ACAM529是一種復制缺陷的預防性候選疫苗,在初步的動物實驗中已證明其效力,但為滿足進一步的動物及臨床實驗需要,急需一種可規(guī)模放大的下游純化工藝本實驗使用方法結合DS洗提Benzonase?處理深層過濾膜層析及中空纖維超濾/洗濾,有效提高了疫苗總收率
實驗中發(fā)現(xiàn),流體動力學剪切壓力對于感染性病毒滴度的損耗非常關鍵,所以將封閉流道板式膜TFF及微珠層析更換成開放流道的中空纖維TFF及膜層析,從而在純化步驟的每個階段都可獲得更高的感染性病毒收率動物實驗中獲得的疫苗免疫源性及保護性效力數(shù)據(jù),也確認了工藝的可行性 KrosFlo 研發(fā)用 IIi 切向流過濾系統(tǒng)
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