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醫(yī)療器械初包裝和初包裝材料檢測方法(一)-氣體吹脫法
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本文由 天津天河分析儀器有限公司 整理匯編
2024-09-15 06:48 1349閱讀次數(shù)
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醫(yī)藥生物行業(yè)兼具民生保障功能與高技術(shù)壁壘,圍繞人類生命的整個過程,其中醫(yī)療器械也與人的生命與健康密切相關(guān)。而與制品直接接觸的醫(yī)療器械初包裝,也起到關(guān)鍵的保護作用,所以如何控制初包裝質(zhì)量,成為了醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)企業(yè)非常關(guān)心的問題。
初包裝是指與一次性使用無菌注射器直接接觸的包裝。
初包裝材料是指用于直接制造初包裝和/或與醫(yī)療器械直接接觸的包裝材料。
醫(yī)療器械無菌包裝的三類形式和標準及要求,本期將了解適用于軟吸塑成型-填充-熱封包裝、各類袋體包裝材料的檢測方法:氣體吹脫法。
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醫(yī)療器械初包裝和初包裝材料檢測方法(一)-氣體吹脫法
- 醫(yī)藥生物行業(yè)兼具民生保障功能與高技術(shù)壁壘,圍繞人類生命的整個過程,其中醫(yī)療器械也與人的生命與健康密切相關(guān)。而與制品直接接觸的醫(yī)療器械初包裝,也起到關(guān)鍵的保護作用,所以如何控制初包裝質(zhì)量,成為了醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)企業(yè)非常關(guān)心的問題。
初包裝是指與一次性使用無菌注射器直接接觸的包裝。
初包裝材料是指用于直接制造初包裝和/或與醫(yī)療器械直接接觸的包裝材料。
醫(yī)療器械無菌包裝的三類形式和標準及要求,本期將了解適用于軟吸塑成型-填充-熱封包裝、各類袋體包裝材料的檢測方法:氣體吹脫法。[詳細]
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2024-09-15 06:48
課件
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醫(yī)療器械初包裝和初包裝材料檢測方法(二)-液體洗脫法
- 無菌醫(yī)療器械的初包裝和醫(yī)療器械直接接觸,其潔凈度直接影響到無菌醫(yī)療器械的潔凈度,因此醫(yī)療器械產(chǎn)品和初包裝材料的降低微粒污染水平控制同等重要。
上一篇文章給大家介紹了用于軟吸塑成型-填充-熱封包裝、各類袋體包裝材料的檢測方法:氣體吹脫法。本篇為大家?guī)淼闹v解是適用于硬吸塑-蓋材包裝系統(tǒng)的微粒污染試驗方法液體洗脫法。
硬吸塑-蓋材包裝系統(tǒng):這類包裝多是采用各類醫(yī)用吸塑盒直接與各種適合熱封、形狀預(yù)先裁好的蓋材熱封,其包裝與用于吸塑成型的片材厚度有關(guān),通常在0.4~1.2mm之間,從低端到高端主要有PVC、PP、PE、APET和PETG等;[詳細]
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2024-10-01 12:43
課件
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初粘性測試方法--滾球法
- 壓敏性膠粘帶初粘性測試方法見上傳資料。初粘性測試需用到膠帶初粘試驗機,初粘試驗機的詳細參數(shù)請查看網(wǎng)站:http://www.sg17.cn.蘇州市金戈檢測設(shè)備有限公司聯(lián)系人:吳小姐13092660717;周經(jīng)理13656254617電話:0512-88984799郵箱:極nge1788@163.com;QQ:1968288255網(wǎng)址:http://www.sg17.cnSG-301膠帶初粘性測試儀膠帶初粘試驗機,初粘性測試儀,初粘性試驗機,初粘性,膠帶初粘性,滾珠式初粘,初粘性概念:物體和壓敏膠粘帶粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時,膠粘帶對物體的粘附作用稱為初粘性。范圍:SG-301膠帶初粘測試儀適用于壓敏膠粘帶和類似于壓敏膠帶制品的初粘性測試。標準:GB/T4852-2002壓敏膠粘帶初粘性試驗方法(滾球法)SG-301膠帶初粘性測試儀試驗原理:將一鋼球滾過平放在傾斜板上的膠粘帶粘性面,根據(jù)規(guī)定長度的粘性面能夠粘住的Zda鋼球尺寸,評價其初粘性大小,或?qū)⒁灰?guī)定大小的鋼球滾過傾斜槽,測量其在水平板上的膠粘帶粘性面上滾動的距離來評價其初粘性的大小膠帶初粘測試儀依據(jù)標準:依照國家標準GB4851之規(guī)定設(shè)計制造技術(shù)參數(shù):可試片數(shù):5片;試片:寬10~80mm,長400mm;鋼球:Ф1/32"~1";傾斜角:20°~40°可調(diào)(常用30°);傾斜板材質(zhì):光滑的硬質(zhì)玻璃板;助跑道:長100mm;試驗面積:長250mm,寬150mm;標準配置:Ф1/32''~1標準鋼球32顆;體積:420mm(L)×200mm(B)×400mm(H);重量:7kg。[詳細]
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2018-10-09 10:01
產(chǎn)品樣冊
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封箱膠帶初粘性檢測方法
- 封箱膠帶初粘性檢測方法[詳細]
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2016-09-06 00:00
其它
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CNY-1型 初粘性測試儀_膠帶持粘力測試儀_初粘測試儀_初粘性試驗儀_壓敏膠帶初粘性測定儀_膠粘帶初粘力檢測儀_膏藥初粘性測試儀_標簽粘性檢測儀器_
- 初粘性測試儀產(chǎn)品型號:CNY-1產(chǎn)品用途:采用斜面滾球法,通過鋼球和測試試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時,膠粘帶、標簽等產(chǎn)品對鋼球的附著力作用來測試試樣初粘性。將一鋼球滾過平放在傾斜板上的膠粘帶粘性面。根據(jù)規(guī)定長度的粘性面能夠粘住的Zda鋼球尺寸,評價其初粘性大小。產(chǎn)品特點1.整體優(yōu)質(zhì)鋁型材設(shè)計,美觀大方耐用2.創(chuàng)新性精控角度調(diào)節(jié)裝置,角度調(diào)節(jié)更加方便,精度更勝一籌3.精細鋼球位置調(diào)控旋鈕,方便鋼球前后左右位置調(diào)節(jié)4.鋼球采用GCr15軸承鋼制造,鋼球形狀公差和表面粗糙度的精度級別超過GB/T308規(guī)定的等級40級以上。技術(shù)參數(shù)1.可調(diào)傾角:0~40°2.臺面寬度:120mm3.試區(qū)寬度:80mm4.標準鋼球:1/32英寸~1英寸5.外形尺寸:320(L)mm×140(B)mm×180(H)mm6.重量:5kg標準配置:主機、1-32號標準鋼球一盒依據(jù)標準:GB/T4852-2002,《壓敏膠帶初粘性試驗方法滾球法》濟南辰馳試驗儀器有限公司網(wǎng)站:www.chenchi17.com聯(lián)系人:徐林電話:0531-5878285315064064342郵箱:1368842169@qq.comQQ:1368842169[詳細]
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2024-09-29 21:22
產(chǎn)品樣冊
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初粘性測試儀準備工作
- 采用斜面滾球法,通過鋼球和壓敏膠帶試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時,膠粘帶對鋼球的粘附作用來測試試樣初粘性。初粘性測試儀采用斜面滾球法的測試原理,測試試樣的瞬間粘附性能,完全按照國家標準設(shè)計的測試鋼球,確保了測試數(shù)據(jù)的高極ng準性,測試傾斜角度可以按照用戶的需求進行自由調(diào)整。濟南普創(chuàng)機電有限公司按照國家標準GB/T4852-2002之規(guī)定制造,適用于壓敏膠粘帶等產(chǎn)品進行初粘性測試,試驗采用斜面滾球法,通過鋼球和測試試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時,膠粘帶、標簽等產(chǎn)品對鋼球的附著力作用來測試試樣初粘性。初粘性測試儀工作原理是將一鋼球滾過平放在傾斜板上的膠粘帶粘性面,根據(jù)規(guī)定長度的粘性面能夠粘住的Zda鋼球尺寸,評價其初粘性大小。初粘性測試儀準備工作1將斜面滾球裝置調(diào)至水平位置,除特殊規(guī)定外,將傾斜板的傾角調(diào)到30°。2用蘸有清洗劑的脫脂紗布,擦洗玻璃表面和聚酯薄膜的兩面,再用紗布擦干凈。3將擦去防銹油的鋼球,放入盛有清洗劑的容器內(nèi)浸泡數(shù)分鐘,取出后,用清潔的清洗劑和紗布反復(fù)清洗擦拭,然后再用干凈紗布擦拭干凈,清洗后的鋼球,應(yīng)用干凈的竹(木、骨)制鑷子等工具夾取。4將膠粘帶試樣粘性面向上地放置在傾斜板上。在規(guī)定部位覆上聚酯薄膜作為助滾段。助滾段應(yīng)平整,無氣泡、皺折等缺陷。助滾段以下100mm范圍為測試段?! ?用膠粘劑將助滾段兩側(cè)及試樣下端固定在傾斜板上。必要時,也可以用膠粘帶沿測試段兩側(cè)邊緣加以固定,使試樣平整地貼合在板上。[詳細]
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2018-11-03 10:00
產(chǎn)品樣冊
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β-初油氨基酸實驗分析
- β-初油氨基酸實驗分析半固體瓊脂Preston肉湯基礎(chǔ)大鼠黑色素細胞抗體(MCAb)生產(chǎn)elisa試劑盒人凝血因子ⅩⅢ(FⅩⅢ)生產(chǎn)elisa試劑盒人細胞角蛋白20(CK-20)生產(chǎn)elisa試劑盒標準綿羊血清人利什曼原蟲抗體(LeishimariaAb)生產(chǎn)elisa試劑盒猴子腦鈉素/腦鈉尿肽(BNP)生產(chǎn)elisa試劑盒大鼠8羥基脫氧鳥苷(8-OHdG)生產(chǎn)elisa試劑盒大鼠內(nèi)毒素(ET)生產(chǎn)elisa試劑盒人補體片斷3a(C3a)生產(chǎn)elisa試劑盒3%氯化鈉尿素酶β-初油氨基酸實驗分析CAS號:107-95-9C3H7NO2=89.10級別:BR含量:≥98.0%熔點:197~202℃PH:6.5~7.5透光率:≥95%氯化物:≤0.04%銨鹽:≤0.02%硫酸鹽:≤0.048%鐵鹽:≤30ppm重金屬:≤10ppm砷鹽:≤2ppm灼燒殘渣:≤0.20%干燥失重:≤0.30%性狀:白色結(jié)晶粉末。微甜。溶于水,水中溶解度:55g/100ml(25°C),微溶于乙醇,不溶于乙、和有機溶劑。50%水溶液pH值6.0-7.3。其氫氯化物為白色片狀或葉片狀結(jié)晶,其氯化鉑鹽為黃色片晶。用途:內(nèi)源性β-氨基酸,非選擇性甘氨酸受體激動劑,G-蛋白偶聯(lián)孤兒受體(TGR7,MrgD)配體??恐С趾Q笊锏臐B透穩(wěn)定,β-氨基酸流出起到細胞保護作用保存:RTβ-初油氨基酸實驗分析[詳細]
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2018-11-05 10:00
產(chǎn)品樣冊
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DRK129初粘測試儀
- DRK129初粘測試儀[詳細]
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2024-09-10 23:15
應(yīng)用文章
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壓敏膠粘帶初粘性測試方法
- 壓敏膠粘帶初粘性測試方法[詳細]
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2016-07-30 00:00
操作手冊
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食品藥品企業(yè)包裝材料檢測必備試驗儀器一覽表
- 食品藥品企業(yè)包裝材料檢測必備試驗儀器一覽表濟南蘭光機電技術(shù)有限公司專業(yè)致力于檢測理論研究與實驗室建設(shè),服務(wù)于紡織、包裝、印刷、膠粘劑及車用非金屬行業(yè)的品質(zhì)控制事業(yè),擁有知名的高分子聚合物阻隔性實驗室,已為世界各地4000多家客戶提供多層次專業(yè)化服務(wù)及數(shù)萬套檢測設(shè)備。憑借專業(yè)精深的研究理念及創(chuàng)新GX的人才精英團隊,Labthink蘭光以完備的研究設(shè)施、完整的核心技術(shù)、完善的解決方案著稱包裝測試行業(yè)。Labthink蘭光的主要包裝檢測儀器產(chǎn)品如下:透氧儀、水蒸汽透過率測定儀、頂空分析儀、透氣性測試儀、薄膜拉力機、智能電子拉力試驗機、摩擦系數(shù)儀、紙箱抗壓機、擺錘沖擊試驗機、持粘性測試儀、瓶蓋扭矩儀、密封性測試儀、摩擦試驗機、熱縮試驗儀、薄膜熱封儀、落鏢沖擊試驗儀、測厚儀、擺錘沖擊試驗儀、墨層結(jié)合牢度試驗機、薄膜厚度測試儀、撕裂度測定儀等。以上信息由濟南蘭光機電技術(shù)有限公司發(fā)布,如欲了解更詳細信息,歡迎致電0531-85068566垂詢![詳細]
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2018-09-10 11:11
產(chǎn)品樣冊
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GB-T4857.4-1992 包裝運輸包裝件壓力試驗方法
- GB-T4857.4-1992 包裝運輸包裝件壓力試驗方法[詳細]
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2014-07-01 00:00
選購指南
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普創(chuàng)CZY-01初粘性試驗機 膠帶初粘性測試儀產(chǎn)品樣冊
- 普創(chuàng)CZY-01初粘性試驗機 膠帶初粘性測試儀產(chǎn)品樣冊[詳細]
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2016-10-20 10:10
應(yīng)用文章
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CRS-TIA膠帶初粘性試驗機
- CRS-TIA膠帶初粘性試驗機[詳細]
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2016-05-11 00:00
標準
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CZY-G 藥典初粘性測試儀
- CZY-G 藥典初粘性測試儀[詳細]
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2016-07-18 00:00
其它
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初粘性測試儀使用說明書
- 一、概述本產(chǎn)品按照中華人民共和國國家標準GB/T4852-2002之規(guī)定制造,適用于壓敏膠粘帶等產(chǎn)品進行初粘性測試試驗。1.1工作原理:將一鋼球滾過平放在傾斜板上的膠粘帶粘性面。根據(jù)規(guī)定長度的粘性面能夠粘住的Zda鋼球尺寸,評價其初粘性大小。1.2儀器結(jié)構(gòu):1.2.1斜面滾球裝置:本裝置主要由傾斜板、放球器、支架、底座及接球盒等部分組成,如圖1所示。1.2.2鋼球:以GCr15軸承鋼制造、精度不低于GB308-77《鋼球》規(guī)定的0級、直徑為~1英寸的32種鋼球,可作為測SY鋼球。鋼球按其英制直徑的32倍值編排球號。測試時應(yīng)使用球號連續(xù)的一組鋼球。鋼球應(yīng)存放在防銹油中。有銹跡、傷痕的球須及時更換。技術(shù)指標:可調(diào)傾角:0~45°臺面寬度:120mm試區(qū)寬度:80mm標準鋼球:29顆外形尺寸:380(L)mm×150(B)mm×150(H)mm重量:6kg操作方法2.1準備工作2.1.1將斜面滾球裝置調(diào)至水平位置,除特殊規(guī)定外,將傾斜板的傾角調(diào)到30°。2.1.2用蘸有清洗劑的脫脂紗布,擦洗玻璃表面和聚酯薄膜的兩面,再用紗布擦干凈。2.1.3將擦去防銹油的鋼球,放入盛有消洗劑的容器內(nèi)浸泡數(shù)分鐘,取出后,用清潔的清洗劑和紗布反復(fù)清洗擦拭,然后再用干凈紗布擦拭干凈,清洗后的鋼球,應(yīng)用干凈的竹(木、骨)制鑷子等工具央取。2.1.4按圖2所示,將膠粘帶試樣粘性面向上地放置在傾斜板上。在規(guī)定部位覆上聚酯薄膜作為助滾段。助滾段應(yīng)平整,無氣泡、皺折等缺陷。助滾段以下100mm范圍為測試段。2.1.5用膠粘講將助滾段兩側(cè)及試樣下端固定在傾斜板上。必要時,也可以用膠粘帶沿測試段兩側(cè)邊緣加以固定,使試樣平整地貼合在板上。2.1.6用懾子把鋼球夾入放球器內(nèi),調(diào)節(jié)放球器的前后位置,使鋼球ZX位于助滾Z起始線上,在正式測試前,一個試樣允許作多次試測,但應(yīng)調(diào)節(jié)放球器的左右位置,使鋼球每次滾過的軌跡不重合。試樣寬度大于25mm時,以試樣ZY25mm寬的區(qū)域為有效測試區(qū)域。2.2預(yù)選Zda鋼球2.2.1輕輕打片放球器,觀察滾下的鋼球是否在測試段內(nèi)被粘住(停止移動逾5s以下)。從大至小,取不同球號的鋼球進行適當(dāng)次測試,直至找到測試段能粘住的Zda球號鋼球。2.2.2取上述Zda球號鋼球和球號與之銜接的大小兩個球,在同一試樣上各進行一次測試,以確認Zda球號的鋼球。2.3正式測試取3個試樣,用Zda球號鋼球各進行一次滾球測試。若某試樣不能粘住此鋼球,可換用球號僅小于它的鋼球進行一次測試,若仍不能粘住,則須按2.1.4~2.3重新測試。三、試驗結(jié)果3.1測試結(jié)果以鋼球球號表示。3.2在3個試樣各自粘住的鋼球中,如果3個都為Zda球號鋼球,或者兩個為Zda球號鋼球,而另一個的球號僅小于Zda球號,則測試結(jié)果以Zda球號表示;如果一個為Zda球號鋼球,而另兩個鋼球球號僅小于Zda球號,則測試結(jié)果以僅小于Zda球號的鋼球球號表示。四、注意事項本試驗須完全遵循GB/T4852-2002及有關(guān)標準進行。[詳細]
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2018-09-23 10:00
產(chǎn)品樣冊
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初粘性測試儀 型號:DP-CZYG
- 初粘性和持粘性測試儀/斜面滾球法、膠粘帶瞬間粘合力測試儀/初粘性測試儀型號:DP-CZYG適用于壓敏膠帶等相關(guān)產(chǎn)品進行初粘性測試試驗,獨具A斜面滾球法B斜槽滾球法兩種試驗方法,轉(zhuǎn)換方式簡單易行。特點:采用斜面滾球法的測試原理,測試試樣的瞬間粘附性能完全按照國家標準設(shè)計的測試鋼球,確保了測試數(shù)據(jù)的高極ng準性測試傾斜角度可以按照用戶的需求進行自由調(diào)整應(yīng)用:基礎(chǔ)應(yīng)用膠粘制品適用于各種膠粘類制品的初粘性測試,如壓敏膠帶、醫(yī)用貼劑、不干膠標簽、保護膜等工作原理:采用A法斜面滾球法和B法斜槽滾球法1.A法通過鋼球和壓敏膠粘帶試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時,膠粘帶對鋼球的粘附作用來測試試樣初粘性。將一鋼球滾過平放在傾斜板上的膠粘帶粘性面,根據(jù)規(guī)定長度的粘性面能夠粘住的Zda鋼球尺寸,評價其初粘性大小。2.B法將一規(guī)定大小的鋼球滾過傾斜槽,測量其在水平板上的膠粘帶粘性面上滾動的距離來評價其初粘性的大小。技術(shù)參數(shù):可調(diào)傾角:0-60°臺面寬度:120mm試區(qū)寬度:80mm標準鋼球:1/32-1英寸藥典46枚鋼球外形尺寸:14(B)×32(L)×18(H)cm重量:13kg配置:主要由傾斜板、放球器、支架、可調(diào)水平底座及鋼球盒等部分構(gòu)成[詳細]
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2018-10-02 10:01
產(chǎn)品樣冊
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美紋紙膠帶初粘性測試儀
- CZY-G 初粘性測試儀,嚴格按照國標GB/T4852標準設(shè)計。適用于壓敏膠帶、醫(yī)用貼劑、不干膠標簽、保護膜等相關(guān)產(chǎn) 品進行初粘性測試,獨具A斜面滾球法B斜槽滾球法兩種試驗方法,轉(zhuǎn)換方式簡單易行[詳細]
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2019-08-22 13:46
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GB-T4857.6-1992 包裝運輸包裝件滾動試驗方法
- GB-T4857.6-1992 包裝運輸包裝件滾動試驗方法[詳細]
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2014-08-04 00:00
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GB-T4857.5-1992 包裝運輸包裝件跌落試驗方法
- GB-T4857.5-1992 包裝運輸包裝件跌落試驗方法[詳細]
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2014-07-11 00:00
產(chǎn)品樣冊
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GB/T4857.4-92《包裝 運輸包裝件壓力試驗方法》
- 中華人民共和國國家標準包裝運輸包裝件壓力試驗方法GB/T4857.4-92ISO2872-1985Packaging-TransportpackagesCompressiontestmethod代替GB4857.4-84[詳細]
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2018-09-14 10:00
產(chǎn)品樣冊
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