安捷倫

制藥行業(yè)法規(guī)要求

中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA 等國內(nèi)及國際法規(guī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的 GMP 法規(guī)要求：化藥原料、中間體及其制劑成品；生物制藥 QC 實(shí)驗(yàn)室和合規(guī)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室等，實(shí)驗(yàn)室儀器工作站以電子數(shù)據(jù)為主數(shù)據(jù)時(shí)，系統(tǒng)生成的數(shù)據(jù)必須定期備份，備份數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性必須經(jīng)過驗(yàn)證。

客戶背景

國內(nèi)某綜合性制藥公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，其公司實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有眾多軟件系統(tǒng)。公司成為全 球藥企引導(dǎo)者的S要宗旨就是對(duì)合規(guī)要求不能松懈。實(shí)驗(yàn)室儀器工作站系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份還原驗(yàn)證就是Z基本的合規(guī)審計(jì)要求。同時(shí)，隨著公司向內(nèi)和向外擴(kuò)張的節(jié)奏加快，更不允許實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)出現(xiàn)問題，拖慢發(fā)展的步伐。

客戶痛點(diǎn)

客戶實(shí)驗(yàn)室老師對(duì)工作站軟件系統(tǒng)不是很熟悉，對(duì)于備份哪些電子數(shù)據(jù)、如何制定既能節(jié)省資源又能規(guī)避數(shù)據(jù)丟失風(fēng)險(xiǎn)的備份策略方面沒有經(jīng)驗(yàn)；

客戶 IT 老師也不能將搭建的備份還原系統(tǒng)激活；

還原系統(tǒng)的搭建無法完成，備份還原驗(yàn)證測(cè)試也就無從談起了。

安捷倫方案

在了解安捷倫解決方案后，客戶首先要求提供安捷倫 CDS2.X 網(wǎng)絡(luò)版工作站系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份還原驗(yàn)證服務(wù)。

且看安捷倫如何進(jìn)行 CDS2.X 網(wǎng)絡(luò)版工作站系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份還原驗(yàn)證。

安捷倫工程師幫助客戶從頭到尾建立了數(shù)據(jù)備份還原驗(yàn)證的策略，教會(huì)了客戶還原驗(yàn)證的操作，保證后期客戶可以獨(dú)立操作，周期性執(zhí)行還原驗(yàn)證，可謂“一勞永逸”，也完全滿足了客戶后期應(yīng)對(duì)審計(jì)需求和實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)的安全性需求。

安捷倫工程師在解決客戶 數(shù)據(jù)備份還原驗(yàn)證問題的同時(shí)，了解到客戶還有工作站使用問題：

• 網(wǎng)絡(luò)版系統(tǒng)使用時(shí)間長，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)卡頓、死機(jī)、掉線、連接異常、網(wǎng)絡(luò)異常等問題；

• 出現(xiàn)問題一般是將就著用，或者重啟服務(wù)器，完全不能使用了才尋求安捷倫幫助；

• 有一次服務(wù)器中病毒，客戶通過常規(guī)報(bào)修流程，發(fā)現(xiàn)無法準(zhǔn)確描述故障、溝通成本高、解決問題效率低且合同洽談時(shí)間長等，導(dǎo)致儀器宕機(jī)時(shí)間長，耽誤了實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)轉(zhuǎn)。

這種情況下，安捷倫主動(dòng)幫助客戶做了巡檢，全面排查，并分析了客戶在網(wǎng)絡(luò)版工作站中的問題，幫助客戶服務(wù)器做了優(yōu)化和維護(hù)，工作站問題大大改善。客戶開始意識(shí)到服務(wù)器缺少維護(hù)管理也會(huì)導(dǎo)致軟件出問題，主動(dòng)購買了安捷倫網(wǎng)絡(luò)版關(guān)懷計(jì)劃服務(wù)。

在安捷倫網(wǎng)絡(luò)版關(guān)懷計(jì)劃中，安捷倫工程師為客戶提供了 VIP 級(jí)的服務(wù)：

• 指定專屬責(zé)任工程師，1 小時(shí)內(nèi)響應(yīng)客戶的 800 保修電話；

• 不限次數(shù)的遠(yuǎn)程診斷維修，必要時(shí)免費(fèi)上門服務(wù)；

• 對(duì)應(yīng)用和數(shù)據(jù)服務(wù)器提供原廠的優(yōu)化方案，在殺毒軟件、防火墻、備份策略和域控管理上，提供專業(yè)的方案和預(yù)防建議；審計(jì)前提供軟件方面合規(guī)咨詢服務(wù)；搬遷時(shí)提供網(wǎng)絡(luò)版搬遷的數(shù)據(jù)完整性咨詢服務(wù)；

• 另外主動(dòng)上門巡檢，并出具 PM 巡檢報(bào)告，匯總客戶前期出現(xiàn)問題，并為第二年的運(yùn)維提供合理化建議；了解客戶需求，提供解決方案，消除網(wǎng)絡(luò)版工作站在使用中的風(fēng)險(xiǎn)，提高實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行效率。

通過安捷倫網(wǎng)絡(luò)版關(guān)懷計(jì)劃，客戶網(wǎng)絡(luò)版工作站故障率大大降低，即使偶爾有問題也可以及時(shí)解決，為客戶節(jié)省了巨大的時(shí)間成本。

在體驗(yàn)到安捷倫專業(yè)的服務(wù)后，客戶為避免主系統(tǒng)故障業(yè)務(wù)中斷又購買了高可用服務(wù)，為實(shí)驗(yàn)室其他工作站系統(tǒng)購買了數(shù)據(jù)備份還原驗(yàn)證服務(wù)，并且是在第 4 年簽訂了安捷倫網(wǎng)絡(luò)版關(guān)懷計(jì)劃。

安捷倫有專業(yè)的軟件、IT 工程師，可以提供數(shù)據(jù)備份還原驗(yàn)證、網(wǎng)絡(luò)版關(guān)懷計(jì)劃、高可用服務(wù)等，為實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)安全、效率提升助力！

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