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2025-01-10 10:53:54藥用真空冷凍干燥機(jī)
藥用真空冷凍干燥機(jī)是制藥行業(yè)中不可或缺的設(shè)備。它通過真空環(huán)境下低溫冷凍與升華干燥的原理,有效去除藥品中的水分,同時(shí)保留藥品原有成分和活性。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于生物制品、化學(xué)藥品、中藥提取物等領(lǐng)域,能夠確保藥品的穩(wěn)定性和延長保存期。其主要特點(diǎn)包括高效干燥、保持藥品原有品質(zhì)、自動(dòng)化控制及易于操作等。通過精確控制溫度和壓力,藥用真空冷凍干燥機(jī)為藥品生產(chǎn)提供了可靠的保障。

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2023-06-15 11:04:28如何利用真空衰減法測試藥用包裝密封完整性
近年來,由于監(jiān)管要求和消費(fèi)者對安全有效產(chǎn)品的需求不斷增加,容器密封完整性測試的重要性有所增加。美國食品和藥物管理局 (FDA) 一直在積極推廣使用 CCIT 測試作為制藥行業(yè)的質(zhì)量控制工具。容器密閉完整性測試(CCIT)是一種評估容器密閉系統(tǒng)是否足以保持針對潛在污染物的無菌屏障的分析方法。以確定可能穿越容器封閉屏障的污染物包括微生物,反應(yīng)性氣體和其他物質(zhì)(USP )。容器封閉系統(tǒng)應(yīng)在整個(gè)貨架期內(nèi)保持無菌最終藥物,生物和疫苗產(chǎn)品的無菌性和產(chǎn)品質(zhì)量。無菌產(chǎn)品以及對水分和O2敏感的藥物需要在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)(長達(dá)數(shù)年)保持嚴(yán)格的密封,以保證其免受生物污染以及水分、O2的侵入。為了確保密封的安全可靠性,就需要進(jìn)行高靈敏度的密封完整性測試。在進(jìn)行密封完整性測試時(shí),需要用到許多滿足美國藥典(USP)1207.2標(biāo)準(zhǔn)的測試儀器。濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的MK-1000真空衰減法密封性測試儀就是滿足USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)測試儀器,該儀器采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,有效降低了測試成本,真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm(大約5微米)。嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行測量,有效保證了測試的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。賽成儀器立足濟(jì)南,服務(wù)寰球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念,用匠心鑄就精品,以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì),成就共贏!期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。
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2025-10-16 16:07:04真空密封性測試儀的優(yōu)勢是什么?
真空密封性測試儀HD-MF01A采用世界知名SMC進(jìn)口的氣動(dòng)元件,性能穩(wěn)定可靠。系統(tǒng)采用數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間,確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣進(jìn)一步確保測試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行,抽壓、保壓、補(bǔ)壓、計(jì)時(shí)、反吹全自動(dòng)化一鍵操作;系統(tǒng)采用微電腦控制,搭配液晶顯示屏,實(shí)體按鍵操作,方便更換檢測地點(diǎn)。真空密封性測試儀符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn):GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBB00112002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB0005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015。
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2022-04-29 15:43:58藥用玻璃瓶玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀
眾所周知,藥用玻璃瓶具有良好的耐熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性,不會(huì)因?yàn)槭⒀b藥品發(fā)生變化而影響品質(zhì),是其它藥品包裝材料都無法替代的包裝容器,也成為了藥品包裝材料中常見的必須品。藥用玻璃瓶在使用的過程中由于使用條件不同,會(huì)受到不同的應(yīng)力作用,如內(nèi)壓強(qiáng)度,耐熱沖擊強(qiáng)度、機(jī)械沖擊強(qiáng)度、瓶罐翻倒強(qiáng)度、垂直荷重強(qiáng)度等外力作用下,導(dǎo)致破裂。今天,小編簡單的介紹下玻璃瓶抗沖擊力檢測儀器-全自動(dòng)玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀SCK-C全自動(dòng)玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類瓶裝產(chǎn)品抗沖擊能力測試,產(chǎn)品依據(jù)GB/T 6552-2015標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定,玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)必選檢測儀器。測試原理依據(jù)能量守恒轉(zhuǎn)換的原理,擺錘每次沖擊樣品瓶的能量由擺錘沖擊前被懸掛定位時(shí)的勢能決定。當(dāng)擺錘被懸掛的角度為某一值時(shí)擺錘的勢能也為某一值,擺錘在玻璃瓶上的沖擊能量也為一定值。按照擺錘的懸掛角度與擺錘沖擊能量的固定關(guān)系給擺錘預(yù)先設(shè)置一定能量后釋放,使其打擊點(diǎn)沖擊放在載樣夾具上的試樣瓶,然后觀察試樣瓶受擊打后有無破壞,并依此判斷試樣瓶的抗沖擊能力。測試標(biāo)準(zhǔn)該儀器符合國家標(biāo)準(zhǔn):GB/T 6552測試應(yīng)用基礎(chǔ)應(yīng)用——適用于各種啤酒瓶、汽水瓶、可樂瓶、輸液瓶、西林瓶等玻璃瓶的抗沖擊能力測試擴(kuò)展應(yīng)用——適用于對抗沖擊能力有要求的容器抗沖擊能力測試技術(shù)指標(biāo)沖擊能量:0 ~ 2.5 N·m分辨率:0.01 N·m可測瓶直徑:Ф20 ~ 165 mm(可根據(jù)需求定制合適夾具)可測瓶高度:20 ~ 400 mm試驗(yàn)壓力:0.4 MPa ~ 0.6 MPa接口尺寸:Ф6 mm聚氨酯管外形尺寸:530mm(L) × 350mm(B) × 700mm(H)凈重:20 kg濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。賽成儀器,賽出品質(zhì),成就未來!
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2023-06-13 15:52:01解析藥用玻璃瓶軸偏差性能的測試意義及儀器規(guī)范
藥用玻璃瓶是藥包材中的重要一員,其使用優(yōu)勢,如優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性、耐熱穩(wěn)定性、密封性能、易于消毒、光潔透明(便于觀察藥品是否變質(zhì)),使得此類玻璃制品被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。在生產(chǎn)過程中,如何保證藥用玻璃瓶的質(zhì)量和穩(wěn)定性就顯得尤為重要。而藥用玻璃瓶軸偏差測定儀,則是用來檢測藥用玻璃瓶軸線偏差的關(guān)鍵設(shè)備。隨著藥包材管理規(guī)范中對藥用玻璃瓶的軸偏差有著嚴(yán)格的規(guī)定,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)明確出臺(tái)了關(guān)于垂直軸偏差測試的標(biāo)準(zhǔn),從而促使藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化,進(jìn)而大程度保證藥品包裝材料的質(zhì)量。GB/T 8452-2008標(biāo)準(zhǔn)明確制定了 玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗(yàn)方法;《QB/T1868-2004聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》也出臺(tái)了相關(guān)的飲料瓶的軸偏差數(shù)值;國家藥品包裝容器YBB00192003《垂直軸偏差測定法》對西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等垂直軸偏差的測量與規(guī)定定期進(jìn)行更新矯正?!禮BB00192003-2015 垂直軸偏差測定法》中明確定義,垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心旋轉(zhuǎn)一周時(shí),瓶口的中心與瓶底中心軸所做圓的直徑的二分之一。由此定義可見,藥用玻璃瓶的垂直軸偏差關(guān)系著瓶子生產(chǎn)的規(guī)范化,同時(shí)一旦相對的垂直軸偏差過大,則會(huì)導(dǎo)致藥品、藥液在灌裝過程中無法準(zhǔn)確地灌入瓶中,影響后面的生產(chǎn)工序,進(jìn)而引發(fā)整條生產(chǎn)線的混亂,給企業(yè)的正常生產(chǎn)運(yùn)營帶來巨大的困擾,造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。因此規(guī)范化藥用包裝玻璃瓶垂直軸偏差測試方法十分必要,促使藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化,保證藥品包裝材料質(zhì)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局的標(biāo)準(zhǔn)YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》制定,一款合格、專業(yè)的垂直軸偏差測量儀應(yīng)滿足以下標(biāo)準(zhǔn):1、保證供試品瓶底水平放置時(shí),可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。2、儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設(shè)備,可使瓶子旋轉(zhuǎn)的底盤或可靠的旋轉(zhuǎn)方法,保證瓶子在旋轉(zhuǎn)過程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定。3、保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡??潭瘸呋虬俜直砼c瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。 藥用玻璃瓶軸偏差測定儀的應(yīng)用可以有效地提高藥用玻璃瓶的包裝質(zhì)量和穩(wěn)定性。濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的ZPY-G 電子藥用玻璃瓶軸偏差測試儀能對藥用玻璃瓶的軸線偏差進(jìn)行精確檢測,可以避免因軸線偏差引起的藥用玻璃瓶變形、滲漏等問題的發(fā)生,從而保障藥品的質(zhì)量和安全性。同時(shí),該儀器廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)企業(yè)、包材生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢中心、藥檢中心等單位,為藥品行業(yè)的發(fā)展提供了有力的支持。
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風(fēng)刀烘干機(jī)
巖石熱導(dǎo)率測試儀
干燥機(jī)干燥設(shè)備
巖石熱導(dǎo)率
半導(dǎo)體質(zhì)譜
油浴加熱器
玻璃轉(zhuǎn)子流量計(jì)型號(hào)
管式干燥機(jī)
恒溫電熱鼓風(fēng)干燥箱
小型氣流烘干機(jī)
工業(yè)真空烘箱
潔凈烘干箱
筍干烘干設(shè)備
回轉(zhuǎn)真空干燥器
加工芒果烘干設(shè)備
分子篩烘干機(jī)
藥渣烘干設(shè)備
熱風(fēng)循環(huán)烘干箱
分子篩除濕干燥機(jī)
微波脫水烘干設(shè)備
導(dǎo)熱油烘干設(shè)備
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石膏板烘干設(shè)備
網(wǎng)帶式干燥設(shè)備
呼吸器綜合檢測儀
空氣過濾干燥器
谷物糧食烘干機(jī)
平板真空干燥箱
高低溫水浴
減壓干燥裝置
真空雙錐干燥機(jī)
高溫循環(huán)油浴
噴霧式干燥機(jī)
大型高溫烘箱
定溫恒溫干燥箱
薄膜干燥機(jī)