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2025-07-09 12:48:25加速磨光機
加速磨光機是一種高效能的表面處理設備,主要用于混凝土、石材、地坪等材料的快速打磨與拋光。它通過高速旋轉(zhuǎn)的磨盤,配合不同粒度的磨料,能夠在短時間內(nèi)實現(xiàn)地面的平整、光滑處理。加速磨光機具有工作效率高、磨削質(zhì)量好、操作簡便等優(yōu)點,廣泛應用于建筑、裝修、地坪施工等領域。此外,它還可以配備多種附件,以適應不同材質(zhì)和工藝需求,是現(xiàn)代地坪處理不可或缺的工具之一。

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2024-08-12 17:16:57HALT高加速極限壽命試驗測試步驟是怎樣的?
高加速壽命試驗(Highly Accelerated Life Testing,簡稱HALT)的測試步驟涉及多個環(huán)節(jié),旨在通過逐步增加應力來揭示產(chǎn)品的潛在缺陷和設計不足。以下是其具體的測試步驟介紹:準備工作:準備階段包括形成試驗團隊、安裝受試產(chǎn)品、進行必要的電連接和監(jiān)測設備連接。團隊成員應涵蓋研發(fā)設計、制造工藝和質(zhì)控等專業(yè)技術人員。受試產(chǎn)品需要安裝在HALT試驗箱中,并進行功能測試以確保其正常工作。
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2022-12-07 12:03:22加速色譜分析方法開發(fā)與驗證
近年來USP和ICH都針對分析方法開發(fā)與驗證進行了修訂。USP新收錄通則分析方法生命周期已于2022年5月1日生效,分別從分析方法開發(fā)、分析方法性能確認及分析方法使用三個階段分別闡述如何在分析方法整個生命周期內(nèi)對方法進行管理。而ICH Q14分析方法開發(fā)和Q2(R2) 分析方法驗證的修訂也進入到了第三階段,按照計劃其將在2023年5月前完成階段的定稿。這些信息都表明了分析方法開發(fā)和驗證的管理將會變得更嚴謹、更科學。因為色譜儀器包括色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術在藥物開發(fā)過程中的廣泛使用,色譜分析方法的開發(fā)與驗證也成為了方法開發(fā)與驗證,乃至分析方法生命周期管理中的重要內(nèi)容。針對色譜方法開發(fā)與驗證的整體流程,可以將其大致分為:方法篩選、方法優(yōu)化、耐用性測試和完整的方法驗證這四個階段。而這四個階段都離不開儀器準備、隊列運行、數(shù)據(jù)查看與處理以及報告這幾個環(huán)節(jié)。賽默飛的旗艦版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)Chromeleon 軟件功能豐富而注重實踐,能夠幫助實驗室的色譜分析實現(xiàn)精簡、高效的工作流,以實現(xiàn)更快的樣品到結(jié)果的轉(zhuǎn)換。自定義變量的靈活應用在Chromeleon CDS 中創(chuàng)建隊列時可以通過手工填寫的傳統(tǒng)方式,也可基于事先建好的隊列模板。值得一提的是Chromeleon 強大的樣品列表功能。除了運行樣品的基本信息(樣品名稱、儀器方法、運行的其他必須參數(shù))之外,還可以通過自定義變量的形式,添加額外的注釋信息,例如色譜柱類型、緩沖液名稱等用于清晰識別每一針進樣的信息。使用者還可以進一步創(chuàng)建一些自定義變量并將其與儀器方法中的參數(shù)進行鏈接,更加簡單地實現(xiàn)實驗設計(DoE)的環(huán)節(jié)。一旦基本方法固定,便可通過改變色譜柱選擇閥或溶劑選擇閥等參數(shù)實現(xiàn)不同要素的組合以尋找具備可行性的色譜條件,也體現(xiàn)了ICH和USP所倡導的“多變量分析方法開發(fā)”這一方針。相比傳統(tǒng)的樣品隊列創(chuàng)建方式,減少了所需創(chuàng)建的儀器方法的數(shù)量,并以清晰直觀的模式展示了所使用的變量以及變量值,結(jié)合縮略圖功能提供了更直觀的信息。在數(shù)據(jù)處理階段,可以再次利用Chromeleon 樣品列表中的自定義結(jié)果變量功能,可以方便地實現(xiàn)運行樣品的同時進行結(jié)果計算,例如系統(tǒng)適用性參數(shù)的計算,峰面積、含量以及測試是否通過等信息的顯示,幫助使用者快速查看所需信息以便靈活調(diào)整實驗的方向。完全可定制的Chromeleon報告模板也支持自定義變量、公式和計算,使用者可以使用內(nèi)置的模板,也可以根據(jù)需要進行調(diào)整,得到包括多個工作表、結(jié)果表和圖形的報告,無需導出到其他軟件,也無需手動計算,從而消除轉(zhuǎn)錄錯誤。所有報告和計算都可以在合規(guī)的環(huán)境中完成,并在源數(shù)據(jù)發(fā)生變化時自動更新??梢赃x擇在運行結(jié)束時自動打印、導出也可以發(fā)送電子郵件通知給相關人員。更便捷的eWorkflowChromeleon 也提供一個創(chuàng)建序列、運行并得到結(jié)果的簡單而直接的方法,這就是eWorkflow。它最 大限度地減少了操作步驟并涵蓋了色譜或 MS 工作流程的所有方面,定義了可以在哪些儀器上運行分析以及應該使用哪些方法和文件,包括儀器方法、處理方法、報告和外部文件,例如 SOP。 與前面提到的自定義變量等有效結(jié)合,只需單擊幾下即可創(chuàng)建復雜的序列并立即運行,并在運行后得到所需的報告。這些都可以減少錯誤、更快地產(chǎn)生可靠的結(jié)果,并且顯著減少了培訓的需求,有效加速了方法開發(fā)的流程。分析方法驗證工具包ICH指南定義了方法驗證應該執(zhí)行包括專屬性、準確度、精密度、檢測和定量限度、線性、范圍和耐用性的測試。除了樣品運行的環(huán)節(jié)之外,計算、整理和報告驗證結(jié)果也可能需要很長的時間,而且大多數(shù)測試都涉及將結(jié)果與指標進行比較,相對比較繁瑣。 在eWorkflow的基礎上,Chromeleon 又提供了一個方法驗證的高效工具,ICH方法驗證擴展包。擴展包內(nèi)有一系列的模板,每個模板都包含處理方法、報告模板和自定義變量以覆蓋所需的變量和參數(shù)。所有這些都在 eWorkflow 程序中捆綁在一起,以確保正確執(zhí)行ICH所要求的相關測試,減少人為錯誤并加速流程:eWorkflow 可以引導創(chuàng)建隊列,自動執(zhí)行所有計算,并通過報告直接顯示通過或失敗的結(jié)論。以上介紹的幾個工具僅為Chromeleon 強大功能的冰山一角。結(jié)合Chromeleon 實用的多廠商儀器控制能力,出色的系統(tǒng)適用性和智能運行控制功能,便捷的數(shù)據(jù)積分、處理功能,直觀的圖形化顯示,全面的合規(guī)能力,Chromeleon不但可以提升方法開發(fā)、驗證的效率,也一定能夠幫助色譜工作者執(zhí)行分析方法生命周期的管理。
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2022-10-08 09:21:27加速老化測試失效判斷的表示方式
操縱的自然環(huán)境必須在升高至特殊的測試環(huán)境或從特殊的自然環(huán)境降低,確保工作壓力、溫度和空氣濕度的HAST壓加快脆化試驗箱。溫度曲線圖紀錄:必須紀錄每一檢測循環(huán)系統(tǒng)的溫度曲線圖,以確保能核查工作壓力的實效性。試件務必坐落于溫度系數(shù)最少處,離內(nèi)腔最少3cm,不可以觸碰到熱原的立即輻射源加溫。降低環(huán)境污染、除去電離環(huán)境污染、雙蒸水。超過平穩(wěn)的溫度和空氣濕度的時間不超出3個鐘頭。根據(jù)確保檢測試驗箱內(nèi)的溫度自始至終超出干球溫度溫度計的溫度,來確保不容易有水份凝固。提溫速度也不可以太快以致于DUT溫度小于干球溫度溫度計溫度。濕區(qū)溫度計必須-直紀錄溫度,確保在關鍵的加溫剛開始時,空氣濕度在50%左右。在干躁的試驗室內(nèi),HAST高壓加快脆化試驗箱細胞外液將會比這也要干躁。第1階段,略微降低到一定規(guī)范工作壓力(干球溫度溫度104℃)必須充足長的時間確保試件不造成因為降低過快造成的覺得要素??墒且膊槐爻?個鐘頭。第2階段的降低從干球溫度溫度的104℃到室內(nèi)溫度必須讓檢測箱排出來工作壓力。沒有時間的限定,還可以對器皿開展強冷。降低的一部分也不容許水凝固,為了確保檢測倉的溫度自始至終超出干球溫度溫度計。降低必須確保模塑料封裝硬模的環(huán)境濕度。而在一段降低的全過程中,氣濕度不可以低于50%。無效判斷:假如超過了參數(shù)的限定,或是在最之極端的自然環(huán)境下不可以證實其多功能性,則判斷該試件在HAST檢測中無效。
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2023-03-10 09:53:15【直播預告】看外國同行如何對抗分析挑戰(zhàn),加速方法開法
在通過色譜分離進行分析時,有一類讓科學家們非常頭疼的化合物,那就是會產(chǎn)生非特異性結(jié)合的物質(zhì)。這類物質(zhì)往往具有金屬敏感性,易與系統(tǒng)內(nèi)壁產(chǎn)生非特異性結(jié)合,而這種吸附會導致化合物出現(xiàn)峰形不佳、靈敏度低、容易殘留的問題,并導致背壓增加和系統(tǒng)堵塞。在藥物發(fā)現(xiàn)的高通量化合物篩選中,非特異性結(jié)合導致的檢測靈敏度和重復性差,會使數(shù)據(jù)分析時間拉長,加大方法開發(fā)的復雜度。為此,沃特世邀請了來自領先的ADME-Tox服務提供商Cyprotex,向大家展示采用MaxPeak高性能表面(HPS)技術的ACQUITY Premier色譜柱和系統(tǒng)是如何解決小分子化合物和肽的非特異性結(jié)合問題。這項新技術的優(yōu)點包括提高靈敏度、改善峰形和減少殘留。報名方式掃描上方二維碼,立即報名參與直播!列提綱本期網(wǎng)絡研討會將探討應用MaxPeak HPS技術提高UPLC-MS中藥物化合物的色譜性能傳統(tǒng)不銹鋼UPLC技術與ACQUITY Premier解決方案的色譜性能比較劃重 點主要學習內(nèi)容了解新的色譜技術如何顯著縮短方法開發(fā)周期可快速診斷非特異性結(jié)合消除鈍化要求適用于ADME篩選了解ACQUITY Premier色譜柱和系統(tǒng)在以下方面的優(yōu)勢消除非特異性結(jié)合改善峰形提高靈敏度減少殘留利用UPLC-MS增加您在藥物化合物篩選方面的知識會議結(jié)束時將進行現(xiàn)場問答,團隊將在現(xiàn)場回答您的所有問題。主講人Fiona LiddicoatCyprotex 助理首席科學家Fiona是Cyprotex的助理首席科學家,負責高通量分析方法開發(fā)。她畢業(yè)于斯特拉斯克萊德大學,獲得了分析化學碩士學位,之后在藥物研發(fā)行業(yè)從業(yè)多年。在2021年加入Cyprotex之前,F(xiàn)iona作為應用化學家加入了Waters公司,專門從事藥物分析工作。Jack CorriganCyprotex 助理科學家Jack擁有化學一級碩士學位。在Cyprotex擔任助理科學家的期間,獲得了大量UPLC-MS的維護和使用經(jīng)驗。由于深知合作的價值,杰克積極參與與沃特世公司的合作,并在各種活動(包括DMDG早期職業(yè)會議)中進行演講及海報展示。
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2022-11-08 10:31:20【講座分享】智能質(zhì)譜與生物反應器聯(lián)動,加速細胞基因治療工藝開發(fā)
CQA數(shù)據(jù)在生物制品開發(fā)過程中發(fā)揮著重要作用,但分析結(jié)果往往要在采樣數(shù)周后才能獲得。為了助力生物制藥行業(yè)的高速發(fā)展,賽多利斯與沃特世達成合作 — 作為新型生物工藝分析儀, Waters BioAccord LC-MS系統(tǒng)與賽多利斯Ambr多并行生物反應器系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)聯(lián)通,提供有關生物原液、相關分析物和細胞培養(yǎng)基的質(zhì)譜信息。該組合可在提高準確性的同時大幅提升從克隆篩選到生物工藝優(yōu)化等各項任務的完成速度。圖. Waters BioAccord LC-MS系統(tǒng)(左)、SartoriusAmbr 15系統(tǒng)(右)。常規(guī)的生物制藥工藝開發(fā)流程在常規(guī)生物制藥工藝開發(fā)過程中,需要經(jīng)過細胞系篩選/克隆篩選、上下游條件優(yōu)化、PQA參數(shù)監(jiān)測、生物工藝優(yōu)化和可比性研究等環(huán)節(jié),其分析步驟往往需要通過合作實驗室或質(zhì)譜中心實驗室執(zhí)行LC-MS檢測,因此,通常需要4周時間才能收到培養(yǎng)運行的PQA和培養(yǎng)基分析結(jié)果,且下一次迭代開始時獲得的信息可能并不完全。因此,生物工藝科學家們對于自動化前處理、LC-MS多屬性方法構建以及高通量LC-MS工作流程的需求正日益增加。圖1. 生物制藥工藝開發(fā)流程。細胞與基因治 療 — 病毒載體的工藝開發(fā)在基于病毒載體的基因治 療中,修飾的病毒被用作藥物遞送載體,將特定基因片段遞送到細胞中。HEK293常用于生產(chǎn)病毒載體,如腺病毒、腺相關病毒和逆轉(zhuǎn)錄病毒載體等?;贐ioAccord LC-MS系統(tǒng)開發(fā)的細胞培養(yǎng)基方法已被用于HEK293病毒載體培養(yǎng)基的分析。圖2.基于BioAccord/waters_ .connect 平臺的培養(yǎng)分析工作流程示意圖。在HEK293培養(yǎng)基中檢測到三大類化合物,氨基酸、維生素以及幾種核酸和核苷。最豐富的化合物類別是氨基酸;其次是維生素;核酸和核苷是最不豐富的化合物??焖俅x的氨基酸谷氨酰胺以其穩(wěn)定的二肽形式被包括為丙氨酰谷氨酰胺。與基礎培養(yǎng)基DMEM和IMDM相比,HEK293病毒載體培養(yǎng)基通常具有更高濃度的氨基酸和維生素。核酸和核苷通常不存在于基礎培養(yǎng)基中。前35種化合物在1:200和1:500的稀釋比下觀察到了出色的LC-MS重現(xiàn)性,如表1所示。根據(jù)在多次稀釋時觀察到的響應,建議將1:500的稀釋比用于常規(guī)監(jiān)測病毒載體生產(chǎn)過程中的培養(yǎng)基成分。圖3. ESI+條件下,在HEK293介質(zhì)中觀察到的前34種化合物的覆蓋XIC圖。出于顯示目的,氨基酸是從1:2,000稀釋的樣品中提取的,維生素和其他化合物是從1:100稀釋的樣品中提取的。維生素肌醇在負離子模式下觀察到(數(shù)據(jù)未顯示)。圖4. HEK293培養(yǎng)基中檢測到三大類化合物響應的代表性條形趨勢圖。(A)氨基酸-異亮氨酸為例,在進樣開始和結(jié)束時顯示標準校準曲線,異亮氨酸存在于標準品和所有培養(yǎng)基樣品中。(B)維生素-吡哆醇為例,顯示該化合物存在于HEK293培養(yǎng)基和DMEM培養(yǎng)?;?,而不是像預期的那樣存在于IMDM培養(yǎng)基中;(C)核堿基-次黃嘌呤為例,顯示該化合物存在于HEK293中,而不是存在于DMEM和IMDM介質(zhì)中。表1. 基于三次重復進樣的前35種化合物的響應和重現(xiàn)性摘要分析結(jié)果顯示,HEK293含有超過35種化合物,其化合物類別包括氨基酸、維生素以及核酸和核苷,可以很容易地檢測和監(jiān)測。數(shù)據(jù)表明,除了蛋白質(zhì)生產(chǎn)中的細胞培養(yǎng)和微生物培養(yǎng)基監(jiān)測外,細胞培養(yǎng)基分析方法還適用于基因治療中的一般培養(yǎng)基監(jiān)測。講座回顧為幫助廣大用戶更好地了解生物工藝開發(fā)過程中加速CQA和培養(yǎng)基分析過程,沃特世攜手賽多利斯舉辦了主題網(wǎng)絡研討會,探討了如何將生物反應器Ambr 15連接到BioAccord LC-MS系統(tǒng),并在24小時內(nèi)生成高質(zhì)量數(shù)據(jù)。現(xiàn)在就掃描下方二維碼回顧吧,了解賽多利斯和沃特世合作帶來的優(yōu)勢,以及如何簡化您的分析測試。掃描上方二維碼回顧講座 研討會主題:如何通過連接Ambr 15和BioAccord系統(tǒng)縮短CQA分析周轉(zhuǎn)時間更頻繁地分析如何揭示CQA在細胞培養(yǎng)過程中的變化深入挖掘 — 從培養(yǎng)基分析中獲得對細胞培養(yǎng)過程的進一步洞察主講人:
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