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2025-01-10 10:53:49血管輸液港: 血管輸液港是一種醫(yī)療裝置，通過植入體內(nèi)的輸液港與血管相連，形成穩(wěn)定的液體通路。它主要用于長時(shí)間、頻繁的藥物輸注或采集血液樣本，具備良好的生物相容性和耐腐蝕性。血管輸液港能夠確保藥物穩(wěn)定、持續(xù)地輸送到體內(nèi)，減少患者痛苦，提高給藥準(zhǔn)確性，并提升醫(yī)療操作的便利性和安全性，廣泛應(yīng)用于臨床治療和生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域。

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血管輸液港問答

2023-05-24 10:44:13輸液瓶、輸液袋密封完整性驗(yàn)證方法及儀器: 文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供目前醫(yī)用輸液包裝容器有三種，玻璃瓶、塑料瓶和輸液軟袋，三者雖然里面裝的東西一樣，但是包裝不同。最經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的玻璃輸液瓶，正在遭遇前所未有的市場(chǎng)危機(jī)，主要是玻璃輸液瓶拿取時(shí)都得小心翼翼的怕磕著碰著，一不小心就碎了，還有可能把醫(yī)務(wù)人員的手劃破。改用后二者后就不用擔(dān)心了，所以已經(jīng)逐漸被其代替。因此目前輸液軟袋和塑料輸液瓶的應(yīng)用越來越廣泛。不管是哪種包裝型式，輸液產(chǎn)品是直接通過靜脈注射的，因此風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)最高。在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心( CDE) 在 2020 年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中描述，對(duì)于大容量軟袋包裝等風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品，建議在工藝驗(yàn)證中增加一定樣品量的密封性檢查，確認(rèn)擬定的包裝材料、生產(chǎn)工藝的可行性；在商業(yè)化生產(chǎn)中科學(xué)制定取樣計(jì)劃，增加取樣數(shù)量和頻次；具備條件的進(jìn)行 100%密封性檢查。從藥品安全的角度來說，雖然國家藥監(jiān)局要求對(duì)大輸液軟袋或者瓶100%檢驗(yàn)，但是以目前的技術(shù)條件，用色水法進(jìn)行全檢是可行的，但是因?yàn)樯ㄊ歉怕史ā６覚z測(cè)精度較低（5um-10um），因此目前還有其他可替代方法。仔細(xì)研讀國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，能夠完成輸液瓶袋密封完整性測(cè)試的方法有很多。但綜合考慮檢測(cè)效率、測(cè)試成本、檢測(cè)靈敏度、無損檢測(cè)來說，我們給出制藥企業(yè)常用的幾種方法：下面我們從各種方法的靈敏度，適用性，局限性三方面來看一下：真空衰減法1.0um-5.0um是目前應(yīng)用范圍最廣的確定性檢測(cè)方法，可用于各種液體，負(fù)壓、常壓，有顏色無顏色包裝系統(tǒng)，非破壞性。不適用于混懸液、乳狀液（如蛋白質(zhì)）、高粘度物質(zhì)等容易堵塞泄漏通道的產(chǎn)品。無法區(qū)分泄漏位置及多個(gè)泄漏孔還是單個(gè)。高壓放電法1.0um-5.0um適用于混懸液、乳狀液、黏稠液體、蛋白質(zhì)等各類制品測(cè)試。較多應(yīng)用于大輸液等產(chǎn)品測(cè)試。檢測(cè)速度塊，可準(zhǔn)確找到泄漏位置。內(nèi)容物必須是導(dǎo)電的液體。只有定性測(cè)試沒有定量測(cè)試，無法估計(jì)泄漏點(diǎn)尺寸大小。需要說明的是，玻璃瓶的密封性風(fēng)險(xiǎn)主要集中在瓶口與膠塞鋁塑蓋結(jié)合部位。而塑料軟袋是膜材通過熱焊或超聲焊接工藝形成熔封，這種方式可以有效防止漏液和微生物侵入,但仍可能出現(xiàn)氣漏和滲透。而且輸液軟袋焊接部位較多，泄露點(diǎn)存在的范圍也較大。目前，沒有那種方法是適用于各種劑型，各種包裝型式。在選擇不同的測(cè)試技術(shù)時(shí)，需要與專業(yè)的檢測(cè)儀器生產(chǎn)公司進(jìn)行充分溝通。另外，靈敏度是一個(gè)重要的考慮因素。對(duì)于劑型較多的企業(yè)來說，還要考慮到測(cè)試產(chǎn)品本身的特性，比如雖然真空衰減法是一種應(yīng)用廣泛，無損的檢測(cè)方法，在測(cè)定具有較低黏度的產(chǎn)品包裝時(shí)，檢測(cè)是有效、可靠和可重復(fù)的，但它不適用于高粘度制品的包裝容器檢測(cè)。高壓放電法對(duì)于大輸液瓶袋都比較適用，不管是內(nèi)容是否有一定的粘度，只是要求內(nèi)容物導(dǎo)電率要達(dá)到一定的級(jí)別就可以輕松測(cè)試。相對(duì)于真空衰減法來說對(duì)樣品形狀選擇性較小。作為國內(nèi)較早進(jìn)行CCIT包裝系統(tǒng)密封完整性檢測(cè)技術(shù)研究的企業(yè)，已經(jīng)幫助國內(nèi)眾多大輸液制劑企業(yè)通過了一致性評(píng)價(jià)。研發(fā)出的系列化產(chǎn)品，覆蓋了多種方法，像真空衰減法（Leak-S微泄漏密封性測(cè)試儀）、高壓放電法(Leak-HV高壓放電法密封性測(cè)試儀)。

2023-03-03 16:36:05熒光成像在血管神經(jīng)外科手術(shù)中的優(yōu)勢(shì): 熒光素和ICG熒光血管造影改變了血管神經(jīng)外科醫(yī)生的手術(shù)方式，它提供具有豐富信息的術(shù)中視圖。2021神經(jīng)可視化峰會(huì)是一個(gè)匯集quan球神經(jīng)外科醫(yī)生的特別活動(dòng)，在此期間，A教授在一次家du網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)上分享了他在熒光引導(dǎo)下的神經(jīng)外科手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，介紹了幾個(gè)臨床案例。學(xué)習(xí)要點(diǎn)了解熒光素鈉和ICG的歷史以及它們?cè)谘苌窠?jīng)外科的首次應(yīng)用探討熒光技術(shù)在神經(jīng)外科的優(yōu)勢(shì)，及其如何為神經(jīng)外科醫(yī)生提供有價(jià)值的信息觀看熒光引導(dǎo)下的神經(jīng)外科手術(shù)視頻，包括動(dòng)靜脈畸形（AVM）、搭橋和動(dòng)脈瘤手術(shù)的臨床案例熒光成像在神經(jīng)外科的應(yīng)用：熒光素鈉和ICG的歷史及其首次應(yīng)用熒光素鈉自20世紀(jì)60年代末以來一直用于神經(jīng)外科，最初由醫(yī)生對(duì)其進(jìn)行了描述，醫(yī)生在開顱時(shí)進(jìn)行了硬膜外血管造影術(shù)。吲哚菁綠（ICG）在很久以后才被應(yīng)用于評(píng)估腦血流。它是由醫(yī)生在21世紀(jì)初引入的，并決定將這種廣泛應(yīng)用于眼科的技術(shù)轉(zhuǎn)移到神經(jīng)外科。ICGzui早用于神經(jīng)外科評(píng)估動(dòng)脈瘤，并逐步應(yīng)用于幾種神經(jīng)外科病癥：評(píng)估旁路通透性、AVM手術(shù)、評(píng)估海綿狀血管瘤手術(shù)和神經(jīng)腫瘤學(xué)中靜脈引流異常。目前，腦熒光血管造影使用ICG的情況更為普遍。熒光造影引導(dǎo)下的神經(jīng)外科：熒光素鈉與ICG的優(yōu)缺點(diǎn)熒光素鈉視頻血管造影有一些優(yōu)勢(shì)，包括成本較低，精細(xì)細(xì)節(jié)的可視化，以及可以直接在顯微鏡下通過熒光過濾器進(jìn)行觀察。ICG需要單獨(dú)的紅外攝像機(jī)，可以將信息顯示在不同的屏幕上。熒光素?zé)晒庖矠闊o牽開器手術(shù)提供了有用的價(jià)值，這與手術(shù)創(chuàng)傷的降低密切相關(guān)。熒光素鈉的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是作為一種相對(duì)惰性的染料，急性毒性研究顯示盡管會(huì)誘發(fā)一些嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，但它對(duì)人類沒有特殊危害。此外，成本也非常低。熒光素鈉的缺點(diǎn)：它在血液中至少停留一小時(shí)，需要長時(shí)間等待后才能重復(fù)使用。ICG的半衰期為3至4分鐘，因此可以在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行第二次或第三次注射。但在某些病人群體中，如對(duì)碘過敏的病人或甲狀腺功能亢進(jìn)的病人，它是禁用的。而且它價(jià)格昂貴。熒光造影在動(dòng)靜脈畸形（AVM）手術(shù)中的應(yīng)用在一名患有左額葉動(dòng)靜脈畸形的患者中，選擇了對(duì)側(cè)入路，以避免優(yōu)勢(shì)半球，并更好地控制進(jìn)料器。使用FL560術(shù)中熒光素?zé)晒饽K，可通過顯微鏡在手術(shù)野內(nèi)精確地顯示時(shí)間、給藥器、靜脈和AVM周圍的短血管，并具有清晰的對(duì)比度。但在使用ICG時(shí)，用戶必須查看另一個(gè)屏幕，而且無法看到AVM的周圍環(huán)境。必須通過從顯示器轉(zhuǎn)移到手術(shù)野來進(jìn)行解釋。熒光素?zé)晒飧菀自谑中g(shù)野中直接識(shí)別供血血管，并將實(shí)質(zhì)圖像更好地可視化。圖1：用FL560熒光素?zé)晒饽K觀察AVM與用ICG觀察AVM。圖片由A教授提供。熒光造影在搭橋手術(shù)中的應(yīng)用在一例煙霧病患者中，施行了顳淺動(dòng)脈-大腦中動(dòng)脈搭橋術(shù)(STA-MCA)。熒光素鈉熒光對(duì)探索和檢查STA以及在手術(shù)野直接看到動(dòng)脈的功能非常有用。這是了解搭橋手術(shù)工作方式的一種非常有效的技術(shù)。它提供了良好的血管和組織灌注的可視化，盡管厚壁血管不太明顯。圖2：在搭橋手術(shù)中使用FL560熒光素?zé)晒饽K。圖片由A教授提供。熒光造影在動(dòng)脈瘤手術(shù)中的應(yīng)用在一名患有中動(dòng)脈小動(dòng)脈瘤的患者中，使用熒光素?zé)晒庵С謯A閉。造影劑有助于暴露動(dòng)脈瘤，并在手術(shù)野中直接觀察到穿支及其灌注情況。使用ICG可能會(huì)忽略這一點(diǎn)，因?yàn)樗枰榭戳硪粋€(gè)屏幕，且呈現(xiàn)的是黑白圖像。在熒光素?zé)晒庀?，閉塞的動(dòng)脈瘤清晰可見。但由于動(dòng)脈瘤手術(shù)往往很快，而且厚壁血管也不太明顯，所以無法進(jìn)行重復(fù)使用。熒光素鈉可與ICG結(jié)合使用，兩者并不相互排斥。圖注：利用FL560熒光素?zé)晒饽K進(jìn)行動(dòng)脈瘤夾閉。圖片由A教授提供。綜上所述，熒光素視頻血管造影具有手術(shù)野三維可視化的優(yōu)勢(shì)，可以實(shí)時(shí)進(jìn)行手術(shù)操作，尤其是對(duì)狹窄視野內(nèi)的小血管。此外，它的成本更低。熒光素血管造影的缺點(diǎn)是無法觀察到厚壁血管中的血流，而且染料在血液中停留的時(shí)間較長。ICG血管造影技術(shù)和熒光素血管造影技術(shù)為神經(jīng)外科醫(yī)生提供了重要優(yōu)勢(shì)。

2022-06-23 14:13:21ibidi科普知識(shí)系列|血管生成實(shí)驗(yàn)小常識(shí): 　　1、哪種細(xì)胞密度最適合我的實(shí)驗(yàn)？　　　　通常，我們建議每孔使用5,000-10,000個(gè)HUVEC。但是，確定最佳細(xì)胞數(shù)對(duì)于使用μ-Slide血管生成從管形成測(cè)定中獲得最佳結(jié)果是至關(guān)重要。細(xì)胞密度取決于細(xì)胞類型和細(xì)胞大小。因此，在開始實(shí)際實(shí)驗(yàn)之前，我們建議在非抑制條件下播種幾個(gè)細(xì)胞數(shù)并對(duì)管形成進(jìn)行成像。然后，對(duì)于最佳測(cè)定條件，使用在您的實(shí)驗(yàn)中產(chǎn)生最多管數(shù)的細(xì)胞密度。請(qǐng)記住，細(xì)胞通常不會(huì)在凝膠基質(zhì)上增殖。請(qǐng)參閱：血管生成實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)裝置優(yōu)化和數(shù)據(jù)分析 |ibidi μ-Slide　　　　2、應(yīng)該在哪個(gè)時(shí)間段內(nèi)觀察細(xì)胞？　　　　管形成的持續(xù)時(shí)間取決于細(xì)胞類型和所使用的細(xì)胞外基質(zhì)，應(yīng)單獨(dú)確定。通常，HUVEC在 2-4小時(shí)后已經(jīng)形成管。24小時(shí)后細(xì)胞開始發(fā)生凋亡，這導(dǎo)致從基質(zhì)中脫離和管破裂。請(qǐng)參閱：血管生成實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)裝置優(yōu)化和數(shù)據(jù)分析 |ibidi μ-Slide　　　　3、是否需要活細(xì)胞成像裝置來每小時(shí)拍攝管形成測(cè)定的照片？　　　　非必須，通過顯微鏡對(duì) μ-Slide 血管生成上的同一位置進(jìn)行一致和精確的成像。可以使用顯示 x/y 坐標(biāo)的顯微鏡載物臺(tái)或自動(dòng)載物臺(tái)來完成成像。使用自動(dòng)化平臺(tái)，可以將孔的所有位置（特別是每個(gè)孔的中心）保存到位置列表中，您可以在每個(gè)時(shí)間點(diǎn)訪問相應(yīng)的位置?！　　　〉牵褂猛暾幕罴?xì)胞成像設(shè)置在顯微鏡上建立生理?xiàng)l件要方便得多。使用ibidi Stage Top 孵育系統(tǒng)等活細(xì)胞孵育裝置有助于在成像過程中提供穩(wěn)定溫度和濕度條件，從而在體外可以直接進(jìn)行視頻拍攝?！　　　?、是否可以使用 μ-Slide 血管生成在凝膠基質(zhì)內(nèi)培養(yǎng)細(xì)胞？　　　　可以，μ-Slide 血管生成非常適合在精確定義的3D基質(zhì)中培養(yǎng)細(xì)胞。由于大界面的凝膠和頂部細(xì)胞培養(yǎng)基，凝膠中的條件可以通過更換上部儲(chǔ)液器中的介質(zhì)來調(diào)整?！　　　?、應(yīng)該在管形成實(shí)驗(yàn)中使用含酚紅的凝膠還是不含酚紅的凝膠？　　　　對(duì)于使用μ-Slide血管生成的管形成測(cè)定中的相差顯微鏡，酚紅不會(huì)干擾圖片，并且由于其顏色，處理更容易。然而，當(dāng)使用熒光顯微鏡時(shí)，酚紅可能會(huì)干擾探頭的波長。在這種情況下，應(yīng)該使用無酚紅凝膠?！　　　?、是否需要將μ-Slide Angiogenesis血管生成載玻片放入培養(yǎng)箱的濕室中進(jìn)行凝膠聚合？　　我們建議將μ-Slide血管生成載玻片放入加濕腔中進(jìn)行凝膠聚合。雖然反應(yīng)室對(duì)于聚合本身不是必需的，但它可以最大限度地減少蒸發(fā)的影響。在高流量孵化器中，防止蒸發(fā)的足夠百分比的濕度可能不會(huì)始終保持一致。 μ-Slide血管生成中的少量凝膠會(huì)很快變干，這會(huì)導(dǎo)致彎液面的形成?！　　　?、胎牛血清 (FBS) / 胎牛血清 (FCS) 濃度是否會(huì)影響管形成實(shí)驗(yàn)中的管形成和降解速率？　　　　一般是的。這取決于所使用的細(xì)胞類型或細(xì)胞系。當(dāng)提供濃度高達(dá) 10% FCS 的細(xì)胞培養(yǎng)基時(shí)，我們?cè)?μ-Slide 血管生成中觀察到典型的原代細(xì)胞 (HUVEC) 管形成和 Matrigel? 上的幾種內(nèi)皮細(xì)胞系。但是，我們建議分別優(yōu)化每個(gè)細(xì)胞系的 FBS/FCS 濃度。　　　　8、您是否推薦使用減少生長因子的 Matrigel? 進(jìn)行管形成分析？　　對(duì)于使用μ-Slide血管生成的管形成測(cè)定，我們使用了減少生長因子的 Matrigel? 和未減少的 Matrigel?。請(qǐng)參閱：腫瘤學(xué)必備 | 血管生成實(shí)驗(yàn)介紹　　　　9、我們希望使用減少了生長因子的 Matrigel? 和無血清培養(yǎng)基以及 50 ng/ml VEGF。這足以刺激管的形成嗎？　　　　可以，這種組合足以刺激ibidi血管生成實(shí)驗(yàn)室器皿中的管形成，而培養(yǎng)基中沒有任何額外的生長因子。　　　　10、除了 Matrigel? 之外，您在試管形成實(shí)驗(yàn)中是否有使用其他凝膠的經(jīng)驗(yàn)？　　　　原則上，任何凝膠都可用于μ-Slide血管生成管形成實(shí)驗(yàn)。細(xì)胞可以附著在表面上是很重要的。膠原蛋白、纖連蛋白和層粘連蛋白為細(xì)胞粘附提供了重要的結(jié)合基序?！　　　?1、什么是管形成實(shí)驗(yàn)合適的陽性和陰性對(duì)照？　　　　建議使用陽性和陰性對(duì)照來減少管形成實(shí)驗(yàn)中的變量。陽性對(duì)照是預(yù)期細(xì)胞在其中形成血管的樣本（取決于實(shí)驗(yàn)設(shè)置），從而向研究人員表明該實(shí)驗(yàn)已正確進(jìn)行。陰性對(duì)照是與所有其他樣品以相同方式處理的樣品，但預(yù)計(jì)不會(huì)顯示任何實(shí)驗(yàn)結(jié)果（例如，很少或沒有管形成）?！　　　bidi血管生成實(shí)驗(yàn)室器皿中管形成實(shí)驗(yàn)的最佳陽性和陰性對(duì)照很大程度上取決于所使用的細(xì)胞、凝膠基質(zhì)和一般實(shí)驗(yàn)設(shè)置。因此，我們建議您查閱文獻(xiàn)，了解您感興趣的主題中成功使用的對(duì)照（陽性和陰性對(duì)照）?！　　　≡谙挛闹校梢哉业焦苄纬蓽y(cè)定中陽性和陰性對(duì)照的可能方法：　　　　如果需要分析特定化合物誘導(dǎo)血管生成的效力，則可以使用用已知血管生成誘導(dǎo)劑（例如 VEGF 或 FGF2）處理的樣品作為陽性對(duì)照。濃度很大程度上取決于細(xì)胞類型和實(shí)驗(yàn)設(shè)置。　　　　如果使用原代細(xì)胞，預(yù)篩選的內(nèi)皮細(xì)胞系（例如，HUVEC）在用特定生長因子處理后表現(xiàn)出明確的反應(yīng)，可以作為陽性對(duì)照?！　　　?duì)于某些細(xì)胞類型，形成管的能力還取決于所使用的凝膠基質(zhì)。作為陽性對(duì)照，內(nèi)皮細(xì)胞應(yīng)在含有饑餓培養(yǎng)基（不含生長因子或血清的培養(yǎng)基）的生長因子減少的 Matrigel?上顯示管形成。如果需要測(cè)試促血管生成物質(zhì)，則使用饑餓培養(yǎng)基尤其重要，因?yàn)榇蠖鄶?shù)細(xì)胞培養(yǎng)基都添加了生長因子。為了分析物質(zhì)的真實(shí)效果，基質(zhì)和培養(yǎng)基都必須不含任何生長因子。作為陰性對(duì)照，細(xì)胞可以播種在不同的基質(zhì)（例如膠原蛋白 I）上，預(yù)計(jì)不會(huì)形成管狀。　　　　不影響細(xì)胞活力的管形成抑制劑（例如，蘇拉明或蘿卜硫素）可用作陰性對(duì)照。如果實(shí)驗(yàn)的目的是測(cè)試抗血管生成物質(zhì)，則使用這種類型的抑制劑尤其重要。　　　　如果用任何溶解的物質(zhì)（例如，在 DMSO 或乙醇中）處理細(xì)胞，則僅使用溶劑作為陰性對(duì)照?！　　　?2、是否有用于分析管形成實(shí)驗(yàn)的推薦染色方案？　　一般來說，相差顯微鏡足以自動(dòng)分析 μ-Slide血管生成中的標(biāo)準(zhǔn)管形成實(shí)驗(yàn)。但是，如果您想研究某種標(biāo)記，您可以應(yīng)用您的標(biāo)準(zhǔn)方案（例如，用于免疫熒光染色），但要小心，以免損壞凝膠基質(zhì)或細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)?！　　　∈褂胏alcein的染色方案示例可參閱：腫瘤學(xué)必備 | 血管生成實(shí)驗(yàn)介紹　　　　13、在開始實(shí)驗(yàn)之前，我是否必須將 ibidi 血管生成實(shí)驗(yàn)室器皿平衡到 37°C？　　　　不，不需要平衡 μ-Slide 血管生成。在室溫下儲(chǔ)存，可以立即用凝膠基質(zhì)填充。由于μ-Slide 的開孔形式，加熱時(shí)從凝膠中逸出的氣體可以與大氣自由交換?！　　　?4、完成實(shí)驗(yàn)后，μ-Slide Angiogenesis和μ-Plate Angiogenesis 96 Well可以重復(fù)使用嗎？　　　　不可以，μ-Slide血管生成載玻片和μ-Plate血管生成96孔板是一次性耗材，僅供一次性使用。　　　　15、μ-Slide 血管生成是否有96孔版的？　　有。 μ-Plate血管生成96孔板具有與μ-Slide血管生成相同的“孔中孔”設(shè)計(jì)和凝膠體積 (10 μl)。 μ-Plate血管生成96孔可用作高通量管形成實(shí)驗(yàn)的篩選板，具有完全的ANSI/SLAS (SBS) 和robotics兼容性。