ELISA試劑的評價（evaluation）分兩個方面：一是試劑本身的質(zhì)量評價，符合一定要求后才能生產(chǎn)供應；一是在臨床應用中效果的評價以肝炎ELISA診斷試劑為例，首先必須通過ZG藥品生物制品檢定，以得到生產(chǎn)的許可檢定內(nèi)容除包裝標簽說明書等外，對試劑的性能，如特異性靈敏度精密度和線性等均需逐項檢定，通過對一系列參比品的檢測，結(jié)果符合要求者才為合格ELISA試劑的臨床質(zhì)量評價是用該試劑對臨床樣本進行檢測，以觀察其實際應用價值部臨檢ZX對乙肝ELISA診斷試劑在這方面進行了工作，通過質(zhì)量評價，促進了試劑質(zhì)量的提高