剛開(kāi)年,位于簡(jiǎn)陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)的四川新開(kāi)元制藥有限公司借助中試平臺(tái),通過(guò)成功引進(jìn)的全省首臺(tái)原料藥生產(chǎn)設(shè)備,打通關(guān)鍵堵點(diǎn),吸引多家創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)合作,跑出了醫(yī)藥科創(chuàng)成果轉(zhuǎn)化的加速度。
在四川新開(kāi)元制藥有限公司中試車間,中試生產(chǎn)經(jīng)理王偉正和同事忙著調(diào)試新設(shè)備,為后續(xù)新項(xiàng)目的研發(fā)生產(chǎn)做準(zhǔn)備。王偉介紹,這臺(tái)設(shè)備是微通道連續(xù)流反應(yīng)系統(tǒng),也是全省首臺(tái)用于原料藥生產(chǎn)的該類設(shè)備,將助力原料藥上市時(shí)間再提前。
相較于傳統(tǒng)釜式反應(yīng)設(shè)備,微通道連續(xù)流平臺(tái)可將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化周期至少縮短3–4個(gè)月,實(shí)現(xiàn)本質(zhì)安全,同時(shí)讓中試平臺(tái)具備承接更多研發(fā)及CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)項(xiàng)目的資質(zhì)。
微通道連續(xù)流反應(yīng)系統(tǒng)的投用,讓新開(kāi)元制藥自身研發(fā)跑出“加速度”,更讓這家擁有成都市級(jí)中試平臺(tái)的企業(yè),有了服務(wù)更多創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的“硬底氣”。新年以來(lái),公司已與多家藥企及科研院校達(dá)成意向合作。公司合成技術(shù)總監(jiān)習(xí)培華博士表示,新技術(shù)新產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走到生產(chǎn)線,最難的不是“想出來(lái)”,而是“試出來(lái)”。
中試平臺(tái)也就是中間試驗(yàn)平臺(tái),是連接實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與工業(yè)化量產(chǎn)的關(guān)鍵樞紐,有效解決科技成果轉(zhuǎn)化。當(dāng)前,不少初創(chuàng)企業(yè)和科研團(tuán)隊(duì)面臨中試成本高、風(fēng)險(xiǎn)大等難題,新開(kāi)元制藥作為科倫集團(tuán)重要的原料藥研發(fā)生產(chǎn)基地,主要承接科倫藥物研究院創(chuàng)新品種的中試放大、驗(yàn)證等工作,擁有先進(jìn)設(shè)備和專業(yè)團(tuán)隊(duì)及豐富的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)。依托集團(tuán)產(chǎn)業(yè)資源,新開(kāi)元制藥致力于打造集工藝開(kāi)發(fā)、放大驗(yàn)證、質(zhì)量研究于一體的CMO/CDMO中試平臺(tái),填補(bǔ)原料藥從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵轉(zhuǎn)化鏈條,幫更多創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)跨過(guò)“中試之坎”。
中試平臺(tái)可以視作研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化器和企業(yè)的創(chuàng)新孵化器,實(shí)現(xiàn)了發(fā)酵、合成、無(wú)菌、凍干類化學(xué)原料藥及中間體等全品類覆蓋。我們可以把之前的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)經(jīng)驗(yàn),賦能中試平臺(tái)上,加速客戶研發(fā)成果轉(zhuǎn)化;同時(shí),對(duì)企業(yè)來(lái)講,也能通過(guò)和不同客戶合作,篩選優(yōu)秀產(chǎn)品,與自身產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合,達(dá)到雙方共贏。
從“自家用”到“大家用”,據(jù)新開(kāi)元制藥統(tǒng)計(jì),近3年來(lái),中試平臺(tái)累計(jì)承接中試項(xiàng)目近40個(gè),累計(jì)申請(qǐng)專利8項(xiàng),為超20家中小企業(yè)提供中試、工藝驗(yàn)證、分析檢測(cè)等服務(wù),幫助企業(yè)平均節(jié)省研發(fā)成本15%,縮短產(chǎn)品上市周期2個(gè)月,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。未來(lái),平臺(tái)將著力構(gòu)建國(guó)內(nèi)一流原料藥中試轉(zhuǎn)化生態(tài),推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
2026年,我們將借助中試平臺(tái),更多承接CDMO項(xiàng)目,如工藝開(kāi)發(fā)和質(zhì)量研究,以及中間體生產(chǎn),同時(shí)持續(xù)加大研發(fā)力度,更快推進(jìn)國(guó)際化車間改造,助力產(chǎn)品出海,不斷升級(jí)環(huán)保設(shè)施,全面推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)。
新開(kāi)元制藥中試平臺(tái)的開(kāi)年“提速”,為簡(jiǎn)陽(yáng)踐行成都科創(chuàng)融合戰(zhàn)略寫(xiě)下生動(dòng)注腳。2026年,簡(jiǎn)陽(yáng)正聚焦“工業(yè)立市、制造強(qiáng)市”發(fā)展目標(biāo),讓新質(zhì)生產(chǎn)力在創(chuàng)新生態(tài)中加速釋放。依托科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心建設(shè),持續(xù)深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同,共建技術(shù)攻關(guān)平臺(tái)與成果轉(zhuǎn)化載體,完善“校企雙進(jìn)”機(jī)制,推動(dòng)中試基地、概念驗(yàn)證中心建設(shè),促進(jìn)科技成果高效轉(zhuǎn)化。按照計(jì)劃,今年力爭(zhēng)新增各類創(chuàng)新平臺(tái)不少于3個(gè),科創(chuàng)中心落地孵化企業(yè)10戶以上,挖掘可轉(zhuǎn)化成果不少于100項(xiàng),用實(shí)際行動(dòng)書(shū)寫(xiě)科創(chuàng)融合的“簡(jiǎn)陽(yáng)故事“。
轉(zhuǎn)載自: 簡(jiǎn)陽(yáng)發(fā)布
記者 | 侯佩茹
編輯 | 吳潤(rùn)秋
責(zé)編 | 胡禹
審核 | 段曉燕
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