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制藥企業(yè)4大潔凈區(qū)等級(jí)細(xì)分

來(lái)源:常州金壇精達(dá)儀器制造有限公司 更新時(shí)間:2016-07-26 11:03:00 閱讀量:817

制藥企業(yè)4大潔凈區(qū)等級(jí)細(xì)分

A級(jí)潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)當(dāng)為20----24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)溫度應(yīng)當(dāng)為45%--60%

潔凈操作區(qū)的風(fēng)速:水平風(fēng)速≥0.54m/s

垂直風(fēng)速≥0.36m/s

GX過(guò)濾器的檢漏大于99.97%

照度:>300LX----600LX

噪聲:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)

B級(jí)潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)當(dāng)為20----24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)溫度應(yīng)當(dāng)為45%--60%

房間換氣次數(shù):≥25次/H

壓差:B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10PA,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。

潔凈操作區(qū)的風(fēng)速:水平風(fēng)速≥0.54m/s

垂直風(fēng)速≥0.36m/s

GX過(guò)濾器的檢漏大于99.97%

照度:>300LX----600LX

噪聲:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)

C級(jí)潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)當(dāng)為20----24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)溫度應(yīng)當(dāng)為45%--60%

房間換氣次數(shù):≥25次/H

壓差:C級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10PA,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。

潔凈操作區(qū)的風(fēng)速:水平風(fēng)速≥0.54m/s

垂直風(fēng)速≥0.36m/s

GX過(guò)濾器的檢漏大于99.97%

照度:>300LX----600LX

噪聲:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)

D級(jí)潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)當(dāng)為18----26℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)溫度應(yīng)當(dāng)為45%--60%

房間換氣次數(shù):≥15次/H

壓差:D級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10PA,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。

潔凈操作區(qū)的風(fēng)速:水平風(fēng)速≥0.54m/s

垂直風(fēng)速≥0.36m/s

GX過(guò)濾器的檢漏大于99.97%

照度:>300LX----600LX

噪聲:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)


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