本文由 上海同田生物技術(shù)股份有限公司 整理匯編

2024-09-16 07:20 497閱讀次數(shù)

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• 滲透壓

  滲透壓[詳細(xì)]

  2024-09-16 07:20

  產(chǎn)品樣冊(cè)

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• 滲透壓檢測(cè)儀 HAD-STY-1A

  滲透壓檢測(cè)儀/滲透壓摩爾濃度測(cè)定儀型號(hào):HAD-STY-1A符合2010版《ZG藥典》的要求，適用于注射劑中的靜脈輸液及椎管注射用注射液、滴眼液、血液、尿液等的滲透壓摩爾濃度分析檢測(cè)。性能特點(diǎn):智能化設(shè)計(jì)，抗干擾性能強(qiáng)，重復(fù)性好，探頭自動(dòng)升降大屏幕液晶屏顯示，菜單操作，界面友好具有記憶、存儲(chǔ)、時(shí)鐘、打印功能儀器采用雙半導(dǎo)體制冷系統(tǒng)，無(wú)冷凍液，冷針導(dǎo)向防偏離設(shè)計(jì)，無(wú)污染，無(wú)噪音測(cè)量范圍寬，能滿足各種注射液滲透壓摩爾濃度的檢測(cè)取樣量少，適合于多種微量藥品的檢測(cè)能提供多種濃度較準(zhǔn)液多點(diǎn)校正，線性度好，檢測(cè)精度高兩項(xiàng)ZL技術(shù)為用戶配備滲透壓摩爾濃度測(cè)定儀校正用標(biāo)準(zhǔn)溶液技術(shù)指標(biāo):取樣量：50~100μl測(cè)量范圍：0～3000mOsmol/kgH2O顯示結(jié)果單位：滲透壓摩爾濃度：mOsmol/kgH2O滲透壓摩爾濃度比分辨率：1mOsmol/kgH2O重復(fù)性：RSD≤1%精度誤差：≤±1mOsmol/kgH2O（300）常規(guī)測(cè)量時(shí)間：<100s根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證[詳細(xì)]

  2018-09-24 10:00

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• 帶你了解滲透壓

  何為滲透壓？ 如人體的細(xì)胞膜或毛細(xì)血管壁，一般具有半透膜的性質(zhì)，溶劑通過(guò)半透膜由低濃度溶液向高濃度溶液擴(kuò)散的現(xiàn)象稱之為滲透，阻止?jié)B透所需施加的壓力，即為滲透壓。 在涉及溶質(zhì)的擴(kuò)散或通過(guò)生物膜的液體轉(zhuǎn)運(yùn)各種生物的過(guò)程中，滲透壓都起著極其重要的作用。如血漿滲透壓、尿液滲透壓、體液滲透壓等，都對(duì)我們健康生活起著不可忽視的作用。 國(guó)家藥典中明確指出在制備注射劑、眼用液體制劑等藥物制劑時(shí)，必須關(guān)注其滲透壓。處方中添加了滲透壓調(diào)節(jié)劑的制劑，均應(yīng)控制其滲透壓摩爾濃度。靜脈輸液、營(yíng)養(yǎng)液、電解質(zhì)或滲透利尿藥（如甘露醇注射液）等制劑，應(yīng)在藥品說(shuō)明書上標(biāo)明其滲透壓摩爾濃度，以便臨床醫(yī)生根據(jù)實(shí)際需要對(duì)所用制劑等進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹茫ㄈ缦♂專ＵＨ梭w的血液滲透壓摩爾濃度范圍為285~310mOsmol/kg，0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液的滲透壓摩爾濃度與人體血液相當(dāng)。 本篇為大家講解滲透壓測(cè)定儀原理及在醫(yī)學(xué)上的重要性，以及滲透壓的測(cè)定方法。[詳細(xì)]

  2024-09-14 19:11

  課件

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• 滲透壓標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備

  標(biāo)準(zhǔn)溶液是滲透壓摩爾濃度測(cè)定儀校準(zhǔn)時(shí)必備的溶液，不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液可以用來(lái)繪制校準(zhǔn)曲線，從而可以用得到的校準(zhǔn)曲線反查測(cè)試樣品的濃度以及儀器的準(zhǔn)確度。本篇為您介紹《中國(guó)藥典》中標(biāo)準(zhǔn)溶液的相關(guān)規(guī)定和配制方法。[詳細(xì)]

  2024-09-14 09:26

  標(biāo)準(zhǔn)

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• 滲透壓摩爾濃度測(cè)試儀 型號(hào)：DP-STY-2

  滲透壓摩爾濃度檢測(cè)儀滲透壓摩爾濃度測(cè)試儀型號(hào)：DP-STY-2冰點(diǎn)滲透壓摩爾濃度檢測(cè)儀是用于測(cè)定溶液和各種體液滲透壓或滲摩爾濃度(Osmolality)的儀器，滲透壓摩爾濃度測(cè)定法是國(guó)家藥典2010版中新增的檢測(cè)方法，在藥品質(zhì)控中具有重要意義，歡迎藥物研究單位、藥檢機(jī)構(gòu)和制藥廠選用。本儀器完全滿足2010版《ZG藥典》、《美國(guó)藥典》檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。主要特點(diǎn):◆采用LED彩色大屏幕液晶顯示屏；具有測(cè)試數(shù)據(jù)自動(dòng)處理、打印。本儀器可以存儲(chǔ)兩萬(wàn)次歷史使用數(shù)據(jù)；隨時(shí)可調(diào)用和打印功能；◆采用冰點(diǎn)下降原理及高精度傳感器，測(cè)量精度高，重現(xiàn)性好?！舨捎冒雽?dǎo)體雙制冷系統(tǒng)，預(yù)冷時(shí)間短，檢測(cè)速度快，便于連續(xù)檢測(cè)?！粽袷幵恚瑱z測(cè)樣品量少，范圍寬，可滿足不同領(lǐng)域需求。◆可同時(shí)顯示檢品的滲透壓摩爾濃度值，冰點(diǎn)值?！舯緝x器具有有31個(gè)校正點(diǎn)，可進(jìn)行兩點(diǎn)及多點(diǎn)的線性校正，保證儀器極ng準(zhǔn)度?！衾鋮s系統(tǒng)采用無(wú)熱傳導(dǎo)液設(shè)計(jì)，免除頻繁的維護(hù)。◆內(nèi)置《ZG藥典》數(shù)百種注射劑藥品名稱，方便預(yù)設(shè)檢品資料。技術(shù)參數(shù):儀器的主要性能參數(shù)1．測(cè)量范圍：0~3000mOsmol/kgH2O2．樣品量：50-100l（根據(jù)離心管大小適量）3．測(cè)試時(shí)間：<2min30sec4．預(yù)冷時(shí)間：≤3min5．重復(fù)性：RSDs≤1％(300mOsmol／kgH2O)6．準(zhǔn)確度：±1％(300mOsmol／kgH2O)7.分辨率：1mOsmol／kg8.線性：<1％的直線9.環(huán)境溫度：-10～25℃10.環(huán)境濕度：5~60％11.電源：AC220V1.12.外形尺寸：230*210*360mm[詳細(xì)]

  2018-10-02 10:01

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• ALZET滲透壓泵 MODEL2002說(shuō)明書

  上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑ALZET滲透壓泵專業(yè)代理，聯(lián)系電話：4006551678.ALZET滲透壓泵MODEL2002中文說(shuō)明書ALZET滲透壓泵是一種小型、可植入式的膠囊，可應(yīng)用于小鼠、大鼠及其他實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究。該滲透壓泵無(wú)需進(jìn)行外部連接或頻繁處理，就能以恒定的速率持續(xù)給藥一天到六周的時(shí)間。LOTN*.10212-08平均泵出速率0.51μl/HR標(biāo)準(zhǔn)差0.02μl/HR平均灌注體積244.6μl標(biāo)準(zhǔn)差6.0μl一、ALZET滲透壓泵MODEL2002基本描述A.性能（37℃）泵送率0.5μl/hr（±0.1μl/hr）,持續(xù)時(shí)間:14天,膠囊容量200μlB.組件:1.灌注管（fil領(lǐng)tube）2.流量調(diào)節(jié)器（flowmoderator）3.膠囊（pumpbodymaterials）二、ALZET滲透壓泵MODEL2002使用注意點(diǎn)1.ALZET滲透壓泵不可重復(fù)使用2.滲透壓泵必須被溶液充滿灌注量3.溶解藥物的溶劑需與滲透壓泵材料相兼容4.在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中藥物在溶劑中要保持穩(wěn)定5.藥物的質(zhì)量輸出速率用方程式ko=QCd計(jì)算，ko為藥物的質(zhì)量輸出速率（g/hr），Q是膠囊中溶液的體積輸出（μl/hr），Cd為物濃度（μg/l）6.在對(duì)滲透壓泵進(jìn)行灌注，操作以及手術(shù)植入過(guò)程中要確保無(wú)菌7.如果要想滲透壓泵立刻起作用，或者滲透壓泵中灌注的是粘性溶液，或者如果附加一根導(dǎo)管，那么滲透壓泵在無(wú)菌的37°C生理鹽水中至少孵育4-6小時(shí)（**是隔夜）。8.如果滲透壓泵使用的環(huán)境與正常的哺乳動(dòng)物的體溫以及滲透壓顯著不同時(shí)，滲透壓泵的泵送率可能會(huì)受到影響。9.滲透壓泵在給藥完成后或植入21天內(nèi)需取出，如超時(shí)，滲透壓泵附近組織內(nèi)的水分會(huì)進(jìn)入膠囊，導(dǎo)致局部組織隆起，并處于高鹽狀態(tài)，對(duì)機(jī)體組織產(chǎn)生傷害。10.通過(guò)與導(dǎo)管連接，ALZET滲透壓泵可向動(dòng)靜脈循環(huán)，大腦、器官、內(nèi)腔等持續(xù)提供藥物。11.在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中通過(guò)監(jiān)測(cè)血藥濃度可以驗(yàn)證滲透壓泵實(shí)驗(yàn)的正確性，同時(shí)通過(guò)查看試驗(yàn)完成后滲透壓泵中藥物的剩余量，以及進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)等也可驗(yàn)證。三、ALZET滲透壓泵灌注方法&步驟:藥物充滿膠囊很重要，正確的灌注方法下面已經(jīng)給出。滲透壓泵中有氣泡或者不能正確將流量調(diào)節(jié)器插入膠囊將會(huì)導(dǎo)致不可預(yù)測(cè)的藥物泵送率波動(dòng)。在灌注和植入過(guò)程中應(yīng)戴手套；另外大量的油脂如果在皮膚表面聚積，可能會(huì)影響滲透壓泵性能；如果滲透壓泵被污染了，應(yīng)用70%的異丙醇擦拭，切忌不能用異丙醇浸泡；注意要在常溫下灌注藥物。1：稱重空滲透壓泵以及它的流量調(diào)節(jié)器（總重）2：利用27式灌裝管以及1mL的注射器灌裝滲透壓泵。若使用較大注射器，由于灌裝速度過(guò)快，可能會(huì)在膠囊中產(chǎn)生氣泡。用注射器抽取藥物溶液，裝上灌裝管。需要注意的是注射器和與其連接的灌裝管之間不能有氣泡。3：拔掉流量調(diào)節(jié)器，將滲透壓泵直立，從滲透壓泵頂部的小開(kāi)口插入灌流管，直到不能再插入為止。此時(shí)灌流管的接近膠囊的底部。4：保持滲透壓泵直立，緩慢推注射器的活塞。當(dāng)藥物溶液到達(dá)膠囊頂部小開(kāi)口處停止灌注，小心移去灌注管（速度快了可能會(huì)產(chǎn)生氣泡）。5：檫掉溢出的藥物溶液，插入流量調(diào)節(jié)器直到白色帽子到達(dá)滲透壓泵頂部為止。插入的流量調(diào)節(jié)器將會(huì)取代部分已經(jīng)灌注到滲透壓泵中的藥物溶液，溢出的溶液需要擦干凈。確保該裝置正常運(yùn)行，需要將流量調(diào)節(jié)器全部插進(jìn)滲透壓泵中。6：稱量灌滿后的滲透壓泵（連同流量調(diào)節(jié)器），步驟6和步驟1的差值為灌注的藥物溶液的凈重。對(duì)于大多數(shù)稀釋的水溶液，重量（mg）=體積（μl）。灌注的體積應(yīng)該大于平均灌注體積（MeanFillVolume）的90%，即244.6*0.9=220.41。如果是這樣的話，灌裝后的滲透壓泵就可以使用了，如果不滿足以上條件，說(shuō)明滲透壓泵中含有氣泡，不能使用。如果在灌注過(guò)程中阻力較大，可在灌注過(guò)程中將灌注管小角度翹起，灌注的小孔可通過(guò)來(lái)回移動(dòng)灌注管而擴(kuò)大，或者在插入灌注管之前多次插入及拔出流量調(diào)節(jié)器以達(dá)到擴(kuò)大灌注孔的目的。四、藥物溶液如何配制及與滲透壓泵的兼容性,滲透壓泵與水，稀釋的酸，堿溶液以及與稀釋的或低濃度的DMSO，酒精兼容，也與1**%丙烯和聚乙二醇兼容。ALZET滲透壓泵與脂肪族，芳香烴類化合物不兼容，例如庚烷，甲苯，動(dòng)植物油脂。使用不兼容的溶劑可能導(dǎo)致滲透壓泵喪失功能。下表提供了一些與滲透壓泵兼容的常用的已知溶劑。__________________________________________________________________________________PH值大于1.8的酸1-甲基-2-吡咯烷酮，在水中達(dá)12.5%PH小于14的堿聚乙二醇300或400，溶于水或純聚氧乙烯蓖麻油，在水中濃度達(dá)到25%丙二醇或溶于水培養(yǎng)基（1%的苯甲醇用于YZ細(xì)菌生長(zhǎng)）林格式溶液（包含或不包含乳酸鹽）葡萄糖，在水中或NaCl中達(dá)5%0.9%生理鹽水二甲基甲酰胺，在水中濃度達(dá)到25%血清（大鼠，小鼠）DMSO，在水中或聚乙二醇中濃度達(dá)50%Solutol，在水中達(dá)30%DMSO，在水中或乙醇（<=15%）中達(dá)50%甘油醋酸酯，在水中達(dá)5%乙醇，在水中濃度達(dá)到15%Tween80，濃度達(dá)2%甘油蒸餾水____________________________________________________________________________________注意，以上溶劑只是與滲透壓泵材料相兼容，實(shí)際操作過(guò)程中，還要注意是否與組織或體液兼容。溶液在滲透壓泵中產(chǎn)生氣泡可能會(huì)影響藥物的泵送率，溶液中如果含有一些沉淀的不溶顆粒時(shí)需要過(guò)濾后使用，ALZET泵能夠泵出均質(zhì)的粘性溶液（粘度小于100000厘泊），懸浮液如果不沉淀也能被泵出。為了確保泵出速率的一致性，在持續(xù)泵出過(guò)程中懸浮液需保持均質(zhì)。五、ALZET滲透壓泵體內(nèi)植入手術(shù)ALZET滲透壓泵可被植入動(dòng)物皮下，動(dòng)物重至少20g。首先在肩胛骨間的皮膚處切一小口，然后用止血鉗將皮膚和皮下結(jié)締組織分開(kāi)，形成一個(gè)小的袋。將滲透壓泵插入，流量調(diào)節(jié)器朝里，皮膚開(kāi)口可縫合或者用夾子夾住。ALZET滲透壓泵可被植入動(dòng)物腹部，動(dòng)物重至少150g。首先在動(dòng)物胸腔下面皮膚開(kāi)一個(gè)中線小口，然后在皮膚下的腹部肌肉處開(kāi)一個(gè)小口，將滲透壓泵流量調(diào)節(jié)器朝內(nèi)插入腹部。肌肉開(kāi)口用線縫合，皮膚開(kāi)口可用線縫合也可用夾子夾住。六、ALZET滲透壓泵的檢測(cè)ALZET滲透壓泵是精密的給藥工具，泵送率和灌注體積已經(jīng)給出，滲透壓泵在4-6小時(shí)時(shí)間啟動(dòng)后，給藥速率趨于恒定，直到剩余5%的藥物時(shí)，泵送率迅速下降，直到0為止。DURECT方法是在37℃（±0.5℃）下，0.9%的生理鹽水中離體測(cè)量泵送率，這種方法具有較好的可重復(fù)性。A.離體質(zhì)量檢測(cè)選取20個(gè)相同型號(hào)滲透壓泵作為隨機(jī)樣本，滲透壓泵中充滿染液。充滿后，膠囊浸沒(méi)在0.9%的生理鹽水（37℃）中，每隔一定時(shí)間將膠囊轉(zhuǎn)移到含有新鮮生理鹽水的試管中，直到第14天，對(duì)滲透壓泵中泵出染料進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)分析。在4-336h過(guò)程中，每個(gè)滲透壓泵都以恒定速率泵出染料。通過(guò)DURECT實(shí)驗(yàn)，每個(gè)滲透壓泵的時(shí)間依賴泵送率變量系數(shù)小于10%，均值的標(biāo)準(zhǔn)誤為5%。B.啟動(dòng)時(shí)間如果滲透壓泵在室溫下灌注，浸沒(méi)到等滲的生理鹽水（37℃），泵送率在幾小時(shí)內(nèi)不會(huì)達(dá)到穩(wěn)定。如果實(shí)驗(yàn)要求立即給藥，DURECT建議將未灌注藥物的滲透壓泵浸沒(méi)在0.9%的生理鹽水中4-6小時(shí)（**隔夜37℃），如果與導(dǎo)管相連或者灌注粘性藥物時(shí)，以上步驟必須進(jìn)行。C.藥物持續(xù)泵送的驗(yàn)證藥物持續(xù)泵送可通過(guò)方程D=（V/Q）（.95）驗(yàn)證，D是持續(xù)時(shí)間，V是規(guī)格書中給出的滲透壓泵送容量體積（μl），Q是泵送率（μl/hr）。七、驗(yàn)證ALZET滲透壓泵的準(zhǔn)確性為了驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否來(lái)自持續(xù)給藥，DURECT建議ALZET滲透壓泵使用者在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的幾個(gè)時(shí)間點(diǎn)檢測(cè)血液藥物水平。注意不能將Z后滲透壓泵中剩余空間作為泵出的藥物量，因?yàn)樵趯?shí)驗(yàn)過(guò)程中，滲透壓泵會(huì)吸收水分，同樣，切開(kāi)一個(gè)用完的滲透壓泵來(lái)驗(yàn)證其性能也是不可靠的。A.確定平均泵送率:ALZET滲透壓泵的容量體積稍微大于14天泵出的溶液量。Z后，會(huì)有一些藥物溶液殘留在滲透壓泵內(nèi)，可用灌注管和1ml的注射器吸走。用額外的溶劑沖洗滲透壓泵，對(duì)剩余藥物溶液進(jìn)行分析，算出殘余藥物量。平均泵送率=（起始藥物量-殘余藥物量）/運(yùn)行時(shí)間。B.確定離體實(shí)驗(yàn)泵送率ALZET滲透壓泵給出的體積泵送率是在等滲的生理鹽水（37℃）中測(cè)定的，用戶發(fā)現(xiàn)檢測(cè)泵送率是必需的。DURECT給出了以下步驟：1：準(zhǔn)備一種能溶于生理鹽水的已知濃度溶液作為指示劑。泵出的指示劑的量作為計(jì)算泵送率的基礎(chǔ)。指示劑必需與滲透壓泵相兼容，同時(shí)還容易在等滲的生理鹽水中進(jìn)行分析。2：根據(jù)第三部分的方法將指示劑溶液灌注到滲透壓泵中。3：將滲透壓泵放進(jìn)一只裝有15ml等滲生理鹽水的20ml試管中，在37℃中進(jìn)行預(yù)孵育，用塞子塞住試管，以防蒸發(fā)。4：記錄孵育的開(kāi)始時(shí)間。5：大約每隔24小時(shí)，將滲透壓泵轉(zhuǎn)移到一只新的裝有15ml等滲的生理鹽水中去，記錄轉(zhuǎn)移的極ng確時(shí)間或者兩次轉(zhuǎn)移間隔的極ng確時(shí)間。6：重復(fù)步驟5約14天。7：分析每只試管內(nèi)的指示劑的濃度，以確定每個(gè)時(shí)間段內(nèi)泵出的指示劑的量。指示劑的量處以時(shí)間間隔（小時(shí)），即為泵送率。上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司聯(lián)系人：楊建輝400電話：4006551678辦公電話：021-50724187傳真：021-50724961*8006手機(jī)：15921799099企業(yè)QQ:4006551678網(wǎng)址:http://www.qfbio.com/地址：上海市浦東新區(qū)繡川路561號(hào)1102室[詳細(xì)]

  2024-09-30 06:19

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• 冰點(diǎn)滲透壓測(cè)定儀/摩爾濃度測(cè)定儀BS-100

  冰點(diǎn)滲透壓測(cè)定儀/摩爾濃度測(cè)定儀/滲透壓摩爾濃度測(cè)量?jī)x型號(hào):BS-100技術(shù)指標(biāo):測(cè)量范圍：0~2000mOsm/L樣品量：0.5ml測(cè)量速度：3分鐘/次分辨率：1mOsm/L制冷方式：半導(dǎo)體致冷探頭升降：自動(dòng)升降電源：220V50Hz功率：≮135VA重量：15KG體積：480*350*300mm各種生物體液通常均可視為以水為溶劑和以各種與機(jī)體代謝密切相關(guān)的電解質(zhì)和非電解質(zhì)而組成的溶液，細(xì)胞內(nèi)外的物質(zhì)成分雖不盡相同，但細(xì)胞內(nèi)外的滲透壓卻是相同的，而體液維持一定的滲透壓是構(gòu)成肌體內(nèi)環(huán)境相對(duì)穩(wěn)定的重要條件之一。晶體滲透壓的工作原理是以冰點(diǎn)下降與溶液的摩爾濃度成正比例關(guān)系為基礎(chǔ)的。該科研成果獲衛(wèi)生部重大成果獎(jiǎng)。三十來(lái)年，產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院臨床的血液、尿液、透析液、組織細(xì)胞培養(yǎng)液等液體的檢測(cè)，滲透壓指標(biāo)在受孕、妊娠、人工授精越來(lái)越受到重視，應(yīng)用在腎臟、神經(jīng)、內(nèi)分泌、燒傷、ICU、不孕癥等科室。滲透壓測(cè)定應(yīng)用在中草藥的藥理分析、藥品和試劑的研制、生產(chǎn)、監(jiān)測(cè)，國(guó)家藥典（2000版）已將滲透壓摩爾濃度測(cè)定法納入新增的法規(guī)檢測(cè)方法。另外，在綜合性大學(xué)、醫(yī)學(xué)院校、師范大學(xué)、農(nóng)林、水產(chǎn)、化工、理工類院校及科研機(jī)構(gòu)中，滲透壓在化學(xué)、生物物理的教學(xué)、農(nóng)業(yè)土壤、植物生理、畜牧業(yè)、水產(chǎn)品選種、保健品、酒類行業(yè)等科研、生產(chǎn)領(lǐng)域也得到了廣泛的應(yīng)用。已有數(shù)百篇應(yīng)用性論文在國(guó)內(nèi)外雜志上發(fā)表。[詳細(xì)]

  2018-09-24 10:01

  產(chǎn)品樣冊(cè)

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• ALZET滲透壓泵 MODEL2002中文說(shuō)明書

  上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑ALZET滲透壓泵專業(yè)代理，聯(lián)系電話：4006551678.ALZET滲透壓泵MODEL2002中文說(shuō)明書ALZET滲透壓泵是一種小型、可植入式的膠囊，可應(yīng)用于小鼠、大鼠及其他實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究。該滲透壓泵無(wú)需進(jìn)行外部連接或頻繁處理，就能以恒定的速率持續(xù)給藥一天到六周的時(shí)間。LOTN*.10212-08平均泵出速率0.51μl/HR標(biāo)準(zhǔn)差0.02μl/HR平均灌注體積244.6μl標(biāo)準(zhǔn)差6.0μl一、ALZET滲透壓泵MODEL2002基本描述A.性能（37℃）泵送率0.5μl/hr（±0.1μl/hr）,持續(xù)時(shí)間:14天,膠囊容量200μlB.組件:1.灌注管（fil領(lǐng)tube）2.流量調(diào)節(jié)器（flowmoderator）3.膠囊（pumpbodymaterials）二、ALZET滲透壓泵MODEL2002使用注意點(diǎn)1.ALZET滲透壓泵不可重復(fù)使用2.滲透壓泵必須被溶液充滿灌注量3.溶解藥物的溶劑需與滲透壓泵材料相兼容4.在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中藥物在溶劑中要保持穩(wěn)定5.藥物的質(zhì)量輸出速率用方程式ko=QCd計(jì)算，ko為藥物的質(zhì)量輸出速率（g/hr），Q是膠囊中溶液的體積輸出（μl/hr），Cd為物濃度（μg/l）6.在對(duì)滲透壓泵進(jìn)行灌注，操作以及手術(shù)植入過(guò)程中要確保無(wú)菌7.如果要想滲透壓泵立刻起作用，或者滲透壓泵中灌注的是粘性溶液，或者如果附加一根導(dǎo)管，那么滲透壓泵在無(wú)菌的37°C生理鹽水中至少孵育4-6小時(shí)（**是隔夜）。8.如果滲透壓泵使用的環(huán)境與正常的哺乳動(dòng)物的體溫以及滲透壓顯著不同時(shí)，滲透壓泵的泵送率可能會(huì)受到影響。9.滲透壓泵在給藥完成后或植入21天內(nèi)需取出，如超時(shí)，滲透壓泵附近組織內(nèi)的水分會(huì)進(jìn)入膠囊，導(dǎo)致局部組織隆起，并處于高鹽狀態(tài)，對(duì)機(jī)體組織產(chǎn)生傷害。10.通過(guò)與導(dǎo)管連接，ALZET滲透壓泵可向動(dòng)靜脈循環(huán)，大腦、器官、內(nèi)腔等持續(xù)提供藥物。11.在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中通過(guò)監(jiān)測(cè)血藥濃度可以驗(yàn)證滲透壓泵實(shí)驗(yàn)的正確性，同時(shí)通過(guò)查看試驗(yàn)完成后滲透壓泵中藥物的剩余量，以及進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)等也可驗(yàn)證。三、ALZET滲透壓泵灌注方法&步驟:藥物充滿膠囊很重要，正確的灌注方法下面已經(jīng)給出。滲透壓泵中有氣泡或者不能正確將流量調(diào)節(jié)器插入膠囊將會(huì)導(dǎo)致不可預(yù)測(cè)的藥物泵送率波動(dòng)。在灌注和植入過(guò)程中應(yīng)戴手套；另外大量的油脂如果在皮膚表面聚積，可能會(huì)影響滲透壓泵性能；如果滲透壓泵被污染了，應(yīng)用70%的異丙醇擦拭，切忌不能用異丙醇浸泡；注意要在常溫下灌注藥物。1：稱重空滲透壓泵以及它的流量調(diào)節(jié)器（總重）2：利用27式灌裝管以及1mL的注射器灌裝滲透壓泵。若使用較大注射器，由于灌裝速度過(guò)快，可能會(huì)在膠囊中產(chǎn)生氣泡。用注射器抽取藥物溶液，裝上灌裝管。需要注意的是注射器和與其連接的灌裝管之間不能有氣泡。3：拔掉流量調(diào)節(jié)器，將滲透壓泵直立，從滲透壓泵頂部的小開(kāi)口插入灌流管，直到不能再插入為止。此時(shí)灌流管的接近膠囊的底部。4：保持滲透壓泵直立，緩慢推注射器的活塞。當(dāng)藥物溶液到達(dá)膠囊頂部小開(kāi)口處停止灌注，小心移去灌注管（速度快了可能會(huì)產(chǎn)生氣泡）。5：檫掉溢出的藥物溶液，插入流量調(diào)節(jié)器直到白色帽子到達(dá)滲透壓泵頂部為止。插入的流量調(diào)節(jié)器將會(huì)取代部分已經(jīng)灌注到滲透壓泵中的藥物溶液，溢出的溶液需要擦干凈。確保該裝置正常運(yùn)行，需要將流量調(diào)節(jié)器全部插進(jìn)滲透壓泵中。6：稱量灌滿后的滲透壓泵（連同流量調(diào)節(jié)器），步驟6和步驟1的差值為灌注的藥物溶液的凈重。對(duì)于大多數(shù)稀釋的水溶液，重量（mg）=體積（μl）。灌注的體積應(yīng)該大于平均灌注體積（MeanFillVolume）的90%，即244.6*0.9=220.41。如果是這樣的話，灌裝后的滲透壓泵就可以使用了，如果不滿足以上條件，說(shuō)明滲透壓泵中含有氣泡，不能使用。如果在灌注過(guò)程中阻力較大，可在灌注過(guò)程中將灌注管小角度翹起，灌注的小孔可通過(guò)來(lái)回移動(dòng)灌注管而擴(kuò)大，或者在插入灌注管之前多次插入及拔出流量調(diào)節(jié)器以達(dá)到擴(kuò)大灌注孔的目的。四、藥物溶液如何配制及與滲透壓泵的兼容性,滲透壓泵與水，稀釋的酸，堿溶液以及與稀釋的或低濃度的DMSO，酒精兼容，也與1**%丙烯和聚乙二醇兼容。ALZET滲透壓泵與脂肪族，芳香烴類化合物不兼容，例如庚烷，甲苯，動(dòng)植物油脂。使用不兼容的溶劑可能導(dǎo)致滲透壓泵喪失功能。下表提供了一些與滲透壓泵兼容的常用的已知溶劑。__________________________________________________________________________________PH值大于1.8的酸1-甲基-2-吡咯烷酮，在水中達(dá)12.5%PH小于14的堿聚乙二醇300或400，溶于水或純聚氧乙烯蓖麻油，在水中濃度達(dá)到25%丙二醇或溶于水培養(yǎng)基（1%的苯甲醇用于YZ細(xì)菌生長(zhǎng)）林格式溶液（包含或不包含乳酸鹽）葡萄糖，在水中或NaCl中達(dá)5%0.9%生理鹽水二甲基甲酰胺，在水中濃度達(dá)到25%血清（大鼠，小鼠）DMSO，在水中或聚乙二醇中濃度達(dá)50%Solutol，在水中達(dá)30%DMSO，在水中或乙醇（<=15%）中達(dá)50%甘油醋酸酯，在水中達(dá)5%乙醇，在水中濃度達(dá)到15%Tween80，濃度達(dá)2%甘油蒸餾水____________________________________________________________________________________注意，以上溶劑只是與滲透壓泵材料相兼容，實(shí)際操作過(guò)程中，還要注意是否與組織或體液兼容。溶液在滲透壓泵中產(chǎn)生氣泡可能會(huì)影響藥物的泵送率，溶液中如果含有一些沉淀的不溶顆粒時(shí)需要過(guò)濾后使用，ALZET泵能夠泵出均質(zhì)的粘性溶液（粘度小于100000厘泊），懸浮液如果不沉淀也能被泵出。為了確保泵出速率的一致性，在持續(xù)泵出過(guò)程中懸浮液需保持均質(zhì)。五、ALZET滲透壓泵體內(nèi)植入手術(shù)ALZET滲透壓泵可被植入動(dòng)物皮下，動(dòng)物重至少20g。首先在肩胛骨間的皮膚處切一小口，然后用止血鉗將皮膚和皮下結(jié)締組織分開(kāi)，形成一個(gè)小的袋。將滲透壓泵插入，流量調(diào)節(jié)器朝里，皮膚開(kāi)口可縫合或者用夾子夾住。ALZET滲透壓泵可被植入動(dòng)物腹部，動(dòng)物重至少150g。首先在動(dòng)物胸腔下面皮膚開(kāi)一個(gè)中線小口，然后在皮膚下的腹部肌肉處開(kāi)一個(gè)小口，將滲透壓泵流量調(diào)節(jié)器朝內(nèi)插入腹部。肌肉開(kāi)口用線縫合，皮膚開(kāi)口可用線縫合也可用夾子夾住。六、ALZET滲透壓泵的檢測(cè)ALZET滲透壓泵是精密的給藥工具，泵送率和灌注體積已經(jīng)給出，滲透壓泵在4-6小時(shí)時(shí)間啟動(dòng)后，給藥速率趨于恒定，直到剩余5%的藥物時(shí)，泵送率迅速下降，直到0為止。DURECT方法是在37℃（±0.5℃）下，0.9%的生理鹽水中離體測(cè)量泵送率，這種方法具有較好的可重復(fù)性。A.離體質(zhì)量檢測(cè)選取20個(gè)相同型號(hào)滲透壓泵作為隨機(jī)樣本，滲透壓泵中充滿染液。充滿后，膠囊浸沒(méi)在0.9%的生理鹽水（37℃）中，每隔一定時(shí)間將膠囊轉(zhuǎn)移到含有新鮮生理鹽水的試管中，直到第14天，對(duì)滲透壓泵中泵出染料進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)分析。在4-336h過(guò)程中，每個(gè)滲透壓泵都以恒定速率泵出染料。通過(guò)DURECT實(shí)驗(yàn)，每個(gè)滲透壓泵的時(shí)間依賴泵送率變量系數(shù)小于10%，均值的標(biāo)準(zhǔn)誤為5%。B.啟動(dòng)時(shí)間如果滲透壓泵在室溫下灌注，浸沒(méi)到等滲的生理鹽水（37℃），泵送率在幾小時(shí)內(nèi)不會(huì)達(dá)到穩(wěn)定。如果實(shí)驗(yàn)要求立即給藥，DURECT建議將未灌注藥物的滲透壓泵浸沒(méi)在0.9%的生理鹽水中4-6小時(shí)（**隔夜37℃），如果與導(dǎo)管相連或者灌注粘性藥物時(shí)，以上步驟必須進(jìn)行。C.藥物持續(xù)泵送的驗(yàn)證藥物持續(xù)泵送可通過(guò)方程D=（V/Q）（.95）驗(yàn)證，D是持續(xù)時(shí)間，V是規(guī)格書中給出的滲透壓泵送容量體積（μl），Q是泵送率（μl/hr）。七、驗(yàn)證ALZET滲透壓泵的準(zhǔn)確性為了驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否來(lái)自持續(xù)給藥，DURECT建議ALZET滲透壓泵使用者在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的幾個(gè)時(shí)間點(diǎn)檢測(cè)血液藥物水平。注意不能將Z后滲透壓泵中剩余空間作為泵出的藥物量，因?yàn)樵趯?shí)驗(yàn)過(guò)程中，滲透壓泵會(huì)吸收水分，同樣，切開(kāi)一個(gè)用完的滲透壓泵來(lái)驗(yàn)證其性能也是不可靠的。A.確定平均泵送率:ALZET滲透壓泵的容量體積稍微大于14天泵出的溶液量。Z后，會(huì)有一些藥物溶液殘留在滲透壓泵內(nèi)，可用灌注管和1ml的注射器吸走。用額外的溶劑沖洗滲透壓泵，對(duì)剩余藥物溶液進(jìn)行分析，算出殘余藥物量。平均泵送率=（起始藥物量-殘余藥物量）/運(yùn)行時(shí)間。B.確定離體實(shí)驗(yàn)泵送率ALZET滲透壓泵給出的體積泵送率是在等滲的生理鹽水（37℃）中測(cè)定的，用戶發(fā)現(xiàn)檢測(cè)泵送率是必需的。DURECT給出了以下步驟：1：準(zhǔn)備一種能溶于生理鹽水的已知濃度溶液作為指示劑。泵出的指示劑的量作為計(jì)算泵送率的基礎(chǔ)。指示劑必需與滲透壓泵相兼容，同時(shí)還容易在等滲的生理鹽水中進(jìn)行分析。2：根據(jù)第三部分的方法將指示劑溶液灌注到滲透壓泵中。3：將滲透壓泵放進(jìn)一只裝有15ml等滲生理鹽水的20ml試管中，在37℃中進(jìn)行預(yù)孵育，用塞子塞住試管，以防蒸發(fā)。4：記錄孵育的開(kāi)始時(shí)間。5：大約每隔24小時(shí)，將滲透壓泵轉(zhuǎn)移到一只新的裝有15ml等滲的生理鹽水中去，記錄轉(zhuǎn)移的極ng確時(shí)間或者兩次轉(zhuǎn)移間隔的極ng確時(shí)間。6：重復(fù)步驟5約14天。7：分析每只試管內(nèi)的指示劑的濃度，以確定每個(gè)時(shí)間段內(nèi)泵出的指示劑的量。指示劑的量處以時(shí)間間隔（小時(shí)），即為泵送率。上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司聯(lián)系人：楊建輝400電話：4006551678辦公電話：021-50724187傳真：021-50724961*8006手機(jī)：15921799099企業(yè)QQ:4006551678網(wǎng)址:http://www.qfbio.com/地址：上海市浦東新區(qū)繡川路561號(hào)1102室[詳細(xì)]

  2018-09-29 10:02

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  2024-09-14 19:13

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