以日本的制藥行業(yè)為例，當(dāng)提交含有新有效成分藥品的申請(qǐng)時(shí)，如果原料藥及制劑中原料藥的雜質(zhì)超出1日劑量（作為原料藥）的 0.03% - 0.05%，必須提供報(bào)告。另外，在環(huán)境領(lǐng)域，以高靈敏度測(cè)定微量殘留物質(zhì)的要求正日益增長(zhǎng)。檢測(cè)器的性能成為滿足這一分析要求的重要因素。

日立高效液相色譜儀 "Chromaster”5430DAD實(shí)現(xiàn)了與UV檢測(cè)器同樣的低噪音/低漂移，可進(jìn)行高靈敏度測(cè)定。在此，使用對(duì)羥基苯甲酸酯類作為模型樣品，介紹高濃度成分和微量成分的同時(shí)分析。

同時(shí)對(duì)對(duì)羥基苯甲酸丙酯（600 mg/L）和對(duì) 羥基苯甲酸乙酯（0.03 mg/L）進(jìn)行了測(cè)定。展示2種成分的濃度比為（10000：0.5）即占主成分0.005%的微量成分的檢出測(cè)定模型。

3種對(duì)羥基苯甲酸酯類成分的測(cè)定例（各 10 mg/L）

• 色譜條件

3種對(duì)羥基苯甲酸酯類成分的測(cè)定例（DAD和UV檢測(cè)器的比較）

• 使用5430 DAD、5410 UV檢測(cè)器測(cè)定對(duì)羥基苯甲酸丙酯（0 - 600 mg/L），決定系數(shù)分別為0.9992、0.9998，顯示出了良好的線性。

• DAD實(shí)現(xiàn)了與UV檢測(cè)器同樣的低噪音，由該結(jié)果可知，以DAD測(cè)定對(duì)羥 基苯甲酸乙酯（0.03 mg/L）的S/N＝42，證明微量成分（0.005%）完全可 與主成分同步進(jìn)行定量分析。

• 通過進(jìn)一步對(duì)光譜進(jìn)行比較，也已實(shí)現(xiàn)對(duì)羥基苯甲酸乙酯的定性分析。

• 主要儀器配置 ：Chromaster

  5110 泵、5210 自動(dòng)進(jìn)樣器、5310 柱溫箱、5430 DAD、5410 UV檢測(cè)器

相關(guān)產(chǎn)品：日立Chromaster高效液相色譜儀

日立高效液相色譜儀自推出以來，憑借優(yōu)異的性能，高度的可靠性，結(jié)實(shí)耐用，得到了用戶的廣泛認(rèn)可。對(duì)于液相用戶來說，尤其是制藥企業(yè)用戶，除了色譜硬件本身，軟件也是關(guān)乎分析測(cè)定的重要環(huán)節(jié)。日立ChromAssist4.1數(shù)據(jù)庫(kù)版色譜數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)重磅發(fā)布！