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藥廠如何檢測(cè)聚丙烯輸液瓶質(zhì)量

本文由 濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司 整理匯編

2024-10-02 21:15 748閱讀次數(shù)

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聚丙烯輸液瓶是高風(fēng)險(xiǎn)的輸液類包裝容器,國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)聚丙烯輸液瓶的穿刺力、分離力、穿刺器動(dòng)態(tài)保持力、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力等多項(xiàng)物理性指標(biāo)做了明確規(guī)定。例如YBB00022002《聚丙烯輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的50ml及50ml以上輸液用聚丙烯瓶的物理性指標(biāo)。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定取裝液輸液瓶數(shù)個(gè),先用符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)(GB8368—1998)的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位,然后將容器與穿刺器置于兩個(gè)平行平板之間,施加20kPa內(nèi)壓,維持15s,穿刺部位不得有液體泄漏;壓力試驗(yàn)完成后,從穿刺部位以(200±50)mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器分離力不得低于1.ON。拔出穿刺器后,再將容器置于兩個(gè)平行平板之間,施加20kPa內(nèi)壓,維持15s,穿刺部位不得有液體泄漏。

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