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水下切割技術(shù)的研究
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本文由 上海科學(xué)儀器有限公司 整理匯編
2018-06-29 16:22 415閱讀次數(shù)
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介紹目前已開發(fā)出的多種水下切割技術(shù)，如研料高壓水射流法、金剛石串珠曲線鋸法、旋轉(zhuǎn)內(nèi)割刀法等。通過(guò)比較幾種主要的水下切割技術(shù)的特點(diǎn)，可在實(shí)施水下切割時(shí)選取適宜的切割技術(shù)。
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水下切割技術(shù)的研究- 介紹目前已開發(fā)出的多種水下切割技術(shù)，如研料高壓水射流法、金剛石串珠曲線鋸法、旋轉(zhuǎn)內(nèi)割刀法等。通過(guò)比較幾種主要的水下切割技術(shù)的特點(diǎn)，可在實(shí)施水下切割時(shí)選取適宜的切割技術(shù)。[詳細(xì)]
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2018-06-29 16:22
期刊論文
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水下切割技術(shù)及注意事項(xiàng)- 水下切割是一項(xiàng)技術(shù)性高、環(huán)境復(fù)雜惡劣、危險(xiǎn)性大的潛水作業(yè)，稍有疏忽大意，就可能造成事故，甚至危及生命。所以潛水員在進(jìn)行水下切割作業(yè)時(shí)，除了要嚴(yán)格遵守有關(guān)潛水規(guī)則及條例外，還要很好地了解水下切割中的安全知識(shí)，嚴(yán)格遵守水下切割中的安全規(guī)定，確保施工安全。1．水下切割的安全注意事項(xiàng)目前在生產(chǎn)中常用的水下切割方法大多是帶電作業(yè)，觸電及腐蝕潛水裝具是主要事故之一。（1）水下安全電流及安全電壓人體對(duì)通過(guò)的電流是有一定抵抗能力的，但當(dāng)電流達(dá)到某一限度時(shí)，將使人感到痛苦，危及生命安全。所謂通過(guò)人體的安全電流，就是指通過(guò)人體而不致使人發(fā)生危險(xiǎn)的電流極限值。安全電流因人而異，電流的種類不同，安全電流也不同。直流電比交流電安全：當(dāng)人體通過(guò)60～90mA直流電時(shí)將帶來(lái)嚴(yán)重后果；而當(dāng)通15～23mA交流電時(shí)就將引起嚴(yán)重后果。所以，在進(jìn)行水下切割中不宜采用交流電源，在控制電路或照明電路中也不宜采用交流電。通過(guò)人體電流的大小，取決于人體接觸帶電體的電壓及人體的接觸電阻。安全電壓是指確保通過(guò)人體的電流不超過(guò)安全電流的電壓極限值。當(dāng)人體處于水中，尤其是處于海水中時(shí)，人體的接觸電阻明顯下降，所能承受的安全電壓也就降低。另外，人體的電阻也受所接觸的電壓本身的影響。隨著接觸電壓的增大，人體電阻逐漸降低，人體的安全電流及安全電壓因人而異，而同一個(gè)人在不同條件下的安全電流及安全電壓也是不同的，所以確定一個(gè)確切的數(shù)值不容易。我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《水下焊接與切割中的安全》中規(guī)定：凡與潛水員直接接觸的控制電器必須使用隔離變壓器，并備有過(guò)載保護(hù)設(shè)施。安全電壓值為：工頻交流電不得超過(guò)12V，直流電不得超過(guò)36V。上述安全電壓值是指人體直接接觸的電壓值，而實(shí)際水下切割中使用的切割電源電壓多在80V左右（直流電），這雖然遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于安全電壓值，但與人體只要不直接接觸，仍是安全的。（2）防止水下觸電的措施為防止?jié)撍畣T在進(jìn)行水下切割作業(yè)過(guò)程中觸電，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)。①施工前應(yīng)對(duì)潛水員進(jìn)行安全用電教育，以便了解并掌握安全用電知識(shí)，提高思想認(rèn)識(shí)。②對(duì)水下切割用的電器、設(shè)備進(jìn)行絕緣性、水密性檢查，及時(shí)更換或維修不符合要求者。③進(jìn)行水下切割的潛水員要戴防水絕緣手套，使手保持干燥狀態(tài)，并且不與帶電體直接接觸。④在水下切割過(guò)程中，如要更換割條或割絲時(shí)，應(yīng)先通知水面上的工作人員切斷電源。⑤水下切割時(shí)要接牢地線，并且使地線與割炬處于潛水員的同側(cè)，否則不僅容易引起觸電，而且易使?jié)撍畣T裝備上的金屬部件腐蝕，進(jìn)而減少其使用壽命。⑥在帶電結(jié)構(gòu)（設(shè)有外加電流保護(hù)的結(jié)構(gòu)）上進(jìn)行水下切割時(shí)，應(yīng)首先切斷該結(jié)構(gòu)上的電流，然后再進(jìn)行切割。[詳細(xì)]
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2018-10-31 10:00
產(chǎn)品樣冊(cè)
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- 水下切割水泥樁施工方案報(bào)價(jià)
- 工程概況：根據(jù)甲方電話介紹說(shuō)明:承臺(tái)大小1500*1500mm,水泥樁直徑在800mm，2根水泥樁上面有承臺(tái)，樹木為楊柳為主，樹齡在五年左右，水深在3-4m,由于水下的水泥樁、水泥承臺(tái)以及樹木影響水面船只和水上飛機(jī)等水面航行器的安全，所以要對(duì)水下水泥樁、承臺(tái)進(jìn)行水下切割、樹木進(jìn)行水下鋸斷作業(yè)施工，需要把水下水泥樁、承臺(tái)、樹木標(biāo)高降到水面向下1.5m;結(jié)合我公司多年水下施工經(jīng)驗(yàn)分析，特制定以下方案：二、施工方法1、施工工藝流程→人員設(shè)備進(jìn)場(chǎng)→確定水下施工段面→組裝工作船→組裝潛水設(shè)備→組裝水下氣鎬設(shè)備→接電調(diào)試設(shè)備→水下探摸→現(xiàn)場(chǎng)制定水下作業(yè)方案→水下打風(fēng)鎬作業(yè)→水下電-氧切割水泥樁鋼筋→水下拉斷水泥樁→水下電-氧切割水泥樁剩余鋼筋→徹底放倒水泥樁→水下鋸斷樹木→拆除工作船→人員設(shè)備退場(chǎng)→清理現(xiàn)場(chǎng)2、施工前的準(zhǔn)備工作組織所需的潛水施工設(shè)備、潛水施工人員、工作船、水下打風(fēng)鎬設(shè)備、水下電-氧切割設(shè)備進(jìn)場(chǎng)，在完成臨時(shí)設(shè)施后開始對(duì)潛水設(shè)備、水下電-氧切割設(shè)備、水下風(fēng)鎬設(shè)備、工作船；由于潛水作業(yè)屬于風(fēng)險(xiǎn)極高特種行業(yè)，各項(xiàng)設(shè)備必須達(dá)到正常運(yùn)轉(zhuǎn)一小時(shí)以上才能完成調(diào)試工作。3、現(xiàn)場(chǎng)勘察安排人員到甲方指定地點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查勘，確定水下作業(yè)施工段面和水下作業(yè)施工內(nèi)容，確定現(xiàn)場(chǎng)所需設(shè)備。4、現(xiàn)場(chǎng)組裝工作船根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況和現(xiàn)場(chǎng)條件，組裝兩艘工作船，一艘供潛水員水下作業(yè)施工、安放潛水設(shè)備，一艘方便岸邊和河中運(yùn)送氣管等物件。5、組裝和調(diào)試設(shè)備按順序先組裝潛水設(shè)備、水下通訊設(shè)備、水下打風(fēng)鎬設(shè)備、水下電-氧切割設(shè)備；然后接通電源，對(duì)所有設(shè)備進(jìn)行調(diào)試，因?yàn)闈撍袠I(yè)是特種高危行業(yè)，所以所有設(shè)備必須正常運(yùn)行一小時(shí)以上才能驗(yàn)收合格。6、水下探摸所有設(shè)備調(diào)試好后，由潛水輔助人員在工作船上幫助潛水員著裝，潛水員頭盔淹到水下時(shí)，檢查水下通訊設(shè)備是否暢通，檢查潛水裝具是否密封，確認(rèn)一切正常后在通知潛水員準(zhǔn)備下潛；在潛水員下潛之前，輔助人員要先打一個(gè)三十斤左右的入水坨，讓潛水員順著入水坨潛到水下，對(duì)水下情況進(jìn)行探摸，要把水下所有需要截?cái)嗟乃鄻?、水下需要階段的樹木進(jìn)行仔細(xì)探摸，探摸好后向水面工作人員匯報(bào)水下探摸情況，看水下情況和甲方介紹的是否有出入，然后再根據(jù)水下探摸情況研究確定下一步施工方案。7、水下打風(fēng)鎬由潛水員把水下打風(fēng)鎬設(shè)備依次帶入水下，潛水員準(zhǔn)備工作做好后通知水面人員送氣，進(jìn)行水下打風(fēng)鎬作業(yè)，樁面打到一半，能摸到樁里面的鋼筋為止，通知水面人員停止送氣，收掉水下打風(fēng)鎬設(shè)備。8、水下電-氧切割水泥樁里面裸露鋼筋潛水員通知水面人員依次放送水下電-氧切割設(shè)備，通知水面人員接通電源和氣源，潛水員準(zhǔn)備好后，開始通知送電和送氣，由潛水員在水下把所有裸露的水泥樁里面的鋼筋割斷，在通知水面人員停止送氣和關(guān)閉電源，收掉水下電-氧切割設(shè)備。9、水下手拉葫蘆拉斷水泥樁潛水員通知水面人員依次用繩子慢慢放下鋼絲繩和手拉葫蘆，潛水員自己在水下慢慢安裝鋼絲繩，擺放好手拉葫蘆位置，然后慢慢收緊手拉葫蘆，直到拉斷水泥樁，慢慢拆卸手拉葫蘆和鋼絲繩，用繩子扣緊鋼絲繩和手拉葫蘆，通知水面人員慢慢往上拉，直到拉出水面放到工作船甲板上。10、水下電-氧切割水泥樁剩余鋼筋水泥樁被拉斷后還有一半鋼筋沒有完全割斷，還需要用水下電-氧切割設(shè)備把它割斷，才能徹底放倒水泥樁；所以還要潛水員通知水面人員慢慢放下水下電-氧切割設(shè)備，接通電源和氣源，潛水員準(zhǔn)備工作做好后通知送氣和送電，再把剩余鋼筋全部切斷，此時(shí)水泥樁就會(huì)全部倒到河床上面，就不會(huì)影響水面行船。11、水下鋸斷樹木由潛水員通知水面人員慢慢放下水下鋸刀，潛水員在水下慢慢用力鋸斷水下樹木，工作完成后扣好繩子通知水面人員拉倒水面工作船上。三、潛水作業(yè)安全保證措施1、潛水施工作業(yè)必須遵循《中華人民共和國(guó)潛水條例》和《ZG潛水打撈行業(yè)協(xié)會(huì)》潛水作業(yè)施工手冊(cè)規(guī)定執(zhí)行。2、潛水作業(yè)應(yīng)充分考慮到施工區(qū)域的條件，如潛水員下潛至水面的吊籃工作、切割的施工用電的因素，確保施工期的設(shè)備和人員的安全。在工程施工階段，重視安全工作，堅(jiān)持“安全**，預(yù)防為主”的方針。建立由項(xiàng)目經(jīng)理任安全領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)的安全保證體系，負(fù)責(zé)施工現(xiàn)場(chǎng)及居住區(qū)的日常安全工作，實(shí)行安全生產(chǎn)“三不放過(guò)”原則，做到層層落實(shí)到責(zé)任人。堅(jiān)持安全檢查及安全例會(huì)制度。3、建立由項(xiàng)目經(jīng)理任安全領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)的安全保證體系，負(fù)責(zé)施工現(xiàn)場(chǎng)及居住區(qū)的日常安全工作，實(shí)行安全生產(chǎn)“三不放過(guò)”原則，做到層層落實(shí)到責(zé)任人。堅(jiān)持安全檢查及安全例會(huì)制度。4、安全科負(fù)責(zé)制定各工程安全生產(chǎn)措施，并監(jiān)督檢查安全生產(chǎn)技術(shù)措施的執(zhí)行情況，對(duì)所有參與施工人員強(qiáng)化安全教育。包括：安全思想教育，學(xué)習(xí)國(guó)家勞動(dòng)保護(hù)法規(guī)，安全施工管理?xiàng)l例等，進(jìn)行安全技術(shù)、工業(yè)衛(wèi)生的科學(xué)技術(shù)教育，進(jìn)行典型經(jīng)驗(yàn)和事故教訓(xùn)的教育。發(fā)現(xiàn)安全事故隱患及時(shí)下達(dá)《整改通知書》并落實(shí)整改結(jié)果。5、特種作業(yè)人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核，持證后方能上崗工作。各種施工、操作人員不經(jīng)安全培訓(xùn)、無(wú)證不得上崗，所有施工人員進(jìn)入工地應(yīng)戴安全帽，不得穿拖鞋，特種作業(yè)人員應(yīng)佩帶相應(yīng)的安全防護(hù)用具及勞保用品，嚴(yán)禁操作人員違章作業(yè)，管理人員違章指揮。6、優(yōu)化安全技術(shù)組織措施。包括改善施工勞動(dòng)條件、防止傷亡事故和職業(yè)病為目的的一切技術(shù)措施，如積極改進(jìn)施工工藝和操作方法，改善勞動(dòng)環(huán)境條件，減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，消除危險(xiǎn)因素，機(jī)械設(shè)備備有安全裝置，設(shè)置安全檢查、防止下墜，防火設(shè)施等。四、安全環(huán)保措施1、標(biāo)準(zhǔn)配電柜：從業(yè)主單位指定的電源點(diǎn)引接電源后作施工用的配電柜，該柜為雙層門，除開關(guān)把手和接線端子外，為全封閉，內(nèi)設(shè)漏電保護(hù)，柜底部設(shè)有接零和重復(fù)接地銅排，柜門上設(shè)有緊急跳閘按鈕。2、便攜式配電盤：供班組的電動(dòng)工具在施工中作插接電源用，該盤設(shè)有漏電保護(hù)、多種形式的插座和收放電源線裝置。3、安全標(biāo)志牌：用于需要作提示、警告、禁止、命令的場(chǎng)所，并布置在醒目處，以引起注意。4、紅白安全警戒繩：用于施工區(qū)域周邊的隔離警戒。5、垃圾箱：布置在主要施工場(chǎng)地，臨時(shí)存放垃圾。6、在施工過(guò)程中嚴(yán)格控制二次污染，保持設(shè)備的整潔。7、及時(shí)處理施工垃圾，做到工完場(chǎng)地清。[詳細(xì)]
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2018-10-31 10:00
產(chǎn)品樣冊(cè)
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- 國(guó)內(nèi)數(shù)控切割技術(shù)的研究與應(yīng)用現(xiàn)狀
- 論述國(guó)內(nèi)數(shù)控切割技術(shù)的研究與應(yīng)用現(xiàn)狀，分別對(duì)火焰切割技術(shù)、 等離子切割技術(shù)、激光切割技術(shù)及高壓水射流切割技術(shù)的發(fā)展歷程、技術(shù)特征、研究與應(yīng)用現(xiàn)狀進(jìn)行分析研究，綜述了國(guó)內(nèi)數(shù)控切割技術(shù)的主要研究成果、主要的數(shù)控切割機(jī)生產(chǎn)商，分析了國(guó)內(nèi)數(shù)控切割技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀的主要問(wèn)題，展望了數(shù)控切割技術(shù)的發(fā)展方向。[詳細(xì)]
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2018-06-29 16:25
期刊論文
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切割技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)- 隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，多能源、多種工藝方法的現(xiàn)代切割技術(shù)取得突破性進(jìn)展，并且廣泛的應(yīng)用于現(xiàn)代工業(yè)制造領(lǐng)域中。本文主要從工作原理及使用現(xiàn)狀兩個(gè)方面，分別介紹了火焰切割技術(shù)、等離子弧切割技術(shù)、激光切割技術(shù)、電火花線切割技術(shù)和水射流切割技術(shù)，并展望未來(lái)切割技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)。
[詳細(xì)]
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2018-06-29 16:27
期刊論文
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- 通過(guò)D-SwaferZX切割技術(shù)使用GC/MS研究溶劑中的雜質(zhì)
- 通過(guò)D-SwaferZX切割技術(shù)使用GC/MS研究溶劑中的雜質(zhì)[詳細(xì)]
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2013-07-10 00:00
專利
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- 鋼筋混凝土切割拆除施工技術(shù)的應(yīng)用
- 以某地下人防工程為背景，介紹了鋼筋混凝土切割拆除的工藝原理與操作要點(diǎn)，并從排版放線、切割設(shè)備固定、墻體切割、切割塊吊裝等方面，闡述了具體的施工技術(shù)，提出了施工中的質(zhì)量、安全及環(huán)保措施，達(dá)到了預(yù)期的施工效果。[詳細(xì)]
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2018-06-29 16:19
期刊論文
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- 現(xiàn)代切割技術(shù)的發(fā)展與運(yùn)用
- ZG經(jīng)濟(jì)近十年來(lái)發(fā)展迅速，帶動(dòng)了我國(guó)焊接行業(yè)的發(fā)展。我國(guó)成為世界上消耗鋼材Z多的國(guó)家。隨著技術(shù)進(jìn)步，焊接結(jié)構(gòu)件在建筑、工程機(jī)械、船舶、交通運(yùn)輸、冶金、石化、電力及壓力容器等行業(yè)得到廣泛的運(yùn)用。[詳細(xì)]
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2018-06-29 16:21
期刊論文
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- 復(fù)合材料的切割
- 復(fù)合材料的切割[詳細(xì)]
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2024-09-12 16:13
產(chǎn)品樣冊(cè)
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- 誘蟲燈技術(shù)的研究
- 誘蟲燈技術(shù)的研究[詳細(xì)]
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2024-09-18 07:59
應(yīng)用文章
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- 水下荷重傳感器
- 水下荷重傳感器[詳細(xì)]
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2019-01-23 00:00
其它
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- 拖曳式水下機(jī)器人/水下拖車產(chǎn)品樣冊(cè)
- 拖曳式水下機(jī)器人/水下拖車產(chǎn)品樣冊(cè)[詳細(xì)]
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2016-10-20 09:26
標(biāo)準(zhǔn)
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- JASO_B408 泡沫材料的切割
- JASO_B408 泡沫材料的切割[詳細(xì)]
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2015-03-19 00:00
報(bào)價(jià)單
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- FIB-SEM雙束電鏡應(yīng)用之Xe等離子快速切割技術(shù)
- Xe 等離子 FIB 能夠?qū)崿F(xiàn)微納米，甚至毫米級(jí)的快速加工。Xe 等離子 FIB 的ZD束流為 2μA，
另外 Xe 離子的原子量更大，對(duì)純 Si 的濺射效率比 Ga 離子約高 30%。雖然 Xe 離子的濺射效率高，但是由于 Xe 離子的直徑較大，Xe 等離子束加工樣品時(shí)產(chǎn)生的注入效應(yīng)和損傷要比 Ga 離子
束小。[詳細(xì)]
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2024-09-20 13:38
應(yīng)用文章
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- 對(duì)化學(xué)材料表面處理技術(shù)的研究
- 化學(xué)材料表面處理技術(shù)主要是對(duì)物體表面的化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行轉(zhuǎn)變，以使其達(dá)到某種特殊市場(chǎng)需求。該技術(shù)隨著市場(chǎng)需求以及工業(yè)技術(shù)的不斷提高，得到了一定的發(fā)展，為了解目前化學(xué)材料表面處理技術(shù)現(xiàn)狀，筆者嘗試對(duì)金剛石薄膜涂層技術(shù)、激光表面處理技術(shù)、熱噴涂技術(shù)、化學(xué)鍍技術(shù)、電鍍法技術(shù)、表面擴(kuò)散滲透技術(shù)進(jìn)行了總結(jié)，并針對(duì)問(wèn)題提出了一定建議。[詳細(xì)]
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2018-07-03 16:14
期刊論文
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- 環(huán)形氣囊拋光技術(shù)的研究
- 氣囊式拋光是一種極具發(fā)展?jié)摿Φ膾伖夥椒?，在精密光學(xué)元件的加工領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。針對(duì)現(xiàn)有氣囊式拋光磨頭加工方法的不足，提出了一種環(huán)形氣囊拋光技術(shù)，設(shè)計(jì)了氣囊式環(huán)形拋光磨頭的機(jī)械結(jié)構(gòu)。基于環(huán)形氣囊拋光實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，利用氣囊式環(huán)形拋光磨頭進(jìn)行了工藝試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，此種拋光技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)光學(xué)零件高精度表面質(zhì)量的加工。[詳細(xì)]
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2018-08-30 13:17
期刊論文
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- 中藥注射劑研究的技術(shù)要求
- 為了提高中藥注射劑的研制水平，加強(qiáng)研制的指導(dǎo)和管理，使其達(dá)到安全、有效、可控、穩(wěn)定的要求，促使研制工作進(jìn)一步規(guī)范化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化，除執(zhí)行《ZG藥典》現(xiàn)行版制劑通則注射劑項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定及《新藥審批辦法（1999年）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）中有關(guān)規(guī)定外，針對(duì)中藥注射劑的特點(diǎn)，特制定本技術(shù)要求。一、中藥注射劑的研制應(yīng)根據(jù)臨床急、重癥等用藥需要及LX明顯優(yōu)于其它給藥途徑者為原則。二、中藥注射劑在新藥審批管理中，屬于中藥新藥**或第二類范圍，因此其申報(bào)資料項(xiàng)目、相關(guān)的技術(shù)要求和管理規(guī)定等均按相應(yīng)類別要求進(jìn)行。注射劑的小水針、粉針劑、大輸液互相改變，而不改變給藥途徑的屬四類新藥。原劑型上市前未按二類新藥技術(shù)要求作過(guò)臨床研究的，該新藥臨床試驗(yàn)要求同二類新藥。原劑型上市前、曾按二類新藥技術(shù)要求作過(guò)臨床研究的，新藥臨床試驗(yàn)先按四類新藥要求進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)，然后申請(qǐng)?jiān)嚿a(chǎn)，試生產(chǎn)期間需進(jìn)行Ⅳ期臨床試驗(yàn)。三、研制中藥注射劑的單位必須具備相應(yīng)的技術(shù)力量和設(shè)備條件。四、（一）應(yīng)體現(xiàn)源于中醫(yī)藥，發(fā)展中醫(yī)藥的原則。（二）應(yīng)以中醫(yī)藥理論、文獻(xiàn)古籍、臨床經(jīng)驗(yàn)或現(xiàn)代有關(guān)研究成果等資料來(lái)闡述選題目的與依據(jù)。藥味宜少而精。（三）中藥注射劑的組份可以是有效成分、有效部位、單方或。除中的藥材可以是省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)外，其它組份必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的藥材，應(yīng)按《辦法》中《新藥（中藥材）申報(bào)資料項(xiàng)目》要求附第2、10、11項(xiàng)資料及省藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)件（復(fù)印件）；如組份未制訂標(biāo)準(zhǔn)，則須按相應(yīng)類別報(bào)送有關(guān)資料，并隨制劑一起上報(bào)審五、制備工藝（一）制備工藝的研究應(yīng)按《中藥新藥制備工藝研究的技術(shù)要求》進(jìn)行，結(jié)合注射給藥的特點(diǎn)和要求，通過(guò)不同方法的研究比較，選出合理、先進(jìn)的制備工藝。（二）以有效成分或有效部位為組份的注射液，須詳細(xì)寫明該有效成分或有效部位的制備工藝全過(guò)程，列出與質(zhì)量有關(guān)的關(guān)鍵技術(shù)條件和試驗(yàn)數(shù)據(jù)，說(shuō)明確定該工藝的理由，或提供國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；以凈藥材為組份的注射液，應(yīng)該用半成品配制，并制定其內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，符合要求方可投料。供配制注射液用的原料（有效成分、有效部位）或半成品，在提取、純化過(guò)程中可能引入有害有機(jī)溶劑者，應(yīng)作有害有機(jī)溶劑殘留量檢查。檢查方法按現(xiàn)行版《ZG藥典》《有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定法》測(cè)定。（三）中藥注射劑中如確需要加入附加劑，應(yīng)審慎選擇，并應(yīng)有充分的試驗(yàn)依據(jù)。所用的附加劑均應(yīng)符合YY標(biāo)準(zhǔn)，并遵照《辦法》中的有關(guān)要求申報(bào)。（四）注射劑的溶劑、容器等均應(yīng)符合YY要求，制備工藝中與藥物接觸的器具及有關(guān)材料，均不得與藥物發(fā)生反應(yīng)或產(chǎn)生異物。六、藥理和毒理按《中藥新藥藥理毒理研究的技術(shù)要求》及本技術(shù)要求附件一《有關(guān)安全性試驗(yàn)項(xiàng)目及要求》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。七、臨床按《中藥新藥臨床研究的技術(shù)要求》中的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。八、理化性質(zhì)研究（一）注射劑的理化性質(zhì)研究系指對(duì)中的各組份和Z終成品進(jìn)行與質(zhì)量有關(guān)的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)方面的研究，包含文獻(xiàn)資料和試驗(yàn)研究二方面的內(nèi)容。因注射劑給藥途徑的特殊性，所以必須注意各有關(guān)方面的因素，從多個(gè)環(huán)節(jié)全面綜合考慮，尤其應(yīng)對(duì)未測(cè)定部份進(jìn)行深入研究，并提供研究資料。（二）為保證臨床用藥安全有效，要求注射劑的主要成分必須基本清楚，多個(gè)主要成分之間的比例應(yīng)相對(duì)穩(wěn)定。......詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見附件[詳細(xì)]
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2018-09-13 10:00
產(chǎn)品樣冊(cè)
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- 刺五加為五加科植物，藥性甘、微苦、溫。歸脾、肺、心、腎經(jīng)。具有益氣健脾、補(bǔ)腎安神的功效，能夠治療脾肺氣虛證、腎虛腰膝酸痛證、心脾不足、失眠、健忘證。[詳細(xì)]
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2022-06-08 09:45
操作手冊(cè)
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- 微膠囊技術(shù)是在傳統(tǒng)的膠囊化技術(shù)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的。D.E.Wurster和B.K.Green是微膠囊技術(shù)領(lǐng)域的先驅(qū)者。微膠囊技術(shù)的研究大約開始于20世紀(jì)30年代，到50年代取得重大成果。[詳細(xì)]
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2024-01-10 16:46
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2024-09-18 18:09
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