獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)的基石。濟(jì)南海能 D08 自動溶出取樣系統(tǒng)，正是為滿足這些嚴(yán)苛需求而生的專業(yè)級解決方案，它以其的設(shè)計(jì)和先進(jìn)的功能，成為了實(shí)驗(yàn)室、科研機(jī)構(gòu)及工業(yè)檢測從業(yè)者信賴的伙伴。
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- 濟(jì)南海能 DT12自動溶出取樣系統(tǒng)特點(diǎn)
- 濟(jì)南海能公司推出的 DT12 自動溶出取樣系統(tǒng)，憑借其的性能和人性化的設(shè)計(jì)，正日益成為眾多實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)控部門的得力助手。本文將從一位儀器編輯的視角，深入解析 DT12 系統(tǒng)的核心特點(diǎn)，并結(jié)合實(shí)際應(yīng)用場景，為您呈現(xiàn)其價(jià)值所在。
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- 寧波新芝藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008特點(diǎn)
- 而高效、的溶出取樣系統(tǒng)，則直接關(guān)系到測試結(jié)果的可靠性與實(shí)驗(yàn)室的工作效率。今天，我們將聚焦寧波新芝生物科技股份有限公司（以下簡稱“新芝”）的MDS-2008藥物溶出取樣系統(tǒng)，深入剖析其核心特點(diǎn)及在各行業(yè)中的應(yīng)用價(jià)值。
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溶出取樣系統(tǒng)問答
- 2025-02-17 14:30:13溶出儀同軸度怎么測試
- 溶出儀同軸度測試是藥物釋放研究中的重要環(huán)節(jié)，確保溶出實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。在藥品研發(fā)和質(zhì)量控制過程中，溶出儀的精度直接影響藥物釋放特性數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可重復(fù)性。因此，測試溶出儀同軸度是保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的必要步驟。本文將深入探討溶出儀同軸度的定義、測試方法以及如何通過準(zhǔn)確的測試提高溶出實(shí)驗(yàn)的精度，為藥物研發(fā)和質(zhì)量管理提供可靠的技術(shù)支持。 什么是溶出儀同軸度？ 溶出儀同軸度是指溶出儀中溶出筒與溶出儀旋轉(zhuǎn)軸之間的垂直度，簡而言之，就是溶出筒是否與旋轉(zhuǎn)軸保持一致。如果同軸度存在偏差，溶出液流動的不均勻性可能導(dǎo)致藥物釋放實(shí)驗(yàn)結(jié)果的誤差。因此，保證溶出儀的同軸度對于確保測試結(jié)果的精確性至關(guān)重要。 如何測試溶出儀同軸度？ 測試溶出儀同軸度通常使用專業(yè)的測量工具和標(biāo)準(zhǔn)方法。以下是常見的測試步驟： 儀器準(zhǔn)備：確保溶出儀已穩(wěn)定安裝在水平的工作臺上。檢查儀器各部件是否完好，特別是溶出筒和旋轉(zhuǎn)軸的連接部分。 使用水平儀：水平儀是一種常見的工具，用于檢測溶出筒與旋轉(zhuǎn)軸之間的角度偏差。通過在溶出儀頂部和溶出筒上方放置水平儀，調(diào)整溶出儀至標(biāo)準(zhǔn)位置。 使用同軸度檢測儀：為提高測試精度，可以使用同軸度檢測儀對溶出儀進(jìn)行更為的檢測。這種儀器通過測量溶出筒與旋轉(zhuǎn)軸的相對位置，能準(zhǔn)確判斷是否存在同軸度誤差。 多點(diǎn)測量：為了確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性，建議進(jìn)行多點(diǎn)測量。在不同位置檢查溶出筒與旋轉(zhuǎn)軸的垂直度，確保整個(gè)儀器的均勻性。 結(jié)果分析：根據(jù)測量數(shù)據(jù)，評估同軸度的偏差。若測試結(jié)果顯示偏差超出規(guī)定范圍，則需要對溶出儀進(jìn)行校準(zhǔn)或調(diào)整。 為什么同軸度測試如此重要？ 同軸度的偏差直接影響到溶出實(shí)驗(yàn)的均勻性和數(shù)據(jù)的精確度。若溶出筒與旋轉(zhuǎn)軸不對齊，液體在溶出筒中的流動可能不均勻，進(jìn)而導(dǎo)致藥物的釋放速率不穩(wěn)定。實(shí)驗(yàn)中的這些不穩(wěn)定性可能導(dǎo)致誤差積累，影響藥物的質(zhì)量控制和產(chǎn)品開發(fā)。因此，定期對溶出儀進(jìn)行同軸度測試并進(jìn)行必要的調(diào)整，是保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的基本要求。 如何保持溶出儀的同軸度？ 為了確保溶出儀長期穩(wěn)定運(yùn)行，除了定期測試同軸度外，還需要采取一些維護(hù)措施。例如，定期清潔溶出筒和旋轉(zhuǎn)軸，檢查儀器是否有松動的零部件，以及對儀器進(jìn)行定期校準(zhǔn)等。操作人員需具備專業(yè)的操作技能，確保每次實(shí)驗(yàn)前的調(diào)整和校準(zhǔn)工作做到位。 結(jié)語 溶出儀同軸度測試是保證藥物溶出實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。通過專業(yè)的測試方法，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的儀器誤差，確保藥物釋放數(shù)據(jù)的可靠性。在藥物研發(fā)和質(zhì)量控制過程中，溶出儀的精確性和穩(wěn)定性不可忽視，因此對同軸度的測試和維護(hù)至關(guān)重要。
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- 2023-03-02 11:13:46CD14溶出度測試儀平臺新增中文、韓文和西班牙文語言
- 親愛的商業(yè)伙伴，我們很高興的宣布，CD14溶出度測試儀現(xiàn)在有四種語言的標(biāo)準(zhǔn)選擇。英語、中文、韓語和西班牙語?？勺R別下方二維碼，據(jù)此與您的客戶分享信息。產(chǎn)品將以英文模式發(fā)貨，管理員可以在任何時(shí)候輕松的將其改為其他語言。對于現(xiàn)有的CD14用戶，他們需要3.20或更高版本的固件（f/w）才能擁有這一功能。根據(jù)他們目前的f/w版本和內(nèi)部SOP，他們可能需要在升級時(shí)重新鑒定儀器。如果您在這個(gè)評估方面需要幫助，請聯(lián)系hansontechsupport@teledyne.com。所有漢森產(chǎn)品的固件文件（以及說明和證書）、宣傳冊、技術(shù)公告、手冊等，都可以由我們授權(quán)的合作伙伴在銷售與服務(wù)門戶網(wǎng)站上下載。多語言功能是如何工作的？改變語言將只改變信息、標(biāo)題、字段標(biāo)簽和幫助界面測試報(bào)告將僅以英文打印數(shù)據(jù)輸入將繼續(xù)使用英文觸摸屏鍵盤只有具有儀器配置安全權(quán)限的用戶才能夠改變語言。現(xiàn)有的數(shù)據(jù)，包括測試報(bào)告、錯誤報(bào)告、日志文件等不會受到固件升級的影響。固件升級不會對協(xié)議管理器的軟件產(chǎn)生影響。CD AutoPlus沒有變化，不需要進(jìn)行固件升級。我們將來會把這些語言添加到我們所有的產(chǎn)品中，以便通過讓產(chǎn)品更容易使用來更好的支持我們?nèi)?球的客戶群。謝謝您，并致以最誠摯的問候。Keith Hamman副總裁兼總經(jīng)理Teledyne Pharma | Teledyne Hanson | Teledyne CETAC
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- 2024-12-02 09:32:48現(xiàn)貨出美國FEI/賽默飛掃描電鏡
- 現(xiàn)貨出美國FEI/賽默飛掃描電鏡，型號：FEI Helios400/450,FEI FEI Strata400,Quanta600F,FEI FIB200淮安富匯電子有限公司，TEL:18611889949
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- 2021-10-11 10:33:35影響溶出度測試儀檢測的因素有哪些
- 溶出度測試儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評價(jià)的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測定手段替代了過去的崩解時(shí)限檢查，從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性，保證了藥品的臨床效果。 溶出度測試儀檢測時(shí)的影響因素 1.介質(zhì)除氣程度、液體溫度、儀器震動情況、攪拌速度、取樣點(diǎn)位置、過濾的快慢、藥物在杯中或轉(zhuǎn)籃中的位置等。 2.藥物本身的因素,如溶解度、藥物的表面積、藥物的結(jié)構(gòu)與晶型?！ ?.制劑方面的因素,如劑型、處方、輔料、工藝、藥物相互作用、表面活性劑、制劑崩解或主藥釋放后微粒細(xì)度及總面積大小等?！ ∨c生物利用度的關(guān)系 生物利用度是人和動物服藥后通過血或尿中藥物濃度的測定來反映藥物制劑在體內(nèi)可能被吸收利用的程度進(jìn)而推斷效果。從理論上講,藥物的體內(nèi)實(shí)驗(yàn)和臨床研究才是評價(jià)制劑的根本和可靠的依據(jù)。但生物利用度試驗(yàn)工作量大,費(fèi)用高,對每個(gè)樣品進(jìn)行篩選評定,檢驗(yàn)和控制產(chǎn)品質(zhì)量只能借助于體外實(shí)驗(yàn)方法來完成。溶出度雖非必然與體內(nèi)生物利用度相關(guān),但多數(shù)情況下是相關(guān)的,它是以體外實(shí)驗(yàn)法代替動物實(shí)驗(yàn)的一種方法?！ ∨c崩解時(shí)限的關(guān)系 藥物要發(fā)揮作用必須到達(dá)作用部位,藥物能否到達(dá)作用部位以及到達(dá)的速度和程度,又受到許多因素的影響。以片劑為例,服藥后,藥物首先必須經(jīng)過崩解、分散,然后才能溶解而被吸收產(chǎn)生效果。所以,各國藥典對一些片劑均進(jìn)行崩解時(shí)限檢查,它對藥物效果起到了一定的保證作用。但是另有許多實(shí)驗(yàn)又提出了新的問題,例如GLevy和Hayes在做阿司匹林實(shí)驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)體外崩解時(shí)間不能說明體內(nèi)的有效性。崩解時(shí)限檢查只能控制藥物溶出初階段,而后面繼續(xù)分散和溶解過程都是崩解時(shí)限控制不了的,因此提出藥物的溶出速度和程度與體內(nèi)吸收情況的關(guān)系才更加密切。 檢測方法 目前幾個(gè)主要國家藥典收載的方法均以采用的儀器命名的,《藥典》(2010版)收有轉(zhuǎn)籃法、漿法及小杯法3種方法。《美國藥典》(24版)也同樣收載有轉(zhuǎn)籃法及漿法,另外,對測定藥物釋放度的品種還收載了5種測定裝置,如流池法等?！度毡舅幘址健?14版)收載有轉(zhuǎn)籃法及漿法,《英國藥典》(2000版)也收載有轉(zhuǎn)籃法、漿法及流池法。
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- 2021-01-06 10:52:00藥物溶出儀操作流程
- 藥物溶出儀是一種測量藥物溶出度的儀器，是研究和評價(jià)藥物體外生物利用度的有效替代方法。也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量是否合理穩(wěn)定的重要手段。它用科學(xué)先進(jìn)的測量方法取代了以往的崩解時(shí)限檢查，提高了藥物質(zhì)量控制方法的科學(xué)性，保證了藥物的臨床LX。藥物溶出儀操作流程1、首先將溶出杯放入儀器的六個(gè)孔中，用同心環(huán)蓋調(diào)整位置，然后用定位件固定。2、根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供的方法，選擇轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)槳，用定位桿調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)槳與溶解杯底部的間距，然后擰緊旋鈕固定轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)槳。3、向溶出杯中加入規(guī)定量的溶劑，然后將水注入水浴槽至水線位置。4、接通電源，通過控制面板的每個(gè)按鍵預(yù)設(shè)指定的轉(zhuǎn)速、溶解時(shí)間、采樣間隔時(shí)間和水溫控制參數(shù)。5、當(dāng)杯中溶劑的溫度通過水浴達(dá)到37±0.5℃的恒溫時(shí)，將6片(粒)試樣分別放入6個(gè)轉(zhuǎn)籃或直接放入每個(gè)旋轉(zhuǎn)槳杯中，將旋轉(zhuǎn)筐或旋轉(zhuǎn)槳放入容器中，選擇“運(yùn)行”鍵立即開始計(jì)時(shí)，蓋上有機(jī)玻璃蓋，將取樣針插入外孔。6、當(dāng)藥物溶出儀在規(guī)定的溶出時(shí)間調(diào)用時(shí)，應(yīng)在規(guī)定的取樣點(diǎn)(籃體或槳的上端距液面中部10毫米處)吸入適量溶液，用0.8微米微孔濾膜過濾，注入試管。7、取樣完成后，關(guān)閉電源開關(guān)，拔出電源插頭，提起旋轉(zhuǎn)籃或漿液，取出籃體，倒出杯中的溶液，清洗所有器具，倒置晾干備用。
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