抗生素中的高分子聚合物雜質(zhì)是引發(fā)抗生素藥物過敏反應(yīng)的真正過敏原，因此嚴(yán)格控制抗生素藥物中高分子聚合物的含量具有重要的意義近日監(jiān)督抽樣中發(fā)現(xiàn)，阿莫西林膠囊聚合物含量超限問題較嚴(yán)重，因此以阿莫西林膠囊為例，對阿莫西林高分子聚合物測定的原理和測定過程中需要注意的問題進行了研究，現(xiàn)總結(jié)如下： 一測定原理 和其他-內(nèi)酰胺類抗生素的聚合物測定方法一樣，阿莫西林膠囊采用Sephadex G-10凝膠色譜系統(tǒng)測定Sephadex G-10的排阻分子量為700d，因此除部分寡聚物外，阿莫西林膠囊聚合物在色譜過程中均不保留，即所有的高分子雜質(zhì)表現(xiàn)為單一的色譜峰，阿莫西林主成分表現(xiàn)為另一色譜峰由于高分子聚合物的對照品難以制備，而此利用藥品自身對照品在水溶劑及純水流動相中主成分締合物作對照，取代高分子雜質(zhì)對照品對阿莫西林膠囊聚合物進行檢測，較好的解決了這一難題；而在緩沖液作為溶劑及流動相的情況下，阿莫西林相對不易聚合，因而在此條件下測定樣品中聚合物的含量 如需購買阿莫西林雜質(zhì)，請咨詢 廣州優(yōu)瓦 020-81215950 qq:1844685928 阿莫西林雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品