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醫(yī)療器械初包裝和初包裝材料檢測方法(一)-氣體吹脫法

本文由 天津天河分析儀器有限公司 整理匯編

2024-09-15 06:48 1349閱讀次數(shù)

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醫(yī)藥生物行業(yè)兼具民生保障功能與高技術(shù)壁壘,圍繞人類生命的整個過程,其中醫(yī)療器械也與人的生命與健康密切相關(guān)。而與制品直接接觸的醫(yī)療器械初包裝,也起到關(guān)鍵的保護作用,所以如何控制初包裝質(zhì)量,成為了醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)企業(yè)非常關(guān)心的問題。
初包裝是指與一次性使用無菌注射器直接接觸的包裝。
初包裝材料是指用于直接制造初包裝和/或與醫(yī)療器械直接接觸的包裝材料。
醫(yī)療器械無菌包裝的三類形式和標準及要求,本期將了解適用于軟吸塑成型-填充-熱封包裝、各類袋體包裝材料的檢測方法:氣體吹脫法。

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