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**工具:適用于片劑制造的粉體測試技術

本文由 上海科學儀器有限公司 整理匯編

2018-08-29 10:00 743閱讀次數(shù)

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固體劑型藥物一直廣受歡迎,可以看到,大多數(shù)藥物活性成分仍然采用片劑形式給藥。在范圍內(nèi),片劑制造商采用的各種機械設計可以追溯到一個多世紀前所開發(fā)的設備。當今常用的壓片機每小時可生產(chǎn)多達一百萬片,但不管運營規(guī)模如何或者使用了何種機械,所面臨的Z根本挑戰(zhàn)卻依然不變。成功的片劑制造有賴于用均勻的松裝混合粉體填充模具,經(jīng)壓片后,形成一致而穩(wěn)定的產(chǎn)品??赡艹藟簩嵵缶o隨的包衣步驟外,片劑通??杀灰曌魇侵圃爝^程的Z終產(chǎn)品。在考慮流程優(yōu)化時這一點十分重要,因為工藝中很多步驟是為了向壓片機輸送合適的混合料。這些步驟可能包括喂料、篩選、混合、造粒、干燥、研磨、分類以及潤滑。上述不同階段工作的波動,或者實際上是原料的變化,會對輸送給壓片機的混合料的特性產(chǎn)生影響,進而影響到加工效率。深刻了解粉體的哪些特性在壓片過程中起作用,或者哪些上游工序發(fā)揮實質性影響,有助于在適當?shù)募庸るA段實現(xiàn)改進。這將提高產(chǎn)量并提升成品質量。在本文中,我們將檢視自混合料從料斗輸出到片劑產(chǎn)出的壓片全過程,同時還會考慮粉體所處的不同條件。在以上分析的基礎上,我們將探討在每一環(huán)節(jié),哪些粉體特性對性能起重要的決定作用,強調(diào)對有望準確反映加工過程中粉體表現(xiàn)的變量進行測量的必要性。本文所包含的數(shù)據(jù)顯示,振實密度與剪切測試等不同技術對于特定應用具有一定價值,但對于加工特性的某些方面卻又關系不大。

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