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摘要:
用配置 Agilent G1888 頂空進(jìn)樣器 (HS) 和安捷倫 5975 inert 質(zhì)譜檢測(cè)器 (MSD) 的安捷倫 6890N 氣相色譜系統(tǒng) (GC) 檢測(cè)藥品中受法規(guī)限制的殘 留溶劑。標(biāo)準(zhǔn)樣品混合物的水溶液配制成接近或低于發(fā)表的允許溶劑殘 留水平的不同濃度以評(píng)價(jià)系統(tǒng)性能。本文的分析包括了國際協(xié)調(diào)委員會(huì) (ICH) 指南(包含美國藥典方法 467 中列出的溶劑)中一類和二類溶劑。 MSD 進(jìn)行同步選擇離子檢測(cè)/全掃描模式采集選擇離子檢測(cè)與全全掃描 的數(shù)據(jù),從而對(duì)各個(gè)被測(cè)成組分別進(jìn)行鑒定與定量。測(cè)定了 27 種不同溶 劑的方法檢出限。
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