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2025-01-10 10:50:40稀土開采開發(fā): 稀土開采開發(fā)是指對(duì)地殼中含量較少的稀土元素進(jìn)行提取和利用的過(guò)程。稀土元素因其獨(dú)特的物理化學(xué)性質(zhì)，在電子、通訊、航空航天、新能源等領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。開采過(guò)程中需考慮環(huán)境保護(hù)和可持續(xù)性，采用先進(jìn)的采礦技術(shù)和環(huán)保措施。開發(fā)則涉及稀土元素的提煉、分離及深加工，以滿足不同行業(yè)對(duì)稀土材料的需求。稀土產(chǎn)業(yè)對(duì)國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展和安全具有重要意義，需加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和國(guó)際合作，推動(dòng)稀土資源的合理利用。

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國(guó)常會(huì)研究推動(dòng)稀土產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展高端開采儀器受追捧

隨著我國(guó)稀土產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，李強(qiáng)總理近日主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，研究推動(dòng)稀土產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。會(huì)議提出，加大高端稀土新材料研究和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，嚴(yán)厲打擊非法開采、破壞生態(tài)等行為。

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2023-11-11
稀土產(chǎn)業(yè)發(fā)展高端開采儀器稀土開采開發(fā)

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稀土開采開發(fā)問(wèn)答

2022-12-07 12:03:22加速色譜分析方法開發(fā)與驗(yàn)證: 近年來(lái)USP和ICH都針對(duì)分析方法開發(fā)與驗(yàn)證進(jìn)行了修訂。USP新收錄通則分析方法生命周期已于2022年5月1日生效，分別從分析方法開發(fā)、分析方法性能確認(rèn)及分析方法使用三個(gè)階段分別闡述如何在分析方法整個(gè)生命周期內(nèi)對(duì)方法進(jìn)行管理。而ICH Q14分析方法開發(fā)和Q2(R2) 分析方法驗(yàn)證的修訂也進(jìn)入到了第三階段，按照計(jì)劃其將在2023年5月前完成階段的定稿。這些信息都表明了分析方法開發(fā)和驗(yàn)證的管理將會(huì)變得更嚴(yán)謹(jǐn)、更科學(xué)。因?yàn)樯V儀器包括色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在藥物開發(fā)過(guò)程中的廣泛使用，色譜分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證也成為了方法開發(fā)與驗(yàn)證，乃至分析方法生命周期管理中的重要內(nèi)容。針對(duì)色譜方法開發(fā)與驗(yàn)證的整體流程，可以將其大致分為：方法篩選、方法優(yōu)化、耐用性測(cè)試和完整的方法驗(yàn)證這四個(gè)階段。而這四個(gè)階段都離不開儀器準(zhǔn)備、隊(duì)列運(yùn)行、數(shù)據(jù)查看與處理以及報(bào)告這幾個(gè)環(huán)節(jié)。賽默飛的旗艦版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)Chromeleon 軟件功能豐富而注重實(shí)踐，能夠幫助實(shí)驗(yàn)室的色譜分析實(shí)現(xiàn)精簡(jiǎn)、高效的工作流，以實(shí)現(xiàn)更快的樣品到結(jié)果的轉(zhuǎn)換。自定義變量的靈活應(yīng)用在Chromeleon CDS 中創(chuàng)建隊(duì)列時(shí)可以通過(guò)手工填寫的傳統(tǒng)方式，也可基于事先建好的隊(duì)列模板。值得一提的是Chromeleon 強(qiáng)大的樣品列表功能。除了運(yùn)行樣品的基本信息（樣品名稱、儀器方法、運(yùn)行的其他必須參數(shù)）之外，還可以通過(guò)自定義變量的形式，添加額外的注釋信息，例如色譜柱類型、緩沖液名稱等用于清晰識(shí)別每一針進(jìn)樣的信息。使用者還可以進(jìn)一步創(chuàng)建一些自定義變量并將其與儀器方法中的參數(shù)進(jìn)行鏈接，更加簡(jiǎn)單地實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DoE）的環(huán)節(jié)。一旦基本方法固定，便可通過(guò)改變色譜柱選擇閥或溶劑選擇閥等參數(shù)實(shí)現(xiàn)不同要素的組合以尋找具備可行性的色譜條件，也體現(xiàn)了ICH和USP所倡導(dǎo)的“多變量分析方法開發(fā)”這一方針。相比傳統(tǒng)的樣品隊(duì)列創(chuàng)建方式，減少了所需創(chuàng)建的儀器方法的數(shù)量，并以清晰直觀的模式展示了所使用的變量以及變量值，結(jié)合縮略圖功能提供了更直觀的信息。在數(shù)據(jù)處理階段，可以再次利用Chromeleon 樣品列表中的自定義結(jié)果變量功能，可以方便地實(shí)現(xiàn)運(yùn)行樣品的同時(shí)進(jìn)行結(jié)果計(jì)算，例如系統(tǒng)適用性參數(shù)的計(jì)算，峰面積、含量以及測(cè)試是否通過(guò)等信息的顯示，幫助使用者快速查看所需信息以便靈活調(diào)整實(shí)驗(yàn)的方向。完全可定制的Chromeleon報(bào)告模板也支持自定義變量、公式和計(jì)算，使用者可以使用內(nèi)置的模板，也可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整，得到包括多個(gè)工作表、結(jié)果表和圖形的報(bào)告，無(wú)需導(dǎo)出到其他軟件，也無(wú)需手動(dòng)計(jì)算，從而消除轉(zhuǎn)錄錯(cuò)誤。所有報(bào)告和計(jì)算都可以在合規(guī)的環(huán)境中完成，并在源數(shù)據(jù)發(fā)生變化時(shí)自動(dòng)更新?？梢赃x擇在運(yùn)行結(jié)束時(shí)自動(dòng)打印、導(dǎo)出也可以發(fā)送電子郵件通知給相關(guān)人員。更便捷的eWorkflowChromeleon 也提供一個(gè)創(chuàng)建序列、運(yùn)行并得到結(jié)果的簡(jiǎn)單而直接的方法，這就是eWorkflow。它最大限度地減少了操作步驟并涵蓋了色譜或 MS 工作流程的所有方面，定義了可以在哪些儀器上運(yùn)行分析以及應(yīng)該使用哪些方法和文件，包括儀器方法、處理方法、報(bào)告和外部文件，例如 SOP。與前面提到的自定義變量等有效結(jié)合，只需單擊幾下即可創(chuàng)建復(fù)雜的序列并立即運(yùn)行，并在運(yùn)行后得到所需的報(bào)告。這些都可以減少錯(cuò)誤、更快地產(chǎn)生可靠的結(jié)果，并且顯著減少了培訓(xùn)的需求，有效加速了方法開發(fā)的流程。分析方法驗(yàn)證工具包ICH指南定義了方法驗(yàn)證應(yīng)該執(zhí)行包括專屬性、準(zhǔn)確度、精密度、檢測(cè)和定量限度、線性、范圍和耐用性的測(cè)試。除了樣品運(yùn)行的環(huán)節(jié)之外，計(jì)算、整理和報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果也可能需要很長(zhǎng)的時(shí)間，而且大多數(shù)測(cè)試都涉及將結(jié)果與指標(biāo)進(jìn)行比較，相對(duì)比較繁瑣。在eWorkflow的基礎(chǔ)上，Chromeleon 又提供了一個(gè)方法驗(yàn)證的高效工具，ICH方法驗(yàn)證擴(kuò)展包。擴(kuò)展包內(nèi)有一系列的模板，每個(gè)模板都包含處理方法、報(bào)告模板和自定義變量以覆蓋所需的變量和參數(shù)。所有這些都在 eWorkflow 程序中捆綁在一起，以確保正確執(zhí)行ICH所要求的相關(guān)測(cè)試，減少人為錯(cuò)誤并加速流程：eWorkflow 可以引導(dǎo)創(chuàng)建隊(duì)列，自動(dòng)執(zhí)行所有計(jì)算，并通過(guò)報(bào)告直接顯示通過(guò)或失敗的結(jié)論。以上介紹的幾個(gè)工具僅為Chromeleon 強(qiáng)大功能的冰山一角。結(jié)合Chromeleon 實(shí)用的多廠商儀器控制能力，出色的系統(tǒng)適用性和智能運(yùn)行控制功能，便捷的數(shù)據(jù)積分、處理功能，直觀的圖形化顯示，全面的合規(guī)能力，Chromeleon不但可以提升方法開發(fā)、驗(yàn)證的效率，也一定能夠幫助色譜工作者執(zhí)行分析方法生命周期的管理。

2023-03-28 13:42:29線上直播 | 鋰離子電池開發(fā)挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略: 阿美特克集團(tuán)攜手旗下8大品牌，7位鋰電行業(yè)專家，在陽(yáng)春3月為大家?guī)?lái)鋰離子電池專場(chǎng)線上直播，針對(duì)鋰電行業(yè)痛點(diǎn)，提出解決方案。主題：《鋰離子電池開發(fā)挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略》第一場(chǎng)：3月22日 - 鋰離子電池關(guān)鍵材料成份、物理及電化學(xué)性能測(cè)試(14:00-16:00)第二場(chǎng)：3月29日- 鋰離子電池電芯包裝阻隔性檢測(cè)/電池包連接件/電池裝配的質(zhì)量控制(14:00-15:30)　直播福利：隨機(jī)抽取 20 名幸運(yùn)觀眾，送《鋰電池基礎(chǔ)科學(xué)》或者《鈉離子電池科學(xué)與技術(shù)》識(shí)別二維碼，免費(fèi)報(bào)名

2022-11-25 14:08:19送福利了 | 凝膠滲透色譜分析方法開發(fā)tips: 凝膠滲透色譜法是體積排阻色譜法的一種，以水或者緩沖液為流動(dòng)相；以有機(jī)溶劑為流動(dòng)相的一般叫凝膠過(guò)濾色譜法。兩者都屬于體積排阻色譜法（Size exclusion chromatography，SEC）。SEC是20世紀(jì)60年代發(fā)展的一種分離模式。它是根據(jù)空間結(jié)構(gòu)不同的分子在多孔顆粒中的路徑不同而進(jìn)行分離。原理如下原理看完原理給我們就有了一個(gè)小的tips啦:tips 1分子直徑比最大孔隙直徑大的分子全部被排阻在凝膠顆粒以外，兩種或兩種以上的這樣的分子不能達(dá)到分離效果。tips 2分子直徑比最小孔隙直徑小的分子能全部進(jìn)入凝膠顆粒內(nèi)部，這樣的兩種或兩種以上的分子也不能達(dá)到分離效果。應(yīng)用領(lǐng)域生物藥質(zhì)控?單抗?雙抗?ADC?融合蛋白?血液制品?重組白蛋白?糖蛋白?PEG蛋白?多肽?多糖?纖維素生物藥工藝監(jiān)控?單抗?雙抗?ADC?融合蛋白?血液制品?重組白蛋白?PEG蛋白?多肽輔料和殘留分析?吐溫80/20?聚乙二醇?泊洛沙姆?聚乙烯吡咯烷酮食品化藥領(lǐng)域?水溶性抗生素聚體分析?乳品中乳白蛋白和乳球蛋白分離?中藥中吐溫20/80不同的樣品由于空間結(jié)構(gòu)不同，在同一根柱子上的排阻范圍不同。參考選用跟標(biāo)準(zhǔn)品結(jié)構(gòu)最相近的排阻范圍內(nèi)的柱子。如下BIOBASIC系列SEC色譜柱的不同標(biāo)準(zhǔn)品的校準(zhǔn)曲線如下：方法開發(fā)考慮因素1、孔徑分布相近孔徑分布的柱子，在檢測(cè)同一個(gè)樣品時(shí)，聚體與主峰或者主峰與片段的分離可能會(huì)存在比較大的差異。2、粒徑不同的粒徑的相近孔徑分布的柱子，分析需要的柱長(zhǎng)和分析時(shí)間會(huì)有差異。3、緩沖體系緩沖體系中流動(dòng)相的組成，pH值可能會(huì)改變蛋白的三維結(jié)構(gòu)和折疊狀態(tài)，進(jìn)而影響單體，片段與聚體的分離。4、鹽濃度由于包裹技術(shù)的差異，樣品可能會(huì)跟色譜柱之間存在一些離子性吸附，這個(gè)時(shí)候，需要提高流動(dòng)相中鹽的濃度來(lái)屏蔽這種作用。Mabpac SEC 系列優(yōu)異的包裹技術(shù)，可以在比較低的鹽濃度下分析蛋白樣品，進(jìn)而用于Native 質(zhì)譜方法開發(fā)。僅僅給出方法開發(fā)tips怎么能表達(dá)我們的誠(chéng)意呢，我們更推出了免費(fèi)SEC做樣的服務(wù)，快快掃描以下二維碼報(bào)名參加吧：

2022-04-14 09:24:24mRNA疫苗開發(fā)的工藝流程: 在疫情仍未停歇的當(dāng)下，做好個(gè)人防護(hù)對(duì)每個(gè)人來(lái)說(shuō)既是簡(jiǎn)單的，又是必要的。而群體防護(hù)的順利實(shí)施，則要?dú)w功于抵抗新冠的各類疫苗了。這其中，就有免疫效果不錯(cuò)的mRNA疫苗。mRNA疫苗具有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域和顯著的治療優(yōu)勢(shì)，因而成為諸多藥企競(jìng)相追逐的熱點(diǎn)。本期，小編就帶大家了解一下mRNA疫苗開發(fā)的工藝流程。 01 DNA原液供應(yīng) 質(zhì)粒 DNA (pDNA) 是mRNA疫苗生產(chǎn)不可或缺的原材料，可用作 mRNA 的模板。在制備時(shí)，第一步是要提取病毒刺突蛋白的DNA序列，然后構(gòu)建帶有該序列的DNA質(zhì)粒，接著經(jīng)過(guò)擴(kuò)增、純化、質(zhì)檢等諸多過(guò)程形成我們最終所需的DNA原液。在mRNA疫苗開發(fā)應(yīng)用方面，質(zhì)粒生產(chǎn)也面臨著諸多的壓力，尤其是 GMP的壓力。 02 mRNA原液制備體外轉(zhuǎn)錄（IVT）是mRNA原液制備的主要手段。pDNA 可作為IVT的模板，合成所需的 mRNA 分子。 IVT的工藝比較復(fù)雜，除使用pDNA外，還需要添加合成mRNA的必要成分，如核苷酸和mRNA聚合酶。為提高mRNA穩(wěn)定性，降低其免疫原性，還需在 mRNA的5'末端添加加帽試劑。除此之外，合理設(shè)計(jì)5'或3'非翻譯區(qū)(UTR)也可以調(diào)整mRNA的穩(wěn)定性及蛋白質(zhì)的翻譯效率。 mRNA的純度影響著翻譯后蛋白的效力，因此，mRNA原液制備后的純化過(guò)程也是必不可少的，可采用TFF（切向流過(guò)濾）或SEC（尺寸排阻色譜）等方法來(lái)去除少量殘留雜質(zhì)。 03 mRNA包封為防止疫苗有效成分mRNA進(jìn)入細(xì)胞前被降解，可采用脂質(zhì)納米顆粒(LNP)對(duì)其進(jìn)行包裹。具體過(guò)程為：將各種脂質(zhì)成分按一定的比例進(jìn)行混合，溶解在乙醇或其他有機(jī)溶劑中；將mRNA溶解于水中，并用酸性緩沖液稀釋至合適濃度。配置好的兩相溶液在微流控設(shè)備上進(jìn)行均勻混合，快速制備包裹mRNA的核酸脂質(zhì)納米顆粒。與微流控設(shè)備匹配的核心耗材為微流控芯片，圖1即為芯片內(nèi)部通道示意圖。圖1.微流控芯片通道示意圖 04 后處理 mRNA包封后需要進(jìn)一步的純化。可通過(guò)超濾去除有機(jī)相以及未包封的游離成分。超濾過(guò)程中可以進(jìn)行溶劑緩沖體系的置換，以及PH值的調(diào)節(jié)，最終復(fù)合物的濃度根據(jù)需求進(jìn)行靈活控制。圖2.超濾管至于細(xì)菌、微生物的清除，一般采用0.22μm的除菌級(jí)過(guò)濾器即可。純化后的mRNA-LNP溶液還可以添加必要的輔料成分，以提升產(chǎn)品長(zhǎng)期保存的穩(wěn)定性。 05 儲(chǔ)存運(yùn)輸 mRNA疫苗布局開發(fā)過(guò)快也帶來(lái)了些不可避免的問(wèn)題，即需要低溫來(lái)保持疫苗穩(wěn)定，這大大的提升了對(duì)儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)囊?。在?chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中需進(jìn)行持續(xù)的溫度監(jiān)測(cè)，以確保產(chǎn)品始終處于規(guī)定的溫度范圍，否則很難保證最終患者給藥時(shí)產(chǎn)品的安全性和有效性。總結(jié)：mRNA疫苗有著廣闊的應(yīng)用前景，其開發(fā)過(guò)程也必然充滿挑戰(zhàn)。了解開發(fā)的各個(gè)工藝流程，方能鎖定難點(diǎn)，各個(gè)擊破，向疫苗的成功開發(fā)更進(jìn)一步。納米藥物制備系統(tǒng) 應(yīng)用范圍： ● 核酸藥物發(fā)展的前沿方向● mRNA疫苗的開發(fā)與挑戰(zhàn)● 核酸脂質(zhì)納米?？破铡獪\談儀器參數(shù)對(duì)結(jié)果的影響● 核酸脂質(zhì)納米粒科普——超濾管規(guī)格● 核酸脂質(zhì)納米?？破铡筇幚?nbsp; 電話：021-37827858郵箱：info@nuohailifescience.com地址：上海市松江區(qū)順慶路650號(hào)1幢102、202室

2023-06-05 13:33:37直播回顧 | 《系統(tǒng)性液相方法開發(fā)策略和案例分析》: 4月27日的CATO直播已圓滿結(jié)束！東陽(yáng)光藥物研究院液相方法開發(fā)技術(shù)平臺(tái)負(fù)責(zé)人——欒保磊老師，精彩主講的《系統(tǒng)性液相方法開發(fā)策略和案例分析》讓大家收獲滿滿，感謝大家捧場(chǎng)關(guān)注！回看視頻已經(jīng)上傳至Bilibili視頻網(wǎng)（www.bilibili.com），搜“cato標(biāo)準(zhǔn)品”可以找到本次直播回看內(nèi)容。添加企業(yè)客服微信獲取直播課件或了解更多直播相關(guān)資訊，可直接掃描以下二維碼，添加CATO企業(yè)客服微信。再次感謝各位老師的關(guān)注與支持！下期CATO直播間再會(huì)！