本文由 威立雅水務技術（上海）有限公司 整理匯編

2024-11-07 18:02 237閱讀次數(shù)

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• 300 40073 CS Rev. A - Eclipse細菌內毒素檢測儀的21 CFR Part 11合規(guī)性

  本應用文獻逐節(jié)分析了 21 CFR Part 11 的最新規(guī)則，以及 Sievers Eclipse 細菌內毒素檢測儀器如何滿足 21 CFR Part 11 對電子記錄的要求。[詳細]

  2024-11-07 18:02

  應用文章

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• 300 40074 CS Rev. A - Eclipse使用重組級聯(lián)試劑分析細菌內毒素

  Sievers Eclipse BET 檢測儀采用動態(tài)方法來分析標準曲線和最多 21 個帶陽性對照（PPC，Positive Product Controls）的樣品。[詳細]

  2024-11-07 18:06

  應用文章

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• Tech Tip 21 CFR Part 11

  Tech Tip 21 CFR Part 11[詳細]

  2024-09-29 04:35

  選購指南

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• 貝克曼新一代智能型離心機針對美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款 (21 CFR Part 11) 的合規(guī)性技術支持

  隨著技術和軟件的發(fā)展，為了確保實驗室環(huán)境正常發(fā)揮作用，數(shù)據(jù)的安全與保護變得越來越重要。出于此類考慮，許多實驗室均需要依據(jù)相關法規(guī)存儲和保護電子存儲數(shù)據(jù)，并應用電子簽名?！懊绹?lián)邦法規(guī)21 章第11 款；電子記錄；電子簽名”（21 CFR Part 11）提供了一系列適用于數(shù)據(jù)保護的美國聯(lián)邦法規(guī)。許多實驗室采用的都是這些法規(guī)，以確保電子記錄的準確性、可靠性、真實性和一致性。 貝克曼庫爾特的新一代離心機系列——Avanti JXN智能型高效離心機和 Optima XPN 超速離心機——提供了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款要求的解決方案，使得貝克曼的離心機在保證易用性的同時也能確保其合規(guī)性。本文討論了美國聯(lián)邦法規(guī)的相關章節(jié)以及Avanti JXN 和 Optima XPN 系列離心機如何符合法規(guī)的要求。Avanti JXN 和Optima XPN系列離心機具備多種特性，包括超大智能顯示屏、遠程監(jiān)控以及增強的安全性和數(shù)據(jù)跟蹤功能。[詳細]

  2024-09-11 17:49

  其它

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• ComSoft CFR 21 Part 11 彩頁下載

  ComSoft CFR 21 Part 11 彩頁下載[詳細]

  2024-09-29 05:33

  產(chǎn)品樣冊

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• Eclipse細菌內毒素檢測儀-產(chǎn)品樣本

  Eclipse細菌內毒素檢測儀-產(chǎn)品樣本[詳細]

  2024-09-19 07:21

  產(chǎn)品樣冊

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• 300 40080 CS - Eclipse細菌內毒素檢測克服抑制/增強干擾的操作程序

  Sievers Eclipse 細菌內毒素檢測儀（以下稱 Eclipse）采用動態(tài)顯色法，用 405 nm 波長（即動態(tài)顯色法的典型波長）來測量和分析內毒素的濃度。[詳細]

  2025-08-05 21:01

  標準

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• 300 30003 CS - 簡化細菌內毒素檢測：全球先進的實驗室配備Sievers Eclipse

  QC微生物實驗室需要更簡便、更快速的細菌內毒素檢測(BET，bacterial endotoxin testing)，同時完全保持合規(guī)性和可靠性。[詳細]

  2025-07-29 13:31

  應用文章

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• 300 00401 - M9電導率合規(guī)性技術白皮書

  300 00401 - M9電導率合規(guī)性技術白皮書[詳細]

  2024-07-29 10:20

  應用文章

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• 300 40082 CS - Eclipse微孔板質量

  在制藥、生物制藥、醫(yī)療器械以及相關行業(yè)的生產(chǎn)過程中，內毒素污染檢測是必需的步驟。如果不能檢測出實際存在的細菌內毒素，就可能導致疾病甚至死亡，因此有效的內毒素檢測對產(chǎn)品質量和患者安全來說至關重要。[詳細]

  2025-07-29 13:32

  產(chǎn)品樣冊

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• 300 30001 - 細菌內毒素檢測白皮書

  300 30001 - 細菌內毒素檢測白皮書[詳細]

  2024-09-15 03:26

  應用文章

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• 確定等效的SIEVERS ECLIPSE*月食細菌內毒素檢測儀的起效光密度值

  確定等效的SIEVERS ECLIPSE*月食細菌內毒素檢測儀的起效光密度值[詳細]

  2023-08-22 09:31

  應用文章

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• 驗證報告——CHROMO-LAL?鱟試劑用于SIEVERS* ECLIPSE月食細菌內毒素檢測儀

  驗證報告——CHROMO-LAL?鱟試劑用于SIEVERS* ECLIPSE月食細菌內毒素檢測儀[詳細]

  2024-09-16 02:26

  應用文章

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• 驗證報告 — ENDOCHROME-K?鱟試劑用于 SIEVERS* ECLIPSE 月食細菌內毒素檢測儀

  驗證報告 — ENDOCHROME-K?鱟試劑用于 SIEVERS* ECLIPSE 月食細菌內毒素檢測儀[詳細]

  2024-09-19 03:53

  應用文章

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• 300 40075 CS Rev. A - 使用TOC監(jiān)測公用工程設施用水

  TOC分析可以全面、輕松地監(jiān)測有機污染，及其分離和去除。使用Sievers分析儀進行水質監(jiān)測可以幫助您的工廠采取主動措施、保護資產(chǎn)、減少系統(tǒng)停機時間并減輕工藝過程故障。[詳細]

  2024-12-25 15:41

  應用文章

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• ANSI/AAMI ST72:2019法規(guī)概述及其與SIEVERS* ECLIPSE月食細菌內毒素檢測儀的關系

  ANSI/AAMI ST72:2019法規(guī)概述及其與SIEVERS* ECLIPSE月食細菌內毒素檢測儀的關系[詳細]

  2023-08-23 11:23

  應用文章

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• PA白皮書-ISM簡化SOP合規(guī)性

  PA白皮書-ISM簡化SOP合規(guī)性[詳細]

  2013-07-23 00:00

  實驗操作

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• 細菌內毒素檢查法

  細菌內毒素檢查法[詳細]

  2012-03-29 00:00

  其它

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• 確保合規(guī)性：病毒清除驗證的法規(guī)指南

  確保合規(guī)性：病毒清除驗證的法規(guī)指南[詳細]

  2016-03-11 00:00

  期刊論文

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• 細菌內毒素恒溫儀樣本

  細菌內毒素恒溫儀WN10,內毒素檢測儀WN10資料[詳細]

  2018-08-20 10:00

  產(chǎn)品樣冊

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