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2025-01-10 17:03:03國(guó)家藥品評(píng)價(jià): “國(guó)家藥品評(píng)價(jià)”是對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量進(jìn)行全面評(píng)估的過程。它涉及對(duì)藥品在臨床使用中的數(shù)據(jù)收集、分析，以及對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)與獲益的權(quán)衡。該評(píng)價(jià)旨在確保上市藥品符合安全、有效和質(zhì)量可控的標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)公眾健康。評(píng)價(jià)內(nèi)容包括藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、臨床試驗(yàn)結(jié)果評(píng)估、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核等。通過國(guó)家藥品評(píng)價(jià)，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全問題，采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施，為藥品的合理使用提供科學(xué)依據(jù)。

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國(guó)家藥品評(píng)價(jià)資訊

2024年國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高課題公示對(duì)醫(yī)藥檢測(cè)儀器評(píng)價(jià)方法做建立與優(yōu)化

建立與優(yōu)化醫(yī)藥檢測(cè)儀器評(píng)價(jià)方法還可以提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制水平。在嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)下，生產(chǎn)企業(yè)需要更加關(guān)注藥品的生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制。

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2024-03-10
醫(yī)療儀器國(guó)家藥品評(píng)價(jià) 檢測(cè)評(píng)價(jià)方法

國(guó)家藥品評(píng)價(jià)產(chǎn)品

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國(guó)家藥品評(píng)價(jià)問答

2025-02-14 15:00:13光學(xué)成像系統(tǒng)評(píng)價(jià)參數(shù)怎么看？: 光學(xué)成像系統(tǒng)評(píng)價(jià)參數(shù) 光學(xué)成像系統(tǒng)作為現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的重要組成部分，廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)成像、遙感監(jiān)測(cè)、工業(yè)檢測(cè)、生命科學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域。為了保證這些系統(tǒng)在實(shí)際應(yīng)用中的優(yōu)越表現(xiàn)和度，必須通過一系列科學(xué)合理的評(píng)價(jià)參數(shù)來進(jìn)行評(píng)估。本文將圍繞光學(xué)成像系統(tǒng)的主要評(píng)價(jià)參數(shù)展開探討，分析其對(duì)成像質(zhì)量的影響，并提供如何優(yōu)化這些參數(shù)以提升系統(tǒng)性能的見解。光學(xué)成像系統(tǒng)的評(píng)價(jià)參數(shù)包括分辨率、對(duì)比度、噪聲、色彩還原性、透過率和畸變等幾個(gè)方面。每一項(xiàng)參數(shù)都對(duì)成像效果產(chǎn)生重要影響，并且在不同的應(yīng)用場(chǎng)景中，優(yōu)先級(jí)也會(huì)有所不同。因此，理解這些評(píng)價(jià)參數(shù)并在實(shí)踐中進(jìn)行優(yōu)化，對(duì)于提高光學(xué)成像系統(tǒng)的應(yīng)用價(jià)值至關(guān)重要。分辨率是評(píng)價(jià)光學(xué)成像系統(tǒng)的重要指標(biāo)之一，通常用來衡量系統(tǒng)在空間上還原細(xì)節(jié)的能力。高分辨率意味著能夠捕捉到更精細(xì)的圖像細(xì)節(jié)，但同時(shí)也對(duì)光學(xué)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造精度提出更高要求。分辨率的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)一般通過測(cè)量系統(tǒng)能夠識(shí)別的小物體細(xì)節(jié)來進(jìn)行，這一指標(biāo)直接影響到圖像的清晰度與細(xì)節(jié)表現(xiàn)。對(duì)比度指的是成像系統(tǒng)中亮暗部分的差異程度，它決定了圖像的清晰度與層次感。在光學(xué)成像中，高對(duì)比度可以使圖像更加生動(dòng)、層次分明，尤其在低光照環(huán)境下尤為重要。通過增加光源亮度或者優(yōu)化光學(xué)系統(tǒng)的光學(xué)性能，能夠有效提升成像的對(duì)比度，使得圖像質(zhì)量進(jìn)一步提高。噪聲則是另一個(gè)關(guān)鍵參數(shù)，它描述了成像過程中可能出現(xiàn)的干擾信號(hào)。噪聲的來源可能是環(huán)境因素、傳感器的技術(shù)限制、信號(hào)傳輸過程中的損耗等。噪聲會(huì)導(dǎo)致圖像質(zhì)量下降，影響到細(xì)節(jié)的還原。因此，在光學(xué)成像系統(tǒng)中，通過使用高靈敏度的傳感器、優(yōu)化信號(hào)處理技術(shù)，可以有效降低噪聲的影響，確保成像質(zhì)量更加真實(shí)和準(zhǔn)確。色彩還原性是指光學(xué)成像系統(tǒng)能夠準(zhǔn)確再現(xiàn)物體真實(shí)顏色的能力。尤其在醫(yī)學(xué)影像、藝術(shù)作品復(fù)制等領(lǐng)域，色彩還原性對(duì)圖像的真實(shí)性和應(yīng)用價(jià)值具有重要意義。色彩還原的準(zhǔn)確性不僅依賴于光源和傳感器的質(zhì)量，還與圖像處理算法密切相關(guān)。因此，在光學(xué)成像系統(tǒng)中，色彩還原性常常通過精確的校正和算法調(diào)整來進(jìn)行優(yōu)化。透過率是衡量光學(xué)元件（如鏡頭、濾光片等）透光能力的參數(shù)。高透過率意味著更多的光能夠通過系統(tǒng)，這對(duì)于低光照條件下的成像至關(guān)重要。提高透過率不僅可以改善圖像亮度，還能提高系統(tǒng)在各種環(huán)境下的適應(yīng)性，尤其是在需要高靈敏度和快速響應(yīng)的應(yīng)用中。畸變是指光學(xué)成像系統(tǒng)中圖像幾何形狀的失真，通常表現(xiàn)為直線變彎或比例失衡?；兊漠a(chǎn)生與光學(xué)元件的設(shè)計(jì)密切相關(guān)，尤其是在高倍率成像系統(tǒng)中更為明顯。通過合理設(shè)計(jì)光學(xué)元件、使用補(bǔ)償算法等方式，可以有效減小畸變，確保成像效果更加精確。光學(xué)成像系統(tǒng)的評(píng)價(jià)參數(shù)不僅涉及成像質(zhì)量的各個(gè)方面，也反映了系統(tǒng)在特定應(yīng)用中的適應(yīng)性與優(yōu)化空間。只有全面理解這些參數(shù)，并結(jié)合實(shí)際需求進(jìn)行調(diào)節(jié)，才能實(shí)現(xiàn)光學(xué)成像系統(tǒng)的佳性能。在實(shí)際應(yīng)用中，綜合考慮分辨率、對(duì)比度、噪聲、色彩還原性、透過率與畸變等多個(gè)因素，能夠有效提升成像質(zhì)量，并滿足不同領(lǐng)域?qū)_成像的高要求。

2023-07-03 11:40:41提高采收率機(jī)理評(píng)價(jià)設(shè)備: 評(píng)價(jià)設(shè)備是用于評(píng)估油田采收率提高機(jī)理和效果的工具和設(shè)備。以下是一些常用的評(píng)價(jià)設(shè)備：1.巖心分析設(shè)備：通過獲取巖心樣品，并對(duì)其進(jìn)行物理性質(zhì)、孔隙結(jié)構(gòu)、滲透率等方面的測(cè)試和分析，可以了解巖石的儲(chǔ)集能力、油水相滲流規(guī)律等信息，從而評(píng)估采收率的潛力和機(jī)理。2.巖石物理實(shí)驗(yàn)設(shè)備：使用巖石物理實(shí)驗(yàn)設(shè)備可以模擬油藏中的物理過程，如孔隙介質(zhì)中的流體流動(dòng)、飽和度變化等。這些設(shè)備可以用于研究不同的采收率提高技術(shù)的效果，如水驅(qū)、氣驅(qū)、化學(xué)驅(qū)等。3.模擬實(shí)驗(yàn)設(shè)備：模擬實(shí)驗(yàn)設(shè)備通過模擬油藏的地質(zhì)條件和物理過程，如滲流實(shí)驗(yàn)裝置、油藏模擬器等，可以評(píng)估不同的采收率提高技術(shù)的影響。這些設(shè)備可以模擬實(shí)際采油過程中的流體行為和相互作用，以及采收率的變化。4.油藏動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)設(shè)備：通過使用地下測(cè)井技術(shù)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)和分析裝置等，可以實(shí)時(shí)或定期地監(jiān)測(cè)和記錄油藏的動(dòng)態(tài)變化，如產(chǎn)量、壓力、滲透率等。這些設(shè)備可以提供實(shí)際采收率提高效果的反饋信息，并評(píng)估不同的采收率增強(qiáng)技術(shù)的有效性。5.數(shù)值模擬軟件：數(shù)值模擬軟件通過建立油藏的數(shù)學(xué)模型，模擬不同的采收率提高技術(shù)在油藏中的效果。這些軟件可以預(yù)測(cè)和評(píng)估不同操作方案對(duì)采收率的影響，優(yōu)化采收率提高策略。綜合使用以的表述，核磁共振設(shè)備是較符合的設(shè)備。低場(chǎng)核磁共振技術(shù)作為不斷開發(fā)的前沿技術(shù)手段，基于對(duì)氫質(zhì)子信號(hào)的優(yōu)秀捕捉能力以及配套的可以真實(shí)模擬實(shí)際采油過程中的流體行為和相互作用，以及采收率的變化。低場(chǎng)核磁實(shí)驗(yàn)裝置架構(gòu)圖

2023-08-07 12:34:02電子舌在茶滋味評(píng)價(jià)中的應(yīng)用: 茶是飲品，飲用是它的原生價(jià)值，而人們描述一款飲品通常是通過滋味。"這茶喝起來如何？這可能是我們常遇到對(duì)的問題。例如，我們常聽到：綠茶鮮美爽口、清爽柔和、味道純正厚實(shí)；紅茶有苦而澀、甜而不膩、酸而適口之感覺；烏龍茶滋味清爽濃醇，味不濃不淡，不苦不澀，回味爽口......對(duì)于茶葉來說，滋味至關(guān)重要，客觀科學(xué)的進(jìn)行滋味的判定則更為關(guān)鍵。日本INSENT電子舌不僅可應(yīng)用于茶葉本身測(cè)試中，如產(chǎn)地、生長(zhǎng)環(huán)境等對(duì)滋味的影響、六大茶類的滋味比較、茶葉加工過程中滋味的變化、生茶與熟茶的比較……還可以用于茶產(chǎn)品的市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品開發(fā)和營(yíng)銷推廣等各個(gè)方面。

2022-12-05 17:40:10磁性納米顆粒用于磁共振成像：弛豫評(píng)價(jià): 磁性納米顆粒用于磁共振成像：弛豫評(píng)價(jià)磁共振造影劑：根據(jù)不同磁性物質(zhì)主要作用于Tl或T2加權(quán)造影成像，造影劑同樣分為Tl造影劑或T2造影劑。國(guó)外造影劑的研究十分活躍，已有多種造影劑投入生產(chǎn)并進(jìn)入了臨床應(yīng)用。目前已經(jīng)被食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的基于釓配合物的造影劑有7種。磁針造影劑的需求量還在迅速增加。因此，新型造影劑的研制與開發(fā)具有非常重要而深遠(yuǎn)的意義。磁性納米顆粒在眾多磁性納米材料中，氧化鐵納米顆粒具備優(yōu)越的磁性性質(zhì)和磁穩(wěn)定性、良好的生物相容性等等優(yōu)點(diǎn)，是磁性納米材料研究領(lǐng)域的重要平臺(tái)。通過合理設(shè)計(jì)以及理論優(yōu)化對(duì)納米顆粒的尺寸、形貌、組分、表面結(jié)構(gòu)、生物功能化修飾等多個(gè)方面進(jìn)行調(diào)控，并系統(tǒng)地研究了這類納米顆粒在磁共振弛豫效能以及造影成像上的應(yīng)用?？梢园l(fā)展出一系列具有高效Tl、T2或T1．T2雙模式造影能力的造影劑材料。磁性納米顆粒用于磁共振成像：弛豫評(píng)價(jià)之弛豫率弛豫效率是超順磁性氧化鐵對(duì)比劑關(guān)鍵指標(biāo)之一。弛豫效率高的樣品，可以使用最少的量達(dá)到最為好的效果；在造影劑研究領(lǐng)域，紐邁磁共振快速弛豫分析儀可測(cè)試方便的測(cè)試造影劑T1、T2弛豫時(shí)間，并可對(duì)試管樣品進(jìn)行成像，提供定量和定性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，為造影劑產(chǎn)品的研發(fā)與改進(jìn)提供快速可靠的檢測(cè)手段。造影劑弛豫率r1測(cè)試：用反轉(zhuǎn)恢復(fù)序列（IR）測(cè)量其縱向弛豫時(shí)間，得到原始數(shù)據(jù)的恢復(fù)時(shí)間（t）及其相應(yīng)的幅度值M（t），利用單指數(shù)模型M(t)=M(0)(1-2e-t/T1)擬合曲線t—M(t)可以得到縱向弛豫時(shí)間。

2023-06-26 14:52:50無損無接觸定量評(píng)價(jià)！GaN晶體質(zhì)量評(píng)估新思路——ODPL法！: 隨著疫情三年的結(jié)束，大家又開始馬不停蹄出差、旅游、返鄉(xiāng)，生活的壓力讓人喘不過氣。更別提出行的時(shí)候，還需要背一個(gè)很沉的電腦，以及與它適配的、同樣很沉的、形狀不規(guī)律的、看著就很糟心的電源適配器！有沒有一種東西，能夠讓大家的出行變得更加輕松（物理上）？那必須是現(xiàn)在越來越流行的氮化鎵（GaN）充電器了！一個(gè)氮化鎵充電器幾乎可以滿足所有出行充電的需求，并且占地空間小，簡(jiǎn)直是出行神器！圖1 氮化鎵（GaN）充電器氮化鎵是一種無機(jī)物，化學(xué)式GaN，是氮和鎵的化合物，一種直接能隙（direct bandgap）的半導(dǎo)體材料。GaN材料具有寬禁帶、高臨界電場(chǎng)強(qiáng)度和高電子飽和速度等特點(diǎn)，其器件耐高溫、耐高壓、高頻和低損耗，大大提升電力器件集成度，簡(jiǎn)化了電路設(shè)計(jì)和散熱支持，具有重要的價(jià)值和廣泛的應(yīng)用，是現(xiàn)在最火熱的第三代半導(dǎo)體材料，沒有之一。GaN的應(yīng)用不止在流行的充電器上，早在2014年日本科學(xué)家天野浩就憑借基于GaN材料的藍(lán)光LED獲得了諾貝爾獎(jiǎng)。不過GaN就沒有缺點(diǎn)了嗎？或者說GaN沒有改善的地方了嗎？并不是， GaN技術(shù)的難點(diǎn)在于晶圓制備工藝。由于制備GaN的單晶材料無法從自然界中直接獲取，所以GaN的主要制備方法是在藍(lán)寶石、碳化硅、硅等異質(zhì)襯底上進(jìn)行外延。而現(xiàn)在由異質(zhì)外延生長(zhǎng)的GaN普遍存在大量缺陷的問題。缺陷的存在勢(shì)必會(huì)影響到晶體的質(zhì)量，從而影響到材料和器件的電學(xué)性能，最終影響到未來半導(dǎo)體科技的快速發(fā)展。因此，降低GaN晶體里面的缺陷量，提高晶體質(zhì)量，是當(dāng)前第三代半導(dǎo)體領(lǐng)域研究很重要的一個(gè)課題。GaN晶體質(zhì)量/缺陷評(píng)估的方法GaN晶體里面的雜質(zhì)、缺陷是非常錯(cuò)綜復(fù)雜的，無法單純通過某一項(xiàng)缺陷濃度或者雜質(zhì)含量來定量描述GaN晶體是否是高質(zhì)量，因此現(xiàn)在評(píng)價(jià)GaN晶體質(zhì)量的手段比較有限。根據(jù)現(xiàn)有的報(bào)道，大致有以下幾種：多光子激發(fā)光致發(fā)光法（Multiphoton-excitation photoluminescence method，簡(jiǎn)稱MPPL）、蝕坑觀察法（Etch pit method）以及二次離子質(zhì)譜（Secondary-ion mass spectrometry，簡(jiǎn)稱SIMS)。MPPL法多光子激發(fā)光致發(fā)光法采用長(zhǎng)波長(zhǎng)激發(fā)，遠(yuǎn)大于帶邊熒光波長(zhǎng)。激發(fā)過程需要同時(shí)吸收二個(gè)或者多個(gè)光子。通過吸收多個(gè)脈沖光子，在導(dǎo)帶和價(jià)帶形成電子空穴對(duì)，隨后非輻射馳豫到導(dǎo)帶底和價(jià)帶頂,最后產(chǎn)生帶邊發(fā)光和缺陷發(fā)光。通過濾波片獲得帶邊和缺陷發(fā)光光譜和光強(qiáng)，改變?nèi)肷涔獍叩奈恢?，從而得到樣品的熒光信?hào)三維分布，即三維成像。多光子熒光三維成像技術(shù)可以識(shí)別和區(qū)分不同類型的位錯(cuò)，但是無法定量評(píng)估GaN的晶體質(zhì)量，而且多光子激發(fā)的系統(tǒng)造價(jià)高。圖2 (a) Optical microscope image of etch pits. (b) 42 × 42 μm2 2D MPPL image taken at a depth of 22 μm. (c) 42 × 42 × 42 μm3 3D MPPL image, shown with contrast inverted參考文獻(xiàn)：Identification of Burgers vectors of threading dislocations in free-standing GaN substrates via multiphoton-excitation photoluminescence mapping' by Mayuko Tsukakoshi et al; Applied Physics Express, Volume 14, Number 5 (2021)蝕坑觀察法蝕坑觀察法通過適當(dāng)?shù)那治g可以看到位錯(cuò)的表面露頭，產(chǎn)生比較深的腐蝕坑，借助顯微鏡可以觀察晶體中的位錯(cuò)多少及其分布。該方法只適合于位錯(cuò)密度低的晶體，如果位錯(cuò)密度高，蝕坑互相重疊，就很難將它們區(qū)分。并且該方法是對(duì)晶體有損傷的，做不到無損無接觸。圖3 蝕坑觀察法SIMS技術(shù)SIMS是利用質(zhì)譜法分辨一次離子入射到測(cè)試樣品表面濺射生成的二次離子而得到材料表面元素含量及分布的一種方法。SIMS可以進(jìn)行包括氫在內(nèi)的全元素分析，并分辨出同位素、化合物組分和部分分子結(jié)構(gòu)的信息。二次離子質(zhì)譜儀具有ppm量級(jí)的靈敏度，最高甚至達(dá)到ppb的量級(jí)，還具有進(jìn)行微區(qū)成分成像和深度剖析的功能。但是SIMS對(duì)晶體有損傷，無法做到無損。圖4 SIMS技術(shù)以上三種技術(shù)均是評(píng)估GaN晶體缺陷的方法，但是每一種都有其缺憾的地方，它們無法做到定量的去評(píng)價(jià)GaN晶體的質(zhì)量，而且具有破壞性。為了更好地定量評(píng)估GaN晶體質(zhì)量，濱松公司和日本Tohoku University的Kazunobu Kojima教授以及Shigefusa Chichibu教授從2016年開始合作研發(fā)了一套基于積分球的全向光致發(fā)光系統(tǒng)（Omnidirectional Photoluminescence，以下簡(jiǎn)稱ODPL），該系統(tǒng)是第一個(gè)無損無接觸定量去評(píng)價(jià)GaN晶體質(zhì)量的方法/系統(tǒng)。ODPL系統(tǒng)ODPL系統(tǒng)是首個(gè)無接觸無損評(píng)價(jià)半導(dǎo)體材料晶體質(zhì)量的方法，通過積分球法測(cè)量半導(dǎo)體材料、鈣鈦礦材料的內(nèi)量子效率。該產(chǎn)品可以直接測(cè)量材料 IQE，具有制冷型背照式 CCD 高靈敏度以及高信噪比。圖5 ODPL測(cè)量方法示意圖傳統(tǒng)光致發(fā)光的量子效率測(cè)量指的是晶體的PLQY，即光致發(fā)光量子效率，其定義為：PLQY = 樣品發(fā)射的光子數(shù)/樣品吸收的光子數(shù)圖6 GaN樣品在積分球下的發(fā)射光譜PLQY是表征晶體發(fā)光效率最常見的參數(shù)之一，對(duì)于絕大多數(shù)的發(fā)光材料，PLQY都是黃金標(biāo)準(zhǔn)。但是對(duì)于GaN晶體，PLQY的表征顯得不足。上圖可見，GaN的光致發(fā)射光譜呈雙峰形狀，這是由于GaN晶體中的缺陷等，會(huì)將GaN本身發(fā)射的PL再次吸收然后發(fā)射（光子回收Photon Recycling現(xiàn)象）。圖7 ( a ) PL and ODPL spectra of the HVPE / AT - GaN crystal and ( b ) detectable light - travelling passes considered in the simulation of light extraction :(1) direct escaping from the surface :( ii ) scattered at the bottom and escaping from the surface : and ( ii ) direct eseaping from the edge .( c ) Refractive index and absorption spectra of HVPE / AT - GaN .因?yàn)榇嬖赑hoton Recycling的現(xiàn)象，GaN的PLQY不足以表征其發(fā)光轉(zhuǎn)化效率，而真正可以表征GaN晶體發(fā)光轉(zhuǎn)化效率的定義是其真正的內(nèi)量子效率：IQE = 樣品產(chǎn)生的光子數(shù)/樣品吸收的光子數(shù)圖8 GaN樣品的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)射光譜IQE是GaN晶體的PLQY考慮LEE和光子回收現(xiàn)象以后的參數(shù)，更能直觀、定量反映GaN晶體的質(zhì)量。圖9 高IQE和低IQE晶體的對(duì)比高IQE的GaN晶體通常表現(xiàn)為：高載流子濃度、低穿透位錯(cuò)密度、低雜質(zhì)濃度、低點(diǎn)缺陷濃度、高激發(fā)功率密度。圖10 不同穿透位錯(cuò)密度晶體的IQE結(jié)果對(duì)比免費(fèi)樣機(jī)預(yù)約ODPL現(xiàn)在ODPL樣機(jī)開放免費(fèi)預(yù)約試用活動(dòng)，有意向的客戶請(qǐng)?jiān)谠u(píng)論區(qū)留言“樣機(jī)試用”小編看到之后會(huì)第一時(shí)間與您聯(lián)系，樣機(jī)數(shù)量有限，先到先得喲~圖11 ODPL樣機(jī)展示以上有關(guān)新品的信息已經(jīng)全部介紹完畢了，如有任何疑問，歡迎在評(píng)論區(qū)留言喲。