【概述】：一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學ZL的器械，應(yīng)用于皮下注射。國家標準《GB15811-2001一次性使用無菌注射針》對該產(chǎn)品有嚴格、明確的規(guī)定，需要對一次性注射器的密合性進行檢測，以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。本文借助濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的注射器密合性正壓測試儀MFY-06介紹，正壓法檢測一次性注射器密合性的實驗方法。

【實驗/設(shè)備條件】：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的注射器密合性正壓測試儀MFY-06，在《GB15811-2001一次性使用無菌注射針》標準的規(guī)定下進行。

【樣品提取】：三泉中石接收客戶郵寄來的一次性無菌注射器

【實驗/操作方法】：

1.將注射器吸入公稱容量的水，密封錐頭孔后，對芯桿施加表1規(guī)定的力30s+5s,觀察漏液現(xiàn)象。

2.將水調(diào)到不少于公稱容量的25%處，使錐頭向上，回抽活塞，使基準線與公稱容量線重合，從錐頭孔處抽吸空氣達到88KPa負壓時，維持60s+5s，目力觀察式樣的泄露情況。

3.重復以上步驟直到測試的試樣數(shù)量達到要求。所有試樣試驗完畢后，點擊“生成結(jié)果”。

【實驗結(jié)果/結(jié)論】

對10個注射器式樣進行正壓密封性檢測分別加壓在88KPa時，維持60s發(fā)現(xiàn)實驗均為出現(xiàn)泄漏。

【儀器/耗材清單】

濟南三泉中石實驗儀器有限公司的注射器密合性正壓測試儀，一次性注射器測試工裝，測試架、測試軟件、通信電纜

標簽：注射器密合性正壓法密封測密封性測試儀