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50伏以上照明類驅動技術要求規(guī)范
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50伏以上照明類驅動技術要求規(guī)范
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50伏以上照明類驅動技術要求規(guī)范
- 50伏以上照明類驅動技術要求規(guī)范[詳細]
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2011-12-27 00:00
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2018-09-29 10:00
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- 接器和要求接器依照其品功能和使用境,要求分四大部分1.要求2.械要求3.境要求4.保要求具體可以下載附件毫克儀器提供成套連接器檢測設備:連接器插拔力試驗機,插拔壽命試驗機,高低溫試驗箱,平整度測試儀,截面分析儀等[詳細]
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2018-09-26 10:00
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- 覽浩砂塵試驗箱主要用于外殼防護等級標準中規(guī)定的IP5X和IP6X兩個等級的試驗。適用于產品外殼密封性能檢測和可靠性試驗,檢驗電子電工產品、汽車、摩托車零部件、密封件等在砂塵環(huán)境中的使用、貯存、運輸中的密封性能。本試驗箱設計合理,操作簡單,易于維護,各項指標都符合國家標準。砂塵試驗箱滿足:GB4208-2008/IEC60529-2001;GB/T10485-2007;GB/T2423.37-2006;GBT4942.1-2006;GB/T4942.2-1993;GB/T11564-2008;7000.1-2007/IEC60598-1-2003;GB/T7001-1986等相關國家標準。[詳細]
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2018-09-03 10:00
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GB_T_2611-92_試驗機通用技術要求
- 信任達儀器有限公司是長期從事實驗儀器研制,開發(fā),生產的企業(yè)。經(jīng)過多年來的研發(fā),現(xiàn)已開發(fā)適合鞋業(yè),皮革業(yè),五金電鍍業(yè),包裝紙業(yè),電線電纜業(yè),自行車業(yè),金屬塑料業(yè)紡信織等行業(yè)的品管檢測設備有三百余種。如力學試驗機,wan能材料試驗機,拉力試驗機,壓力試驗機,環(huán)境試驗機,恒溫恒濕,恒溫恒濕試驗機,恒溫恒濕試驗箱,低溫耐寒實驗機,鹽水噴霧試驗機,鹽霧試驗機,標準光源箱,老化試驗機,耐黃邊試驗機,震動,光學儀器,投影儀,影像測量儀,檢針機,涂層測厚儀/等。并可定制各種非標物性檢測設備,產品符合STM,JIS,GB,DIN,CNS等多國標準。在產品性價比上力求wan美,以達到適合不同規(guī)模的企業(yè)選用。并在上海,廣東,北京設有服務處。為用戶提供即使周到的售后服務。本公司國內銷售的產品均可出具國家科技,監(jiān)督部門有效鑒定證書。擁有強大的銷售隊伍和經(jīng)營網(wǎng)絡,海內外市場廣闊,企業(yè)綜合實力躋身國內同行前列。在全國有很高的聲譽。產品遍布全國。信任達的目標:yi流的產品,yi流的服務經(jīng)營方針:以產品促市場,以服務促市場企業(yè)精神:積極進取,勇于開拓創(chuàng)新理念:持續(xù)創(chuàng)新,不斷超越協(xié)作理念:先做朋友再成事業(yè)市場理念:肩負責任,大步向前13370292318聯(lián)系方式詹任民電話:021-32513188傳真:021-52958755www.shxrd168.comwww.shxrd.com天津辦事處地址:天津市塘沽區(qū)歐美小鎮(zhèn)楓景家園3棟1門1102號聯(lián)系人:余經(jīng)理電話:022-59848626手機:15320102361[詳細]
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2018-12-28 10:00
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- 為了提高中藥注射劑的研制水平,加強研制的指導和管理,使其達到安全、有效、可控、穩(wěn)定的要求,促使研制工作進一步規(guī)范化、科學化和標準化,除執(zhí)行《ZG藥典》現(xiàn)行版制劑通則注射劑項下有關規(guī)定及《新藥審批辦法(1999年)》(以下簡稱《辦法》)中有關規(guī)定外,針對中藥注射劑的特點,特制定本技術要求。一、中藥注射劑的研制應根據(jù)臨床急、重癥等用藥需要及LX明顯優(yōu)于其它給藥途徑者為原則。二、中藥注射劑在新藥審批管理中,屬于中藥新藥**或第二類范圍,因此其申報資料項目、相關的技術要求和管理規(guī)定等均按相應類別要求進行。注射劑的小水針、粉針劑、大輸液互相改變,而不改變給藥途徑的屬四類新藥。原劑型上市前未按二類新藥技術要求作過臨床研究的,該新藥臨床試驗要求同二類新藥。原劑型上市前、曾按二類新藥技術要求作過臨床研究的,新藥臨床試驗先按四類新藥要求進行Ⅱ期臨床試驗,然后申請試生產,試生產期間需進行Ⅳ期臨床試驗。三、研制中藥注射劑的單位必須具備相應的技術力量和設備條件。四、(一)應體現(xiàn)源于中醫(yī)藥,發(fā)展中醫(yī)藥的原則。(二)應以中醫(yī)藥理論、文獻古籍、臨床經(jīng)驗或現(xiàn)代有關研究成果等資料來闡述選題目的與依據(jù)。藥味宜少而精。(三)中藥注射劑的組份可以是有效成分、有效部位、單方或。除中的藥材可以是省、自治區(qū)、直轄市藥品標準外,其它組份必須符合國家藥品標準。省、自治區(qū)、直轄市藥品標準收載的藥材,應按《辦法》中《新藥(中藥材)申報資料項目》要求附第2、10、11項資料及省藥品監(jiān)督管理部門的批準件(復印件);如組份未制訂標準,則須按相應類別報送有關資料,并隨制劑一起上報審五、制備工藝(一)制備工藝的研究應按《中藥新藥制備工藝研究的技術要求》進行,結合注射給藥的特點和要求,通過不同方法的研究比較,選出合理、先進的制備工藝。(二)以有效成分或有效部位為組份的注射液,須詳細寫明該有效成分或有效部位的制備工藝全過程,列出與質量有關的關鍵技術條件和試驗數(shù)據(jù),說明確定該工藝的理由,或提供國家藥品標準;以凈藥材為組份的注射液,應該用半成品配制,并制定其內控質量標準,符合要求方可投料。供配制注射液用的原料(有效成分、有效部位)或半成品,在提取、純化過程中可能引入有害有機溶劑者,應作有害有機溶劑殘留量檢查。檢查方法按現(xiàn)行版《ZG藥典》《有機溶劑殘留量測定法》測定。(三)中藥注射劑中如確需要加入附加劑,應審慎選擇,并應有充分的試驗依據(jù)。所用的附加劑均應符合YY標準,并遵照《辦法》中的有關要求申報。(四)注射劑的溶劑、容器等均應符合YY要求,制備工藝中與藥物接觸的器具及有關材料,均不得與藥物發(fā)生反應或產生異物。六、藥理和毒理按《中藥新藥藥理毒理研究的技術要求》及本技術要求附件一《有關安全性試驗項目及要求》的有關規(guī)定進行。七、臨床按《中藥新藥臨床研究的技術要求》中的有關規(guī)定進行。八、理化性質研究(一)注射劑的理化性質研究系指對中的各組份和Z終成品進行與質量有關的物理性質和化學性質方面的研究,包含文獻資料和試驗研究二方面的內容。因注射劑給藥途徑的特殊性,所以必須注意各有關方面的因素,從多個環(huán)節(jié)全面綜合考慮,尤其應對未測定部份進行深入研究,并提供研究資料。(二)為保證臨床用藥安全有效,要求注射劑的主要成分必須基本清楚,多個主要成分之間的比例應相對穩(wěn)定。......詳細內容請見附件[詳細]
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2018-09-13 10:00
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