近年來，隨著中醫(yī)藥產業(yè)化和市場化的不斷擴大和升級，中藥材的質量控制問題日益引起人們的重視。為應對中藥產業(yè)化過程中質量控制的問題，國家藥典委員會在2020版《中國藥典》對中藥及其飲片做了嚴格要求，以確保中醫(yī)用藥療 效穩(wěn)定、安全。其中，對于植物類藥材及飲片，制訂了33種禁用農藥殘留限量規(guī)定，建立了重金屬及有害元素的指導限度，制訂了易霉變中藥材與飲片真菌毒素限量標準。

2020版《中國藥典》中增加了中藥材中33種禁用農藥的品種及定量限，并規(guī)定禁用農藥含量不得超出定量限。

該藥典第四部通則中《2341 農藥殘留量測定法》第五法“藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法”要求采用氣相色譜-串聯(lián)質譜法和液相色譜-串聯(lián)質譜法，對藥材及飲片（植物類）33種禁用農藥進行測定。該法推薦LC-MS/MS檢測的有31個化合物，推薦GC-MS/MS方法檢測的有35個化合物，合計55個化合物，其中11個化合物可同時用兩種方法檢測；同時，給出了5種不同的前處理方法，除直接提取法外使用了4種不同的前處理產品，其中包含了固相萃取方法和QuEChERS方法。

美正可提供33種禁用農藥殘留檢測整體解決方案，助力中藥材中禁用農藥的測定。

中藥材從種植、生產、流通的全過程周期較長，控制不當易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的產生與宿主基質特性密切相關，不同類型中藥材會產生種類和性質各異的真菌毒素，全方位加強中藥材中真菌毒素污染水平監(jiān)控成為《中國藥典》2020版的重中之重。

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