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注射壓力計算方法
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2024-09-16 18:45 357閱讀次數(shù)
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注射壓力計算方法
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- 依據(jù)中華人民共和國國家標準GB/T16292-1996(以下簡稱國標)，對醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)(假設(shè)一個潔凈區(qū)是由一個或多個潔凈室組成)空氣中懸浮粒子數(shù)的測試要求是：一個潔凈室采樣點數(shù)應(yīng)不少于2點，總采樣次數(shù)應(yīng)不少于5次，并且計算該潔凈室的95%置信上限(UCL)。在實際測試過程中，常會遇到室內(nèi)環(huán)境不均勻、采樣點少，致使UCL超標，而增加采樣點UCL又能達到級別要求的情況，故筆者對懸浮粒子的計算方法進行了探討?！ ?.存在的問題 在測試時，根據(jù)實際面積及國標中的要求，對一個潔凈室一般選2至3個采樣點進行測試。因此，就出現(xiàn)了下面所述的問題。 例：某一要求達到100000級的潔凈室，面積約為15m2(見圖1)， 在離地0.8m的層面上取2個采樣點分別為P1、P2和取3個采樣點分別為P1、P2、P3，在靜態(tài)條件下測得結(jié)果見表1，并計算UCL?！ ”?某一潔凈室采樣點的測試情況(個/2.83L)及計算結(jié)果 注：表中括號內(nèi)為取3點即P1、P1、P1時的UCL值 由表1可知，取2個采樣點即P1、P2時，≥5um的懸浮粒子數(shù)的UCL超過了級別界限(20000個/m3)，不能達到100000級;而取3個采樣點即P1、P2、P3時，≥5um的懸浮粒子數(shù)的UCL又小于20000個/m3，該潔凈室即能達到100000級。 上述例子中出現(xiàn)矛盾的結(jié)果，在實際測試過程中常會遇到，我們一般是采用選取3個或者更多采樣點，降低t分布系數(shù)，從而UCL值達到級別要求。那么這個結(jié)果僅是由于取2點時的SE和t分布系數(shù)的值大而引起的嗎? 2.分析 2.1對國標中UCL的計算公式的理解 某個潔凈室總采樣點數(shù)n(一般n取2或3)，每一采樣點連續(xù)采樣j次(一般j取2或3)，，利用數(shù)理統(tǒng)計的原理，把一個潔凈室空氣中懸浮粒子數(shù)A看成一個總體，潔凈室中每一采樣點粒子數(shù)看成個體。從這個潔凈室中任取n個點進行測試，稱(A1,A2,……,An)為總體A的一個測試次數(shù)為n的樣本?！ ?.2UCL的計算是基于A，Ai同服從正態(tài)分布，即潔凈室內(nèi)任一采樣點(或采樣點的層面上)的粒子數(shù)的真值相等。但是，當潔凈室的送風口、回風口所處的位置不對稱或在潔凈室的同一側(cè)等情況下(如圖1)，P1和P2采樣點的測試條件(如風速、風向等)嚴重不一致時，會出現(xiàn)P1、P2點的粒子數(shù)的真值嚴重不相等，即P1、P2點測量均值各自都服從正態(tài)分布，而其總體A不服從正態(tài)分布，這樣就不能用國標中UCL的計算方法來計算UCL。為此，可用ZX極限定理作解釋。 2.3ZX極限定理[1]：設(shè)A1、A2、…、An是獨立同分布的隨機變量序列，而且Ai的數(shù)學(xué)期望E(Ai)、方差D(Ai)存在，且D(Ai)≠0，i=1，2，…，n,記M=(A1+A2+…+An)/n 對于A1,A2,…,An是獨立服從正態(tài)分布，則μ=E(Ai)， σ2=D(Ai)得 E(M)=μ，D(M)=σ2/n 那么，對于一切實數(shù)a 這表明，當n→∞時，隨機變量(M-μ)/(σ/n1/2)近似服從標準正態(tài)分布N(0，1)，因此M也近似服從正態(tài)分布。反之，n值越小(如n是2或3時)，M是不服從正態(tài)分布的?！ ?.4既然總體不服從正態(tài)分布，而每個測點分別服從正態(tài)分布,則可以以每個采樣點幾次采樣的數(shù)值來計算UCL,例題中的計算結(jié)果見表2。 表2某一潔凈室每個測點的UCL 結(jié)果顯示，該潔凈室不論取2個或3個采樣點均能達到100000級潔凈級別的要求?！ ?.討論 3.1ZX極限定理證明了：一個潔凈室采樣點少(一般取2或3個點)，總體均值是不服從正態(tài)分布的，這樣仍用國標中UCL=M+(S/n1/2)*tα(n-1)公式計算一個潔凈室的懸浮粒子的UCL是不合理的。 3.2P1、P2點所處的測試條件不相同，P1、P2點的懸浮粒子數(shù)的真值不相等，這種測試潔凈室懸浮粒子數(shù)的方法在數(shù)理統(tǒng)計中稱為單因素重復(fù)試驗[1]。P1、P2點的均值是有顯著差異的，但各點又獨立服從正態(tài)分布，故可計算每個測點幾次采樣的懸浮粒子的UCL值，并依據(jù)這些UCL值來判定該潔凈室是否達到相應(yīng)潔凈級別。浙江蘇凈凈化設(shè)備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn)，，是華東地區(qū)一家凈化設(shè)備行業(yè)中的制造商之?？砂碔SO14644-1標準、GB50073-2001國家標準及國家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導(dǎo)體及新材料應(yīng)用等行業(yè)提供專業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計、施工、檢測及技術(shù)服務(wù)。公司主營凈化工作臺系列、風淋室系列、通風柜系列，生物安全柜系列被廣泛應(yīng)用于YL衛(wèi)生、電子、制藥、生物、食品、農(nóng)林、畜牧獸醫(yī)、檢驗檢疫、航空航天、汽車制造、精密儀器、大專院校和各科研機構(gòu)，在國內(nèi)和東南亞市場享有極高的聲譽。浙江蘇凈凈化設(shè)備有限公司竭誠為的消費者和經(jīng)銷商服務(wù)，將以Zyou質(zhì)的產(chǎn)品；Z人性化的服務(wù)；Zdi廉的價格；熱誠歡迎您的加盟！[詳細]
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