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藥物雜質(zhì)分析的離子阱質(zhì)譜解決方案

本文由賽默飛色譜質(zhì)譜及痕量元素分析整理匯編

2024-09-18 18:09 408閱讀次數(shù)

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藥物雜質(zhì)因其可能對(duì)藥品質(zhì)量、安全性和有效性產(chǎn)生影響，目前成為國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的ZD關(guān)注內(nèi)容之一。隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口規(guī)模的擴(kuò)大，了解國(guó)外法規(guī)市場(chǎng)的藥物雜質(zhì)控制要求、加強(qiáng)對(duì)藥物雜質(zhì)的分析與控制已成為國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)共同關(guān)注的話題。任何影響藥物純度的物質(zhì)統(tǒng)稱(chēng)為雜質(zhì)，人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)ICH)對(duì)雜質(zhì)的定義為藥物中存在的，化學(xué)結(jié)構(gòu)與該藥物不一致的任何成分。藥物中含有雜質(zhì)會(huì)降低LX，影響藥物的穩(wěn)定性，有的甚至對(duì)人體健康有害或產(chǎn)生其他毒副作用。因此，檢測(cè)有關(guān)物質(zhì)，控制純度對(duì)確保用藥安全有效，保證藥物質(zhì)量是非常重要的。使用儀器：賽默飛世爾科技的AccelaTMUHPLC系統(tǒng)和臺(tái)式OrbitrapQExactiveFocusTM質(zhì)譜儀，數(shù)據(jù)處理采用MassFrontierTM軟件[詳細(xì)]
2018-08-10 10:58
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賽默飛雙壓線性離子阱質(zhì)譜用于單克隆抗體分子量測(cè)定

前言目前，在對(duì)包括癌癥在內(nèi)的各種疾病的診斷和ZL中，單克隆抗體（mAbs）起到了越來(lái)越重要的作用，其相關(guān)研究發(fā)展也十分迅速。不同于傳統(tǒng)的小分子藥物，單克隆抗體的結(jié)構(gòu)十分復(fù)雜，存在多種異構(gòu)現(xiàn)象，故單克隆抗體結(jié)構(gòu)表征就顯得尤為重要。由于生物質(zhì)譜所具有的“軟電離”模式和高靈敏度、高質(zhì)量精度和寬動(dòng)態(tài)范圍等優(yōu)點(diǎn)，在單克隆抗體分子量測(cè)定、蛋白序列測(cè)定、翻譯后修飾分析及雜質(zhì)分析等方面，質(zhì)譜正在起到越來(lái)越重要的作用。使用儀器：離子阱質(zhì)譜如有需要請(qǐng)下載，謝謝。[詳細(xì)]
2018-08-10 10:58
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2008-04-25 00:00
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探索新一代的金屬元素分析質(zhì)譜儀-飛行時(shí)間質(zhì)譜[詳細(xì)]
2015-11-27 00:00
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2011-12-31 00:00
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