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  隨著臨床應(yīng)用的需要和藥物遞送技術(shù)研究的深入，脂肪乳現(xiàn)已成為難溶性藥物遞送的一種優(yōu)良載體。脂肪乳將藥物包載在油相中，可提高藥物的溶解度和穩(wěn)定性；同時由于包載效應(yīng)，可避免大量使用表面活性劑產(chǎn)生的藥物刺激性和過敏反應(yīng)。因此，以植物油和卵磷脂為主要載體材料的營養(yǎng)脂肪乳注射液被大量生產(chǎn)和廣泛使用。 脂肪乳中的粒度大小和粒度分布直接影響到靜脈注射的效果和藥效，是一個非常重要的檢測指標(biāo)。 2020版《中國藥典》脂肪乳注射液（C14～24）中對脂肪乳的粒度要求“體積平均粒徑或光強平均粒徑不得超過0.5μm，大于5μm的乳粒加權(quán)總體積不得過油相體積的0.05%”；在附件2中提出了用光阻法測定乳狀注射液中大于5μm的乳粒的原理和測定方法。[詳細]

  2024-09-14 10:06

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