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2025-01-10 10:47:36非甲烷方法驗(yàn)證: 這可能指的是用于驗(yàn)證非甲烷類揮發(fā)性有機(jī)化合物(VOCs)的檢測(cè)方法的程序或?qū)嶒?yàn)，以確保其準(zhǔn)確性和可靠性。

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青島眾瑞智能儀器有限公司 105
2024-06-20

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非甲烷方法驗(yàn)證問答

2023-06-16 10:10:06方法驗(yàn)證快人一步，Empower自動(dòng)方法驗(yàn)證插件來啦！: 各位奮斗在方法驗(yàn)證戰(zhàn)線的小伙伴們，你是否困擾于分析方法驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)？首先要起草驗(yàn)證方案，做完實(shí)驗(yàn)后，還有一系列的計(jì)算、匯總、報(bào)告……計(jì)算過程繁瑣耗時(shí)，匯總報(bào)告數(shù)據(jù)繁多……如果您有此困擾，不妨來看看沃特世Empower MVM方法驗(yàn)證插件解決方案。Empower 3方法驗(yàn)證管理器（MVM）是Empower 3色譜數(shù)據(jù)軟件的選件，讓您可以在同一個(gè)應(yīng)用程序內(nèi)完成整個(gè)色譜方法驗(yàn)證過程，從最初的規(guī)劃方案到最后的報(bào)告結(jié)果。劃重點(diǎn)Empower 3 MVM能為實(shí)驗(yàn)室和企業(yè)帶來一系列的優(yōu)勢(shì)，包括：減少現(xiàn)有方法驗(yàn)證流程中的人工步驟，縮減80%的方法驗(yàn)證時(shí)間和成本。更易于符合法規(guī)要求，與此同時(shí)顯著增強(qiáng)數(shù)據(jù)可追溯性。方法驗(yàn)證時(shí)無需使用不同的軟件。自動(dòng)化地、更有效率地簡(jiǎn)化方法驗(yàn)證工作流程。輕松地確認(rèn)數(shù)據(jù)是否符合方法驗(yàn)證要求，結(jié)果是否在規(guī)定范圍內(nèi)驗(yàn)證數(shù)據(jù)安全地存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)。MVM方法驗(yàn)證管理器使用流程下面，就讓我們一起來看看Empower MVM是如何幫助您自動(dòng)完成方法驗(yàn)證的吧:第一步，創(chuàng)建MVM驗(yàn)證方案模板，并設(shè)置每個(gè)驗(yàn)證工作的限度標(biāo)準(zhǔn)。我們以線性測(cè)試為例，需要設(shè)置線性樣品包含幾個(gè)濃度水平，每個(gè)濃度配幾份樣品，每個(gè)樣品進(jìn)樣次數(shù)，以及對(duì)于線性R2的限度要求等。第二步，創(chuàng)建樣品組，并勾選每針進(jìn)樣所屬的驗(yàn)證測(cè)試工作。第三步，運(yùn)行樣品，得到色譜結(jié)果。第四步，得到驗(yàn)證結(jié)果。Empower會(huì)自動(dòng)進(jìn)行計(jì)算，并與限度比較，得到是否滿足驗(yàn)證要求的結(jié)論。第五步，查看并生成驗(yàn)證報(bào)告。驗(yàn)證報(bào)告可通過統(tǒng)計(jì)圖和數(shù)據(jù)表格的形式報(bào)告，驗(yàn)證結(jié)果通過與否一目了然，還可以根據(jù)需求自定義報(bào)告模版，滿足不同驗(yàn)證要求?？吹竭@里，您是否對(duì)Empower MVM方法驗(yàn)證插件解決方案感興趣呢？掃描下方二維碼，我們將盡快與您聯(lián)系！掃碼告訴我們您的需求

2025-02-14 14:45:13滲透壓儀需要驗(yàn)證嗎: 標(biāo)題：滲透壓儀需要驗(yàn)證嗎？在科學(xué)實(shí)驗(yàn)和工業(yè)應(yīng)用中，滲透壓儀是一種重要的儀器設(shè)備，用于測(cè)定溶液的滲透壓值。由于滲透壓儀的精度和準(zhǔn)確性直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性與數(shù)據(jù)的有效性，因此它的校準(zhǔn)和驗(yàn)證工作顯得尤為重要。本文將深入探討滲透壓儀是否需要進(jìn)行驗(yàn)證，以及驗(yàn)證的意義、方法和必要性，幫助讀者全面了解如何確保儀器的準(zhǔn)確性，保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量和可信度。滲透壓儀驗(yàn)證的重要性滲透壓儀通常用于測(cè)量溶液的滲透壓，這一數(shù)據(jù)在生物學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域中具有重要應(yīng)用。滲透壓值的準(zhǔn)確性直接影響著實(shí)驗(yàn)的結(jié)論和工業(yè)生產(chǎn)的質(zhì)量控制。如果儀器未能經(jīng)過驗(yàn)證，可能會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)誤差，進(jìn)而影響到產(chǎn)品的質(zhì)量或研究的正確性。尤其在高要求的科研實(shí)驗(yàn)和制藥行業(yè)，驗(yàn)證滲透壓儀不僅是確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的手段，更是合規(guī)和質(zhì)量管理體系的一部分。滲透壓儀的驗(yàn)證過程儀器出廠驗(yàn)證滲透壓儀在出廠時(shí)通常會(huì)進(jìn)行初步的校準(zhǔn)和驗(yàn)證。此時(shí)，儀器的基本性能如準(zhǔn)確性、線性響應(yīng)等會(huì)得到測(cè)試。由于設(shè)備在使用過程中可能出現(xiàn)性能變化，因此，僅依賴出廠驗(yàn)證無法保證長(zhǎng)期準(zhǔn)確性。定期校準(zhǔn)與驗(yàn)證滲透壓儀在長(zhǎng)期使用后需要定期進(jìn)行驗(yàn)證。定期校準(zhǔn)和驗(yàn)證可以幫助識(shí)別和糾正儀器在使用過程中的任何誤差。驗(yàn)證通常包括校準(zhǔn)溶液的使用、交叉驗(yàn)證法的應(yīng)用、設(shè)備環(huán)境條件的檢查等步驟，以確保儀器持續(xù)保持其測(cè)量精度。使用標(biāo)準(zhǔn)樣品為了確保滲透壓儀的準(zhǔn)確性，使用已知滲透壓值的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行驗(yàn)證是一種常見方法。通過對(duì)比儀器測(cè)得的滲透壓值與標(biāo)準(zhǔn)值，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)儀器的偏差，從而采取相應(yīng)的校準(zhǔn)措施。滲透壓儀驗(yàn)證的必要性保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性滲透壓儀的驗(yàn)證可以有效排除因儀器問題造成的數(shù)據(jù)偏差，從而確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。無論是科研還是工業(yè)生產(chǎn)，準(zhǔn)確的滲透壓數(shù)據(jù)都是進(jìn)行進(jìn)一步分析和決策的基礎(chǔ)。符合法規(guī)要求在某些行業(yè)，尤其是藥品生產(chǎn)和生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，儀器的驗(yàn)證是必須符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求的。定期驗(yàn)證不僅能確保儀器的性能，還能確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合相關(guān)的法律法規(guī)要求，避免不必要的風(fēng)險(xiǎn)。提高數(shù)據(jù)可靠性通過驗(yàn)證，能夠消除因儀器不準(zhǔn)確而產(chǎn)生的誤差，保證數(shù)據(jù)的可靠性。這對(duì)于需要長(zhǎng)期積累數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)尤其重要，例如在藥品研發(fā)過程中，數(shù)據(jù)的持續(xù)性和準(zhǔn)確性直接決定著研究的成功與否。如何進(jìn)行滲透壓儀驗(yàn)證滲透壓儀的驗(yàn)證通常需要專業(yè)技術(shù)人員和精確的測(cè)試設(shè)備。驗(yàn)證過程涉及以下幾個(gè)步驟：校準(zhǔn)溶液的選擇與使用：根據(jù)儀器的類型和所測(cè)量的溶液種類選擇適合的校準(zhǔn)溶液。環(huán)境條件的控制：溫度、濕度等因素會(huì)影響滲透壓測(cè)量的準(zhǔn)確性，因此需要對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格控制。交叉驗(yàn)證法：通過與其他已知準(zhǔn)確性的儀器進(jìn)行對(duì)比，確保儀器的測(cè)量結(jié)果無誤。通過這些驗(yàn)證手段，可以確保滲透壓儀始終處于佳工作狀態(tài)，避免因設(shè)備誤差導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)失誤。結(jié)論滲透壓儀的驗(yàn)證不僅是確保儀器性能的關(guān)鍵，也是保證科研實(shí)驗(yàn)和工業(yè)應(yīng)用中數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性的必要措施。通過定期驗(yàn)證和校準(zhǔn)，能夠消除潛在的誤差，確保測(cè)量結(jié)果的高效性和精確性。對(duì)于那些依賴滲透壓數(shù)據(jù)的行業(yè)和領(lǐng)域，科學(xué)的驗(yàn)證程序不可忽視，是保障實(shí)驗(yàn)質(zhì)量、符合行業(yè)規(guī)范和實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。

2022-12-07 12:03:22加速色譜分析方法開發(fā)與驗(yàn)證: 近年來USP和ICH都針對(duì)分析方法開發(fā)與驗(yàn)證進(jìn)行了修訂。USP新收錄通則分析方法生命周期已于2022年5月1日生效，分別從分析方法開發(fā)、分析方法性能確認(rèn)及分析方法使用三個(gè)階段分別闡述如何在分析方法整個(gè)生命周期內(nèi)對(duì)方法進(jìn)行管理。而ICH Q14分析方法開發(fā)和Q2(R2) 分析方法驗(yàn)證的修訂也進(jìn)入到了第三階段，按照計(jì)劃其將在2023年5月前完成階段的定稿。這些信息都表明了分析方法開發(fā)和驗(yàn)證的管理將會(huì)變得更嚴(yán)謹(jǐn)、更科學(xué)。因?yàn)樯V儀器包括色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在藥物開發(fā)過程中的廣泛使用，色譜分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證也成為了方法開發(fā)與驗(yàn)證，乃至分析方法生命周期管理中的重要內(nèi)容。針對(duì)色譜方法開發(fā)與驗(yàn)證的整體流程，可以將其大致分為：方法篩選、方法優(yōu)化、耐用性測(cè)試和完整的方法驗(yàn)證這四個(gè)階段。而這四個(gè)階段都離不開儀器準(zhǔn)備、隊(duì)列運(yùn)行、數(shù)據(jù)查看與處理以及報(bào)告這幾個(gè)環(huán)節(jié)。賽默飛的旗艦版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)Chromeleon 軟件功能豐富而注重實(shí)踐，能夠幫助實(shí)驗(yàn)室的色譜分析實(shí)現(xiàn)精簡(jiǎn)、高效的工作流，以實(shí)現(xiàn)更快的樣品到結(jié)果的轉(zhuǎn)換。自定義變量的靈活應(yīng)用在Chromeleon CDS 中創(chuàng)建隊(duì)列時(shí)可以通過手工填寫的傳統(tǒng)方式，也可基于事先建好的隊(duì)列模板。值得一提的是Chromeleon 強(qiáng)大的樣品列表功能。除了運(yùn)行樣品的基本信息（樣品名稱、儀器方法、運(yùn)行的其他必須參數(shù)）之外，還可以通過自定義變量的形式，添加額外的注釋信息，例如色譜柱類型、緩沖液名稱等用于清晰識(shí)別每一針進(jìn)樣的信息。使用者還可以進(jìn)一步創(chuàng)建一些自定義變量并將其與儀器方法中的參數(shù)進(jìn)行鏈接，更加簡(jiǎn)單地實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DoE）的環(huán)節(jié)。一旦基本方法固定，便可通過改變色譜柱選擇閥或溶劑選擇閥等參數(shù)實(shí)現(xiàn)不同要素的組合以尋找具備可行性的色譜條件，也體現(xiàn)了ICH和USP所倡導(dǎo)的“多變量分析方法開發(fā)”這一方針。相比傳統(tǒng)的樣品隊(duì)列創(chuàng)建方式，減少了所需創(chuàng)建的儀器方法的數(shù)量，并以清晰直觀的模式展示了所使用的變量以及變量值，結(jié)合縮略圖功能提供了更直觀的信息。在數(shù)據(jù)處理階段，可以再次利用Chromeleon 樣品列表中的自定義結(jié)果變量功能，可以方便地實(shí)現(xiàn)運(yùn)行樣品的同時(shí)進(jìn)行結(jié)果計(jì)算，例如系統(tǒng)適用性參數(shù)的計(jì)算，峰面積、含量以及測(cè)試是否通過等信息的顯示，幫助使用者快速查看所需信息以便靈活調(diào)整實(shí)驗(yàn)的方向。完全可定制的Chromeleon報(bào)告模板也支持自定義變量、公式和計(jì)算，使用者可以使用內(nèi)置的模板，也可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整，得到包括多個(gè)工作表、結(jié)果表和圖形的報(bào)告，無需導(dǎo)出到其他軟件，也無需手動(dòng)計(jì)算，從而消除轉(zhuǎn)錄錯(cuò)誤。所有報(bào)告和計(jì)算都可以在合規(guī)的環(huán)境中完成，并在源數(shù)據(jù)發(fā)生變化時(shí)自動(dòng)更新?？梢赃x擇在運(yùn)行結(jié)束時(shí)自動(dòng)打印、導(dǎo)出也可以發(fā)送電子郵件通知給相關(guān)人員。更便捷的eWorkflowChromeleon 也提供一個(gè)創(chuàng)建序列、運(yùn)行并得到結(jié)果的簡(jiǎn)單而直接的方法，這就是eWorkflow。它最大限度地減少了操作步驟并涵蓋了色譜或 MS 工作流程的所有方面，定義了可以在哪些儀器上運(yùn)行分析以及應(yīng)該使用哪些方法和文件，包括儀器方法、處理方法、報(bào)告和外部文件，例如 SOP。與前面提到的自定義變量等有效結(jié)合，只需單擊幾下即可創(chuàng)建復(fù)雜的序列并立即運(yùn)行，并在運(yùn)行后得到所需的報(bào)告。這些都可以減少錯(cuò)誤、更快地產(chǎn)生可靠的結(jié)果，并且顯著減少了培訓(xùn)的需求，有效加速了方法開發(fā)的流程。分析方法驗(yàn)證工具包ICH指南定義了方法驗(yàn)證應(yīng)該執(zhí)行包括專屬性、準(zhǔn)確度、精密度、檢測(cè)和定量限度、線性、范圍和耐用性的測(cè)試。除了樣品運(yùn)行的環(huán)節(jié)之外，計(jì)算、整理和報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果也可能需要很長(zhǎng)的時(shí)間，而且大多數(shù)測(cè)試都涉及將結(jié)果與指標(biāo)進(jìn)行比較，相對(duì)比較繁瑣。在eWorkflow的基礎(chǔ)上，Chromeleon 又提供了一個(gè)方法驗(yàn)證的高效工具，ICH方法驗(yàn)證擴(kuò)展包。擴(kuò)展包內(nèi)有一系列的模板，每個(gè)模板都包含處理方法、報(bào)告模板和自定義變量以覆蓋所需的變量和參數(shù)。所有這些都在 eWorkflow 程序中捆綁在一起，以確保正確執(zhí)行ICH所要求的相關(guān)測(cè)試，減少人為錯(cuò)誤并加速流程：eWorkflow 可以引導(dǎo)創(chuàng)建隊(duì)列，自動(dòng)執(zhí)行所有計(jì)算，并通過報(bào)告直接顯示通過或失敗的結(jié)論。以上介紹的幾個(gè)工具僅為Chromeleon 強(qiáng)大功能的冰山一角。結(jié)合Chromeleon 實(shí)用的多廠商儀器控制能力，出色的系統(tǒng)適用性和智能運(yùn)行控制功能，便捷的數(shù)據(jù)積分、處理功能，直觀的圖形化顯示，全面的合規(guī)能力，Chromeleon不但可以提升方法開發(fā)、驗(yàn)證的效率，也一定能夠幫助色譜工作者執(zhí)行分析方法生命周期的管理。

2024-11-05 17:48:49沖擊缺口投影儀怎么驗(yàn)證: 在工業(yè)檢測(cè)領(lǐng)域，沖擊缺口投影儀作為一種重要的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，用于評(píng)估材料的沖擊韌性。如何準(zhǔn)確驗(yàn)證沖擊缺口投影儀的性能和精度，是確保檢測(cè)結(jié)果可靠性和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的重要環(huán)節(jié)。本文將深入探討沖擊缺口投影儀的驗(yàn)證方法，包括驗(yàn)證的基本原理、常見步驟以及實(shí)操中的注意事項(xiàng)，旨在幫助相關(guān)從業(yè)人員提高設(shè)備的使用效率與檢測(cè)精度。一、沖擊缺口投影儀的基本原理沖擊缺口投影儀主要用于分析樣品表面缺口的形狀與尺寸，通過高倍放大樣品的缺口部位，投影出清晰的圖像，供分析人員進(jìn)行進(jìn)一步的觀察和評(píng)估。在金屬材料沖擊試驗(yàn)中，這一設(shè)備可以幫助用戶定量地評(píng)估沖擊試驗(yàn)樣品的斷口形貌，從而推測(cè)材料的沖擊韌性和強(qiáng)度特性。二、沖擊缺口投影儀驗(yàn)證的必要性驗(yàn)證沖擊缺口投影儀的性能，目的是確保其測(cè)量精度和重復(fù)性，避免因設(shè)備故障或設(shè)置不當(dāng)導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)的不準(zhǔn)確。設(shè)備的驗(yàn)證不僅可以提高檢測(cè)結(jié)果的可靠性，還能延長(zhǎng)投影儀的使用壽命，降低維護(hù)成本。三、沖擊缺口投影儀的驗(yàn)證方法設(shè)備校準(zhǔn) 在驗(yàn)證過程中，首先需要對(duì)投影儀進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其光學(xué)系統(tǒng)、投影比率等符合標(biāo)準(zhǔn)要求。分辨率測(cè)試進(jìn)行分辨率測(cè)試時(shí)，需通過高精度的標(biāo)準(zhǔn)圖像或者人工設(shè)定的標(biāo)尺，驗(yàn)證投影儀在不同放大倍數(shù)下的分辨能力。通過測(cè)量投影圖像中能分辨的小細(xì)節(jié)尺寸，評(píng)估投影儀的實(shí)際分辨率與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的一致性。光源穩(wěn)定性檢查投影儀的光源穩(wěn)定性直接影響圖像的清晰度和細(xì)節(jié)呈現(xiàn)。通過觀察投影儀光源亮度、均勻性和穩(wěn)定性，可以確認(rèn)是否存在因光源波動(dòng)導(dǎo)致的測(cè)量誤差。必要時(shí)，更換光源或調(diào)整光源角度，以確保穩(wěn)定輸出。誤差校正與偏差修正在驗(yàn)證過程中，需要針對(duì)投影儀測(cè)量誤差進(jìn)行校正。通過對(duì)比已知標(biāo)準(zhǔn)樣品與投影結(jié)果，評(píng)估是否存在幾何誤差、角度偏差或光學(xué)畸變，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)男拚?。四、常見問題及解決方案圖像模糊若圖像模糊，可能是由于焦距調(diào)整不當(dāng)或光源亮度不足。此時(shí)，檢查光源設(shè)置，并調(diào)整投影儀的焦距，確保樣品圖像清晰可見。投影不均勻投影不均勻可能是由于投影儀的鏡頭有污漬或光源分布不均所致。定期清潔鏡頭，并檢查光源均勻性，必要時(shí)進(jìn)行光源調(diào)整。測(cè)量誤差測(cè)量誤差可能是由設(shè)備本身的精度問題引起的，定期進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證，以消除因設(shè)備老化或環(huán)境變化造成的誤差。五、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估與總結(jié)完成沖擊缺口投影儀的驗(yàn)證后，應(yīng)該對(duì)所有測(cè)試結(jié)果進(jìn)行全面分析和評(píng)估。驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差需及時(shí)記錄，并通過調(diào)整設(shè)備設(shè)置或更換老化部件加以修正。

2023-05-24 10:44:13輸液瓶、輸液袋密封完整性驗(yàn)證方法及儀器: 文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供目前醫(yī)用輸液包裝容器有三種，玻璃瓶、塑料瓶和輸液軟袋，三者雖然里面裝的東西一樣，但是包裝不同。最經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的玻璃輸液瓶，正在遭遇前所未有的市場(chǎng)危機(jī)，主要是玻璃輸液瓶拿取時(shí)都得小心翼翼的怕磕著碰著，一不小心就碎了，還有可能把醫(yī)務(wù)人員的手劃破。改用后二者后就不用擔(dān)心了，所以已經(jīng)逐漸被其代替。因此目前輸液軟袋和塑料輸液瓶的應(yīng)用越來越廣泛。不管是哪種包裝型式，輸液產(chǎn)品是直接通過靜脈注射的，因此風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)最高。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心( CDE) 在 2020 年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中描述，對(duì)于大容量軟袋包裝等風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品，建議在工藝驗(yàn)證中增加一定樣品量的密封性檢查，確認(rèn)擬定的包裝材料、生產(chǎn)工藝的可行性；在商業(yè)化生產(chǎn)中科學(xué)制定取樣計(jì)劃，增加取樣數(shù)量和頻次；具備條件的進(jìn)行 100%密封性檢查。從藥品安全的角度來說，雖然國(guó)家藥監(jiān)局要求對(duì)大輸液軟袋或者瓶100%檢驗(yàn)，但是以目前的技術(shù)條件，用色水法進(jìn)行全檢是可行的，但是因?yàn)樯ㄊ歉怕史?。而且檢測(cè)精度較低（5um-10um），因此目前還有其他可替代方法。仔細(xì)研讀國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，能夠完成輸液瓶袋密封完整性測(cè)試的方法有很多。但綜合考慮檢測(cè)效率、測(cè)試成本、檢測(cè)靈敏度、無損檢測(cè)來說，我們給出制藥企業(yè)常用的幾種方法：下面我們從各種方法的靈敏度，適用性，局限性三方面來看一下：真空衰減法1.0um-5.0um是目前應(yīng)用范圍最廣的確定性檢測(cè)方法，可用于各種液體，負(fù)壓、常壓，有顏色無顏色包裝系統(tǒng)，非破壞性。不適用于混懸液、乳狀液（如蛋白質(zhì)）、高粘度物質(zhì)等容易堵塞泄漏通道的產(chǎn)品。無法區(qū)分泄漏位置及多個(gè)泄漏孔還是單個(gè)。高壓放電法1.0um-5.0um適用于混懸液、乳狀液、黏稠液體、蛋白質(zhì)等各類制品測(cè)試。較多應(yīng)用于大輸液等產(chǎn)品測(cè)試。檢測(cè)速度塊，可準(zhǔn)確找到泄漏位置。內(nèi)容物必須是導(dǎo)電的液體。只有定性測(cè)試沒有定量測(cè)試，無法估計(jì)泄漏點(diǎn)尺寸大小。需要說明的是，玻璃瓶的密封性風(fēng)險(xiǎn)主要集中在瓶口與膠塞鋁塑蓋結(jié)合部位。而塑料軟袋是膜材通過熱焊或超聲焊接工藝形成熔封，這種方式可以有效防止漏液和微生物侵入,但仍可能出現(xiàn)氣漏和滲透。而且輸液軟袋焊接部位較多，泄露點(diǎn)存在的范圍也較大。目前，沒有那種方法是適用于各種劑型，各種包裝型式。在選擇不同的測(cè)試技術(shù)時(shí)，需要與專業(yè)的檢測(cè)儀器生產(chǎn)公司進(jìn)行充分溝通。另外，靈敏度是一個(gè)重要的考慮因素。對(duì)于劑型較多的企業(yè)來說，還要考慮到測(cè)試產(chǎn)品本身的特性，比如雖然真空衰減法是一種應(yīng)用廣泛，無損的檢測(cè)方法，在測(cè)定具有較低黏度的產(chǎn)品包裝時(shí)，檢測(cè)是有效、可靠和可重復(fù)的，但它不適用于高粘度制品的包裝容器檢測(cè)。高壓放電法對(duì)于大輸液瓶袋都比較適用，不管是內(nèi)容是否有一定的粘度，只是要求內(nèi)容物導(dǎo)電率要達(dá)到一定的級(jí)別就可以輕松測(cè)試。相對(duì)于真空衰減法來說對(duì)樣品形狀選擇性較小。作為國(guó)內(nèi)較早進(jìn)行CCIT包裝系統(tǒng)密封完整性檢測(cè)技術(shù)研究的企業(yè)，已經(jīng)幫助國(guó)內(nèi)眾多大輸液制劑企業(yè)通過了一致性評(píng)價(jià)。研發(fā)出的系列化產(chǎn)品，覆蓋了多種方法，像真空衰減法（Leak-S微泄漏密封性測(cè)試儀）、高壓放電法(Leak-HV高壓放電法密封性測(cè)試儀)。