本文由 上海科學(xué)儀器有限公司 整理匯編

2018-11-18 10:00 457閱讀次數(shù)

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更多資料

• 卡介苗凍干粉說明書

  卡介苗凍干粉說明書1本品簡(jiǎn)介本品是用BacilleCalmetteGuerinD2PB302S11株（國家標(biāo)準(zhǔn)BCG丹麥株）在固體培養(yǎng)基上培養(yǎng)，然后經(jīng)液體培養(yǎng)接放大培養(yǎng)，離心收集菌體，分離純化后無菌分裝，為結(jié)核桿菌減活菌菌體。加入凍干保護(hù)劑（脫胎奶粉和蔗糖），經(jīng)凍干制備而成，本品操作嚴(yán)格按照2015年藥典中關(guān)于《凍干皮內(nèi)注射用卡介苗制造及檢定規(guī)程》的規(guī)定執(zhí)行，且鑒定活菌數(shù)應(yīng)在100萬/mg以上。商品名卡介苗凍干粉規(guī)格50mg成分結(jié)核桿菌保護(hù)劑脫脂奶粉和蔗糖形態(tài)菌體運(yùn)輸方式冰袋低溫運(yùn)輸用途用于制備佐劑、關(guān)節(jié)造模、免疫；注明：不能用于臨床、食品等相關(guān)領(lǐng)域說明本試劑是用BacilleCalmetteGuerinD2PB302S11株（國家標(biāo)準(zhǔn)BCG丹麥株）在固體培養(yǎng)基上培養(yǎng)2使用方法使用前先用75％的酒精對(duì)管口進(jìn)行消毒處理，然后在無菌條件下操作。由于菌體是粘附在一起，因此使用生理鹽水混合定容后，建議充分混懸菌體，以使注射器針頭可以順暢吸取菌體為淮。3儲(chǔ)存4度條件下保質(zhì)期2年。因細(xì)菡在37度下培養(yǎng)，正常情況下室溫條件并不影響菌種成活率。4安全說明本品僅可用于實(shí)驗(yàn)，不可用于臨床和人體試驗(yàn)。注意：如果是關(guān)節(jié)造模，在與佐劑混合后請(qǐng)繼續(xù)在75℃水浴2h滅活。禁止金屬浴或烘烤。[詳細(xì)]

  2018-11-18 10:00

  產(chǎn)品樣冊(cè)

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• 凍干粉針工藝

  凍干粉針工藝[詳細(xì)]

  2015-03-10 00:00

  其它

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• 凍干粉針異?，F(xiàn)象總結(jié)

  凍干粉針異常現(xiàn)象總結(jié)[詳細(xì)]

  2015-02-06 00:00

  報(bào)價(jià)單

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• 凍干粉針工藝研究

  凍干粉針是將藥品的無菌溶液快速凍結(jié)到零下40度左右，然后在真空條件下，慢慢加熱，使溶液的水分升華，同時(shí)保持凍結(jié)狀態(tài)無菌粉注射劑。其常見的生產(chǎn)工藝是：先將藥物按水針劑標(biāo)準(zhǔn)制成藥液，在百級(jí)狀態(tài)下經(jīng)過濾、超濾除去雜質(zhì)和細(xì)菌，無菌分裝入瓶半加塞，裝入凍干機(jī)迅速冷凍至零下40度左右使藥液成固態(tài)，在此狀態(tài)下抽極限真空（<0.009Pa）將水分升華排出，藥物有序結(jié)晶干燥成膨松晶體，升華完成后在真空狀態(tài)下自動(dòng)加塞，則無菌、真空、含水量＜0.01%的晶態(tài)凍干粉針就生產(chǎn)成了。因而在貯藏上一般的凍干粉針無需冷藏，常溫保存即可。[詳細(xì)]

  2018-09-10 11:11

  產(chǎn)品樣冊(cè)

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• 凍干粉針工藝規(guī)程

  凍干粉針工藝規(guī)程[詳細(xì)]

  2024-09-28 00:35

  實(shí)驗(yàn)操作

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• 蛋白凍干粉水分檢測(cè)-卡爾費(fèi)休法

  此類蛋白凍干粉可以直接用卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀檢測(cè)，需要加入二甲基甲酰胺作為助溶劑。[詳細(xì)]

  2024-09-18 18:10

  實(shí)驗(yàn)操作

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• 淮山藥凍干粉生產(chǎn)線解決方案

  淮山藥凍干粉生產(chǎn)線解決方案[詳細(xì)]

  2024-09-11 17:46

  選購指南

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• 顯微計(jì)數(shù)法檢查-凍干粉應(yīng)用案例

  顯微計(jì)數(shù)法檢查-凍干粉應(yīng)用案例[詳細(xì)]

  2024-09-27 23:47

  應(yīng)用文章

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• 疫苗凍干粉中水分的測(cè)定

  疫苗凍干粉中水分的測(cè)定[詳細(xì)]

  2024-09-14 08:14

  實(shí)驗(yàn)操作

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• 疫苗凍干粉中水分的測(cè)定

  疫苗凍干粉中水分的測(cè)定[詳細(xì)]

  2024-09-29 04:07

  其它

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• 阿奇霉素凍干粉針劑試制的實(shí)用工藝

  阿奇霉素凍干粉針劑試制的實(shí)用工藝[詳細(xì)]

  2015-02-06 00:00

  安裝說明

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• 顯微計(jì)數(shù)法檢查-有色樣品注射凍干粉應(yīng)用案例

  顯微計(jì)數(shù)法檢查-有色樣品注射凍干粉應(yīng)用案例[詳細(xì)]

  2021-12-09 14:29

  應(yīng)用文章

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• 超濾技術(shù)應(yīng)用于穿琥寧凍干粉針的研究

  超濾技術(shù)應(yīng)用于穿琥寧凍干粉針的研究[詳細(xì)]

  2024-09-30 02:32

  標(biāo)準(zhǔn)

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• 密封性試驗(yàn)儀在凍干粉針劑瓶中的應(yīng)用

  凍干粉針劑瓶密封性試驗(yàn)儀是醫(yī)藥行業(yè)中不可或缺的重要設(shè)備，它對(duì)藥品包裝的密封性進(jìn)行檢測(cè)，保障了藥品的質(zhì)量和安全。本文將深入探討凍干粉針劑瓶密封性試驗(yàn)儀的工作原理、使用方法以及相關(guān)注意事項(xiàng)，幫助讀者更好地了解和應(yīng)用這一關(guān)鍵工具。 一、凍干粉針劑瓶密封性試驗(yàn)儀的工作原理 凍干粉針劑瓶密封性試驗(yàn)儀利用壓力變化的原理檢測(cè)藥品包裝的密封性。在試驗(yàn)過程中，將樣品放置在密封的測(cè)試腔室中，通過控制腔室內(nèi)的壓力變化，觀察藥品包裝是否存在泄漏。通過測(cè)量壓力變化的幅度和持續(xù)時(shí)間，可以判斷藥品包裝的密封性能是否合格。 二、凍干粉針劑瓶密封性試驗(yàn)儀的使用方法 1. 準(zhǔn)備工作：首先，將試驗(yàn)儀連接好電源，并確保儀器處于穩(wěn)定狀態(tài)。然后，根據(jù)實(shí)際需要選擇適合的測(cè)試腔室和密封圈。 2. 樣品準(zhǔn)備：將待測(cè)樣品放置在測(cè)試腔室中，并確保樣品的封口完好，無破損和異物。 3. 開始測(cè)試：按下啟動(dòng)按鈕，試驗(yàn)儀將開始對(duì)樣品進(jìn)行密封性測(cè)試。此時(shí)，儀器會(huì)逐漸增加測(cè)試腔室內(nèi)的壓力，并持續(xù)一段時(shí)間。 4. 結(jié)果判定：根據(jù)儀器顯示的壓力變化曲線，可以對(duì)樣品的密封性能進(jìn)行初步判斷。如果壓力變化幅度較小且持續(xù)時(shí)間較長，說明樣品的密封性能[詳細(xì)]

  2024-09-11 18:03

  產(chǎn)品樣冊(cè)

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• 說明書

  說明書[詳細(xì)]

  2007-05-30 00:00

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