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2025-01-21 09:30:56技能競賽實施方案
技能競賽實施方案是為組織技能競賽而制定的詳細(xì)計劃和步驟。它涵蓋競賽目的、規(guī)則、流程、評分標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容,確保競賽公平、公正、順利進(jìn)行。目的是提高參賽者技能水平,促進(jìn)技能交流和人才培養(yǎng)。通過實施方案,可規(guī)范競賽過程,提升競賽質(zhì)量,為參賽者提供展示和提升技能的平臺。

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2023-04-12 13:59:35法規(guī)競賽第8期 | HPLC 紙質(zhì)確認(rèn)的風(fēng)險有什么?
“碼”上參與掃碼即可參與游戲贏得獎品第 8 期文章文中有答案!由于,目前制藥行業(yè)開始高度關(guān)注起實驗的數(shù)據(jù)可靠性,這導(dǎo)致許多實驗室還尚未跟進(jìn) USP 分析儀器確認(rèn)(AIQ)的變更內(nèi)容,并且也不確定如何遵循這些變更。為了符合 2017 USP 的要求,AIQ 必須測試儀器的使用范圍,并滿足所記錄的用戶需求,這意味著現(xiàn)有紙質(zhì)方案可能需要更新!HPLC 紙質(zhì)確認(rèn)的風(fēng)險有什么?在此圖中,與 AIQ 相關(guān)的數(shù)據(jù)可靠性風(fēng)險從左至右遞增。與紙質(zhì)方案相關(guān)的成本?使用、更新和維護(hù)紙質(zhì)方案的成本可能很高(例如員工培訓(xùn)、工具校準(zhǔn)、文檔修訂、變更控制等)。與紙質(zhì)方案相關(guān)的風(fēng)險有哪些?紙質(zhì)方案和手動計算色譜數(shù)據(jù)的風(fēng)險包括影響數(shù)據(jù)可靠性、具有主觀性和不一致性。FDA 明確規(guī)定打印的色譜圖不符合判定規(guī)則。Excel 確認(rèn)方案所面臨的挑戰(zhàn)是?仍需要手動測量和抄錄檢查。Excel 模板要維護(hù)、更新和重新開發(fā)/重新驗證,成本非常高,而且通常會被忽視。FDA 2 級指南意味著必須以電子方式保存已完成的 Excel 模板。使用 Excel 可能會被視為數(shù)據(jù)可靠性風(fēng)險。安捷倫 ACE 認(rèn)證方案即可滿足 ALCOA 數(shù)據(jù)可靠性要求!
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