摘要：

分析與活性藥物成分 (API) 有關的低濃度雜質(zhì)對原料藥的質(zhì)量控制來說至關 重要。當雜質(zhì)與 API 的化學結(jié)構(gòu)相似且濃度差異較大時，色譜分離與檢測將 變得困難。 Agilent 1290 Infinity II 二維液相色譜解決方案可實現(xiàn)全二維液相色譜 (LC × LC)、多ZX切割二維液相色譜 (MHC) 以及高分辨率采樣二維液相色 譜 (HiRes 2D-LC) 之間的輕松切換。在本應用簡報中，使用高分辨率采樣二 維液相色譜實現(xiàn)兩種緊鄰洗脫的化合物的分離，其中一種化合物濃度極低且 隱藏在其他高濃度化合物峰下。以氯二氟苯甲酸和脫酰胺胰島素分別作為標 準物質(zhì)和實際樣品進行分析。