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固本咳喘片中補(bǔ)骨脂素 、異補(bǔ)骨脂素的含量測(cè)定

本文由 上?？茖W(xué)儀器有限公司 整理匯編

2018-08-14 10:00 1715閱讀次數(shù)

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【】黨參151g白術(shù)（麩炒）151g茯苓100g麥冬151g補(bǔ)骨脂（鹽水炒）151g炙甘草75g五味子（醋制）75g【制法】以上七味，取茯苓34.5g，粉碎成細(xì)粉，備用；剩余的茯苓與其余黨參等六味加水煎煮三次，**次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，第三次1小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置24小時(shí)，取上清液，濾過，濾液減壓濃縮至適量的稠膏，冷卻，加入茯苓細(xì)粉與適量的糊精，混勻，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，再加適量的淀粉、飴糖，制成顆粒，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯棕褐色；味甜、微酸、微苦、澀?！捐b別】（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色，遇水合氯醛溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑3～8μm。（2）取本品10片，研細(xì)，加乙醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素和異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品，加乙醇分別制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取供試品溶液4μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯（4:1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。（3）取本品10片，研細(xì)，加乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用振搖提取2次，每次30ml，棄去液，水層用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次30ml，分取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對(duì)照藥材1g，加水50ml，煎煮30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?0ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光和紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同顏色的斑點(diǎn)；紫外光（365nm）下顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠD）?！竞繙y(cè)定】照GX液相色譜法（附錄ⅥD）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.1mol/L磷酸氫二鈉溶液（用30%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0）（45:55）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為246nm。理論板數(shù)按補(bǔ)骨脂素峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。對(duì)照品溶液的制備取在五氧化二磷干燥器中減壓干燥24小時(shí)的補(bǔ)骨脂素和異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含補(bǔ)骨脂素10μg和異補(bǔ)骨脂素14μg的混合溶液，即得。供試品溶液的制備取本品10片，精密稱定，研細(xì)，取約0.4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率50KHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，用微孔濾膜（0.45μm）濾過，取續(xù)濾液，即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品每片含補(bǔ)骨脂以補(bǔ)骨脂素（C11H6O3）和異補(bǔ)骨脂素（C11H6O3）的總量計(jì)，不得少于0.30mg?！竟δ芘c主治】益氣固表，健脾補(bǔ)腎。用于慢性支氣管炎，肺氣腫，支氣管哮喘，支氣管擴(kuò)張等?！居梅ㄅc用量】口服，一次3片，一日3次?！疽?guī)格】每片重0.4g【貯藏】密封。

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