- 2025-01-10 17:05:18沃特世生物分析新技術(shù)
- 沃特世生物分析新技術(shù)是一種創(chuàng)新的生物樣品分析技術(shù)。它采用先進(jìn)的儀器設(shè)備和高效的分析方法,能夠?qū)崿F(xiàn)對生物樣品中復(fù)雜成分的高靈敏度、高分辨率檢測。該技術(shù)廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)、生物醫(yī)學(xué)研究、臨床診斷等領(lǐng)域,為科學(xué)家和醫(yī)生提供了強(qiáng)大的分析工具,加速了生物科學(xué)的發(fā)展和創(chuàng)新。通過沃特世生物分析新技術(shù),研究人員能夠更深入地了解生物樣品的特性和功能。
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- 天勤鑫圣與沃特世共建“藥物安全性評價(jià)生物分析技術(shù)合作平臺”,助力生物分析新技術(shù)發(fā)展
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沃特世生物分析新技術(shù)問答
- 2023-03-10 09:21:09沃特世公司推出RapiZyme胰蛋白酶
- 近日,沃特世公司宣布推出RapiZyme胰蛋白酶,這種經(jīng)過化學(xué)優(yōu)化的重組胰蛋白酶不僅堪稱性能標(biāo)桿,還能將冗長的酶解時(shí)間從3個(gè)多小時(shí)縮短為僅30分鐘。圖.RapiZyme胰蛋白酶有助于改善生物制藥肽圖分析或自下而上蛋白質(zhì)組學(xué)研究中的蛋白質(zhì)酶解效果。RapiZyme胰蛋白酶具有業(yè)內(nèi)出色的抗自切性,因此可以在更高的酶:蛋白質(zhì)1:5比例下使用,不依賴高溫條件就能在30分鐘內(nèi)快速完成酶解,而且酶解性能絲毫不受影響。這降低了因熱誘導(dǎo)產(chǎn)生干擾峰的風(fēng)險(xiǎn)(例如人工脫酰胺或氧化),而不會(huì)影響酶解性能、重現(xiàn)性或序列覆蓋率。 RapiZyme胰蛋白酶采用特殊凍干工藝,凍干時(shí)添加了LC-MS兼容的添加劑,其目的是在提高酶穩(wěn)定性和樣品回收率的同時(shí)保持復(fù)溶后的高活性。 酶解時(shí)間長和性能不理想是蛋白質(zhì)酶解的兩大難題。包含各種非目標(biāo)峰的復(fù)雜肽圖會(huì)降低工作效率并影響數(shù)據(jù)分析,進(jìn)而減慢肽圖分析,對結(jié)構(gòu)表征、蛋白質(zhì)鑒定以及整個(gè)生物制藥行業(yè)的其他許多重要應(yīng)用產(chǎn)生不良影響。在開發(fā)生物制藥分析方法時(shí),肽圖中的所有峰(即使是很小的峰)都必須在監(jiān)管文件中明確標(biāo)識?;瘜W(xué)、制造和控制(CMC)領(lǐng)域的分析科學(xué)家們希望酶能生成無噪音的完 美基線。RapiZyme胰蛋白酶就能做到這一點(diǎn),它讓科學(xué)家們無需耗費(fèi)時(shí)間去鑒別和分析非目標(biāo)峰。
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- 2023-01-10 12:37:19好消息!張江生物-沃特世聯(lián)合培訓(xùn)班2023年火熱開班
- 張江生物聯(lián)合沃特世公司于2022年10月18日、12月15日在沃特世上海總部舉辦了兩場為期兩天的生物制藥培訓(xùn)班,共吸引了50多名來自生物制藥企業(yè)、CRO/CDMO公司等16家單位的代表參加。培訓(xùn)班期間,上海邁泰君奧生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理郭懷祖、生物分析部總監(jiān)徐進(jìn)針對客戶分析開發(fā)過程中遇到的實(shí)際問題和挑戰(zhàn),為與會(huì)者進(jìn)行了專業(yè)、詳細(xì)的解答。此次培訓(xùn)班內(nèi)容實(shí)用、富有針對性,來自張江生物的郭博、徐進(jìn),以及沃特世資 深應(yīng)用專家們圍繞體積排阻SEC與肽圖分析、N糖分析與電荷異質(zhì)體分析、高分辨質(zhì)譜在蛋白藥物質(zhì)量研究中的應(yīng)用以及沃特世在相關(guān)方法開發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新見解進(jìn)行了深入介紹,以系統(tǒng)學(xué)習(xí)結(jié)合實(shí)踐操作,幫助學(xué)員熟悉并掌握相關(guān)原理和操作方法。除了系統(tǒng)的理論學(xué)習(xí)外,針對生物制藥分析開發(fā)過程中遇到的關(guān)于SEC、肽圖和Premier等實(shí)際問題和挑戰(zhàn),特別設(shè)置了討論環(huán)節(jié),不僅增加了各學(xué)員間的互相交流學(xué)習(xí),更有沃特世大分子應(yīng)用專家到場,針對高分辨質(zhì)譜的使用技巧和經(jīng)驗(yàn)給出相應(yīng)的解決方案,干貨滿滿的課程受到現(xiàn)場培訓(xùn)人員的熱烈討論和積極好評。張江生物 — 沃特世生物制藥培訓(xùn)班為大家提供了一個(gè)技術(shù)交流、學(xué)習(xí)最 新生物制藥技術(shù)的平臺,與一線從業(yè)人員探討、解決更多的共性問題。2023年,張江生物 — 沃特世將繼續(xù)推出新一輪生物制藥系列培訓(xùn)班,與大家共同助推生物制藥行業(yè)發(fā)展,敬請關(guān)注,更期待您的參與!
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- 2023-02-24 11:16:38沃特世推出樣品瓶質(zhì)量測試新方案
- 沃特世公司宣布對旗下產(chǎn)品Waters LC/GC認(rèn)證樣品瓶實(shí)施全新的測試方案,同時(shí)為Waters TruView pH控制LC/MS認(rèn)證樣品瓶系列添加新的測試項(xiàng)目。Waters LC/GC認(rèn)證樣品瓶的全新UPLC-UV認(rèn)證測試在195 nm下進(jìn)行,靈敏度非常高,合格標(biāo)準(zhǔn)為污染水平低于100 ppb,該測試旨在確保瓶蓋和隔墊也和樣品瓶一樣潔凈無污染。通過該測試的樣品瓶足以確保在典型LC-UV條件下運(yùn)行時(shí)避免出現(xiàn)污染物峰。新推出的 Waters TruView pH控制LC/MS認(rèn)證樣品瓶具有改性玻璃表面,可阻止游離鈉離子浸出到溶液中。這能避免pH值偏離中性,從而減少不良化學(xué)反應(yīng)和由此產(chǎn)生的鬼峰。這款樣品瓶還能減少因吸附極性堿性物質(zhì)而導(dǎo)致的分析物損失。盡管實(shí)驗(yàn)室在努力消除產(chǎn)生錯(cuò)誤結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn),但在接受沃特世調(diào)研的客戶中,仍有超過50%的客戶表示他們偶爾甚至經(jīng)常遇到污染或鬼峰問題。沃特世樣品瓶產(chǎn)品系列的這些新成員有助于消除樣品瓶導(dǎo)致的不合格結(jié)果。拜耳公司供應(yīng)中心(德國貝格卡門)質(zhì)量控制主管Hartmut Kagerer博士說:樣品瓶中的pH值變化導(dǎo)致分析物降解,還有色譜圖中出現(xiàn)鬼峰,這些一直都是我們在工作流程中遇到的挑戰(zhàn)。隨機(jī)出現(xiàn)的未知峰會(huì)減緩研究工作進(jìn)度,還會(huì)威脅結(jié)果質(zhì)量。我們一直在尋找能避免pH值偏離中性的樣品瓶。使用表面性能受控且重現(xiàn)性出色的樣品瓶一方面能提高數(shù)據(jù)質(zhì)量,另一方面減少了結(jié)果解析的不確定性,可謂變革之舉。
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- 2022-12-12 14:04:59最 新!中科新生命-沃特世應(yīng)用技術(shù)合作成果最 新!中科新生命-沃特世應(yīng)用技術(shù)合作成果發(fā)布:即時(shí)質(zhì)量屬性分析助力生物藥品工藝開發(fā)發(fā)布:即時(shí)質(zhì)量屬性分析助力生物藥品工藝開發(fā)
- 在生物藥上游開發(fā)過程中,特別是細(xì)胞培養(yǎng)過程中,開發(fā)工程師需要在數(shù)據(jù)的驅(qū)動(dòng)下更有效地優(yōu)化細(xì)胞系和生產(chǎn)工藝。但由于每批次培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)的周期較長,故導(dǎo)致樣品質(zhì)量的分析檢測反饋速度較慢,比如反應(yīng)產(chǎn)物的糖型質(zhì)譜分析需7天才能得到結(jié)果,制約著工藝優(yōu)化的時(shí)效性和項(xiàng)目進(jìn)度。上海中科新生命生物科技有限公司(APT)與沃特世公司(Waters)于今年7月達(dá)成應(yīng)用技術(shù)合作關(guān)系,共同整合資源和技術(shù),基于賽多利斯(Sartorius)Ambr多并行生物反應(yīng)器與沃特世BioAccord智能生物質(zhì)譜,開發(fā)了一套基于亞基分子量糖型分析的單抗糖型工藝優(yōu)化流程。該技術(shù)合作項(xiàng)目由APT和沃特世牽頭,并獲得了賽多利斯技術(shù)人員的支持與協(xié)助。中科新生命-沃特世最 新應(yīng)用技術(shù)合作成果在一款單克隆抗體仿制藥的工藝開發(fā)流程中,研究人員首先基于QbD理念使用MODDE軟件對工藝參數(shù)進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),并將方案導(dǎo)入Ambr生物反應(yīng)器進(jìn)行多并行細(xì)胞培養(yǎng)。在培養(yǎng)不同階段對不同并行反應(yīng)罐中進(jìn)行取樣,并通過沃特世與賽多利斯合作開發(fā)的BioProcess數(shù)據(jù)橋接系統(tǒng)將樣本信息自動(dòng)導(dǎo)入BioAccord質(zhì)譜系統(tǒng)中,利用亞基糖型分析的方法監(jiān)測細(xì)胞培養(yǎng)過程中的糖型變化。最 后將Ambr與BioAccord的數(shù)據(jù)即時(shí)導(dǎo)出,利用MODDE對各質(zhì)量屬性進(jìn)行分析,優(yōu)化出最 優(yōu)的工藝參數(shù)。在克隆選擇和生物工藝開發(fā)過程中,整個(gè)流程依托于即時(shí)的質(zhì)量數(shù)據(jù)監(jiān)測,當(dāng)日就可得到亞基糖型分析的數(shù)據(jù)反饋,加快了工藝開發(fā)的決策速度。同時(shí),關(guān)鍵質(zhì)量屬性的即時(shí)檢測,能讓工程師在做決策時(shí)獲得必要的分析信息。得益于此流程,最終結(jié)果表明:該仿制藥工藝的表達(dá)量達(dá)標(biāo),質(zhì)量和原研藥可比。即時(shí)工藝質(zhì)量屬性分析所解決的行業(yè)痛點(diǎn)01、樣品信息數(shù)據(jù)傳遞繁瑣傳統(tǒng)流程:Ambr - 工藝員 - 純化員 - 工藝員 - Lims - 分析員 - HPLC - 分析員 - 工藝員 - Ambr即時(shí)工藝質(zhì)量屬性分析流程:Ambr - BioAccord - Ambr 02、檢測周期長傳統(tǒng)流程:取樣 - 一步純化 - 送樣 - 報(bào)告(5 - 7天) 即時(shí)工藝質(zhì)量屬性分析流程:取樣 - 檢測 - 報(bào)告(1天)03、耗材成本偏高傳統(tǒng)流程:糖譜檢測耗材成本較高 即時(shí)工藝質(zhì)量屬性分析流程:質(zhì)譜亞基檢測耗材成本為糖譜的1/10 04、人力成本高傳統(tǒng)流程:人力成本較高 即時(shí)工藝質(zhì)量屬性分析流程:人力成本為傳統(tǒng)1/5左右05、樣品用量大傳統(tǒng)流程:樣本用量50 - 100μg 即時(shí)工藝質(zhì)量屬性分析流程:蛋白用量0.5 - 1μg 06、通量較小傳統(tǒng)流程:~60min/樣品,~20樣品/天 即時(shí)工藝質(zhì)量屬性分析流程:~10min/樣品,~120樣品/天BioAccord分析平臺上的INTACT MASS智能應(yīng)用程序,可協(xié)助用戶快速進(jìn)行亞基分子量糖型分析,該方法在降低檢測成本的同時(shí),也縮短了工藝開發(fā)周期,同時(shí)可以實(shí)現(xiàn)樣品的高通量檢測,縮短數(shù)據(jù)分析時(shí)間;另外,該方法無需復(fù)雜的前處理過程,離心取上清就可以進(jìn)行檢測,并可同時(shí)檢測生物分子的完整分子量和游離亞基,一次獲得更多的質(zhì)量屬性信息。中科新生命-沃特世生物工藝新技術(shù)交流會(huì)為面向廣大業(yè)內(nèi)人士分享本次合作項(xiàng)目的成果及經(jīng)驗(yàn),沃特世將攜手中科新生命與賽多利斯,于2022年12月20日(周二)下午舉辦中科新生命 — 沃特世生物工藝新技術(shù)交流會(huì)。屆時(shí),來自沃特世、中科新生命與賽多利斯的多位專家將與大家分享本次合作項(xiàng)目的成功經(jīng)驗(yàn)以及各自在生物工藝開發(fā)領(lǐng)域的最 新進(jìn)展。交流會(huì)日程如下:本次交流會(huì)將同步在線上轉(zhuǎn)播,如您對交流會(huì)內(nèi)容感興趣,歡迎掃描下方二維碼報(bào)名,我們期待在空中與您相約!掃描上方二維碼,即刻報(bào)名
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