挑戰(zhàn)

       生物分析實(shí)驗(yàn)室具有獨(dú)特的工作流程和模式，并需遵從一系列法規(guī)要求。隨著政策和競爭環(huán)境的變換，不同實(shí)驗(yàn)室迎來應(yīng)用工具國產(chǎn)化要求或出海多國語言適應(yīng)等不同的新局面。

       同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室又面臨樣本流動(dòng)不透明追蹤不便、數(shù)據(jù)整合和分析困難處理效率低、資源管理不規(guī)范或難以最 優(yōu)化利用、多項(xiàng)目協(xié)同和任務(wù)執(zhí)行管控難度大、報(bào)告編制生成耗時(shí)、信息孤島難以共享和互通.....等挑戰(zhàn)。

King's BioMS

生物分析實(shí)驗(yàn)室LIMS的國產(chǎn)化替代神器

       King's BioMS是生物分析實(shí)驗(yàn)室專用的LIMS系統(tǒng)，特別是包含DMPK（藥代動(dòng)力學(xué)）實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵功能。它針對生物分析工作流程，強(qiáng)調(diào)對GLP和21 CFR Part 11法規(guī)的符合性。系統(tǒng)涵蓋了項(xiàng)目及任務(wù)管理、樣本管理、方法開發(fā)及驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)記錄及數(shù)據(jù)分析、儀器集成及數(shù)據(jù)采集、報(bào)告生成和資源管理等多個(gè)開箱即用的功能模塊。

       King's BioMS對實(shí)驗(yàn)室樣本和數(shù)據(jù)的全生命周期進(jìn)行管理，確保數(shù)據(jù)的一致性和完整性。內(nèi)置的各種功能幫助實(shí)驗(yàn)室降本增效，提升在全工作流程中合規(guī)性。

適用對象：藥企/CRO/醫(yī)院/生物科技公司/藥檢院所…生物分析實(shí)驗(yàn)室

系統(tǒng)主要功能

       1、項(xiàng)目及任務(wù)管理

       項(xiàng)目管理及狀態(tài)監(jiān)控

       任務(wù)分派及執(zhí)行跟蹤

       結(jié)項(xiàng)及數(shù)據(jù)歸檔

       委托方確認(rèn)

       2、樣本管理

       樣本收發(fā)（條碼支持）

       樣本管理（冰箱/凍庫/板位支持）

       樣本制備及前處理

       3、方法開發(fā)及驗(yàn)證

       方法開發(fā)及審核

       方法驗(yàn)證及審核

       方法庫管理

       4、實(shí)驗(yàn)及分析

       實(shí)驗(yàn)記錄及計(jì)算分析

       數(shù)據(jù)審核

       現(xiàn)場QC

       5、儀器數(shù)據(jù)采集及接口集成

       儀器自動(dòng)數(shù)據(jù)采集

       外部集成接口（含自動(dòng)化系統(tǒng)）

       6、報(bào)告流程

       報(bào)告編制（自動(dòng)生成）

       QA審核

       報(bào)告審核及簽發(fā)

       報(bào)告歸檔

       7、資源管理

       人員管理

       設(shè)備管理

       設(shè)備預(yù)約

       試劑耗材管理

       SOP管理

       環(huán)境IOT

       物資申請

       8、系統(tǒng)管理

       角色及權(quán)限

       審計(jì)追蹤

       電子簽名（含雙簽）

       配置管理

產(chǎn)品特點(diǎn)

       1、合規(guī)性及系統(tǒng)驗(yàn)證

       遵循GLP和21 CFR Part 11法規(guī)要求，確保數(shù)據(jù)完整性和一致性，支持計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證。

       2、先進(jìn)架構(gòu)

       微服務(wù)架構(gòu)、B/S模式，支持所有主流瀏覽器，免客戶端安裝易于維護(hù)。在大數(shù)據(jù)量高并發(fā)情況下，性能依然保障。

       3、國產(chǎn)化及多國語言

       支持各種非國產(chǎn)化，或國產(chǎn)化硬件及軟件基礎(chǔ)環(huán)境，多國語言一鍵切換。

       4、個(gè)性化需求響應(yīng)

       除開箱即用的功能外，系統(tǒng)內(nèi)嵌可配置工具，并支持二次開發(fā)以充分滿足用戶個(gè)性化需求。

       5、儀器集成及數(shù)據(jù)采集

       支持跨品牌的儀器設(shè)備數(shù)據(jù)自動(dòng)化采集及數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化輸出，包括自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室中整體中控系統(tǒng)的集成和采集。

       6、報(bào)告自動(dòng)生成

       自動(dòng)在線生成樣式復(fù)雜的“百頁”級中英文報(bào)告，提高報(bào)告的輸出效率和準(zhǔn)確性。

       7、系統(tǒng)安全

       滿足等保二級或三級安全性評測。

運(yùn)行環(huán)境

       基礎(chǔ)硬件環(huán)境

•  支持本地私有化部署，服務(wù)器及工作站端支持國外及國產(chǎn)化硬件

•  支持云部署（華為云、阿里云、亞馬遜云等）

       基礎(chǔ)軟件

•  操作系統(tǒng)：Windows、Linux、歐拉、統(tǒng)信、中標(biāo)麒麟、銀河麒麟

•  數(shù)據(jù)庫：Oracle、MySQL、SQL Server、達(dá)夢、人大金倉、神州通用

家族其它產(chǎn)品

標(biāo)簽：LIMS系統(tǒng)生物分析實(shí)驗(yàn)室LIMSKing's BioMS