綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 SHH-500SD-2TA
永生儀器 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（多箱） SHH-SDT-2TA
永生儀器 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（多箱） SHH-SDT-2TA
永生儀器 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 SHH-250SD
永生儀器 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 SHH-250SD
功能簡(jiǎn)介
此系列產(chǎn)品專用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn), 用于確定藥物有效期和影響因素條件；還特別適用于藥物研發(fā)和教學(xué)。產(chǎn)品符合國(guó)家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中長(zhǎng)期、加速、中間，及影響因素試驗(yàn)；也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗(yàn)。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)包括能保證長(zhǎng)期穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)效果，超長(zhǎng)的使用壽命，以及各箱可獨(dú)立操控不同的試驗(yàn)條件。
| - 原裝進(jìn)口觸摸屏控制器 |
| - 原裝進(jìn)口電子濕度傳感器 |
| - 原裝進(jìn)口Pt100溫度傳感器 |
| - 進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機(jī) |
| - 環(huán)保無(wú)氟制冷劑 |
| - 白熾及紫外LED光源 |
| - 外置自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng) |
| - RS485通訊系統(tǒng) |
| - 微型打印機(jī) |
| - 手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng) |
| - 時(shí)間累積器 |
| - 箱體材料：噴塑冷軋不銹鋼 |
| - 內(nèi)壁材料：鏡面不銹鋼 |
| - 內(nèi)門：鋼化玻璃 |
| - 外門：配備鑰匙鎖 |
| - 驗(yàn)證孔：直徑ф50mm |
| - 移動(dòng)腳輪：4只，可鎖定 |
產(chǎn)品特點(diǎn)
| 一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備，最多可達(dá)30個(gè)儀表 |
| 使用互聯(lián)網(wǎng)可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能 |
| - 微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄，打印周期頻率可調(diào) |
| - 無(wú)紙記錄，控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存，通過(guò)內(nèi)置SD卡導(dǎo)出 |
| 包括：設(shè)定值，測(cè)量值，日期，真實(shí)時(shí)間 |
| 采集頻率可調(diào)，設(shè)置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲(chǔ)10年數(shù)據(jù) |
| - 實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄，通過(guò)RS485接口導(dǎo)出 |
| 低能耗設(shè)計(jì)，減少使用成本 |
| 靜音型設(shè)計(jì)，超低運(yùn)行噪音 |
| - 觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作 |
| 玻璃內(nèi)門可全景查看箱內(nèi)情況，避免開(kāi)門查看引起試驗(yàn)數(shù)據(jù)波動(dòng) |
| 外門配備鑰匙鎖，防止非授權(quán)人士接觸藥品, 影響試驗(yàn) |
| 符合ICH，F(xiàn)DA及國(guó)家藥典相關(guān)要求 |
| 制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006 |
| - 獨(dú)立工作室超溫保護(hù) |
| - 加濕系統(tǒng)斷水 |
| - 制冷壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù) |
| 斷電和超差手機(jī)短信報(bào)警 |
| 一張電話卡可管理現(xiàn)場(chǎng)多臺(tái)設(shè)備 |
| 自驗(yàn)收合格起，保修一年，終身維修 |
| 提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù) |
型號(hào) | SHH-SSD-2T | SHH-SSGD-2T | SHH-SDT-2T | SHH-SDF-2T |
溫度范圍 | 15 ~ 65℃ | |||
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ | |||
溫度偏差 | ±1℃ | |||
濕度范圍 | 15 ~ 95％R.H | |||
濕度偏差 | ±3％R.H | |||
照度范圍 | 無(wú) | 10 ~ 10000 Lux | ||
照度偏差 | 無(wú) | ±500 Lux | ||
紫外輻照度 | 無(wú) | 80 ~ 100μw/cm2 | ||
紫外光譜范圍 | 無(wú) | 320 ~ 400nm | ||
電源 | 220/50V/Hz | |||
安裝功率 | 4200W | 4300W | 4400W | 4800W |
運(yùn)行功率 | 約600W | |||
內(nèi)膽尺寸 | 1號(hào)箱：600×600×1300mm 2號(hào)箱：600×600×1300mm | 1號(hào)箱：600×600×1300mm 2,3號(hào)箱：600×600×600mm | 1,2號(hào)箱：600×600×600mm 3,4號(hào)箱：600×600×600mm | |
工作室容積 | 2×500=1000L | 500+220×2=940L | 220×4=880L | |
外形尺寸 | 1160×1580×1900mm | |||
包裝尺寸 | 1270×1720×2080mm | |||
凈重 | 600kg | |||
配件
型號(hào) | SHH-SSD-2T | SHH-SSGD-2T | SHH-SDT-2T | SHH-SDF-2T |
載物隔板 | 2×6=12層 | 6+5+1*=12層 | 6+3+2+1*=12層 | 3×3+2+1*=12層 |
驗(yàn)證孔 | 4只 | |||
溫濕照度打印記錄儀 | 1套 | |||
手機(jī)短信報(bào)警器 | 1套 | |||
進(jìn)口觸控儀表 | 2只 | 3只 | 4只 | |
制冷壓縮機(jī)組 | 4套 | 5套 | ||
* 尺寸：（ D×W×H）（ 深×寬×高）
* <1*>表示為一層感光隔板
* 運(yùn)行功率是開(kāi)啟1套制冷機(jī)做40℃，75%R.H實(shí)測(cè)結(jié)果
* 設(shè)備使用條件：環(huán)境溫度：5~35℃； 環(huán)境濕度：≤85%R.H
上傳人：重慶康誠(chéng)永生試驗(yàn)設(shè)備有限公司
大?。? B
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綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶UV監(jiān)測(cè)與控制），在綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱基礎(chǔ)上增加了可見(jiàn)光和紫外光的監(jiān)測(cè)與控制，是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測(cè)試條件。
重慶永生藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-SD-2T系列產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測(cè)試，以確定藥物有效期和影響因素。此系列產(chǎn)品的Z大優(yōu)勢(shì)包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗(yàn)條件、在短期和長(zhǎng)期試驗(yàn)中獲得溫濕度條件和超長(zhǎng)的使用壽命。產(chǎn)品符合國(guó)家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期、加速、中間試驗(yàn)。應(yīng)用領(lǐng)域制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)。
控制方式：平衡調(diào)溫調(diào)濕（BTHC）高精度溫濕度控制系統(tǒng)，具備多段程序設(shè)置及多點(diǎn)精確校準(zhǔn)功能； 加熱控制方式：高精度溫度傳感器，獨(dú)立超溫保護(hù)，合理風(fēng)道結(jié)構(gòu)、強(qiáng)制對(duì)流循環(huán)保證溫度均勻性； 制冷控制方式：自動(dòng)切換雙制冷循環(huán)系統(tǒng)，符合國(guó)際環(huán)保要求的新型制冷劑，確保長(zhǎng)期試驗(yàn)試驗(yàn)箱的穩(wěn)定運(yùn)行； 濕度控制方式：高精度濕度傳感器，自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)； 光照度調(diào)節(jié)：高精度光照度傳感器，確保箱內(nèi)光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)節(jié)； 安全功能：工作室獨(dú)立限溫保護(hù)、加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)、制冷機(jī)組過(guò)載保護(hù)、溫濕度上下限偏差報(bào)警系統(tǒng)； 試驗(yàn)箱符合國(guó)家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)、加速試驗(yàn)，以穩(wěn)定、可靠的性能滿足藥品多個(gè)試驗(yàn)中對(duì)于溫度、濕度與光照等環(huán)境條件的要求。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備，集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，，藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。以科學(xué)的方法一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度，濕度環(huán)境和光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備，集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，，藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。以科學(xué)的方法一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度，濕度環(huán)境和光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇。
性能優(yōu)勢(shì) 1、duchuang無(wú)霜式設(shè)計(jì)，有效避免了：國(guó)內(nèi)產(chǎn)品無(wú)化霜功能所產(chǎn)生的溫濕度漂移、進(jìn)口產(chǎn)品在化霜過(guò)程中產(chǎn)生的溫濕度大幅度波動(dòng)。長(zhǎng)時(shí)間實(shí)驗(yàn)也能保持出色的溫濕度穩(wěn)定性。 2、循環(huán)風(fēng)機(jī)高、中、低三級(jí)轉(zhuǎn)速可調(diào)，提供更廣闊的溫濕度測(cè)試范圍，以及更高的精度和穩(wěn)定性，滿足用戶升溫、降溫的速率要求。 3、擴(kuò)散式新型風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，極大提高了溫濕度的均勻性。 獨(dú)特的水路系統(tǒng)設(shè)計(jì)為自動(dòng)補(bǔ)水及循環(huán)可回收的形式，更節(jié)水更省心。 制冷系統(tǒng)采用熱氣旁通能量調(diào)節(jié)技術(shù)，確保壓縮機(jī)在高溫條件下GX、安全地運(yùn)行。 4、可程式微電腦模糊PID控制技術(shù)，30段99個(gè)循環(huán)周期，通過(guò)對(duì)多段溫濕度、循環(huán)風(fēng)速、光照等級(jí)、運(yùn)行時(shí)間和升溫速率等參數(shù)的編程設(shè)置，達(dá)到溫度升降的梯度控制和斜率控制。 5、滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×106LUX·hr，近紫外能量≥200W·hr/m2。
性能優(yōu)勢(shì) 1、duchuang無(wú)霜式設(shè)計(jì)，有效避免了：國(guó)內(nèi)產(chǎn)品無(wú)化霜功能所產(chǎn)生的溫濕度漂移、進(jìn)口產(chǎn)品在化霜過(guò)程中產(chǎn)生的溫濕度大幅度波動(dòng)。長(zhǎng)時(shí)間實(shí)驗(yàn)也能保持出色的溫濕度穩(wěn)定性。 2、循環(huán)風(fēng)機(jī)高、中、低三級(jí)轉(zhuǎn)速可調(diào)，提供更廣闊的溫濕度測(cè)試范圍，以及更高的精度和穩(wěn)定性，滿足用戶升溫、降溫的速率要求。 3、擴(kuò)散式新型風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，極大提高了溫濕度的均勻性。 獨(dú)特的水路系統(tǒng)設(shè)計(jì)為自動(dòng)補(bǔ)水及循環(huán)可回收的形式，更節(jié)水更省心。 制冷系統(tǒng)采用熱氣旁通能量調(diào)節(jié)技術(shù)，確保壓縮機(jī)在高溫條件下GX、安全地運(yùn)行。 4、可程式微電腦模糊PID控制技術(shù)，30段99個(gè)循環(huán)周期，通過(guò)對(duì)多段溫濕度、循環(huán)風(fēng)速、運(yùn)行時(shí)間和升溫速率等參數(shù)的編程設(shè)置，達(dá)到溫度升降的梯度控制和斜率控制。
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