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2025-01-10 10:50:30審計(jì)追蹤微粒檢測(cè)儀: 審計(jì)追蹤微粒檢測(cè)儀是一種高精度的檢測(cè)設(shè)備，用于監(jiān)測(cè)和記錄微粒在特定環(huán)境中的數(shù)量和分布。該儀器具備審計(jì)追蹤功能，能夠自動(dòng)記錄檢測(cè)過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)和操作信息，確保數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。它廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、食品加工等領(lǐng)域，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度進(jìn)行嚴(yán)格控制。審計(jì)追蹤微粒檢測(cè)儀以其高靈敏度、高精度和可靠的數(shù)據(jù)記錄，為生產(chǎn)質(zhì)量的提升和合規(guī)性提供了有力支持。

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審計(jì)追蹤微粒檢測(cè)儀問答

2023-08-07 14:26:39【操作指引】如何查看BACT/ALERT 3D DUAL-T審計(jì)追蹤信息: 摘要BACT/ALERT3D DUAL-T是一款全自動(dòng)化、基于微生物生長(zhǎng)產(chǎn)CO2呼吸作用、具有雙溫度培養(yǎng)控制的微生物檢測(cè)系統(tǒng)，可用于快速微生物無菌測(cè)試。完整的審計(jì)追蹤信息滿足數(shù)據(jù)完整性的全面要求，保證合規(guī)性。所有BACT/ALERT3D DUAL-T軟件配置下都可以使用審計(jì)追蹤, 無論 21 CFR 11 狀態(tài)如何，該功能都無法自主開啟或關(guān)閉。審計(jì)追蹤功能不但可以記錄每項(xiàng)操作和其它相關(guān)信息（例如：培養(yǎng)瓶事件，包括事件內(nèi)容描述和事件發(fā)生的日期及時(shí)間），而且所產(chǎn)生的每個(gè)數(shù)據(jù)都無法被修改和刪除。因此可以有效地追蹤到每項(xiàng)操作信息。如何查看審計(jì)追蹤信息1輸入有效的用戶名和密碼訪問“設(shè)置”屏幕2在“設(shè)置”屏幕界面下，按下鍵盤上的 Ctrl + D顯示“軟件檢測(cè)”屏幕3按下鍵盤上的數(shù)字7 鍵審計(jì)追蹤信息顯示在“軟件檢測(cè)”屏幕窗口中4也可以插入U(xiǎn)盤，點(diǎn)擊上圖中的保存圖標(biāo)將數(shù)據(jù)拷貝并查看相關(guān)記錄（.txt文檔）5審計(jì)追蹤事件包括（詳細(xì)信息參見用戶手冊(cè)）感謝關(guān)注下期再見客戶服務(wù)中心自成立以來，致力于為工業(yè)微生物行業(yè)的梅里埃用戶提供實(shí)際應(yīng)用操作，說明書下載，常見問題解答等服務(wù)，希望可以幫助客戶更好地了解生物梅里埃的產(chǎn)品和工業(yè)微生物行業(yè)相關(guān)的應(yīng)用。

2022-12-27 15:11:56【天平干貨】有關(guān)電子天平審計(jì)追蹤的幾個(gè)誤區(qū)？: 誤區(qū)一:儀器日志就是審計(jì)追蹤？錯(cuò)！對(duì)于某些系統(tǒng)，儀器日志可以認(rèn)為是審計(jì)追蹤系統(tǒng)的一部分，但并不等同于審計(jì)追蹤，將儀器日志叫做審計(jì)追蹤是不嚴(yán)謹(jǐn)、不負(fù)責(zé)任的。審計(jì)追蹤要求記錄的信息更加全面和完整，并利于查看，且要求與數(shù)據(jù)一起保存至整個(gè)生命周期，能夠根據(jù)記錄再現(xiàn)出操作時(shí)的情景。儀器日志存儲(chǔ)受儀器容量限制，存儲(chǔ)內(nèi)容不全面，且不利于復(fù)核和審計(jì)。誤區(qū)二:數(shù)據(jù)完全不能修改？錯(cuò)！原始數(shù)據(jù)是由操作員輸入和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)按照一定的方法和設(shè)置生成的。如果操作員輸入有誤，或者方法設(shè)置不合理，產(chǎn)生的數(shù)據(jù)即為錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)。比如計(jì)算公式輸入錯(cuò)誤，此時(shí)可以通過修改計(jì)算公式的方式，產(chǎn)生新的、正確的數(shù)據(jù)。此時(shí)審計(jì)追蹤應(yīng)記錄修改前后的數(shù)據(jù)以及修改的原因，生成的新數(shù)據(jù)不能覆蓋原始數(shù)據(jù)，并且可以還原到初始狀態(tài)。誤區(qū)三:有審計(jì)追蹤的系統(tǒng)生成的數(shù)據(jù)就是完全合規(guī)的數(shù)據(jù)？錯(cuò)！合規(guī)性需要審計(jì)追蹤來保證，但是單單有審計(jì)追蹤是不夠的。比如審計(jì)追蹤是有時(shí)間戳的記錄。對(duì)于修改過系統(tǒng)時(shí)間之后的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生成的數(shù)據(jù)，時(shí)間戳均為修改后的時(shí)間。但是計(jì)算機(jī)軟件的審計(jì)追蹤只負(fù)責(zé)記錄，并不能保證系統(tǒng)時(shí)間不被修改，因此需要客戶在計(jì)算機(jī)硬件的權(quán)限上進(jìn)行控制。因此不是上了審計(jì)追蹤就一勞永逸，還需要管理層面，流程層面的控制。產(chǎn)品推薦普利賽斯Precisa全能稱量分析天平-520PT系列電子天平具有卓越的稱量準(zhǔn)確度，是高難度稱量應(yīng)用的絕佳選擇，520PT系列電子天平能幫助客戶輕松合規(guī)，優(yōu)化分析工作流程的效率，節(jié)省用戶的資源和成本。瑞士理念，瑞士發(fā)展，瑞士生產(chǎn)。憑借40多年的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，Precisa普利賽斯近年來開發(fā)了稱重技術(shù)的最重要?jiǎng)?chuàng)新之一。Precisa PHASTbloc?稱重傳感器可以讓您受益于這一先進(jìn)的技術(shù)，提供了一個(gè)技術(shù)完美，易于使用，有吸引力，經(jīng)濟(jì)和可持續(xù)的平衡。讓我們一起探索和領(lǐng)略520的創(chuàng)新之處！

2023-02-14 12:58:42【重要】合規(guī)軟件只有審計(jì)追蹤和電子簽名還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠: 自 2003 年美國(guó)食品與藥品管理局出臺(tái)了聯(lián)邦法規(guī)第 21 章第 11 款（FDA 21 CFR Part 11），對(duì)電子數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可靠性，以及電子簽名有效性，收集和分析數(shù)據(jù)的軟件必須是經(jīng)過驗(yàn)證的首次提出了要求。與紙質(zhì)記錄相比，電子記錄是動(dòng)態(tài)記錄必然會(huì)暴露出更多的不合規(guī)操作， 2015 年警告信 FDA 483 表格和現(xiàn)場(chǎng)觀察報(bào)告頻頻出現(xiàn)，全球各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)再次更新和完善了一輪法規(guī)要求。新法規(guī)施行后（2018 版 FDA 21CFR Part11），我們看到如下圖統(tǒng)計(jì)，最近幾年 FDA 發(fā)出的警告信也呈現(xiàn)出逐年上升趨勢(shì)。作為合規(guī)軟件的供應(yīng)廠商，我們也明顯感受到國(guó)內(nèi)客戶對(duì)于合規(guī)的要求也是越來越高。每年年底/年初，制藥公司、生物技術(shù)公司、CRO、CDMO 等都會(huì)進(jìn)行合規(guī)的企業(yè)內(nèi)部審計(jì)或國(guó)家審計(jì)局委派當(dāng)?shù)貙徲?jì)局進(jìn)行審計(jì)。今年接到多次電話咨詢，無論內(nèi)審還是外審都提到了操作員登錄軟件是否會(huì)被記錄到審計(jì)追蹤中。從審計(jì)關(guān)注點(diǎn)我們可以看出，國(guó)內(nèi)對(duì)審計(jì)追蹤記錄完整性要求在提高，審計(jì)追蹤不僅僅記錄修改，還要記錄登錄/登出和查看信息；這也從側(cè)面反映法規(guī)對(duì)數(shù)據(jù)的隱私性越來越重視了。Molecular Devices 公司 SoftMax Pro 7.1.2 GxP 軟件除了能夠記錄完整的審計(jì)追蹤，還能夠記錄數(shù)據(jù)文件的生命周期，實(shí)現(xiàn)對(duì)數(shù)據(jù)來源和去向的全流程管理，真正做到無紙化、全流程電子記錄和電子簽名，最大限度保證數(shù)據(jù)記錄的真實(shí)性、完整性和可靠性。為什么我們要對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行全流程管理？因?yàn)?2020 年 12 月 1 日正式施行的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）第二章基本要求中有如下要求，針對(duì)這項(xiàng)最新要求 SoftMax Pro 7.1.2 GxP 軟件新增了數(shù)據(jù)文件狀態(tài)顯示（如下圖），在數(shù)據(jù)庫中和打開數(shù)據(jù)時(shí)都會(huì)顯示當(dāng)前文件所處的生命周期狀態(tài)。如 Scientist 權(quán)限新建數(shù)據(jù)狀態(tài)是 in work 表示正在進(jìn)行模板方法開發(fā)，經(jīng)過 Lab Manager 層層審批并電子簽名后可以更改文件狀態(tài)并將開發(fā)好的模板 release 出來，這時(shí) Lab Technician 才有權(quán)限打開模板進(jìn)行讀板和數(shù)據(jù)分析，簽名后數(shù)據(jù)將被鎖定不可更改，Lab Manager 審核后電子簽名 Approved。如果發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)有問題，可以 canceled；如果因?yàn)楦倪M(jìn)流程更新方法模板，可以將更改舊模板狀態(tài)成 outdated，并不賦予 Lab Technician 打開 outdated 權(quán)限，以免使用錯(cuò)誤模板讀板產(chǎn)生不合規(guī)的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)文件存儲(chǔ)在 SQL Server 數(shù)據(jù)庫中，文件的導(dǎo)入、重命名、移動(dòng)、刪除、歸檔等都會(huì)記錄在審計(jì)追蹤中，真正做到了從數(shù)據(jù)來源到最終歸檔全流程管控。

2025-02-14 14:45:12亞硝酸鹽檢測(cè)儀多少錢: 亞硝酸鹽檢測(cè)儀多少錢？了解市場(chǎng)價(jià)格與選擇要素在當(dāng)今工業(yè)與環(huán)境保護(hù)日益重要的背景下，亞硝酸鹽的檢測(cè)成為了多個(gè)領(lǐng)域中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。尤其是對(duì)于水質(zhì)、食品安全等行業(yè)，準(zhǔn)確、快速地檢測(cè)亞硝酸鹽濃度是保障健康的重要措施之一。許多用戶在選擇亞硝酸鹽檢測(cè)儀時(shí)，常關(guān)心的問題之一便是它的價(jià)格。本文將為您分析市場(chǎng)上亞硝酸鹽檢測(cè)儀的價(jià)格區(qū)間，并討論選擇時(shí)需要注意的關(guān)鍵因素，幫助您做出更明智的決策。市場(chǎng)價(jià)格區(qū)間亞硝酸鹽檢測(cè)儀的價(jià)格區(qū)間較廣，通常根據(jù)儀器的精度、品牌、功能和使用場(chǎng)景等因素有所不同。一般來說，基礎(chǔ)型的便攜式檢測(cè)儀價(jià)格大約在2000元到5000元之間，而高端的實(shí)驗(yàn)室級(jí)設(shè)備可能會(huì)達(dá)到數(shù)萬元。對(duì)于商業(yè)用途或需要長(zhǎng)期使用的機(jī)構(gòu)，投資一款質(zhì)量和性能都較為優(yōu)越的儀器顯得尤為重要。這類設(shè)備的價(jià)格可能會(huì)在5000元至2萬元不等，具備更高的檢測(cè)精度和更多的附加功能，如自動(dòng)化數(shù)據(jù)采集和智能分析。選擇影響價(jià)格的因素檢測(cè)原理與精度亞硝酸鹽檢測(cè)儀常用的檢測(cè)原理有比色法、電化學(xué)法等，不同原理的儀器其成本和售價(jià)差異較大。一般來說，精度越高的儀器，價(jià)格也會(huì)相對(duì)更貴。例如，采用電化學(xué)傳感器的設(shè)備一般較為，適合對(duì)檢測(cè)結(jié)果有高要求的實(shí)驗(yàn)室或工業(yè)使用。品牌與售后服務(wù) 市場(chǎng)上有不少知名品牌提供亞硝酸鹽檢測(cè)儀，這些品牌的產(chǎn)品通常在質(zhì)量、穩(wěn)定性和售后服務(wù)方面表現(xiàn)更為出色。因此，選擇知名品牌的產(chǎn)品，雖然價(jià)格較高，但相對(duì)來說能夠獲得更好的技術(shù)支持和售后保障，確保設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。儀器功能有些高端亞硝酸鹽檢測(cè)儀不僅能檢測(cè)亞硝酸鹽的濃度，還可以同時(shí)測(cè)量水質(zhì)中的其他有害物質(zhì)，如氨氮、硝酸鹽等。如果您的使用需求較為復(fù)雜，可能需要選擇功能更全的設(shè)備，從而增加了儀器的綜合價(jià)格。使用環(huán)境與便捷性一些便攜式檢測(cè)儀器設(shè)計(jì)小巧，易于現(xiàn)場(chǎng)操作，適合野外工作或經(jīng)常移動(dòng)使用的環(huán)境。這類儀器的價(jià)格一般偏低，但也有一些高級(jí)型號(hào)具備更強(qiáng)的抗干擾能力和更高的檢測(cè)精度，因此價(jià)格差異較大。結(jié)論亞硝酸鹽檢測(cè)儀的價(jià)格因品牌、功能、精度及使用環(huán)境的不同而存在較大差異。在選擇時(shí)，用戶不僅要考慮預(yù)算，還應(yīng)關(guān)注儀器的長(zhǎng)期穩(wěn)定性和售后服務(wù)支持，以確保投資的性價(jià)比。如果您的需求較為專業(yè)或涉及復(fù)雜環(huán)境，選擇一款高精度、功能豐富的儀器將是明智的選擇。在選購(gòu)過程中，務(wù)必結(jié)合實(shí)際需求做出綜合評(píng)估，避免僅憑價(jià)格做決策，從而保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

2025-02-24 13:00:14砂漿強(qiáng)度檢測(cè)儀多少錢: 標(biāo)題：砂漿強(qiáng)度檢測(cè)儀多少錢隨著建筑行業(yè)的發(fā)展，砂漿作為常用的建筑材料之一，在工程施工中起著至關(guān)重要的作用。而砂漿強(qiáng)度的檢測(cè)，則是確保施工質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。砂漿強(qiáng)度檢測(cè)儀作為對(duì)砂漿抗壓強(qiáng)度進(jìn)行測(cè)量的專業(yè)設(shè)備，廣泛應(yīng)用于建筑、道路、橋梁等工程領(lǐng)域。砂漿強(qiáng)度檢測(cè)儀多少錢呢？本文將為您詳細(xì)解析砂漿強(qiáng)度檢測(cè)儀的價(jià)格因素，并幫助您更好地了解其市場(chǎng)行情。砂漿強(qiáng)度檢測(cè)儀的價(jià)格與其功能、品牌以及市場(chǎng)需求密切相關(guān)。一般來說，市場(chǎng)上砂漿強(qiáng)度檢測(cè)儀的價(jià)格區(qū)間較大，從幾千元到幾萬元不等。低端設(shè)備的價(jià)格通常在5000元至8000元左右，而高端、功能更為豐富的檢測(cè)儀器，價(jià)格可能高達(dá)幾萬元。價(jià)格差異的原因可以從多個(gè)方面來分析。首先是品牌的影響，一些知名品牌的砂漿強(qiáng)度檢測(cè)儀往往在技術(shù)和品質(zhì)上更有保障，因此其價(jià)格普遍較高。設(shè)備的功能配置也會(huì)影響價(jià)格。例如，具備自動(dòng)化操作、遠(yuǎn)程監(jiān)控和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)等高級(jí)功能的砂漿強(qiáng)度檢測(cè)儀，通常價(jià)格較高。設(shè)備的度和檢測(cè)速度也是影響價(jià)格的關(guān)鍵因素，精度高且操作便捷的設(shè)備往往在價(jià)格上會(huì)有所上漲。砂漿強(qiáng)度檢測(cè)儀的市場(chǎng)需求和供給狀況也是價(jià)格波動(dòng)的重要因素。在一些大型工程項(xiàng)目中，由于對(duì)檢測(cè)儀器的需求量大，采購(gòu)量較高，因此價(jià)格可能會(huì)有所折扣。而在一些小型項(xiàng)目中，由于采購(gòu)量少，價(jià)格可能會(huì)較為堅(jiān)挺。值得注意的是，除了設(shè)備本身的價(jià)格外，設(shè)備的售后服務(wù)、維修費(fèi)用以及操作培訓(xùn)等附加成本也應(yīng)在預(yù)算中考慮。總結(jié)來說，砂漿強(qiáng)度檢測(cè)儀的價(jià)格受多種因素的影響，從品牌到功能配置，再到市場(chǎng)需求等因素都可能導(dǎo)致價(jià)格的不同。購(gòu)置砂漿強(qiáng)度檢測(cè)儀時(shí)，不僅要關(guān)注設(shè)備本身的價(jià)格，還要充分考慮其性價(jià)比、售后服務(wù)以及長(zhǎng)期使用的維護(hù)成本。只有選購(gòu)到合適的設(shè)備，才能有效保障工程質(zhì)量，確保施工的順利進(jìn)行。在采購(gòu)時(shí)，建議根據(jù)實(shí)際需求與預(yù)算，選擇適合的設(shè)備型號(hào)和品牌。