- 2025-01-21 09:37:28色譜分析技術(shù)
- 色譜分析技術(shù)是一種重要的分離與分析技術(shù),它利用不同物質(zhì)在色譜柱中的吸附、溶解、滲透等性質(zhì)的差異,實現(xiàn)物質(zhì)的分離。該技術(shù)廣泛應(yīng)用于化學(xué)、生物、醫(yī)藥、環(huán)境等領(lǐng)域,可對復(fù)雜混合物中的各組分進(jìn)行定性和定量分析。色譜分析具有高效、靈敏、準(zhǔn)確等優(yōu)點,是現(xiàn)代科學(xué)研究和工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的分析手段之一。通過色譜儀,可以得到各組分的色譜圖,進(jìn)而分析樣品的成分及含量。
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色譜分析技術(shù)資訊
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色譜分析技術(shù)問答
- 2022-12-07 12:03:22加速色譜分析方法開發(fā)與驗證
- 近年來USP和ICH都針對分析方法開發(fā)與驗證進(jìn)行了修訂。USP新收錄通則分析方法生命周期已于2022年5月1日生效,分別從分析方法開發(fā)、分析方法性能確認(rèn)及分析方法使用三個階段分別闡述如何在分析方法整個生命周期內(nèi)對方法進(jìn)行管理。而ICH Q14分析方法開發(fā)和Q2(R2) 分析方法驗證的修訂也進(jìn)入到了第三階段,按照計劃其將在2023年5月前完成階段的定稿。這些信息都表明了分析方法開發(fā)和驗證的管理將會變得更嚴(yán)謹(jǐn)、更科學(xué)。因為色譜儀器包括色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在藥物開發(fā)過程中的廣泛使用,色譜分析方法的開發(fā)與驗證也成為了方法開發(fā)與驗證,乃至分析方法生命周期管理中的重要內(nèi)容。針對色譜方法開發(fā)與驗證的整體流程,可以將其大致分為:方法篩選、方法優(yōu)化、耐用性測試和完整的方法驗證這四個階段。而這四個階段都離不開儀器準(zhǔn)備、隊列運行、數(shù)據(jù)查看與處理以及報告這幾個環(huán)節(jié)。賽默飛的旗艦版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)Chromeleon 軟件功能豐富而注重實踐,能夠幫助實驗室的色譜分析實現(xiàn)精簡、高效的工作流,以實現(xiàn)更快的樣品到結(jié)果的轉(zhuǎn)換。自定義變量的靈活應(yīng)用在Chromeleon CDS 中創(chuàng)建隊列時可以通過手工填寫的傳統(tǒng)方式,也可基于事先建好的隊列模板。值得一提的是Chromeleon 強(qiáng)大的樣品列表功能。除了運行樣品的基本信息(樣品名稱、儀器方法、運行的其他必須參數(shù))之外,還可以通過自定義變量的形式,添加額外的注釋信息,例如色譜柱類型、緩沖液名稱等用于清晰識別每一針進(jìn)樣的信息。使用者還可以進(jìn)一步創(chuàng)建一些自定義變量并將其與儀器方法中的參數(shù)進(jìn)行鏈接,更加簡單地實現(xiàn)實驗設(shè)計(DoE)的環(huán)節(jié)。一旦基本方法固定,便可通過改變色譜柱選擇閥或溶劑選擇閥等參數(shù)實現(xiàn)不同要素的組合以尋找具備可行性的色譜條件,也體現(xiàn)了ICH和USP所倡導(dǎo)的“多變量分析方法開發(fā)”這一方針。相比傳統(tǒng)的樣品隊列創(chuàng)建方式,減少了所需創(chuàng)建的儀器方法的數(shù)量,并以清晰直觀的模式展示了所使用的變量以及變量值,結(jié)合縮略圖功能提供了更直觀的信息。在數(shù)據(jù)處理階段,可以再次利用Chromeleon 樣品列表中的自定義結(jié)果變量功能,可以方便地實現(xiàn)運行樣品的同時進(jìn)行結(jié)果計算,例如系統(tǒng)適用性參數(shù)的計算,峰面積、含量以及測試是否通過等信息的顯示,幫助使用者快速查看所需信息以便靈活調(diào)整實驗的方向。完全可定制的Chromeleon報告模板也支持自定義變量、公式和計算,使用者可以使用內(nèi)置的模板,也可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整,得到包括多個工作表、結(jié)果表和圖形的報告,無需導(dǎo)出到其他軟件,也無需手動計算,從而消除轉(zhuǎn)錄錯誤。所有報告和計算都可以在合規(guī)的環(huán)境中完成,并在源數(shù)據(jù)發(fā)生變化時自動更新??梢赃x擇在運行結(jié)束時自動打印、導(dǎo)出也可以發(fā)送電子郵件通知給相關(guān)人員。更便捷的eWorkflowChromeleon 也提供一個創(chuàng)建序列、運行并得到結(jié)果的簡單而直接的方法,這就是eWorkflow。它最 大限度地減少了操作步驟并涵蓋了色譜或 MS 工作流程的所有方面,定義了可以在哪些儀器上運行分析以及應(yīng)該使用哪些方法和文件,包括儀器方法、處理方法、報告和外部文件,例如 SOP。 與前面提到的自定義變量等有效結(jié)合,只需單擊幾下即可創(chuàng)建復(fù)雜的序列并立即運行,并在運行后得到所需的報告。這些都可以減少錯誤、更快地產(chǎn)生可靠的結(jié)果,并且顯著減少了培訓(xùn)的需求,有效加速了方法開發(fā)的流程。分析方法驗證工具包ICH指南定義了方法驗證應(yīng)該執(zhí)行包括專屬性、準(zhǔn)確度、精密度、檢測和定量限度、線性、范圍和耐用性的測試。除了樣品運行的環(huán)節(jié)之外,計算、整理和報告驗證結(jié)果也可能需要很長的時間,而且大多數(shù)測試都涉及將結(jié)果與指標(biāo)進(jìn)行比較,相對比較繁瑣。 在eWorkflow的基礎(chǔ)上,Chromeleon 又提供了一個方法驗證的高效工具,ICH方法驗證擴(kuò)展包。擴(kuò)展包內(nèi)有一系列的模板,每個模板都包含處理方法、報告模板和自定義變量以覆蓋所需的變量和參數(shù)。所有這些都在 eWorkflow 程序中捆綁在一起,以確保正確執(zhí)行ICH所要求的相關(guān)測試,減少人為錯誤并加速流程:eWorkflow 可以引導(dǎo)創(chuàng)建隊列,自動執(zhí)行所有計算,并通過報告直接顯示通過或失敗的結(jié)論。以上介紹的幾個工具僅為Chromeleon 強(qiáng)大功能的冰山一角。結(jié)合Chromeleon 實用的多廠商儀器控制能力,出色的系統(tǒng)適用性和智能運行控制功能,便捷的數(shù)據(jù)積分、處理功能,直觀的圖形化顯示,全面的合規(guī)能力,Chromeleon不但可以提升方法開發(fā)、驗證的效率,也一定能夠幫助色譜工作者執(zhí)行分析方法生命周期的管理。
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- 2022-11-25 14:08:19送福利了 | 凝膠滲透色譜分析方法開發(fā)tips
- 凝膠滲透色譜法是體積排阻色譜法的一種,以水或者緩沖液為流動相;以有機(jī)溶劑為流動相的一般叫凝膠過濾色譜法。兩者都屬于體積排阻色譜法(Size exclusion chromatography,SEC)。SEC是20世紀(jì)60年代發(fā)展的一種分離模式。它是根據(jù)空間結(jié)構(gòu)不同的分子在多孔顆粒中的路徑不同而進(jìn)行分離。原理如下原理看完原理給我們就有了一個小的tips啦:tips 1分子直徑比最 大孔隙直徑大的分子全部被排阻在凝膠顆粒以外,兩種或兩種以上的這樣的分子不能達(dá)到分離效果。tips 2分子直徑比最小孔隙直徑小的分子能全部進(jìn)入凝膠顆粒內(nèi)部,這樣的兩種或兩種以上的分子也不能達(dá)到分離效果。應(yīng)用領(lǐng)域生物藥質(zhì)控?單抗?雙抗?ADC?融合蛋白?血液制品?重組白蛋白?糖蛋白?PEG蛋白?多肽?多糖?纖維素生物藥工藝監(jiān)控?單抗?雙抗?ADC?融合蛋白?血液制品?重組白蛋白?PEG蛋白?多肽輔料和殘留分析?吐溫80/20?聚乙二醇?泊洛沙姆?聚乙烯吡咯烷酮食品化藥領(lǐng)域?水溶性抗生素聚體分析?乳品中乳白蛋白和乳球蛋白分離?中藥中吐溫20/80不同的樣品由于空間結(jié)構(gòu)不同,在同一根柱子上的排阻范圍不同。參考選用跟標(biāo)準(zhǔn)品結(jié)構(gòu)最相近的排阻范圍內(nèi)的柱子。如下BIOBASIC系列SEC色譜柱的不同標(biāo)準(zhǔn)品的校準(zhǔn)曲線如下:方法開發(fā)考慮因素1、孔徑分布相近孔徑分布的柱子,在檢測同一個樣品時,聚體與主峰或者主峰與片段的分離可能會存在比較大的差異。2、粒徑不同的粒徑的相近孔徑分布的柱子,分析需要的柱長和分析時間會有差異。3、緩沖體系緩沖體系中流動相的組成,pH值可能會改變蛋白的三維結(jié)構(gòu)和折疊狀態(tài),進(jìn)而影響單體,片段與聚體的分離。4、鹽濃度由于包裹技術(shù)的差異,樣品可能會跟色譜柱之間存在一些離子性吸附,這個時候,需要提高流動相中鹽的濃度來屏蔽這種作用。Mabpac SEC 系列優(yōu)異的包裹技術(shù),可以在比較低的鹽濃度下分析蛋白樣品,進(jìn)而用于Native 質(zhì)譜方法開發(fā)。僅僅給出方法開發(fā)tips怎么能表達(dá)我們的誠意呢,我們更推出了免費SEC做樣的服務(wù),快快掃描以下二維碼報名參加吧:
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- 2025-08-16 10:20:41戴永江《激光雷達(dá)技術(shù)》電子書
- 戴永江《激光雷達(dá)技術(shù)》電子書PDF 上下冊誰有
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- 2024-10-28 15:39:48便攜式色譜儀有哪些基本原理和技術(shù)?
- 一、便攜式色譜儀的基本構(gòu)造與原理便攜式色譜儀是一種集成化高、結(jié)構(gòu)緊湊的分析儀器,能夠快速檢測樣品中的化合物。它通常由進(jìn)樣系統(tǒng)、色譜柱、檢測器和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等部分組成。設(shè)備通過氣體或液體將樣品帶入色譜柱中二、便攜式色譜儀的應(yīng)用領(lǐng)域環(huán)境監(jiān)測在環(huán)境保護(hù)方面,便攜式色譜儀被廣泛用于檢測空氣、水體和土壤中的污染物。其快速的檢測速度和便攜的特性,使得工作人員可以在污染源頭直接獲取數(shù)據(jù),及時發(fā)現(xiàn)問題,避免污染物進(jìn)一步擴(kuò)散。食品安全檢測在食品安全領(lǐng)域,便攜式色譜儀主要用于檢測食品中的農(nóng)藥殘留、添加劑以及其他有害物質(zhì)。設(shè)備不僅可以在現(xiàn)場檢測,提高檢測效率,減少運輸樣品帶來的時間延遲,同時保證樣品的原始狀態(tài),提升檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用 醫(yī)藥行業(yè)對化學(xué)成分的精確分析需求很高,便攜式色譜儀能夠在現(xiàn)場快速分析藥品中的有效成分和雜質(zhì)含量,提高藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量檢測的效率。便攜式色譜儀在臨床診斷中也得到了應(yīng)用,幫助醫(yī)生進(jìn)行即時的藥物代謝分析,為臨床決策提供數(shù)據(jù)支持。圖片中展示了儀器在醫(yī)藥實驗室和醫(yī)療現(xiàn)場的應(yīng)用場景,直觀展現(xiàn)了便攜式色譜儀的多樣化用途。化工行業(yè)的質(zhì)量控制化工企業(yè)中,便攜式色譜儀能夠?qū)崟r監(jiān)測生產(chǎn)流程中的化學(xué)成分,保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。便攜式色譜儀的快速響應(yīng)能力,使得企業(yè)可以在短時間內(nèi)完成質(zhì)量檢查三、便攜式色譜儀在使用中的優(yōu)勢便攜式色譜儀與傳統(tǒng)的臺式色譜儀相比,具有無可替代的優(yōu)勢。其便攜性使得設(shè)備可以用于多種現(xiàn)場分析需求,如緊急事故、流動檢測等。由于其集成化設(shè)計,便攜式色譜儀的操作更為簡單,通常只需經(jīng)過短時間培訓(xùn)即可上手。便攜式色譜儀還具備快速檢測的能力,有助于減少傳統(tǒng)實驗室檢測所需的等待時間,極大提升了效率。其小型化的結(jié)構(gòu)不需要復(fù)雜的電源支持,通常由電池驅(qū)動,適合長時間戶外使用。四、便攜式色譜儀選購與使用建議對于用戶來說,選擇合適的便攜式色譜儀至關(guān)重要。要根據(jù)具體需求選擇合適的色譜柱和檢測器,確保設(shè)備能夠高效分離和檢測目標(biāo)化合物。應(yīng)關(guān)注設(shè)備的檢測精度、響應(yīng)時間和電池續(xù)航能力,保證儀器在不同環(huán)境下的可靠性。
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- 2023-08-23 13:53:288月26日,ASHMAR邀您參加安徽省色譜分析學(xué)會第四次會員代表大會!
- 會議邀請安徽省色譜分析學(xué)會第四次會員代表大會第九屆安徽省色譜與質(zhì)譜創(chuàng)新技術(shù)研討會暨儀器展示會會議內(nèi)容1.聽取并審議《關(guān)于“安徽省色譜分析學(xué)會”變更為“安徽省檢驗檢測學(xué)會”的報告》;2.表決成立“安徽省檢驗檢測學(xué)會”;3.審議《安徽省檢驗檢測學(xué)會章程》(審議稿);4.開展色譜、質(zhì)譜儀器研制及新技術(shù)研討。參會指南會議時間2023年8月26日(星期六) 9:00-17:00會議地點合肥市濱湖安徽金陵大飯店二樓金陵廳(合肥市包河區(qū)廣西路2666號)掃碼注冊報名關(guān)于我們阿斯曼爾科技是專注于實驗室設(shè)備研發(fā)、制造及服務(wù)于一體的科創(chuàng)型公司。我們致力于幫助化學(xué)家們和實驗室人員更安全更有效更快捷的從事科學(xué)研究、數(shù)據(jù)監(jiān)測等工作。ASHMAR受邀參加本次會議,將在現(xiàn)場與專業(yè)人員展開技術(shù)研討與設(shè)備展示,歡迎您蒞臨本次會議與我們交流,近距離了解我們的設(shè)備和實驗室解決方案!2023.08.26 ASHMAR期待與您見面!
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